1217岁人群新冠疫苗接种工作方案附知情同意书.docx

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1217岁人群新冠疫苗接种工作方案附知情同意书

12—17岁人群新冠疫苗接种工作方案

根据国家、省接种工作统一安排部署，按照《关于启动我省12—17岁人群新冠疫苗接种工作的通知》文件要求，我市将于7月28日起正式启动12—17岁人群新冠疫苗接种工作。

为安全稳妥推进全市接种工作，现将有关事项通知如下：

一、目标人群和接种任务安排

（一）目标人群。

本次接种对象为居住在我市12—17岁且身体健康状况符合新冠疫苗接种条件人群。

（二）接种任务安排。

8月底前完成12—17岁人群93%的首针接种，9月份完成12—17岁人群第二剂接种。

二、接种疫苗种类

目前获准在未成年人中使用的疫苗只有国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司生产及其分包装企业新冠灭活疫苗（Ver。

细胞）和北京科兴中维生物技术有限公司生产及其分包装企业的新冠灭活疫苗（Vero细胞），接种前务必做好核对，防止出现接种差错。

三、接种组织方式

原则上由各学校集中统一组织接种。

按照属地管理原则，由属地内学校（不分学校隶属关系）跟属地卫健部门对接，以学校为单位组织开展12—17岁人群新冠疫苗接种工作，采用流动接种车、设置临时接种点等形式开展集中接种服务。

符合接种条件但暑期不在常的学生，原则上要动员其返回**参加集中接种，确有困难无法返常接种的，应由学校登记造册，在学生返常后及时按程序补种新冠疫苗。

社区（村）居委会要组织做好12—17岁非在校人群的摸底统计和动员工作，引导适龄无禁忌症人群积极主动到指定新冠疫苗接种点预约接种。

各类学校可采用家长会、致家长的一封信等形式做好在校学生及家长的沟通告知、摸底统计、宣传教育工作，提高在校学生接种率。

四、规范实施接种

接种人员要针对未成年人群特点，严格按照预防接种工作规范要求，规范接种，确保安全。

合理安排接种时间和接种场地，防止人员过多、拥挤，提前做好科普宣教，降低未成年人心理应激程度。

接种时严格遵守“三查七对一验证”和接种后留观要求（接种后留观30分钟），规范接种组织实施。

接种完成后，做好接种相关信息的登记和报告，如有预防接种证，可将接种信息记录在接种证上,同时做好免疫规划信息系统内信息的合并管理。

12—17岁人群接种新冠疫苗时，需在法定监护人陪同下携带本人身份证（户口本）和监护人身份证到接种点，由监护人在接种现场完成健康询问表和《新冠疫苗接种知情同意书》（附件1）的签字确认。

五、预防接种信息管理

12—17岁人群新冠疫苗流通和接种信息应严格按照《**省预防接种综合服务管理信息系统应用工作规范》要求，全程使用**省预防接种综合服务管理信息系统新冠疫苗管理和成人预防接种功能模块，如实准确执行新冠疫苗采购、配送、扫码出入库、咨询告知、接种验证、扫码接种等电子核签制度，准确记录预防接种信息，安全提供预防接种服务，并采取有效措施防止接种信息外泄，确保疫苗最小包装单位全程可溯源，全程可监管，全程可核查。

六、加强医疗保障和异常反应监测处置

各地新冠疫苗接种工作领导小组要针对接种期间可能会发生的疑似预防接种异常反应或其他意外事件，结合辖区实际，制定12—17岁人群新冠疫苗接种医疗救治保障工作方案和应急预案，合理配置医疗救治力量。

按照有二级以上综合医院急诊急救人员驻点保障、有急救设备药品、有120急救车现场值守、有二级以上综合医院救治绿色通道的“四有”原则，做好医疗救治保障。

各地要加强疑似预防接种异常反应监测和处置，及时发现并报告潜在风险或异常信号，并按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求，向县级及以上卫生健康行政部门和药品监督管理部门报告。

