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医疗器械项目可行性研究报告

医疗器械项目

可行性研究报告

xxx有限公司

医疗器械项目可行性研究报告目录

第一章总论

第二章项目建设背景分析

第三章产业研究分析

第四章产品规划方案

第五章项目选址

第六章建设方案设计

第七章项目工艺原则

第八章环境保护概况

第九章安全生产经营

第十章风险评价分析

第十一章节能概况

第十二章计划安排

第十三章投资计划

第十四章项目经济效益可行性

第十五章招标方案

第十六章综合结论

第一章总论

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx有限公司

（二）公司简介

本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。

公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。

“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。

公司通过了GB/ISO9001-2008质量体系、GB/24001-2004环境管理体系、GB/T28001-2011职业健康安全管理体系和信息安全管理体系认证，并获得CCIA信息系统业务安全服务资质证书以及计算机信息系统集成三级资质。

经过多年发展，公司已经形成一个成熟的核心管理团队，团队具有丰富的从业经验，对于整个行业的发展、企业的定位都有着较深刻的认识，形成了科学合理的公司发展战略和经营理念，有利于公司在市场竞争中赢得主动权。

（三）公司经济效益分析

上一年度，xxx（集团）有限公司实现营业收入10986.71万元，同比增长12.05%（1181.39万元）。

其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为10054.06万元，占营业总收入的91.51%。

根据初步统计测算，公司实现利润总额2547.09万元，较去年同期相比增长475.69万元，增长率22.96%；实现净利润1910.32万元，较去年同期相比增长334.86万元，增长率21.25%。

上年度主要经济指标

项目

单位

指标

完成营业收入

万元

10986.71

完成主营业务收入

万元

10054.06

主营业务收入占比

91.51%

营业收入增长率（同比）

12.05%

营业收入增长量（同比）

万元

1181.39

利润总额

万元

2547.09

利润总额增长率

22.96%

利润总额增长量

万元

475.69

净利润

万元

1910.32

净利润增长率

21.25%

净利润增长量

万元

334.86

投资利润率

24.63%

投资回报率

18.47%

财务内部收益率

24.43%

企业总资产

万元

22455.89

流动资产总额占比

万元

31.27%

流动资产总额

万元

7021.20

资产负债率

23.02%

二、项目概况

（一）项目名称

医疗器械项目

（二）项目选址

某科技园

（三）项目用地规模

项目总用地面积34964.14平方米（折合约52.42亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数77.40%，建筑容积率1.12，建设区域绿化覆盖率5.35%，固定资产投资强度192.88万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积34964.14平方米，建筑物基底占地面积27062.24平方米，总建筑面积39159.84平方米，其中：

规划建设主体工程25922.68平方米，项目规划绿化面积2095.79平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计106台（套），设备购置费2879.36万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量1224883.76千瓦时，折合150.54吨标准煤。

2、项目年总用水量8585.12立方米，折合0.73吨标准煤。

3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量1224883.76千瓦时，年总用水量8585.12立方米，项目年综合总耗能量（当量值）151.27吨标准煤/年。

达产年综合节能量40.21吨标准煤/年，项目总节能率28.13%，能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合某科技园发展规划，符合某科技园产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资11833.66万元，其中：

固定资产投资10110.77万元，占项目总投资的85.44%；流动资金1722.89万元，占项目总投资的14.56%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入11563.00万元，总成本费用8913.47万元，税金及附加183.71万元，利润总额2649.53万元，利税总额3198.69万元，税后净利润1987.15万元，达产年纳税总额1211.54万元；达产年投资利润率22.39%，投资利税率27.03%，投资回报率16.79%，全部投资回收期7.46年，提供就业职位206个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

在技术交流谈判同时，提前进行设计工作。

对于制造周期长的设备，提前设计，提前定货。

融资计划应比资金投入计划超前，时间及资金数量需有余地。

三、报告说明

《项目可行性研究报告》从系统总体出发，对技术、经济、财务、商业以至环境保护、法律等多个方面进行分析和论证，通过对的市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等方面的研究调查，在专家研究经验的基础上对项目经济效益及社会效益进行科学预测，从而为客户提供全面的、客观的、可靠的投资价值评估及项目建设进程等咨询意见。

四、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某科技园及某科技园医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某科技园医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx（集团）有限公司为适应国内外市场需求，拟建“医疗器械项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某科技园经济发展，为社会提供就业职位206个，达产年纳税总额1211.54万元，可以促进某科技园区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率22.39%，投资利税率27.03%，全部投资回报率16.79%，全部投资回收期7.46年，固定资产投资回收期7.46年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、深入推进企业减负工作。

