美沙酮说明书.docx
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美沙酮说明书
盐酸美沙酮口服液说明书
正式品名:
盐酸美沙酮口服液
英文名：
methadonehydrochlorideoralsolution
性状:
本品主要成分是盐酸美沙酮,为橙黄色的澄明液体，味略苦。
药理、毒理研究:
盐酸美沙酮是合成麻醉性镇痛药，具有吗啡样药理作用。
盐酸美沙酮为阿片类受体激动剂，能抑制阿片类的戒断症状.
吸收、分布、消除:
易从胃肠道吸收，口服约4小时血药浓度达峰值，71％-87%与血浆蛋白结合。
广泛分布于各组织中，并能透过胎盘。
美沙酮可与某些组织包括脑组织的蛋白质牢固结合，反复用药后产生一定的蓄积作用。
半衰期约15小时，长期用药者半衰期为13~47小时,平均25小时。
主要在肝脏代谢，由尿和粪便中排泄,约21%以原型自尿排出。
药物相互作用:
l。
与乙醇同时应用，可使呼吸抑制，血压降低。
2.与苯妥英钠同时应用，可增强阿片作用。
3.与抗精神病药，如苯二氮类药和三环类抗抑郁剂同时应用可增强中枢抑制、呼吸抑制和降低血压作用，须慎重使用。
适应症:
各种阿片类成瘾的戒毒治疗,尤其适用于海洛因依赖，也可用于吗啡、阿片、哌替啶（度冷丁）、盐酸二氢埃托啡等的依赖治疗。
用法与用量：
替代疗法的初始剂量：
采用剂量为40—60mg，适合的剂量可根据戒断症状的严重程度而定。
海洛因每日用量1g以上者，本品替代剂量应为每日30～50mg，海洛因每日用量在0.5g左右者，本品替代剂量应为每日10～20mg，可1次口服。
然后按美沙酮替代先快后慢递减法原则逐日递减，剂量的掌握和改变应遵照医嘱.
不良反应:
本品毒副反应和吗啡类似。
常见有头痛、眩晕、便秘、出汗和嗜睡等，但症状较轻.本品过量的主要危险是呼吸抑制，急性中毒表现为呼吸抑制.意识清，昏迷，瞳孔缩小，肌肉松弛，皮肤湿冷，有时心动过缓和低血压。
处理:
可用阿片拮抗剂。
禁忌症:
以下患者禁用：
1.美沙酮过敏患者。
2.具有中枢或周围能引起呼吸抑制的病变的患者。
3.使用单胺氧化酶抑制剂者。
4.分娩时不应用此药，有增加新生儿呼吸抑制的危险。
5.禁用于儿童。
注意事项:
1.本品按麻醉药品管理.
2.本品替代递减戒毒治疗要在严格管理、隔离毒品的戒毒病房中进行。
3.本品久用也能成瘾，应予警惕。
4.使用量过大可引起失明、下肢瘫痪。
5.本品与所有麻醉性镇痛药有协同,故联合用药时应酌情减量。
本品与纳洛酮、纳屈酮等阿片受体拮抗剂呈拮抗作用.
6.老人反复用此药应特别谨慎。
7.本品严禁作注射用。
规格：
（1）10m1:
1mg;
（2）10m1:
2mg;
（3）10m1:
5mg;
（4）10m1：
10mg。
包装:
口服液玻瓶装，10ml/瓶，20瓶/盒。
贮藏：
遮光、密闭,在阴凉处保存。
有效期:
暂定一年半篇二：
16盐酸美沙酮片
盐酸美沙酮片说明书
【药品名称】
通用名：
盐酸美沙酮片
曾用名:
×
商品名：
×
英文名：
methadonehydrochloridetablets
汉语拼音：
yansuanmeishatongpian
本品主要成分及其化学名称为:
4,4-二苯基—6-（二甲氨基）—3-庚酮盐酸盐。
其结构式为：
分子式：
c21h27no·hcl
分子量：
345。
91
【性状】本品为白色片.
