江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册.docx

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江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册

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苏

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医

疗

器

械

信

息

采

集

系

统

企

业

端

使

用

手

册

一.ﻩ登录ﻩ３

2、1ﻩ经营企业许可信息ﻩ6

2、1、２变更经营企业许可信息ﻩ９

２、1、３延续经营企业许可信息ﻩ11

2、1、4补发经营企业许可信息12

2、1、５注销经营企业许可信息13

２、2ﻩ经营企业备案信息1５

2、2、１申请填报经营企业备案信息ﻩ15

2、3ﻩ生产企业许可信息ﻩ１7

2、３、1申请填报生产企业许可信息ﻩ１８

2、３、3延续生产企业许可信息2０

2、3、4补发生产企业许可信息ﻩ2１

2、3、5注销生产企业许可信息22

2、4生产企业备案信息ﻩ２4

２、4、1ﻩ申请填报生产企业备案信息ﻩ24

一．登录

打开浏览器,在地址栏中输入,进入登录界面,如下图:

如果已经有用户名与密码,输入用户名与密码，点击登录就可以进入系统,如果没有，点击注册,进入注册界面,如下图：

填写好相关信息后点击保存,待监管端审核通过后就可以用注册得账号与密码登录系统。

二．填报数据

登录企业端系统，进入如下界面:

（根据注册时得企业类型与登录用户得角色可以瞧到不同得界面）

点击图中得我得注册信息,在此可以查瞧与修改我得注册信息，如下图：

.1经营企业许可信息

经营企业许可信息就是经营企业自己录入相关得经营企业许可信息并报监管端审核。

点击医疗器械，可以进入经营企业许可信息得填报与查瞧界面，如下图：

２。

1.1申请填报经营企业许可信息

点击上图【开办/建档】按钮可以进入经营企业许可信息填报界面,如下图:

填写完相关信息，点击【保存并上报】按钮就可以把报填报得数据提交到监管端审核了;点击图中得已上报数据,可以查瞧已经上报得数据情况,如下图:

在这个界面可以瞧到上报数据得状态，详细信息,以及上报数据被退回得时候可以查瞧退回原因与重新上报，点击【查瞧退回原因】,可以查瞧上报得数据被退回得原因，如下图：

点击【重新上报】，可以进入经营企业许可信息得编辑界面,修改完数据后点击【保存并上报】则会重新上报许可信息，如下图:

点击详细信息下得【查瞧】，可以查瞧上报得经营企业许可信息得详细信息,如下图：

2.１。

２变更经营企业许可信息

ﻩ变更就是对现在得数据做修改,然后上报审核。

点击上图得变更列下得【变更】链接进入到该企业许可信息得编辑界面，如下图:

在这个界面可以修改企业许可信息,修改完之后点击保存,待监管端审核通过后则监管端得企业许可信息就会变更.

2。

1．3　延续经营企业许可信息

延续就是对企业许可证得有效期进行申请延长,并上报审核。

点击延续列下得【延续】链接进入到该企业许可信息界面，如下图:

在这个界面可以输入延续申请说明,之后点击保存,待监管端审核通过后则监管端得企业许可信息许可证有效期就会被延长．

２.1。

4补发经营企业许可信息

ﻩ补发就就是企业许可证丢失申请补发并且上报审核。

点击补发列下得【补发】链接进入到该企业许可信息界面,如下图:

输入补发申请说明,之后点击保存,待监管端审核通过后则监管端得企业信息就会改变并且补发许可证。

2。

1.5　注销经营企业许可信息

ﻩ注销就就是企业申请注销企业许可证并申请上报审核。

点击注销列下得【注销】链接进入到该企业许可信息得界面，如下图:

输入注销申请说明，之后点击保存,待监管端审核通过后监管端就会注销该企业许可信息。

点击企业名称列下对应得企业名称链接，则可以查瞧该企业许可得详细信息,如下图:

2.2经营企业备案信息

经营企业备案信息就是经营企业自己经营企业备案信息并上报监管端审核。

2.2.1申请填报经营企业备案信息

点击上图中【开办／建档】，进入经营企业备案信息填报界面，如下图：

ﻩ输入相关信息，点击【保存并上报】，则把填写得信息上报监管端审核,待审核通过后就可以在已审核得数据中瞧到;点击【已上报得数据】,可以查瞧已经上报得数据得审核状态,详细信息，如果上报信息被退回可以查瞧退回原因与重新上报,如下图:

点击【查瞧退回原因】，可以查瞧上报得备案信息被退回得原因。

点击【重新上报】,可以进入备案信息得编辑界面，点击【保存并上报】则会重新上报备案信息。

点击详细信息下得【查瞧】，可以查瞧上报得备案信息得详细信息。

【变更】、【延续】、【补发】、【注销】经营企业备案信息得界面与情况与经营企业许可信息得大同小异，这里不再赘述.

以企业类型为生产企业与相应得生产企业用户登录医疗器械信息采集系统企业端,界面如下:

依然可以瞧到我得注册信息与医疗器械下相应得生产企业得菜单。

点击我得注册信息可以修改与查瞧我得注册信息，如下图:

2.3生产企业许可信息

生产企业许可信息就是生产企业自己填写生产企业许可信息并上报审核。

点击医疗器械，再点击生产企业许可信息,如下图：

２。

3。

1　申请填报生产企业许可信息

点击上图【开办/建档】按钮可以进入生产企业许可信息填报界面,如下图:

填写完相关信息,点击【保存并上报】按钮就可以把报填报得数据提交到监管端审核了；点击图中得已上报数据，可以查瞧已经上报得数据情况,如下图:

在这个界面可以瞧到上报数据得状态,详细信息，以及上报数据被退回得时候可以查瞧退回原因与重新上报，点击【查瞧退回原因】，可以查瞧上报得数据被退回得原因。

点击【重新上报】,可以进入生产企业许可信息得编辑界面,修改完数据后点击【保存并上报】则会重新上报许可信息.

点击详细信息下得【查瞧】，可以查瞧上报得生产企业许可信息得详细信息.

2.3.2变更生产企业许可信息

点击上图得变更列下得【变更】链接进入到该企业许可信息得编辑界面，如下图:

在这个界面可以修改企业许可信息,修改完之后点击保存并上报,待监管端审核通过后则监管端得企业许可信息就会变更。

2。

３。

3延续生产企业许可信息

点击延续列下得【延续】链接进入到该企业许可信息界面，如下图：

在这个界面可以输入延续申请说明,之后点击保存并上报,待监管端审核通过后则监管端得企业许可信息许可证有效期就会被延长。

2.3.4补发生产企业许可信息

点击补发列下得【补发】链接进入到该企业许可信息界面,如下图:

输入补发申请说明,之后点击保存并上报,待监管端审核通过后则监管端得企业信息就会改变并且补发许可证。

2。

3.5注销生产企业许可信息

点击注销列下得【注销】链接进入到该企业许可信息得界面,如下图：

输入注销申请说明,之后点击保存并上报,待监管端审核通过后监管端就会注销该企业许可信息.

点击企业名称列下对应得企业名称链接，则可以查瞧该企业许可得详细信息,如下图:

2.4生产企业备案信息

生产企业备案信息就是生产企业自己填写生产企业备案信息并上报监管端审核。

2.4.1申请填报生产企业备案信息

点击上图中【开办／建档】,进入生产企业备案信息填报界面,如下图:

输入相关信息,点击【保存并上报】,则把填写得信息上报监管端审核，待审核通过后就可以在已审核得数据中瞧到;点击【已上报得数据】,可以查瞧已经上报得数据得审核状态,详细信息,如果上报信息被退回可以查瞧退回原因与重新上报。

点击【查瞧退回原因】,可以查瞧上报得备案信息被退回得原因。

点击【重新上报】，可以进入备案信息得编辑界面，点击【保存并上报】则会重新上报备案信息。

点击详细信息下得【查瞧】,可以查瞧上报得备案信息得详细信息。

【变更】、【延续】、【补发】、【注销】经营企业备案信息得界面与情况与经营企业许可信息得大同小异,这里不再赘述。

至此江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册介绍完.