消毒供应中心的工作制度教材.docx

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消毒供应中心的工作制度教材

消毒供应工作制度

消毒供应室必须健全相关管理制度、岗位职责，实施规范化管理和严格的质量控制，为临床提供快捷、高效、专业、经济、安全的服务，以保证供应的物品达到质量标准要求确保医疗安全。

一般工作制度

1.工作人员必须熟悉各类器械与物品的性能、用途、清洗、消毒、保养、包装和灭菌方法，严格执行各类物品的处理流程，保证各类器械、物品完整、性能良好。

2.各区人员相对固定，以严肃认真的态度遵守标准防护原则，认真执行规章制度和技术操作流程，有效防范工作缺陷和安全事故的发生。

3.分工明确，相互协作，共同完成各项任务，做好相关统计工作。

4.爱护科室环境和财物，勤俭节约，严格按照器械、物品破损报废规定处理流程处理报废物品。

5.严格控制人员出入，非本中心人员未经许可不得随意进入工作区域；各区人员不得随意相互跨区。

6.树立职业防护意识，做好个人防护，确保职业安全。

7.加强与服务对象的沟通，定期收集意见、建议；不断改进工作。

质量管理制度

1.在护士长领导下，成立3人以上的质量管理小组，设专职或兼职的质量检测员，职责明确，责任到人。

每月至少召开一次质量管理小组会议。

2.建立健全各项质量管理制度、制定各项质量控制标准及具体的质量控制措施和改进方案。

3.加强质量管理，确定专人开展质量控制，对各环节、各流程工作质量进行定期或不定期专项或全面检查。

4.定期分析、通报和讲评质量检查结果，发现问题及时制定整改措施，以促进质量持续改进。

查对制度

1.回收物品时，认真查对用物的名称、数量、包装容器的完整性以及包内器材的品名、规格、数量、性能是否符合要求，确保准确无误并登记。

2.配置各种消毒液、清洗液时，认真查对原液品名、规格、有效浓度、应配置的方法、应配置的浓度和注意事项等。

3.包装重要和特殊抢救物品时，必须双人核查包内器材和敷料的品名、规格、数量、性能、清洁度，包装材料的清洁度、完整性、使用的合格性及包外的名称标签、化学指示胶带（标签）、灭菌日期、有效期、双方签名等标记是否完整、正确，包的体积、重量、严密性是否符合要求。

抢救包、手术器械包必须经过二人核对并签名后方能封包。

4.消毒灭菌员与质量监测员共同查对装锅前：

查数量、查规格、查装载方法、查灭菌方式。

装锅后：

查压力、查温度、查时间、查浓度。

下锅时：

检查有无湿包、破损包，查化学指示胶带变色情况以及监测包中化学指示剂变色是否到达标准要求，在灭菌记录本上双签名。

5.发放消毒或灭菌物品时，认真查对包的名称、数量、灭菌日期、有效期、化学指示胶带变色情况以及包装容器的清洁度、完整性、严密性是否达到标准要求。

确认无误后，方可发放并登记。

6.物资入库必须查对厂家批号、查品名、查规格、查数量、查质量、查灭菌标识和日期。

安全管理制度

1.消毒供应中心全体工作人员必须树立“安全第一”的意识，掌握防火、防爆意识，能真确使用灭火器材。

各班下班前必须关闭水、电、气和设备等开关。

2.凡接触污染的物品、尖锐的器械及刺激性的气、液体，必须做好职业防护：

隔离衣、口罩、手套、护目镜等。

处理破损玻璃器皿、锐利器械切忌徒手处理，以防刺伤。

3.清洗机、水处理机等各型机电设备均应严格遵守操作规程，做好日常保养维护，严防事故的发生。

4.压力蒸汽灭菌器必须专人负责，持证上岗，每台灭菌器应有年检合格证。

5.搬运重物时，合理借助各种工具和请求协助，注意保持真确与适当的姿势。

6.工作区域禁止吸烟，易燃物品远离火源，保持消防通道的畅通。

消毒隔离制度

1.消毒供应中心布局应按去污区、检查包装及灭菌区、物件物品存放区、办公生活区，严格划分;路线采取强制通过的方式，不准逆行，各区人员不得随意在各区来回穿梭。

2工作人员必须着装整洁、换鞋入室，按要求洗手，必要时着防护服、戴手套、口罩，严格遵守各区操作原则。

3.严格划分去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区，三区标志醒目，非灭菌物品不得与无菌物品混放。

