医疗机构特殊药品管理.ppt

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2012年年3月月28日日医疗机构特殊药品管理及信息化运医疗机构特殊药品管理及信息化运用用石浩强石浩强副主任药师副主任药师区医学会药剂学组区医学会药剂学组秘书秘书上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科特殊药品特殊药品药品管理法第35条：

国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，简称为“毒、麻、精、放”，实行特殊管理，是法律规定的特殊药品。

根据国务院的有关规定，对根据国务院的有关规定，对预防性生物制品、兴奋剂、药预防性生物制品、兴奋剂、药品类易制毒化学品、含麻醉药品复方制剂和含麻黄碱类复方品类易制毒化学品、含麻醉药品复方制剂和含麻黄碱类复方制剂制剂也实行一定的特殊管理。

也实行一定的特殊管理。

特殊管理原因特殊管理原因该类药品均具有两重性该类药品均具有两重性u合理使用是医疗必需品；合理使用是医疗必需品；u使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。

使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。

必须对该类药品的流向和用途等实施特殊管理。

必须对该类药品的流向和用途等实施特殊管理。

内容提要内容提要一、一、麻醉药品管理、使麻醉药品管理、使用调研情况分析用调研情况分析二、二、我国麻醉药品、精神我国麻醉药品、精神药品管理的发展和相药品管理的发展和相关法规关法规三、三、特殊药品在医疗机特殊药品在医疗机构的管理构的管理我国麻醉药品医疗使用消耗量尚属低水平，应当首我国麻醉药品医疗使用消耗量尚属低水平，应当首先考虑先考虑满足癌痛和中、重度慢性疼痛患者满足癌痛和中、重度慢性疼痛患者医疗需求医疗需求区别区别“医疗需求医疗需求”还是还是“非医疗目的非医疗目的”：

若是前者：

若是前者属合理用药，后者则属属合理用药，后者则属“药物滥用药物滥用”，即吸毒。

，即吸毒。

如果不能满足患者缓解疼痛的需求，有的患者可能如果不能满足患者缓解疼痛的需求，有的患者可能采用违反规定的采用违反规定的“自我觅药行为自我觅药行为”，即，即“假成瘾性假成瘾性”，因此疼痛患者必须用足缓解疼痛所需剂量。

，因此疼痛患者必须用足缓解疼痛所需剂量。

对麻醉药品合理使用的统一认识对麻醉药品合理使用的统一认识影响麻醉药品影响麻醉药品使用使用的因素的因素事实：

我国药品品种、规格已能充分满足临床需要事实：

我国药品品种、规格已能充分满足临床需要按药理作用分：

按药理作用分：

强阿片类药物强阿片类药物-吗啡针剂和普通、缓控释片剂；吗吗啡针剂和普通、缓控释片剂；吗啡栓剂、口服液；羟考酮控释制剂；芬太尼针剂啡栓剂、口服液；羟考酮控释制剂；芬太尼针剂和透皮贴剂；瑞芬太尼针剂、舒芬太尼针剂；哌和透皮贴剂；瑞芬太尼针剂、舒芬太尼针剂；哌替啶针剂，美沙酮片剂，丁丙诺啡针和片剂等替啶针剂，美沙酮片剂，丁丙诺啡针和片剂等弱阿片类药物弱阿片类药物-可待因，曲马多普通和缓释剂型，可待因，曲马多普通和缓释剂型，双克因，路盖克，氨芬待因等双克因，路盖克，氨芬待因等目前国内临床用药日渐与发达国家接轨目前国内临床用药日渐与发达国家接轨按剂型分：

按剂型分：

控缓释片剂控缓释片剂-美施康定、美菲康、奥施康定等美施康定、美菲康、奥施康定等镇痛泵技术镇痛泵技术-吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多透皮控释技术透皮控释技术-多瑞吉多瑞吉（进口）（进口）、芬太克、芬太克（国产）（国产）口腔、粘膜等新剂型口腔、粘膜等新剂型-丁丙诺啡舌下片、吗啡栓丁丙诺啡舌下片、吗啡栓剂、吗啡口服液等剂、吗啡口服液等内容提要内容提要一、一、麻醉药品管理、使麻醉药品管理、使用调研情况分析用调研情况分析二、二、我国麻醉药品、精神我国麻醉药品、精神药品管理的发展和相药品管理的发展和相关法规关法规三、三、特殊药品在医疗机特殊药品在医疗机构的管理构的管理麻醉药品和精神药品的定义麻醉药品和精神药品的定义19871987年颁布的年颁布的麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法规定：

规定：

麻麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。

成瘾癖的药品。

19881988年颁布的年颁布的精神药品管理办法精神药品管理办法规定：

规定：

精精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三条第三条麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。

