中药药剂学 AB卷及参考答案.docx

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中药药剂学AB卷及参考答案

中药药剂学A卷参考答案

一、单选题

1（D）2（C）3（B）4（E）5（E）

6（E）7（C）8（C）9（B）10（A）

11（E）12（C）13（B）14（E）15（C）

二、多项选择题：

1（CD）2（ABCDE）3（ABE）

4（ADE）5（ABCD）

三、配伍选择题：

1（A）2（E）3（A）4（C）5（E）

6（C）7（A）8（B）9（D）10（C）

11（B）12（A）13（D）14（C）15（C）

16（E）17（B）18（A）19（B）20（D）

四、判断题：

1（√）2（×）3（√）4（×）5（√）

6（×）7（×）8（×）9（×）10（√）

五、处方分析

1、为肠溶衣液

丙烯酸树脂Ⅱ号醇溶液包衣材料

邻苯二甲酸二乙酯2ml疏水增塑剂

蓖麻油6ml疏水增塑剂

吐温-802ml润湿剂、增溶剂

硅油2ml抗粘剂、消泡剂

滑石粉6g分散剂

钛白粉6g掩蔽剂

胭脂红适量色素

6.利血平注射剂

利血平2.5g主药

乙二胺1g助溶剂

PEG-30050ml非水溶剂

二甲基乙酰胺100ml非水溶剂

苯甲醇10ml防腐剂、止痛剂

抗坏血酸0.5g抗氧剂

亚硫酸钠0.1g抗氧剂

EDTA-2Na0.1g金属络合剂

注射用水至1000ml溶剂

六、名词解释

1、中成药：

是以中药材为原料，在中医药理论指导下，根据规定（疗效确切，性质稳定，应用广泛的）处方和制法大量生产，并标明主治功能、用法用量和规格的药品。

包括处方药与非处方药。

2、灭菌：

是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽胞全部杀灭的技术。

3、低共熔现象：

两种以上药物混合后出现润湿或液化的现象

4、置换价:

药物的重量与同体积基质重量的比值.

5、生物利用度：

药物制剂中主药被吸收入血的程度和速度，即药物被生物体利用的程度

七、简答

1、试述片剂制粒的目的与中药片剂制粒方法类型。

制颗粒目的:

（1）增加物料的流动性：

细粉流动性差，不能顺利地流入模孔中，片剂重量差异大．

（2）．减少细粉吸附和容存的空气减少药片的松裂

（3）．避免粉末分层：

不同原、辅料粉末．密度不一，压片机的振动使重者下沉，轻者上浮而分层，以致含量不准。

而将粉末混合后制粒可避免。

（4）避免细粉飞扬：

细粉压片粉尘多，粘附于冲头表面或模壁易造成粘冲；

中药片剂制粒方法类型：

（1）提纯片：

提取有效成分，有效部位+辅料制粒。

（2）全粉末片：

全部药材细粉制粒。

（3）全浸膏片：

药材提制成浸膏+辅料制粒。

（4）半浸膏片：

部分药材提取制膏+部分药材细粉+辅料制粒。

不同操作的制粒方法：

①挤出制粒（同颗粒剂）——摇摆式制粒机制粒。

药物→软材→摇摆式制粒机→挤压过筛→颗粒。

②沸腾制粒，（一步制粒，流化喷雾制粒）——沸腾制粒器制粒。

药粉→热气流→悬浮状→粉末粘结→颗粒

粘合剂　喷入

③喷雾转动制粒（同水丸泛丸）——包衣锅制粒。

）

药物粉末＋喷洒润湿剂　黏结并转动成小粒。

④喷雾干燥制粒——喷雾干燥器制粒

液体药物喷嘴雾状热气流干燥颗粒。

⑤快速搅拌制粒——快速搅拌制粒器制粒。

物料〈药粉、赋形剂〉＋浸膏盛器内密闭搅拌混合——软材——制粒。

2、试述药物的透皮吸收过程与影响药物透皮吸收的因素？

（1）药物透皮吸收的过程:

释放:

药物+基质释放皮肤,粘膜表面.

穿透:

药物穿透真皮,皮下组织局部治疗作用.