灭菌物品存放于灭菌物品存放间的货柜或货架上。

4.回收的污染物品均应经过标准清洗流程后包装灭菌。

5.下送车与下收车应分开放置、分开使用。

清洗用具如拖把、盆、桶、抹布等严格按小区分开专用，不得交叉使用，不得污染环境和工作人员。

6.去污区所有回收人员必须遵循标准防护原则和操作流程。

被病毒体污染的一次性诊疗器械应直接烧毁。

接触污染物品后必须洗手。

7.质量监测员应认真履行职责，做好各项监测工作。

检查包装及灭菌区工作制度

1.工作人员进入检查包装及灭菌区应洗手、更鞋、戴帽、着装，必要时戴口罩。

2.工作人员严格执行器械、物品检查与包装灭菌操作流程，认真落实查对制度，确保工作准确无误。

3.库管人员根据敷料使用情况，合理准备储存量，保证供应，避免浪费。

4.敷料室和手套室供制作各类敷料及手套，非操作人员不得入内。

5.严禁一切与工作无关的物品进入该区；该区使用车辆不得随意出入，必须进入者需进行处理后方能进入该区；保持该区清洁干净。

6.消毒灭菌员需要经过专门培训，持证上岗，认真履行岗位职责。

7.工作结束后，做好登记、环境整理和安全检查。

8.其他则按照消毒供应中心一般工作制度执行。

无菌物品存放区工作制度

1.无菌物品存放区工作人员相对固定，由专人管理，其他无关人员不得入内。

2.工作人员进入该区，必须换鞋、戴帽、着专用服装，必要时戴口罩，注意手的卫生。

3.认真执行无菌物品卸载、存放的操作流程，增强无菌观念。

4.无菌物品存放区的有效期⑴使用棉布类包装的无菌包，其有效期为7天。

（2）使用一次性纸塑袋包装的灭菌包，有效期为6个月。

（3）具有密封性能的硬质容器，有效期为6个月（先进先出原则）。

5.该区专放已灭菌的物品，严禁一切未灭菌的物品进入该区。

6.凡发出的灭菌包，即使未使用过，也一律不得再放入该区。

7．各类常规物品和抢救物品应保持一定的基数。

认真清点、及时补给，保证灭菌物品的质量和数量，保证随时供应。

8.从库房领取的一次性无菌物品均应需先拆除外包装后方可进入该去。

9.保持环境的清洁整齐，做好环境消毒和登记。

10．其他按消毒供应中心一般工作制度执行。

办公生活区工作制度

1.工作时间更衣、换鞋，着装整齐。

2.更衣室仅限工作人员更衣，更衣柜内按要求存放衣服及洗涤用品。

浴室供本科室人员使用，非本室人员一律禁止使用。

3.休息室供交班、中心议事、观看电视晨会、接待外事人员、处理工作中业务，应随时保持室内整洁。

4.示教室供消毒供应中心工作人员业务学习，应随时保持室内整洁。

5.消毒供应中心工作区域内禁止吸烟。

6.其他按消毒供应中心一般工作制度执行。

值班制度

1.值班者按要求着装规范、整洁。

2.坚守工作岗位，认真履行职责。

3.严格按规范处理各项操作流程。

4.遇到特殊情况及时处理和汇报。

5.严格交接班，认真填写交接班记录。

6.做好安全管理和环境卫生。

沟通协调制度

1.加强与临床各科室的沟通与协调，增强质量意识和服务意识，规范服务行为。

2.满足各临床科室的供应物品数量、质量的要求，每月定时发放意见征求表，对提出的意见、建议及时讨论分析，制定改进措施并专人跟踪。

3.有计划地申报物资采购计划，急需物品与物资管理部门联系，妥善解决。

4.做好设备、器材的保养和维修记录。

随时与设备维修部门保持联系。

5.定期向上级管理部门汇报工作情况。

仪器保养维修制度

1.各类仪器应设专人操作和维护。

工作人员未经科室管理人员同意，不得私自换岗。

2.所有机器操作人员必须经技术培训及考试合格后方能上级使用。

3.仪器操作人员应严格按操作规程做好日常工作维护与保养。

发现异常及时上报管理者，严禁擅自动机拆修。

4.每月管理小组与仪器操作责任人对各类机器进行自查一次。