同时做好群体性心因性反应的防范和处理，一旦发生心因性反应，要及时将发病人员带离留观场所、做好人员疏散，采取隔离、对症、暗示疗法，正面疏导、稳定情绪，防止恐慌心理蔓延。

七、强化部门协调配合

各地卫生健康部门要配合教育部门做好疫苗接种的科普宣教、组织实施、接种后注意事项、后续健康状况观察、处置建议等工作，全面保障未成年人接种安全。

附件1

新冠病毒疫苗接种知情同意书

［疾病简介］新型冠状病毒肺炎是一种由新型冠状病毒感染引起，以呼吸道飞沫和接触传播为主要传播途径，人群普遍易感的新发传染病。

临床主要表现是发热、干咳、乏力，少数患者伴有鼻塞、流涕、咽痛、结膜炎、肌痛和腹泻等症状。

多数患者预后良好，少数患者病情危重。

随着疫情的蔓延,对全球公众健康构成严重威胁。

根据当前新冠肺炎防控需要，为适龄人群开展新型冠状病毒疫苗接种。

［疫苗简介］目前我国已批准3个新冠病毒灭活疫苗、1个腺病毒载体疫苗附条件上市和1个重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）和2个新冠病毒灭活疫苗紧急使用，今后还有其它不同品种新冠病毒疫苗附条件上市或紧急使用。

接种新冠病毒疫苗，可刺激机体产生抗新型冠状病毒的免疫力，用于预防新型冠状病毒引起的疾病。

［疫苗类别］根据国家政策，现阶段已在我国正式获批附条件上市和紧急使用的新冠病毒疫苗，均为免费实施接种（部分外籍人士按相关政策需要自费）的疫苗，受种者按知情自愿原则接种，不需个人支付任何费用。

［接种对象］现阶段接种对象为12岁以上新型冠状病毒易感者。

12—17岁人群仅限于接种国药中生北京所及其分包装企业新冠病毒灭活疫苗和科兴中维及其分包装企业新冠病毒灭活疫苗。

［接种剂量和接种途径］目前附条件上市和紧急使用的新冠病毒疫苗规格有0.5ul/支、lul/支，每次接种剂量为0.5ml,上臂三角肌肌内注射。

其它将附条件上市或紧急使用的疫苗以说明书为准。

［免疫程序］新冠病毒灭活疫苗共接种2剂，两剂间隔21—56天（康泰新冠病毒灭活疫苗两剂间隔28—56天）；重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）共接种3剂，相邻两剂间隔24周，第2剂尽量在接种第1剂后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂后6个月内完成;新冠病毒腺病毒载体疫苗接种1剂次（以具体疫苗产品说明书为准）。

［不良反应］接种疫苗后发生局部不良反应以接种部位疼痛为主，还包括局部瘙痒、肿胀、硬结和红晕等，全身不良反应以疲劳乏力为主，还包括发热、肌肉痛、头痛、咳嗽、腹泻、恶心、厌食和过敏等。

以轻度反应为主，一般不需处理。

具体以疫苗产品说明书为准。

［接种禁忌］以下人群暂不列入本次接种范围：

1.对疫苗活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；2.既往发生过疫苗严重过敏者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；3.患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；4.正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；5,妊娠期妇女。

［注意事项］1.接种后应在接种单位的留观区域留观30分钟。

2.注射过免疫球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本疫苗，以免影响免疫效果。

3截至目前，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。

少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

4.受种者如为慎用的人群，可按接种医生建议和本人意愿决定是否接种。

5.现阶段，如接种禁忌、接种程序与说明书发生冲突，以接种医生按相关依据提出的建议为准。

6.接种疫苗后留观、离开接种场所后，如出现惊厥、晕厥、休克等紧急情况，可第一时间拨打120急救电话。

7.若本知情同意书其他内容与新冠病毒疫苗使用说明书发生冲突，以说明书为准。

请您认真阅读以上内容。

如需了解更多信息，请查看疫苗说明书；请如实提供受种者的健康状况，如有疑问请咨询接种医生。

我已认真阅读并知晓了上述内容。

口不同意接种

口同意接种

受种者姓名：

工作人员：

所选产品的厂家:

