医药技术转让合同样本.docx

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医药技术转让合同样本

编号：

医药技术转让合同样本

甲方：

乙方：

年月日

医药技术转让合同样本

受让方（甲方）:

居住地:

法定代表人:

项目联系人:

通信地址:

邮政管理编码:

电力:

传递真相:

电动子信箱:

转让方（乙方）:

居住地:

法定代表人:

项目联系人:

通信地址:

邮政管理编码:

电力:

传递真相:

电动子信箱:

开户银行:

开户号码:

“__克__片”（以下简称“__片”）是乙方开发的六种新型中药，该品种已于__年__月__日获得国家美国食品药品监督管理局药品临床试验批准（批准号:

）。

根据《中华人民共和国合同法》，合同双方就“__”项目的全部技术和药物临床试验批准文件的转让达成一致意见后，签订本合同。

第1条项目名称、技术内容、范围、形式和项目技术转让要求

（一）项目名称

中药新药“__片”的全部技术和药物临床试验批准文件。

（二）项目合作的内容和要求

1.乙方将转让所有“__”（以下简称“______________________________________________________________________乙方应保证“__”项目的临床前研究和成果的科学真实性，并承担合同规定的权利、责任和义务。

2.甲方应向乙方支付“_________________________________________________________”的技术转让费

第2条项目技术数据的移交

1.乙方收到甲方付款后

一期技术转让费后一周内，向甲方提供一套完整的临床应用技术资料。

2.乙方应按照国家美国食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准文件》中“批准结论”的要求补充第____项，并在本项目二期临床研究结束前向甲方提供相关资料。

第3条甲乙双方的权利、责任和义务

（1）甲方的权利、责任和义务

1.在付清本合同约定的全部款项后，甲方对“__”项目的所有相关技术和专利拥有独家申请权。

2.甲方拥有“__”项目“新药证书”持有人的署名权和“新药证书”的专有权。

3.甲方有权再次转让“__”项目的技术和临床批准文件。

4.甲方负责按照合同约定的条款支付技术转让费。

5.甲方负责完成项目的临床研究工作和费用。

6.甲方负责审核和接收乙方提供的“__”项目的工艺和技术资料，并组织生产两批合格的中试样品。

7.甲方负责在乙方的技术指导下准备临床研究所需的样品..

8.在乙方的技术指导下，甲方负责完成申报生产的中试和不变性试验，准备申报生产所需的样品，并完成现场评估。

9.甲方负责申报新药证书和生产批准，并支付相关检验费和注册费。

10.甲方应承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿及交通费用..

一个

1.甲方有责任对相关技术资料保密。

（2）乙方的权利、责任和义务

1.乙方负责提供一套完整的“__”项目临床资料（原件2份，复印件2份）、电子版、一套双方协商的原始资料和项目临床研究批准文件（原件1份，复印件3份）。

如需补充资料，应向甲方提供补充资料（原件两份，复印件两份）。

2.乙方应负责保存所有临床前研究工作的相关原始数据，供国家美国食品药品监督管理局检查。

3.乙方应确保向甲方提供的所有研究技术资料符合审查要求，并负责在项目提交生产审查时对乙方提供的技术资料进行答辩。

如需补充临床前技术资料，乙方仍有责任提供，直至审批通过。

4.乙方负责对甲方人员进行“__片”技术培训，使其掌握本项目制剂的生产工艺和检测技术，并指导两批合格中试产品的试制。

5.乙方负责临床前研究工作的改进和完善，承担研究费用，协助甲方申报生产“__片”项目，在规定期限内完成项目申报生产过程中相关药学、药理学、毒理学技术资料的补充工作，并承担上述补充过程中发生的费用。

6.转让项目涉及的知识产权问题由乙方负责，乙方应保证本项目的技术不存在知识产权纠纷，也不侵犯任何知识产权

第三方的合法权利。

乙方应保证在签署本合同之前，乙方不将本合同中的技术用于商业活动，也不允许他人使用该技术。

本合同签订后，乙方不得将本合同中的技术用于商业活动，也不得允许其使用

第三方使用这项技术。

7.乙方有责任对相关技术资料保密。

8.乙方应负责在收到甲方每次付款后七个工作日内向甲方开具正式发票..