吸收:

药物透过血管,淋巴管吸收血循环全身治疗作用.

（2）.影响透皮吸收的因素.

A）药物的理化性质:

（a）.药物的溶解性,具两性基团药物>非极性药物>极性药物（穿透）

（b）.药物O/W分配系数.O/w分配系数越大,越易穿透，但过大又下降。

.

（c）.药物的分子量.吸收:

小分子药物>大分子药物.

（d）.药物的分子形式：

分子形>解离形

B）基质对药物吸收的影响:

药物在基质中的分散状态.

基质的类型:

O/W型>W/O型>凡士林+羊毛脂>动物脂>植物脂>凡士林。

基质的PH：

在对皮肤不产生刺激情况下,根据药物性质选择适宜的PH值有利于药物（分子型）穿透吸收.；

基质中药物浓度：

大，有利

C）附加剂的影响:

表面活性剂；增加吸水性与可洗性，有助于药物分散与穿透。

穿透促进剂:

D）皮肤条件（渗透性）:

人体角质细胞层不同药物渗透的大小不同.年龄,性别、皮肤状况、皮肤的水合作用、皮肤的温度,湿度:

3、胃肠道生理因素对口服药物吸收有何影响？

（1）.消化系统因素

1）.胃肠液的成分与性质:

胃液中：

弱碱性药物易溶解分散，利于进一步在小肠吸收；弱酸性药物为分子型，可部分被吸收。

小肠液中：

有利于弱碱性与弱酸性药物吸收

2）.胃空速率（单位时间内胃内容物的排出量）。

胃空速率快，吸收速度快。

但主动转运药物应延迟排空，否则降低特定部位对药物的吸收程度。

影响胃空速率的因素：

a胃内液体量,与胃空速率成正比。

大量饮水，促进胃排空。

b胃内容物的性质

c其它：

静卧、左侧卧、情绪低落，排空↓；行走、右侧卧、情绪紧张，排空↑。

3）.肠道运动:

延缓蠕动推进，肠内滞留时间长，吸收完全。

（2）.食物的影响：

1）.延缓或减少药物的吸收:

2）．促进药物的吸收:

油脂性食物促胆汁分泌;增加血液和淋巴液的流速;使胃张力加大。

部分药物BA

3）．宜与食物同服的药物：

激性大的；在胃内不稳定的；主动吸收的药物。

（3）药物肠道内的代谢:

消化道内皮细胞或菌丛产生的酶可使药物活性增强、或灭活、或产生有毒物

（4）.循环系统因素

首过效应；血流速度：

一般不影响药物吸收，因肠道内血流量充足。

（5）．疾病因素:

疾病引起的胃肠道PH改变,或干扰绒毛功能，使药物吸收↓。

胃切除，排空↑，部分药物吸收↑；幽门狭窄反之。

八、计算题

1、解：

2.565月

2、解：

3.45g

3、解：

（1）9.78mg/kg

（2）4.38hr

（3）940mg

九、生产工艺流程。

（略）

中药药剂学B卷参考答案

一、单选题

1（A）2（A）3（D）4（B）5（B）

6（B）7（C）8（B）9（C）10（B）

11（D）12（A）13（D）14（C）15（C）

二、多项选择题：

1（ACD）2（ADE）3（ABDE）

4（ABD）5（ABCDE）

三、配伍选择题：

1（B）2（D）3（A）4（C）5（E）

6（A）7（B）8（C）9（D）10（E）

11（C）12（A）13（B）14（B）15（C）

16（C）17（C）18（B）19（A）20（D）

四、判断题：

1（×）2（×）3（√）4（×）5（√）

6（×）7（×）8（√）9（√）10（√）

五、处方分析

HPMC：

包衣物料滑石粉：

分散剂

蓖麻油：

增塑剂95%乙醇：

溶剂

吐温-80：

分散剂、润湿剂丙二醇：

潜溶剂

水：

溶剂柠檬黄：

着色剂

六、名词解释

1、制剂：

根椐《中国药典》、《局颁标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。

2、平衡水分：

平衡水分是指在恒定环境条件下，物料与环境中的水分交换达到平衡时，物料中所含的水分。

也是指在干燥操作条件下，物料中不能被干燥去除的

3、消毒：

用物理或化学方法杀灭病原微生物的过程。

4、含量均匀度：

是指小剂量制剂的含量偏离标示量的程度。

5、单室模型：

药物进入机体后，能迅速分布到机体的各部位，在血浆、组织和体液之间处于一个动态平衡的“均一”状态，此时，可把整个机体作为一个隔室，这种模型称为单室模型。

七、简答

1、答案要点：

优点：

（1）掩盖药物的不良臭味

（2）减小药物的刺激性

（3）分散快、吸收好、生物利用度高

（4）提高药物稳定性

（5）弥补其他剂型的不足，延缓药物的释放

（6）便于识别

缺点：

下列情况不能制成胶囊剂：

（1）水、乙醇溶液，

（2）易溶性、刺激性、

（3）易风化

（4）易吸湿药物。

2、答案要点：

（1）节省物料、操作简便，工时短而成本低；

（2）衣层牢固光滑，衣层薄，重量增加不大；

（3）对片剂崩解的不良影响较小；

（4）包衣后片剂表面原来的标记仍可显出，不用另作标记；

（5）有机溶剂不能回收，不利于劳动保护和环境卫生；

（6）不能掩盖片剂本色，不如糖衣美观。

3、答案要点：

狭义的剂型指针剂、片剂等具体剂型。

广义的剂型包括：

药物的理化性质、辅料的性质用量、剂型用法、药物的配伍及体内的相互作用，制剂的工艺过程等。

（一）剂型影响：

口服剂型：

吸收速率大→小

水溶液剂＞混悬液＞散剂＞胶囊剂＞片剂＞包衣片剂＞肠溶衣

给药途径不同吸收快→慢：

静脉>吸入>肌肉>皮下>舌下直肠>口服>皮肤

（二）制剂处方的影响

1.辅料的影响：

辅料影响主药在体内的吸收速度和程度。

2.药物间及药物与辅料间的相互作用

胃酸调节：

合并用药时药物引起的胃PH改变。

络合作用：

有些药物与大分子附加剂有相互作用形成复合物．影响药物的吸收速度。

（3）吸附作用：

（4）固体分散作用：

（5）包合作用：

可增大生物利用度。

（三）制备工艺的影响

1、提取精制工艺：

根据药物性质、临床用途，生物有效性选择工艺方法、溶剂等

2、粉碎、混合工艺：

微粉、固体分散体、微晶化、混合的均一性（对小剂量药影响明显）等改变药物吸收。

3、制粒工艺：

影响崩解与药物溶出。

4、压片工艺：

压力、崩解剂、润滑剂的使用，压片机的影响等

5、包衣工艺：

影响药物吸收。

肠溶衣的影响明显（受胃肠道PH、滞留时间及衣层厚度影响）。

6、丸剂的工艺：

赋形剂的使用、水泛、塑制对生物有效性的影响

生物有效性：

酒、醋丸>水泛丸>水蜜丸>药汁丸>浓缩丸>塑制丸

八、计算题

1、参考答案：