5.对贵重、大型仪器如高压蒸汽灭菌器、低温灭菌器、半自动及全自动清洗机装置等，应每半年申报设备维修科进行检修一次。

6.建立仪器维修保养登记记录，并妥善保管以备查证。

监测制度

1.认真遵守各项检测技术操作流程，以实事求是的科学态度对待工作。

2.负责灭菌器消毒灭菌效果监测。

每日对灭菌锅进行空锅B-D试验。

监测员每天随机抽查灭菌包化学指示胶带变色情况及工艺监测记录结果。

每周进行生物检测一次以确定其无菌效果。

环氧乙烷灭菌器应每批次进行生物监测。

过氧化氢应每天至少一次灭菌循环的生物监测。

植入物应每锅进行生物监测。

3.每月对检查包装区、无菌物品存放区进行空气监测。

4.对使用中的消毒液、清洗液浓度实行不定时监测，每天至少一次。

5.对一次性使用的无菌空针、输液器、分装袋等，每一批号的进货应要求厂家提供相应的物理检测、热源检测机细菌检测报告。

6.对个病房出现的一次性使用无菌物品的质量问题，应配合科室查找原因并向相关部门汇报，同时做好登记记录。

7.对使用的各种洗涤用水每月应进行相应规定项目监测，去离子水电导率每日监测。

8.各种监测结果，认真登记，妥善保管。

发现问题采取措施，立即改进，以保证质量。

质量追溯制度

1.建立质量控制过程记录与追溯制度记录应易于识别和追溯。

灭菌质量记录保留期限应大于等于3年。

2.每天记录清洗、消毒、灭菌设备的运行情况和运行参数。

3.每天记录灭菌的信息灭菌日期、灭菌器锅号、锅次、装载的主要物品、数量、灭菌员等。

4.记录灭菌质量监测结果，妥善存档。

5.手术包外的信息卡应包括灭菌日期、灭菌器锅号、锅次、操作者与核对者的姓名或编号、灭菌包的名称或代号、失效日期。

6.临床任何质量反馈均有全程（包括处理结果）的记录，并妥善留存。

消毒供应室的岗位职责

物品包装岗位职责

1．保持检查包装区环境清洁、整齐，各类物品放置规范化。

2．严格执行查对制度，掌握各种器械报的用途，包内器械的数目、规格及包装注意事项。

按质量标准完成各类常规器械包、专科器械包及手术器械报的包装。

3．熟悉专科业务，掌握高低温物品包装技术操作，根据待灭菌物品的性质及灭菌方式选择适宜的包装材料。

4．完成实习生及进修生的包装指导。

5．加强自身业务素质提高，积极参加继续教育学习，不断更新知识与技能，更好适应消毒供应专业的发展。

消毒灭菌员岗位职责

1.负责完成院内外待灭菌包的装锅、灭菌及下锅上架工作，灭菌完毕，负责检查指示胶带变色情况并关闭各类有孔储槽罐，符合要求后物品定位上架。

2.在组长指导下完成灭菌过程的生物、化学及工艺监测，做好灭菌过程各类监测结果的登记整理，发现问题，及时上报。

3.熟练掌握各类灭菌器的操作规范、灭菌原理、装锅要求、灭菌适用范围及使用注意事项，确保各类灭菌物品的灭菌质量。

4.负责各类灭菌器的日常维护和保养。

5.能够判断和排除仪器常见故障，如不能及时排除故障应立即汇报处理，并做好维修登记。

物品发放岗位职责

1.负责各类灭菌报的发放与登记工作。

2.每日进行灭菌物品基数的清点工作，保证各类常规物品充足，确保临床物品及时供给。

3.保证各类灭菌物品存放符合要求，即所有物品存放应保持在离地面20cm、离墙5cm、离天花板50cm的存放架上，并保持存放架清洁、干燥。

4.严格执行发放查对制度，严禁出现发出湿包、过期包等差错事故。

5.负责一次性使用无菌物品的入库登记，不同种类、不同型号分别放置，严格登记每批到货时间、生产厂家、批号、消毒或灭菌日期、品名、数量及供货单位。

6.保持灭菌物品存放区的存放架、发放车辆、发放台面整齐清洁，避免灭菌后物品的二次污染。

7.应用沟通交流技巧调好与院内外人员的人际关系，树立良好服务形象。

8.指导督促下收下送人员的发放工作，保证所供灭菌物品的质量。

消毒供应室常见应急预案

停水应急预案

1.各种原因引起的停水，导致无法正常清洗和灭菌等工作。