【药理毒理】本品为阿片受体激动剂.主要作用于μ受体。
其药理作用与吗啡相似，镇痛效能和持续时间也与吗啡相当.本品也能产生呼吸抑制、镇咳、降温、缩瞳的作用，镇静作用较弱，但重复给药仍可引起明显的镇静作用。
其特点为口服有效，抑制吗啡成瘾者的戒断症状的作用期长，重复给药仍有效。
耐受性及成瘾发生较慢，戒断症状略轻，但脱瘾较难。
急性毒性ld50（mg/kg）：
小鼠，口服93.7；腹腔31～38。
2；静脉17。
3~20.9。
大鼠,口服95；腹腔24～40。
【药代动力学】本品口服吸收迅速,30分钟后即可在血中找到，约4小时内达高峰。
血浆蛋白结合率87%～90%。
主要分布在肝、肺、肾和脾脏。
只有小部分进入脑组织.其生物利用度为90％，血浆t1/2约为7。
6小时，治疗血浓度为0.48～0.85mg/l，
致死血浓度为74mg/l。
主要在肝脏代谢，由尿排泄,少量原形从胆汁排泄。
酸性尿液可增加其排泄.
【适应症】1.本品起效慢、作用时效长，适用于慢性疼痛。
但其止痛常不够完全；对急性创伤疼痛常缓不济急，故少用。
8.采用替代递减法，用于各种阿片类药物的戒毒治疗，尤其是用于海洛因依赖；也用于吗啡、阿片、哌替啶、二氢埃托啡等的依赖。
【用法用量】口服成人每次5～10mg，一日10～15mg；极量：
一次10mg,一日
20mg。
脱瘾治疗期，剂量应根据戒断症状严重程度和病人躯体状况及反应而定.开始剂量15~20mg,可酌情加量.剂量换算为1mg美沙酮替代4mg吗啡、2mg海洛因、20mg哌替啶。
【不良反应】1。
不良反应主要有性功能减退，男性服用后精液少,且可有乳腺增生.女性与避孕药同用，可终日迷倦乏力，逾量可逐渐进入昏迷，、并出现右束支传导阻滞、心动过速或（和）低血压。
9.亦有眩晕、恶心、呕吐、出汗、嗜睡等，也可引起便秘及药物依赖。
【禁忌症】呼吸功能不全者禁用.
【注意事项】1。
本品为国家特殊管理的麻醉药品，务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例，医院和病室的贮药处均须加锁，处方颜色应与其他药处方区别开。
各级负责保管人员均应遵守交接班制度,不可稍有疏忽。
10.本品为阿片或吗啡成瘾者可取的戒断用药，戒断症状轻微，但依赖性显著，所以弊多利少，多采用“美沙酮维持法”。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间本药能渗透过胎盘屏障，引起胎儿染色体变异,死胎和未成熟新生儿多,本药成瘾的产妇所分娩的新生儿，常出现迟延的戒断症状，在出生后6~7天才发现，持续6～17日不等，这些新生儿尿内药浓度，可10~16倍于血液，又常伴有低血糖,处理上有一定困难。
因此妊娠分娩期间严格禁用。
【儿童用药】婴幼儿禁用.
【药物相互作用】苯妥英钠和利福平等能促使肝细胞微粒体酶的活动增强，因而本品在体内的降解代谢加快，用量应相应增加。
【规格】2。
5mg
【贮藏】密闭保存。
【包装】×
【有效期】×
【批准文号】×
【生产企业】
企业名称：
×
地址：
×
邮政编码:
×
电话号码：
×
传真号码:
×
网址：
×篇三：
盐酸美沙酮口服液
盐酸美沙酮口服液说明书
【药品名称】
通用名：
盐酸美沙酮口服液
曾用名：
商品名:
英文名：
methadonehydrochlorideoralsolution
汉语拼音：
yansuanmeishatongkoufuye
本品主要成分为：
盐酸美沙酮。
其结构式为：
【性状】
【药理毒理】
本品为阿片受体激动药，起效慢、作用时效长。
【药代动力学】
起效慢，作用时效长.血浆半衰期为7.6小时，血浆蛋白结合率为87.3％。
【适应症】
1.适用于慢性疼痛，但其止痛常不够完全，较少用于急性创伤痛.