发挥国务院减轻企业负担部际联席会议机制作用，加强政策宣传和督促检查，推动各项惠企减负政策的落实。

建立涉企收费目录清单制度，打造减轻企业负担综合服务平台，加强行政审批中介服务事项清理规范，完善企业举报查处机制，制止各种清单之外违规收费行为。

（工业和信息化部、发展改革委、财政部牵头）

综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。

五、主要经济指标

主要经济指标一览表

序号

项目

单位

指标

备注

占地面积

平方米

34964.14

52.42亩

1.1

容积率

1.12

1.2

建筑系数

77.40%

1.3

投资强度

万元/亩

192.88

1.4

基底面积

平方米

27062.24

1.5

总建筑面积

平方米

39159.84

1.6

绿化面积

平方米

2095.79

绿化率5.35%

总投资

万元

11833.66

2.1

固定资产投资

万元

10110.77

2.1.1

土建工程投资

万元

3139.98

2.1.1.1

土建工程投资占比

万元

26.53%

2.1.2

设备投资

万元

2879.36

2.1.2.1

设备投资占比

24.33%

2.1.3

其它投资

万元

4091.43

2.1.3.1

其它投资占比

34.57%

2.1.4

固定资产投资占比

85.44%

2.2

流动资金

万元

1722.89

2.2.1

流动资金占比

14.56%

收入

万元

11563.00

总成本

万元

8913.47

利润总额

万元

2649.53

净利润

万元

1987.15

所得税

万元

1.12

增值税

万元

365.45

税金及附加

万元

183.71

纳税总额

万元

1211.54

利税总额

万元

3198.69

投资利润率

22.39%

投资利税率

27.03%

投资回报率

16.79%

回收期

年

7.46

设备数量

台（套）

106

年用电量

千瓦时

1224883.76

年用水量

立方米

8585.12

总能耗

吨标准煤

151.27

节能率

28.13%

节能量

吨标准煤

40.21

员工数量

人

206

第二章项目建设背景分析

一、项目建设背景

1、1978年党的十一届三中全会作出改革开放的伟大决策，我国工业从此插上了腾飞的翅膀，以前所未有的生机和活力快速发展。

工业实力空前增强，产品竞争力显著提升，部分产业达到或接近国际先进水平，我国已成为名符其实的全球制造大国。

改革开放前，我国工业基础比较薄弱。

1978年工业增加值仅有1622亿元。

改革开放后，工业经济发生了翻天覆地的巨大变化。

1992年工业增加值突破1万亿元大关，2007年突破10万亿元大关，2012年突破20万亿元大关，2017年工业增加值接近28万亿元，按可比价计算，比1978年增长53倍，年均增长10.8%。

主要经济指标迅猛增长。

2017年工业企业资产总计[1]达到112万亿元，较1978年增长247倍；实现利润总额为7.5万亿元，较1978年增长125倍。

2、当前，中国制造业发展趋势并非单纯比较优势引导下的产业集群转移，而是对既有产业的再升级。

姚树洁表示，中国的整体产业技术、效率和环保能力已经有了很大进步。

中西部地区制造业的发展相比此前沿海地区的发展，在生产技术、企业管理、产业布局等方面也已有了明显的改观和提升。

伦敦大学亚非学院薄宏教授认为，当前中国制造业企业的发展不仅呈现出因地制宜的发展模式，同时也展现出明显的产业集群效应，这对于制造业企业竞争力的提升具有非常重要的意义。

3、全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，深入学习贯彻总书记系列重要讲话精神，认真落实国务院决策部署，按照“五位一体”总体布局和“四个全面”战略布局要求，积极适应把握引领经济发展新常态，牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，紧紧把握全球新一轮科技革命和产业变革重大机遇，培育发展新动能，推进供给侧结构性改革，构建现代产业体系，提升创新能力，深化国际合作，进一步发展壮大新一代信息技术、高端装备、新材料、生物、新能源汽车、新能源、节能环保、数字创意等战略性新兴产业，推动更广领域新技术、新产品、新业态、新模式蓬勃发展，建设制造强国，发展现代服务业，为全面建成小康社会提供有力支撑。

4、“十三五”时期，要以转变经济发展方式为目标，以科学发展、跨越发展为主线，顺应世界科技飞速发展带来的新机遇和新挑战，加快产业升级换代，积极谋划战略性新兴产业、高技术发展重点，培育壮大具有当地特色的产业集群；紧紧抓住加快培育发展战略性新兴产业的新机遇，跟踪世界高技术产业发展动态，立足现有产业基础，充分利用国际和国内资源，加强创新引领，不断改造提升传统优势产业，大力培育壮大区域特色和比较优势的战略性新兴产业，力争建成一批有自主核心技术、有一定市场规模和良好经济社会效益的产业集群，推动产业结构转型升级，为建设创新型先进制造业基地提供有力支撑。