已知K1=2.1286×10-4hr-1E=32968.5cal/mol=137808.3J/mol

R=8.314J/（mol.k-1）T1=313KT2=293K

根据公式：

㏒K=-E/（2.303RT）＋㏒A可得

㏒2.1286×10-4=-137808.3/（2.303×313×8.314）＋㏒A

㏒A=19.3226

㏒K2=-137808.3/（2.303×293×8.314）＋㏒A

K2=0.000005731

再根据公式：

㏒C=-Kt/2.303＋㏒C0

t=2593.6d=7.1年

答：

（略）

2、参考答案：

a=0.2×0.085＋0.28=0.297b=0.58

根据公式：

W=（0.52-a）/b得

W=0.384g

10W=3.84g

答：

应加入3.84g氯化钠。

4、参考答案：

解：

已知F=0.8，Ka=1hr-1，K=0.1hr-1，V=10L，X0=250mg，Cmin=10μg/ml，根据公式

2.303

Ka-K

tmax=㏒Ka/K=2.303/0.9=2.56hr（3分）

Cmax=FX0e-Ktmax/V=15.48ug/ml

Cmax/Cmin=1.548

答：

（略）。

九、生产工艺流程：

参考答案：

除去树脂、油脂、色素等

除去热原、色素等

除去淀粉、蛋白质、粘液质等不溶于80%醇的成分

加吐温-80，并调PH至7.5

加注射用水至1000ml

加注射用水至1000ml水沉

100℃灭菌30min，10%NaOH调PH至7.5，冷藏48hr以上，滤过

回收乙醇至无醇味

加1%活性碳搅拌1hr，滤过

冷藏，静置12hr，滤过

80%乙醇回流提取二次，并以80%乙醇洗涤药渣

红参100g，麦冬200g

药渣

醇提液

滤渣

滤液

滤渣

滤液

浓缩液

滤渣

滤液

成品

除去溶于热醇的部分高分子物质及杂质

《中药药剂学》A卷

一、最佳选择（下列各题的备选答案中只有一个选项是正确的，请把正确答案填在括号中。

）

1、既能作稀释剂又能作崩解剂的赋形剂是（）

A、糊精B、糖粉C、硫酸钙D、淀粉E、滑石粉

2、下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是（　　）

A、干热灭菌法　　　　　B、紫外线灭菌法　　　　

C、甲醛溶液加热熏蒸法D、火焰灭菌法　　　　　

E、热压灭菌法

3、微粉质量除以除去本身空隙及粒子间空隙占有的容积后求得的微粉容积为（　　）

A、密度　B、真密度　　C、堆密度D、粒密度　　　E、比重

4、下述关于超临界流体提取法特点的叙述，不正确的是（　　）

A、提取速度快　　　B、适用于热敏性有效成分的提取　　　C、操作工艺简单D、有效成分提取率高　

E、适用范围广，各类成分均可以采用

5、下列药物宜用串油法粉碎的是（　　）

A、麦冬　　　　B、熟地　　　　C、黄精　　　　D、玉竹　　　　E、杏仁

6、下述表面活性剂中，毒性刺激性最大的是（　　）

A、十二烷基硫酸钠　　　　　　B、吐温80　　　　　　

C、司盘80D、豆磷脂　　　　E、苯扎溴铵

7、在浓缩蒸发过程中，有利于提高效率的是（　　）

A、提高二次蒸汽的压力B、降低传热温度差

C、扩大蒸发面积D、降低总传热系数值

E、提高管壁热阻值

8、胶剂制备过程中加入酒类是为了（　　）

A、增加有效成分的溶解度B、除去醇不溶性杂质

C、促进大量胺类物质的挥散D、增加胶剂的透明度

E、消泡作用

9、下列哪项是散剂混合时常用的方法（　　）

A、水飞法　　　　　　B、等量递增法　　C、饱和乳钵

D、估分法　　　　　　E、染色法

10、微粉休止角反应的是（）

A、流动性B、孔隙率C、比表面积

D、粒密度E、润滑性

11、关于抛射剂的叙述，不正确的是（　　）

A、在耐压容器中主要负责产生压力B、也用作溶剂和稀释剂C、沸点低D、常温下蒸汽压大于大气压

E、抛射剂的蒸汽压越大，喷雾粒子越大

12、膜剂的制备工艺流程为（　　）

A.、溶浆一加药及辅料一制膜一干燥分剂量一包装

B、溶浆一加药及辅料一脱泡一制膜一干燥一分剂量一包装