2.可作为阿片、吗啡及海洛因成瘾者的戒断药。
【用法用量】
【不良反应】
不良反应主要有性功能减退，男性用药后精液少,且可出现女性乳房。
女性与避孕药同用，可终日迷倦无力。
【禁忌症】
【注意事项】
美沙酮的戒断症状虽较轻,但脱瘾较难。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期间本药能通过胎盘屏障，引起胎儿染色体变异，死胎或未成熟新生儿
多，本品成瘾的产妇所分娩的新生儿，常出现延迟的戒断症状,在出生后6～7天才发现,持续6～16天不等，这些新生儿尿内药浓度可10～16倍于血液，又常伴有低血糖,处理上有一定的困难。
因此妊娠和分娩期间严格禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1.与碱性液、氧化剂、糖精钠以及苋菜红等接触,药液显混浊.
2.苯妥英钠和利福平等能促进肝细胞微粒体酶的活动增强，因而本品在体内的降解代谢加快，用量应相应增加。
【药物过量】
用药过量时，可逐渐进入昏迷，并出现右束支传导阻滞，心动过速或（和）低血压。
【规格】
【贮藏】
【包装】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地址：
邮政编码：
电话号码:
传真号码：
网址:
篇四：
药物说明书
柴胡注射液【主要成分】柴胡。
本品为柴胡经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液【性状】本品为无色澄明或微显乳白色的液体，具有特殊的芳香气味。
【药理作用】主要有解热、抗炎、增强免疫机能等作用.【功能与主治】和解退热。
用于外感发热。
【不良反应】可引起过敏性反应、过敏性休克、固定性药疹。
【用法用量】肌肉注射.2～4ml/次，1～3次/日。
小儿酌减。
【注意事项】过敏体质慎用。
安痛定注射液
安痛定注射液每支（2毫升）含氨基比林100毫克、安替比林40毫克、巴比妥18毫克,是临床应用较广的解热镇痛药。
有关安痛定注射液的不良反应病例屡有报道，其中包括:
肝功能异常，血液系统、泌尿系统及呼吸系统反应,过敏性休克等,其中严重反应有导致死亡的病例报道。
目前全球已经有22个国家禁止给儿童使用安痛定。
国家食品药品监督管理局《药品不良反应通报》第四期（2004年2月）也通报了安痛定易引起严重不良反应。
因此，国内众多儿科专家反复强调，14岁以下儿童发热时禁用安痛定，青少年也要慎用。
里急后重
：
痢疾的主要症狀之一,未大便前腹痛，欲大便時迫不待，叫“裏急”。
大便時窘迫，但排出時不暢，肛門有重墜的感覺，叫做“後重”。
护肝片【处方】柴胡250g茵陈250g板蓝根250g五味子300g猪胆粉20g绿豆128g
【性状】为糖衣片，除去糖衣后显褐色;味苦。
【功能与主治】疏肝理气，健脾消食.具有降低转氨酶作用.用于慢性肝炎及早期肝硬化等。
【用法与用量】口服，一次4片,一日3次.【注意】：
阴黄患者忌服
黄连素
【用法与用量】
口服,成人：
一次1~3片，一日3次;儿童用量见下表：
年龄（岁）体重（公斤）一次用量（片）一日次数1-3
4—6
7—9
10-1210-1416—2022-2628-320.5-11—1.531。
5—22-2.5
注射用盐酸氨溴索
［性状］
本品为白色或类白色疏松块状物。
［药理毒理]
药理学
本品具有促进粘液排除及溶解的特性。
它可促进呼吸道内粘稠分泌物排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。
应用本品时，病人粘液的分泌可恢复至正常状态,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道上黏膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
毒理学
急性毒性试验中ld50:
小鼠口服为300mg/kg；静脉注射为140mg/kg，氨溴索的毒性指数非常低。
氨溴索无致突变性（ames和微核试验）。
对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。
［药代动力学］
血清半衰期7-12小时，主要由肝代谢，90％由肾脏清除,未发现蓄积。
[适应症]
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重|、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗.