2.接到停水通知，立即告知护士长及科内相关人员，优先处理急件、要件，同时做号储水准备，保证急诊、重要器械的清洗。

立即通知相关科室调整手术和治疗时间。

3.突然停水，立即通知水管维修部门，关闭水龙头，以防突然来水，造成泛水和浪费。

4.启用常规储存，立即联系、调整、组织货源，保障供给。

5.立即汇报给有关管理人员和部门，及时查找停水原因，尽快恢复供水。

停电应急预案

1.突然停电，立即通知电力维修部门。

协助查找原因，尽快恢复供电。

2.接到停电通知，立即告知护士长及科内相关人员，优先处理急件、要件。

立即通知相关科室，调整手术和治疗时间。

3.汇报给相关部门，立即联系、调整、组织科供电货源，保障供给。

4.关闭相关仪器，以防突然来电，损坏仪器。

5.使用应急照明设备，启用常规储存，保证正常供应。

火灾应急预案

1.一旦发生火警，立即报告医院消防科，根据火势情况拨打119，准确报告着火地点、部位、目前情况。

2.初步判断着火原因，进行紧急处理。

电起火，马上关闭总电源，然后使用干粉灭火器，忌用水扑火，以免触电；易燃物资着火，立即用灭火器或用水扑灭。

3.火势较小，组织本中心工作人员使用灭火器及其他方式灭火；尽快组织疏散人员，转移贵重物资。

4.协助物资秩序，为灭火救援人员、救援设备进入现场创造条件。

5.平时应加强消防安全培训，易燃易爆物品有醒目警示标识，保持安全通道畅通。

6.设立兼职消防安全院，每日对重点设备、重点部位巡检记录。

泛水的应急预案

1.发现泛水时、马上关闭总水阀门，通知医院相关部门。

2.及时寻找原因，尽快找到与疏通下水道出口，如需要维修应立即进行。

3.组织人员在最短的时间内转移物资，使损失降低到最小程度。

4.泛水停止后，应对环境进行清洁与消毒处理。

5.发现设备、供水系统出现问题应及时维修，定期检修。

锐器刺伤的应急预案

1.如不慎被乙肝病毒、丙肝病毒、艾滋病毒（HIV）等污染的尖锐物体划伤刺破室，应立即挤出伤口血液，然后用肥皂水和清水冲洗，再用碘伏、酒精消毒。

2.根据受伤程度进行缝合、包扎处理。

3.在对伤口进行紧急处理后，立即报告护士长、科护士长、护理部、医院感染管理科等相关部门，并填写“锐器伤登记表”，上交护理部备案。

4.定期进行血源性传播疾病的检查和预防。

如不慎被乙肝、丙肝阳性病人血液、体液污染的锐器刺伤后，应在24小时内抽血检查乙肝病毒抗体和丙肝病毒抗体，必要时同时抽取病人的血液进行对比，同时注射免疫球蛋白。

刺伤后1个月、3个月、6个月进行复查。

如被HIV阳性病人血液、体液污染的锐器刺伤后，应在24小时内抽血差HIV抗体，必要时同时抽取病人血液进行对比。

受伤后1个月、3个月、6个月定期复查，同时遵医嘱用药。

灭菌物品质量缺陷应急预案

1.一旦发生灭菌物品质量问题，立即通知科室领导、灭菌监测人员、其它相关人员。

2.立即停用现场灭菌物品，并妥善封存、登记。

3.立即查找缺陷原因。

如果是批量灭菌、包装或清洗问题，应立即停发已灭菌物品并全部召回自上次检测合格以来的已发物品。

4.及时配送相应替代物资到涉及的使用部门。

5.及时进行灭菌设备的检测、监测；强化各级人员的岗位职责和操作流程。

6.若是人为原因，追究相关人员的责任，完善事件记录。

供应室感染管理制度

1、严格区分污染区、清洁区、无菌区，采用强行通过方式，路线不逆行。

2、污染、清洁、无菌物品分窗发放，分室存放，设单独窗口发放，严格控制外来人员入内。

3、严格掌握各种医疗器材的洗涤、包装、消毒技术规程。

4、包布、容器保持清洁、干燥、完整、一用一洗。

5、各种消毒包应有明显灭菌标志，如名称、消毒日期、有效期、责任人、消毒者，标志不清、记录不全均不得发放。

6、严格掌握高压灭菌操作技能，每包放化学指示剂，每日做Ｂ－Ｄ试验，每锅有物理监测记录，化学批量监测记录，每周做一次生物监测。