C、溶浆一加药及辅料一脱泡一制膜干燥一脱膜一分剂量一包装

D、溶浆一加药及辅料一制膜一脱膜干燥一分剂量一包装

E、溶浆一加药及辅料一脱泡一制膜脱膜一干燥一分剂量一包装

13、根据Van'tHoff经验规则，温度每升高l0℃，反应速度大约增加（　　）

A、1-3倍　　　　　B、2-4倍　　　　　C、4-6倍

D、6-8倍　　　　E、5-6倍

14、下列关于溶出度的叙述不正确的是（　　）

A、系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂溶出的速度和程度

B、凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查

C、生物利用度较低的制剂需要进行溶出度测定

D、可能产生明显不良反应的制剂需要进行溶出度测定

E、不能用溶出度评价制剂的生物利用度

15、关于药物吸收影响因素的叙述不正确的是（　　）

A、药物的溶出速度是难溶性固体药物制剂吸收的限速因素

B、固体制剂的崩解是药物溶出和吸收的前提

C、一般认为口服剂型药物生物利用度的大小顺序是：

溶液剂>混悬剂>片剂>胶囊剂>包衣片

D、剂型对药物的吸收影响很大

E、制剂处方及其制备工艺均影响制剂崩解、释放和吸收

二、多项选择（下列各题的备选答案中有二个或二个以上正确选项，请把正确答案填在括号中。

）

1、属于流化技术进行干燥的方法有（　　　　　　）

A、烘箱干燥　　　　　B、冷冻干燥　　　C、.沸腾干燥

D、喷雾干燥　　　　　E、鼓式干燥

2、影响增溶的因素有（　　　　　　）

A、增溶剂的性质　　　　B、温度　　　C、溶剂的pH值

D、被增溶物质的性质　　E、增溶剂的用法用量

3、单糖浆剂为蔗糖的饱和水溶液，药剂上可用于（　　　　　　）

A、矫味剂　　　　　　B、助悬剂　　　　　　C、增溶剂

D、合剂　　　　　　　E、分散剂

4、有关化学反应的说法错误的是（　　　　　　　）

A、化学反应的速度主要取决于反应物的性质

B、随着温度的升高，化学反应通常会加快

C、化学反应一般均有反应最合适的pH值

D、化学反应分为零级和一级两类

E、含酚羟基的药物容易被水解而影响疗效

5、进行生物利用度实验需注意（）

A、测定绝对生物利用度，参比制剂选用静脉注射剂

B、测定相对生物利用度，参比制剂选用同类剂型或相关剂n型的上市产品

C、受试制剂可以是符合临床应用质量标准的放大实验产品

D、洗净期通常取为1或2周

E、整个采样时间至少应为2个半衰期

三、配伍选择（备选答案在前，试题在后，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可以重复选用,也可以不选。

）

　[1-4]

A、30000个B、10000个C、1000个

D、1500个E、100个

1、含中药原粉的丸剂，每1g中含细菌数不得超过（　　）

2、液体制剂每1ml中含细菌数不得超过（　　）

3、含中药原粉的散剂，每1g中含细菌数不得超过（　　）

4、不含中药原粉的固体制剂，每1g中含细菌数不得超过（　　）

[5-8]

A、离心分离法B、吸附澄清法C、沉降分离法

D、膜分离法E、滤过分离法

5、通过多孔介质将混悬液中固.液分离的方法（　　）

6、适用于固体物含量高的水提液的粗分离（　　）

7、可以使料液中固体与液体或两种不相混溶的液体得到分离的方法（　　）

8、水提浓缩液中加人壳聚糖产生分离效果的方法（　　）

[9-12]

A、嫩蜜B、中蜜C、老蜜

D、水E、酒

9、能溶解药物中的粘液质.糖.胶质等而产生粘性的赋形剂是（　　）

10、多用于矿物药及富含纤维的药粉制丸的赋形剂是（　　）

11、适用于动物中等的药粉制丸的赋形剂是（　　）

12、略有粘性，适合于含淀粉.勃液质.糖类较多的药物的赋形剂是（　　）

[13-16]

A、崩解剂B、润湿剂C、干燥粘合剂

D、润滑剂E、填充剂

13、能增加颗粒流动性的是（　　）

14、过量可以导致崩解时限超标的是（　　）

15、聚维酮常作为（　　）

16、稀释剂与吸收剂统称为（　　）

[17-20]