术后肺部并发症的预防性治疗.
早产儿及新生婴儿呼吸窘迫综合征（irds）的治疗。
［用法用量]
本品每15mg用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射；亦可与葡萄糖、果糖、0。
9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴.
本品不宜与碱性溶液混合，在ph大于6。
3的溶液中，可能会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
预防治疗：
成人及12岁以上儿童:
每天2-3次，每次15mg；严重病例可以增至每次30mg;6—12岁儿童:
每天2—3次，每次15mg；
2-6岁儿童：
每天3次，每次7。
5mg；
2岁以下儿童：
每天2次，每次7。
5mg；
均为缓慢静脉注射。
婴儿呼吸窘迫综合征（irds）的治疗：
每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药，应使用注射泵给药,静脉注射时间至少5分钟.
[不良反应]
本品通常能很好耐受，曾有轻度的胃肠道不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。
过敏反应极少出现，主要为皮疹。
极少病例出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其它物质亦产生过敏。
[禁忌症]
已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。
［注意事项]
本品用无菌注射用水溶解后ph5.0,不能与ph大于6。
3的其它溶液混合。
因为ph值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示，对妊娠无不良影响，但妊娠期间应慎用药物，特别是妊娠前三个月应注意观察，给药可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
［儿童用药]
见用法用量。
[老年患者用药]
无特殊注意事项，请按成人用法用量。
[药物相互作用］
本品与抗生素协同治疗（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
[药物过量］
迄今无有关过量症状的报道,如发生，则应对症处理。
［规格]
30mg
[贮藏]
密闭,在30℃以下保存。
［包装]
玻璃瓶装，铝盖封口并带开盖塑片，每盒2瓶或5瓶。
［有效期]
暂定二年。
[批准文号]
国药准字h20031343（15mg）
国药准字h20031344（30mg）
生脉注射液
shengmaizhusheye
【主要成分】红参、麦冬、五味子。
【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体.
【功能与主治】益气养阴，复脉固脱。
用于气阴两亏、脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。
【用法用量】肌内注射：
2～4ml/次，1~2次/日。
静脉滴注：
一次20~60ml，用5％葡萄糖注射液250～500ml稀释后使用。
或遵医嘱。
药物对妊娠危险性等级分类表
本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级（即a、b、c、d、x级）的分类表.这一分类表便于用药者对孕妇用药时迅速查阅。
危害等级的标准是美国药物和食物管理局（fda）颁布的。
大部分药物的危害性级别均由制药常按上述标准拟定的;有少数的药物的危害级别是由某些专家拟定的（在级别字母后附有“m”者）。
某些药物有两个不同的危害级别，是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致.分级标准如下：
a级：
在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象（并且也没有对其後6个月的危害性的证据），可能对胎儿的影响甚微。
b级：
在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到对胎儿的影响。
在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实（也没有对其后6个月的危害性的证据）.
c级：
在动物的研究证明他有对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎），但并未在对照组的妇女进行研究，或没有在妇女和动物并行的进行研究。
本类药物只有在权威了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。
d级：
由对胎儿的危害性的明确证据，尽管有危害性，但对孕妇用药后又绝对的好处（例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需用它，如应用其他药物虽然安全但是无效）。
x级:
在动物或人的研究表明他可使胎儿异常。
或根据经验认为在人,或在人及动物，是由危害性的。
在孕妇应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者.