二、必要性分析

1、推动高质量发展，要按照党的十九大的要求，重点抓好决胜全面建成小康社会的防范化解重大风险、精准脱贫和污染防治三大攻坚战。

防范化解重大风险，重点是防控金融风险。

要服务于供给侧结构性改革这条主线，促进形成金融和实体经济、金融和房地产、金融体系内部的良性循环，使系统性风险得到有效防控；打好精准脱贫攻坚战，要瞄准特定贫困群众精准帮扶，向深度贫困地区聚焦发力。

2、准确认识、深入认识、全面认识新常态下的新趋势、新特征、新动力，是做好今后经济工作的重要前提。

新常态之新，意味着不同以往，意味着我国经济发展的条件和环境已经或即将发生诸多重大转变，经济增长将与过去30多年10%左右的高速度基本告别，与传统的不平衡、不协调、不可持续的粗放增长模式基本告别，增长从高速转为中高速，动力从要素驱动、投资驱动转向创新驱动；新常态之常，意味着相对稳定，这一稳定是更高水平的稳定，是经济结构不断优化升级、增长质量加快“上台阶”的稳定。

因此，新常态绝不只是增速降了几个百分点，更是增长动力的转换和发展质量的提升。

3、努力突破制约产业优化升级的关键核心技术，提高产业核心竞争力，完善产业链条，促进由价值链低端向高端跃升。

支持企业技术改造，增强新产品开发能力和品牌创建能力，培育壮大战略性新兴产业。

加快推动发展动力向创新驱动转变。

4、当今高速增长的中国经济又一次面临世界经济风云变幻的新一轮挑战，为确保中国经济的顺利发展，离不开相关工业的支撑和发展；建设好项目，将有助于发挥项目承办单位集聚效应、资源共享、充分协作、合理竞争，同时，在一定程度上还有助于快速提高当地项目产品制造工业的技术水平和行业市场竞争能力，对于项目产品制造企业为国家实现产业振兴计划、推进产业结构调整和优化升级，都具有十分重要的现实意义。

三、项目建设有利条件

企业管理经验丰富。

项目承办单位是以相关行业为主营业务的民营企业，拥有一大批高素质的生产技术、科研开发、工程管理和企业管理人才，其项目产品制造技术和销售市场已较为成熟，在生产制造的精细化管理方面、质量控制方面均具有丰富的经验，具有管理优势；在项目产品的生产和工程建设方面积累了丰富的经验，为投资项目的顺利实施提供了管理上的有力保障。

第三章产业研究分析

目前，区域内拥有各类医疗器械企业769家，规模以上企业42家，从业人员38450人。

截至2017年底，区域内医疗器械产值164964.09万元，较2016年148965.22万元增长10.74%。

产值前十位企业合计收入72046.29万元，较去年62741.70万元同比增长14.83%。

区域内医疗器械行业经营情况

项目

单位

指标

备注

行业产值

万元

164964.09

同期产值

万元

148965.22

同比增长

10.74%

从业企业数量

家

769

—规上企业

家

—从业人数

人

38450

前十位企业产值

万元

72046.29

去年同期62741.70万元。

1、xxx（集团）有限公司（AAA）

万元

17651.34

2、xxx有限公司

万元

15850.18

3、xxx有限责任公司

万元

9366.02

4、xxx公司

万元

7925.09

5、xxx投资公司

万元

5043.24

6、xxx集团

万元

4683.01

7、xxx有限责任公司

万元

360.23

8、xxx公司

万元

2953.90

9、xxx投资公司

万元

2809.81

10、xxx集团

万元

2161.39

区域内医疗器械企业经营状况良好。

以AAA为例，2017年产值17651.34万元，较上年度15433.54万元增长14.37%，其中主营业务收入17282.52万元。

2017年实现利润总额4671.33万元，同比增长29.26%；实现净利润2076.14万元，同比增长25.37%；纳税总额101.35万元，同比增长13.79%。

2017年底，AAA资产总额36638.08万元，资产负债率54.93%。

2017年区域内医疗器械企业实现工业增加值70705.87万元，同比2016年59376.78万元增长19.08%；行业净利润15578.48万元，同比2016年13593.79万元增长14.60%；行业纳税总额30845.56万元，同比2016年27090.78万元增长13.86%；医疗器械行业完成投资60109.32万元，同比2016年52478.89万元增长14.54%。