A、水解B、氧化C、晶型转变

D、变性E、吸潮

17、含有吗啡的药物易发生（　　）

18、穿心莲内酯易发生（　　）

19、具有酚羟基的药物易发生（　　）

20、白蛋白易发生（　　）

四、判断（判断下列论述正确与否，正确者在题干后的括号中打“√”，错误者打“×”。

）

1、《新修本草》，又称《唐本草》，是我国也是世界上最早的一部药典（　　）

2、在物料干燥过程中，干燥速率与物料含水量成正比（　　）

3、山梨酸对霉菌的抑制力较好，特别适用于含有吐温类的液体药剂的防腐（　　）

4、硬脂酸镁为常用的润滑剂，用量越多片面越光洁，片剂质量越好（　　）

5、油脂性软膏基质可采用熔合法制备，但并不是都能用研合法制备（　　）

6、大输液与一般注射剂不同的是输液体积大，而其质量要求是完全一样的（　　）

7、表面活性剂在外用膏剂及栓剂中的作用主要是增溶（　　）

8、制备气雾剂时使用的抛射剂是惰性气体（　　）

9、中药的副作用较小，临床与西药合用不会产生配伍禁忌（　　）

10、同一药剂给药方式不同时，其消除半衰期常发生改变（　　）

五、处方分析（将下列处方中各成分的作用写在相应空白处。

）

1、肠溶衣包衣液：

丙烯酸树脂Ⅱ号醇溶液（3%-5%）200ml

邻苯二甲酸二乙酯2ml

蓖麻油6ml

吐温-802ml

硅油2ml

滑石粉6g

钛白粉6g

胭脂红适量

2、利血平注射剂

利血平2.5g

已二胺1g

PEG-30050ml

二甲基乙酰胺100ml

苯甲醇10ml

抗坏血酸0.5g

亚硫酸钠0.1g

EDTA-2Na0.1g

注射用水至1000ml

六、名词解释（解释下列名词。

要求含义准确。

）

1、中成药：

2、灭菌：

3、低共熔现象：

4、置换价：

5、生物利用度：

七、简答（简要回答或叙述下列各题。

要求要点明确。

）

1、试述片剂制粒的目的与中药片剂制粒方法类型。

2、试述药物的透皮吸收过程与影响药物透皮吸收的因素？

3、胃肠道生理因素对口服药物吸收有何影响？

八、计算题（计算下列各题。

要求步骤清楚，计算准确。

）

1、某药物制剂在25℃时5个月含量下降2%（标示量为95-105%），试问此药在40℃时的有效期是多少个月？

（E=20000卡）

2、配制１％盐酸普鲁卡因500ml，调成等渗溶液需要NaCl多少克？

（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.21g）　　　　

3、卡那霉素的表观分布容积为2L/Kg，生物半衰期为4hr，口服吸收率为85%，计算：

①给患者7.45mg/Kg剂量，每4hr服一次，平均稳态血药浓度是多少？

保持平均稳态血药浓度为6μg/ml时，给药量最好是多少？

②体重70Kg的患者，服用其胶囊500mg，若使平均稳态血药浓度为4μg/ml，给药间应隔多少为宜？

③该患者服此药的首次剂量是多少？

九、生产工艺流程。

1、试以流程图简述葡萄糖输液剂的制备工艺流程。

《中药药剂学》B卷

一、最佳选择（下列各题的备选答案中只有一个选项是正确的，请把正确答案填在括号中。

）

1、我国最早的方剂与制药技术专著（　　）

A、《汤液经》　　B、《黄帝内经》　　C、《太平惠民和剂局方》

D、《新修本草》　　　　　E、《本草纲目》

2、含中药原粉的颗粒剂，每1g含细菌数不得超过（　　）

A、10000个　　　　　　　B、1000个　　　C、500个

D、200个　　　　　　　　E、100个

3、为确保灭菌质量，F。

值一般要求达到（　　）

A、2-6　　　　　　　　　B、4-8　　　　C、6-10

D、8-12　　　　　　　　　E、10-14

4、利用高速流体对药物进行粉碎的机械是（　　）

A、万能磨粉机　　　　　　B、流能磨　　　　C、球磨机

D、柴田粉碎机　　　　　　E、锤击式粉碎机

5、药材浸提过程中渗透与扩散的推动力是（　　）

A、浸提温度　　　　　　　B、浓度差　　C、浸提压力

D、浸提时间　　　　　　　E、药材表面积

6、下述关于沸腾干燥的叙述