一．抗组胺药
二．抗感染药
三．抗肿瘤药
四．植物神经系统药物
五．中枢神经系统药物
六．心血管系统药物
七．利尿剂
八．消化系统药物
九．激素类
一．抗组胺药
二．抗感染药返回页首篇五：
氨酚羟考酮片说明书
氨酚羟考酮片说明书
通用名:
氨酚羟考酮片
英文名：
oxycodone&；acetaminophentablets
汉语拼音:
anfenqiangkaotongpian
【性状】本品为白色圆形片剂,一面中间有划痕，一面有“512”标记
【药理毒理】主要成分羟考酮是一种与吗啡作用类似的半合成的麻醉类镇痛成分,为作用于中枢神经系统和器官的平滑肌的止痛和镇静药，与可待因和美沙酮类似，口服时止痛效果减少一半。
对乙酰氨基酚是苯胺类解热镇痛药成分。
【药代动力学】口服本品吸收快，羟考酮平均120分钟血液浓度达高峰，对乙酰氨基酚65分钟达高峰，6小时后，血液浓度依然保留19%和16％，主要由肝脏代谢，尿中排出.
【适应症】适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。
【用法用量】本品片口服药，成人常规剂量为每6小时服用1片，可根据疼痛程度调整。
对于重度疼痛的病人或某些对麻醉类止痛药产生耐受性的病人可超过推荐剂量服用。
【不良反应】最常见的不良反应包括轻微头痛，头晕、嗜睡、恶心、呕吐，运动时加重，休息时减轻.偶见精神亢奋、烦躁不安、便秘，皮疹和皮肤瘙痒。
大剂量应用时，会产生与吗啡类似的不良反应，包括呼吸抑制等。
【禁忌症】对羟考酮、对乙酰氨基酚过敏者禁用。
【注意事项】
1、因有加重麻醉药物导致的呼吸衰竭作用的可能，对于脑损伤和颅内压增高的患者，本品禁与麻醉药物合用；
2、本品会掩盖急腹症患者的症状，因此，须诊断明确后方可给药；
3、用本品时应避免进行精细操作，如驾驶汽车，高空作业等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐用于孕妇及哺乳期妇女.即将分娩的孕妇大剂量应用本品,可能会导致新生儿及母亲的呼吸抑制。
【儿童用药】对儿童的安全性尚未确立。
【老年患者用药】对于年老体弱、肝肾功能不全、甲状腺功能减退、前列腺肥大、尿道狭窄的患者慎用。
【药物相互作用】本品与其他麻醉类止痛药、普通麻醉药、吩噻嗪类药、镇静催眠药或其他抑制中枢神经系统的物质（如酒精）同时服用,可能会导致中枢神经系统抑制加重.因此，本品与以上各类药物合用时应酌情减量。
与具有抑制副交感神经生理作用的药物合用时可能会导致肠梗阻。
【药物过量】成人每日服用对乙酰氨基酚的剂量小于10g或最大15g时，极少发生肝毒性；对乙酰氨基酚过量时最严重的不良反应是肝坏死，偶有肾坏死，低血糖昏迷和血小板减少症。
产生肝毒性的早期症状出现在48-72小时内，包括恶心、呕吐、出汗、身体不适。
一旦出现症状立即洗胃。
患者的预后与剂量无明显的相关性。
如果怀疑病人为对乙酰氨基酚过量，应在4小时内进行血液学检查，如及时应用解毒剂n—乙酰半胱氨酸治疗，肝功能可在24小时内恢复正常，不会残留肝功能损害。
羟考酮服用过量最严重的不良反应是呼吸抑制、呼吸暂停、循环衰竭甚至死亡，严重时出现幻觉、昏迷、骨骼肌无力、震颤，偶有心动过缓和低血压.应及时给予静脉滴注盐酸纳洛酮（成人常规剂量0。
4mg～2mg），同时进行呼吸复苏.应随时对病人进行监护,必要时持续给予拮抗剂直至呼吸复苏。
未出现临床意义上的呼吸及循环抑制时，不必使用拮抗剂,可采用吸氧，输液，血管加压素及其他治疗方法。
对于未吸收的药物可采用洗胃的方法。
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