7、进入无菌室必须更衣，换鞋＼洗手＼无菌物品每月一次细菌培养，每月一次空气、工作人员手、物品表面、消毒液培养。

8、每天一次紫外线照射，灯管二周一次75%酒精擦拭。

9、一次性物品按一次性物品管理制度进行管理。

手工清洗操作流程

1.着装准备，做好个人职业防护。

2.根据器械性质与类别选择相应的清洗方法。

对精密、复杂的器械应采用手工清洗；器械上有严重污染、生锈或残留血液、污物已干涸，机器无法洗净时，宜用手工清洗。

3.将器械关节打开，复杂器械拆开，对残留血迹、污物在流水中冲洗干净。

对带电源、不能浸泡的器械颗用沾有清洗液的清洁不擦拭。

4.将器械放入多酶溶液浸泡2分钟以上，然后在液面下刷洗，防止产生气溶胶引起呼吸道损伤。

5.清洗完毕后进行消毒、漂洗、上油、干燥处理。

6.清洗结束后，清洁清洗槽和专用刷子并消毒。

包装操作流程

1.规范着装，洗手，准备所需包装用物。

2.检查器械或物品的清洗质量。

3.检查器械或物品的使用功能、规格、数量。

4.选择合适的包装材料。

5.按规范摆放、核查，放置化学指示卡、明细卡。

6.按规范包装，贴上包外信息卡、化学指示胶带。

7.操作完毕，清洁包装台面。

如有特殊情况应记录交班。

预真空压力蒸汽灭菌器操作流程

1.检查舱内以及灭菌器排水管滤网是否干净，将过滤网放置到位。

2.检查水、气压表压力、打开电源开关检查夹层压力。

3.预真空（脉动）每天第一次运行，需作B-D试验，合格后方可进行灭菌程序。

4.待灭菌物品按规范要求放入灭菌柜室内，关闭舱门。

5.根据不同灭菌物品种类选择灭菌程序。

6.灭菌周期结束，灭菌器发出鸣叫。

应待灭菌器、搁板、装载车冷却至室温后进行操作，或戴上防护手套，以防烫伤。

7.打开舱门，拉出灭菌物品。

检查是否合格。

如外包装、指示胶带有水珠或明显潮湿，为不合格。

8.对液体内物品，应等到自然冷却到60℃以下再卸载物品。

9.灭菌周期结束后，应关闭电源开关、蒸汽阀门；清洗排水管的滤网。

10.每周专人1-2次清洗灭菌器柜室、车架、滤网等。

手提式压力蒸汽灭菌器操作流程

1.在灭菌器内放入适量的水，将待灭菌物品放入桶内，置桶于灭菌容器内。

2.将顶盖上的排气软管插入桶内壁的方管中，盖好并拧紧顶盖。

3.将灭菌器的热源打开，开启排气阀，10-15分钟排完空气后关闭排气阀门。

4.压力升至102.9Kpa（1.05kg／c㎡）,温度达到121℃时20-30分钟。

5.需要干燥的物品，打开排气阀，排出蒸汽，待压力恢复到“0”后，开盖取物。

6.液体内物品，待压力恢复到“0”位，自然冷却到60℃以下，再开盖取物。

7.每周专人清洁、保养1-2次。

纸塑封口机操作流程

1.接通电源。

2.开启电源开关，电源指示灯以及面板上的温度调节器指示灯亮，封口机开始预热。

3.根据纸塑包装袋性能，将封口机温度、速度调节所需要求。

4.温度升到设定温度时，将待封口的纸塑包装袋放入封口机入口，传送装置自动封口传送。

5.封口完毕，应开启降温开关，待温度降至常温时，关闭电源开关。

灭菌物品存放、发放操作流程

1.着装规范，严格执行无菌操作原则。

2.灭菌物品必须存放于灭菌物品存放区，并由该区人员按规范搁置。

3.仔细检查有无湿包、破损包、过期包以及观察指示带和指示剂颜色变化情况。

4.按种类、按日期先后顺序排列在相对应的位置。

①使用棉布类包装的灭菌包，有效期为14天；未达到《医院消毒供应中心管理规范》规定的环境温度、湿度标准，其有效期应为7天；②使用纸包装袋的灭菌包，有效期为1个月；③使用一次性医用皱纹包装纸、医用无纺布包装的灭菌包，有效期为6个月；④使用一次性纸塑包装的灭菌包，有效期为6个月；⑤具有密封性能的硬质容器，有效期为6个月。