区域内医疗器械行业营业能力分析

序号

项目

单位

指标

行业工业增加值

万元

70705.87

1.1

—同期增加值

万元

59376.78

1.2

—增长率

19.08%

行业净利润

万元

15578.48

2.1

—2016年净利润

万元

13593.79

2.2

—增长率

14.60%

行业纳税总额

万元

30845.56

3.1

—2016纳税总额

万元

27090.78

3.2

—增长率

13.86%

2017完成投资

万元

60109.32

4.1

—2016行业投资

万元

14.54%

区域内经济发展持续向好，预计到2020年地区生产总值6000.01亿元，年均增长6.21%。

预计区域内医疗器械行业市场需求规模将达到249946.90万元，利润总额69924.56万元，净利润22433.61万元，纳税17992.62万元，工业增加值80438.20万元，产业贡献率16.85%。

区域内医疗器械行业市场预测（单位：

万元）

序号

项目

2018年

2019年

2020年

产值

193558.88

219953.27

249946.90

利润总额

54149.58

61533.61

69924.56

净利润

17372.59

19741.58

22433.61

纳税总额

13933.49

15833.51

17992.62

工业增加值

62291.35

70785.62

80438.20

产业贡献率

11.00%

15.00%

16.85%

企业数量

923

1126

1441

第四章产品规划方案

一、产品规划

项目主要产品为医疗器械，根据市场情况，预计年产值11563.00万元。

进入二十一世纪以来，随着我国国民经济的快速持续发展，经济建设提出了走新型工业化发展道路的目标，国家出台并实施了加快经济发展的一系列政策，对于相关行业来说，调整产业结构、提高管理水平、筹措发展资金、参与国际分工，都将起到积极的推动作用，尤其是随着我国国民经济逐渐融入全球经济大循环，各行各业面临市场国际化，相应企业将面对极具技术优势、管理优势、品牌优势的竞争对手，市场份额将会形成新的分配格局。

二、建设规模

（一）用地规模

该项目总征地面积34964.14平方米（折合约52.42亩），其中：

净用地面积34964.14平方米（红线范围折合约52.42亩）。

项目规划总建筑面积39159.84平方米，其中：

规划建设主体工程25922.68平方米，计容建筑面积39159.84平方米；预计建筑工程投资3139.98万元。

（二）设备购置

项目计划购置设备共计106台（套），设备购置费2879.36万元。

（三）产能规模

项目计划总投资11833.66万元；预计年实现营业收入11563.00万元。

第五章项目选址

一、项目选址原则

对周围环境不应产生污染或对周围环境污染不超过国家有关法律和现行标准的允许范围，不会引起当地居民的不满，不会造成不良的社会影响。

二、项目选址

该项目选址位于某科技园。

园区培育科技创新企业，不断提升产业创新能力，对企业牵头承担国家工程实验室等国家级重大创新载体建设任务的，按省资助额1:

1给予配套支持。

对新获批的省级重点企业研究院、省级制造业创新中心，按上级要求给予配套资助。

引导企业加大研发投入，市区企业经审核确认年研发投入达300万元以上的，奖励从4%提高到5%，单个企业不超过100万元。

自2017年起至“十三五”期末，对有效发明专利所缴年费给予补助，第1?

D6年每年补助50%，第7?

D9年每年补助35%，第10?

D15年每年补助25%。

三、建设条件分析

企业管理经验丰富。

四、用地控制指标

投资项目占地税收产出率符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业占地税收产出率≥150.00万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“占地税收产出率≥150.00万元/公顷”的具体要求。

五、地总体要求

本期工程项目建设规划建筑系数77.40%，建筑容积率1.12，建设区域绿化覆盖率5.35%，固定资产投资强度192.88万元/亩。

土建工程投资一览表

序号

项目

单位

指标

备注

占地面积

平方米

34964.14

52.42亩

基底面积

平方米

27062.24

建筑面积

平方米

39159.84

3139.98万元

容积率

1.12

建筑系数

77.40%

主体工程

平方米

25922.68

绿化面积

平方米

2095.79

绿化率

5.35%

投资强度

万元/亩

192.88

六、节约用地措施

采用大跨度连跨厂房，方便生产设备的布置，提高厂房面积的利用率，有利于节约土地资源；原料及辅助材料仓库采用简易货架，提高了库房的面积和空间利用率，从而有效地节约土地资源。

七、总图布置方案

（一）平面布置总体设计原则

按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。

（二）主要工程布置设计要求

场区道路布置满足安装、检修、运输和消防的要求，使货物运输顺畅，合理分散物流和人流，尽量避免或减少交叉，使主要人流、物流路线短捷、运输安全。

（三）绿化设计

投资项目绿化的重点是场区周边、办公区及主要道路两侧的空地，美化的重点是办公区，场区周边以高大乔木为主，办公区以绿色草坪、花坛为主，道路两侧以观赏树木、绿篱、草坪为主，适当结合花坛和垂直绿化，起到环境保护与美观的作用，创造一个“环境优美、统一协调”

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