第4条验收标准和方法

“__”项目已获得国家美国食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批准。

第5条技术转让费及其支付方式

《技术转让总合同》___________________________________________________________________________________

第一阶段:

本合同签订生效后十个工作日内，将人民币（占总金额的20%）汇至乙方指定的甲方目标账户；

第二阶段:

乙方收到甲方付款

第一次付款后十个工作日内，乙方应按合同要求向甲方提供所有申报的“__片”临床技术资料，甲方在收到后开始审核上述资料。

乙方应在确认后的二十个工作日内，将人民币_____________（总金额的10%）汇入甲方指定的账户；

第三阶段:

乙方完成本项目向甲方的技术交接，并指导甲方按照申报流程生产两批符合不变性试验要求的中试样品和临床试验药物。

甲方应在确认乙方相关技术后的十个工作日内，将人民币（总金额的40%）汇至乙方指定账户；

第四期:

本项目二期临床研究结束后，甲方和临床试验主要研究人员对研究结果进行评估，在初步确认该药物统计安全有效之日起十个工作日内，决定继续下一期临床试验，乙方指定账户汇出人民币（总金额的20%）；

第五阶段:

在甲方取得本项目的“新药证书”和“生产批准文件”后十个工作日内，乙方应向甲方指定的账户汇入人民币（总金额的10%）..

第六条违约责任和违约赔偿

1.甲方应按合同要求按时支付每期费用。

如果付款超过______________________________________________________________________

2.如甲乙双方违反技术保密规定，将项目技术成果转让给

第三方将追究违约方的经济和法律责任。

自本合同签订之日起，乙方不得就该项目出具任何文件。

3.如乙方未能按本合同约定的时间和要求向甲方提供一套完整的与工程有关的文件和资料，乙方应向甲方支付违约金，违约金按甲方支付金额的万分之五计算，每_________________________。

4.如乙方未按申报流程指导甲方生产两批符合不变性试验要求且质量合格的中试样品和临床试验药物，或未按申报数据放大重复流程，乙方应全额退还甲方货款（_______）。

5.如果在第二阶段临床试验结束后，甲方和参与临床试验的主要研究人员因受试药物的安全性和有效性而决定终止临床试验，乙方应退还甲方已付款的50%（___）..

6.如果乙方未能充分履行本合同规定的权利、责任和义务，致使本项目无法获得新药证书和生产批准，乙方应全额退还甲方已支付的款项。

如果甲方未能充分履行本合同规定的权利、责任和义务，致使该项目无法获得新药证书和生产批准，甲方应在____________________________________________________________内全额支付未付款项

第7条不可预见的事件和未完成的事情

1.不可预见的情况:

在本合同签订和执行期间，如发生战争、地震、洪水、风暴等自然灾害、鼠疫等重大传染病，或国家药品注册政策变化等不可抗拒的外部因素，双方均不承担违约责任。

如因合同签订后国家药品注册政策发生变化，需要对临床前审核批准的技术资料进行补充的，由乙方负责补充的技术工作，所需费用由甲方承担。

2.本合同未尽事宜由双方协商解决，双方协商变更的条款或补充协议与本合同具有同等法律效力。

3.技术转让后，甲方对项目拥有完全的处置权（如技术转让等）。

）.

4.乙方仅保留本项目的合作申请各级科技成果奖的权利，奖金等其他权利均由甲方享有..研究单位签名按甲方编号排序

一、乙方

第二名。

主要研究人员按顺序排列。

甲方是

一个，

第三，

动词（verb的缩写）七.乙方人员为

其次，

第四，

六，八。

第8条争议及解决方案在执行本合同过程中发生的任何争议，应本着平等互利、友好合作的原则，通过协商解决。

协商不成的，可以通过法定程序提交原告住所地人民法院裁决。

第9条其他人

本合同一式六份，甲乙双方各执三份，由双方及其法定代表人或授权代理人签字后生效，每份具有同等法律效力。

甲方（封面x）:

甲方代表签字:

日期:

_______________天

乙方（封面x）:

乙方代表签字:

日期:

_______________天

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