5.根据发放清单，按照先灭菌先发放、后灭菌后发放的原则准确发放。

6.做好登记、统计与整理记录。

消毒供应中心的质量监测

消毒供应中心的工作是控制医院感染的重要环节，工作质量直接关系到你病人的生命和医疗安全，每一个员工、每一个岗位、每一个环节都必须高度重视，确保每一把器械、每一个包装质量合格，为临床科室提供安全的灭菌物品。

因此，各消毒供应中心除护士长室质量管理的负责人外，还应设立质量工作小组，并根据工作质量的大小设专（兼）职质量监测员，对清洗、消毒、检查、包装、灭菌的全过程进行常规定时质量监测和每天动态质量监测；同时负责对清洗、消毒、包装、灭菌等相关设备进行检验与验证，及时修正，并准确记录相关结果。

消毒供应中心主要涉及以下质量监测。

清洗、消毒质量监测

物品清洗质量直接决定消毒供应中心提供的产品灭菌是否有效最为重要的一个因素。

因此质量监测员必须对去污区清洗环节、清洗设备进行质量监测；借助目测和放大镜观察清洗后物品的清洗质量；同时要对器械的功能进行检查与校核。

清洗质量的监测主要为以下几个方面：

1、所有清洗、消毒设备必须由医院设备管理部门定期进行维护保养。

2、物品必须分类放置、规范装框；准确区分手洗物品、机洗物品、高温和低温灭菌物品、特殊污染物品和一般用物。

3、穿刺针类穿刺针针尖锐利无钩、无卷面、斜面平整；针梗、管腔畅通无弯曲、无污垢、无锈迹、无水分（注入空气或95﹪酒精检查）；有外套管的出穿刺针类应配套准备。

4、金属类凡有外管、内管、管芯的，清洗时均应拆除；其他有咬合面的、有关节的金属器械均需打开，能拆卸的器械应拆开，使其得到充分清洗。

5、玻璃类物品应光亮、透明、无污垢、无裂痕、无破损。

6、橡胶类物品无污垢、无裂痕、无破损、无粘连，确保管腔通畅。

7、每日确保使用中的清洁液、消毒液、清洗酶、润滑剂、除垢剂类浓度有效、更换及时（有测试条件的应按照说明书进行相应测试：

使用中的化学消毒液细菌菌落总数≦100cfu／ml，不得检出致病性微生物）。

8、每次对使用中的各类型清洗机与干燥机的装载、时间、温度、运行流程进行监测。

9、每年（有条件的应每周）对清洗机的清洗性能进行检测。

10、洗涤用水应每年进行化学监测，对软水、去离子水、纯水装置应每周监测。

纯水的澄明度监测：

用无色玻璃量杯取水10ml，放入无色透明的玻璃试管内，在灯光下观察，不得有混浊物或异物为合格；纯水的酸度监测：

用无色玻璃量杯取水10ml，用滴灌加入甲基红指示液2滴，充分摇匀后观察颜色，不显红色为合格；纯水的碱度监测：

用无色玻璃量杯取水10ml，用滴管加入溴麝香草酚蓝指示液5滴，充分摇匀后观察颜色，不显蓝色为合格；纯水的氨离子监测：

用无色玻璃量筒取水50ml,用滴管加入碱性碘化汞钾试液2ml，放置试管架上，15分钟观察颜色，不显色为合格；纯水的氯化物监测：

用无色量筒取水50ml，用滴管加入硝酸银试液1ml，充分摇匀后，观察颜色不发生混浊为合格。

包装质量监测

包装质量包括包装材料合理的选择、包装方法的科学规范以及包内物品质量，包装质量、包内容物的质量直接关系到临床能否有效安全使用灭菌物品。

1、包装人员应根据所包物品选择适宜的合格包装材料：

2、所有新包装材料应用生物指示剂验证合格后方可使用、

3、纸质、无纺布的包装材料应符合《GB／T_196332005最终医疗器械的包装》要求，其微生物屏障性、抗水性、与人体组织的相容性、透气性、抗盐水性、表面吸收度、毒理学实验、最大等效孔径、悬垂度、拉伸强度、湿拉伸强度和耐破度等均符合国家相关规定，应一次性使用。

4、棉布包装材料应为大于140支纱，初次使用前应高温洗涤，进行脱脂去浆处理，不得缝补后使用。

5、纸塑包装材料纸质应符合包装材料要求；纸塑薄膜具有两层复合或多层共挤，不得使用具有毒性物质的材料，不得有针孔类