精神药品目录的药品和其他物质。

精神药品分为精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药第一类精神药品和第二类精神药品品。

麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知品种目录的通知国食药监安国食药监安20054812005481号号（二（二五年九月二十七日）五年九月二十七日）麻醉药品麻醉药品121121种种第一类精神药品第一类精神药品5252种种第二类精神药品第二类精神药品7878种种国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知品种目录的通知国食药监安国食药监安20076332007633号号（二（二七年十月十一日）七年十月十一日）麻醉药品麻醉药品123123种种第一类精神药品第一类精神药品5353种种第二类精神药品第二类精神药品7979种种麻醉药品与麻醉药的区别麻醉药品与麻醉药的区别麻醉药品麻醉药品实行特殊管理的麻实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药镇痛药，它具有药物依赖性，所以要物依赖性，所以要实行特殊管理实行特殊管理,麻醉麻醉药品都具有依赖性药品都具有依赖性麻醉药（或说麻醉剂）麻醉药（或说麻醉剂）是指具有麻醉作用的是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有和局部麻醉药，虽有麻麻醉作用醉作用但不会成瘾，不但不会成瘾，不产生依赖性。

产生依赖性。

如：

氟醚、异丙酚如：

氟醚、异丙酚药物滥用药物滥用定义：

系指与定义：

系指与医疗目的无关医疗目的无关，用药者采用，用药者采用自身给自身给药药的方式，的方式，反复大量反复大量使用会产生使用会产生依赖性的依赖性的药物药物药物滥用药物滥用滥用药物滥用药物19931993年卫生部下发年卫生部下发癌症病人三阶梯止痛指导原则癌症病人三阶梯止痛指导原则19941994年卫生部发布年卫生部发布关于发布癌症病人申请麻醉药品专用关于发布癌症病人申请麻醉药品专用卡规定的通知卡规定的通知19991999年国家药监局下发年国家药监局下发关于癌痛治疗使用麻醉药品有关关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知问题的通知20002000年国家药监局、卫生部联合下发年国家药监局、卫生部联合下发医疗机构麻醉药品、医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知一类精神药品供应管理办法的通知20022002年国家药监局、卫生部印发年国家药监局、卫生部印发癌症患者申办麻醉药品癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定专用卡的规定20042004年国家药监局、卫生部印发年国家药监局、卫生部印发医疗机构麻醉药品、一医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定类精神药品管理规定（暂行）（暂行）20052005年卫生部印发年卫生部印发医疗机构麻醉药品、一类精神药品管医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定理规定我国麻醉药品、精神药品管理的进展我国麻醉药品、精神药品管理的进展麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规法法律律中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法全国人全国人大大20012001年年1212月月11日日法法规中华人民共和国药品管理法实中华人民共和国药品管理法实施条例施条例国务院国务院20022002年年99月月1515日日麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例国务院国务院20052005年年1111月月11日日行政行政规章规章医疗机构药事管理暂医疗机构药事管理暂行规定行规定卫生部卫生部国家中医药管理局国家中医药管理局（废止）（废止）20022002年年11月月2121日日医疗机构药事管理规医疗机构药事管理规定定卫生部卫生部国家中医药管理局国家中医药管理局总后勤部总后勤部20112011年年33月月11日日处方管理办法处方管理办法（试行试行）卫生部卫生部（废止）（废止）20042004年年99月月11日日处方管理办法处方管理办法卫生部卫生部20072007年年55月月11日日麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规行政规行政规章章麻醉药品、精神药品处方管理规麻醉药品、精神药品处方管理规定定卫生部卫生部废止废止医疗机构麻醉药品、第一类精神医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定药品管理规定卫生部卫生部20052005年年1111月月1414日日麻醉药品、第一类精神药品购用麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定印鉴卡管理规定卫生部卫生部20052005年年1111月月22日日关于医疗机构购买、使用麻醉药关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知品和精神药品有关问题的通知卫生部、卫生部、SFDASFDA20052005年年1010月月3131日日关于做好麻醉药品、第一类精神关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知药品使用培训和考核工作的通知卫生部办公卫生部办公厅厅20052005年年1111月月33日日麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规行政规行政规章章关于公布麻醉药品和精神药品关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知品种目录的通知SFDASFDA、公安部、公安部、卫生部卫生部20052005年年1111月月11日日20072007年年1010月月1111日日关于麻醉药品和精神药品实验关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知研究管理规定的通知SFDASFDA20052005年年1111月月11日日关于戒毒治疗中使用麻醉药品关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知和精神药品有关规定的通知SFDASFDA、公安部、公安部、卫生部卫生部20062006年年55月月3131日日麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规相关法相关法规执业医医师法法全国人大全国人大1999年年5月月1日日医医疗机构管理条例机构管理条例国务院国务院1994年年9月月1日日医医疗机构管理条例机构管理条例实施施细则卫生部卫生部1994年年9月月1日日麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例20052005年年88月月33日国务院颁布，日国务院颁布，20052005年年1111月月11日起施行日起施行。

20052005年年麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例19871987年年麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法19881988年年精神药品管理办法精神药品管理办法19781978年年麻醉药品管理条例麻醉药品管理条例19501950年年管理麻醉药品暂行条例管理麻醉药品暂行条例19851985年年精神药品管理条例精神药品管理条例我国麻醉药品、精神药品管理发展我国麻醉药品、精神药品管理发展麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例一部非常重要的法律文件一部非常重要的法律文件一个重要里程碑一个重要里程碑麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品的合理使用麻醉药品和精神药品