附件2

**市12—17岁人群新冠病毒疫苗接种工作联络人

辖市、区

教育部门

卫生健康部门

姓名

联系电话

姓名

联系电话

—12—

12-17岁人群新冠疫苗接种工作方案

为做好12-17岁人群新冠疫苗接种工作，确保疫苗接种积极、安全、稳妥推进，特制定本工作方案。

一、实施原则

（一）根据外防输入、内防反弹的防控策略和疫情防控形势要求区分轻重缓急，扎实稳妥推进疫苗接种。

（二）落实四方责任，做好接种宣传动员、预约登记、秩序维护等组织工作，保障接种工作有序开展。

（三）接种过程充分告知，在知情、同意、自愿的前提下，为12-17岁符合接种条件的人群实施免费接种。

（四）在充分开展健康信息、接种禁忌询问的基础上，做好医疗救治保障和接种后留观，确保接种安全。

二、目标任务

2021年7月底前完成**市15-1.7岁人群新冠疫苗第一剂接种（接种禁忌症除外）。

8月完成12-14岁人群第一剂接种，同时完成15-17岁人群第二剂接种任务；9月底前完成12-1.4岁人群第二剂接种任务。

三、接种要求

12-17岁符合接种条件的人群，应由监护人陪同，持监护人签字的知情同意书、身份证或户口本，前往指定接种门诊或就近接种门诊完成新冠疫苗接种。

四、接种疫苗

目前获准在未成年人中使用的疫苗有两种，为国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司和北京科兴中维生物技术有限公司生产的新冠灭活疫苗（Ver。

细胞），接种前务必做好核对，防止出现接种差错。

五、组织实施

（一）强化组织动员。

各有关部门要统筹部署12-1.7岁人群新冠疫苗接种工作，根据实际情况确定接种组织形式。

教育部门负责组织各学校采用家长会、致家长的一封信等形式，做好在校学生及家长的沟通告知、摸底统计、宣传教育工作。

卫生健康部门负责落实咨询登记、疫苗接种、医疗保障等工作。

社区居民（村民）委员会负责做好12-17岁非在校人群的摸底统计和动员工作，引导适龄人群主动接种、积极接种。

（二）规范接种实施。

各有关部门要合理安排接种时间和接种场地，防止人员过多、拥挤，提前做好科普宣教，降低未成年人心理应激程度。

设置12-1.7岁人群接种专用绿色通道，认真做好信息录入（尤其是单位学校名称）。

接种时严格遵守“三查七对一验证”和接种后留观要求，规范接种组织实施。

接种完成后，做好接种相关信息的登记和报告，及时出具接种证明；如有预防接种证，可将接种信息记录在接种证上，同时做好免疫规划信息系统内信息的合并管理。

（三）加强医疗保障。

各有关部门要针对接种期间可能会发生的疑似预防接种异常反应或其他意外事件，结合辖区实际，制定12-17岁人群新冠疫苗接种医疗救治保障工作方案和应急预案，合理配置医疗救治力量。

按照有二级以上综合医院急诊急救人员驻点保障、有急救设备药品、有120急救车现场值守、有二级以上综合医院救治绿色通道的“四有”原则，做好医疗救治保障。

同时做好群体性心因性反应的防范和处理，一旦发生心因性反应，要及时将发病人员带离留观场所、做好人员疏散，采取隔离、对症、暗示疗法，正面疏导、稳定情绪，防止恐慌心理蔓延。

（四）做好风险预警。

各疫苗接种门诊应针对未成年人接种后疑似预防接种异常反应发生和处置特点，增加疑似预防接种异常反应监测处置人员力量，提高监测数据质量和监

测管理水平，及时发现并报告潜在风险或异常信号，并按照

《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求，向县级及以上卫生健康行政部门和药品监督管理部门报告。

发现疑似疫苗相关死亡病例、同品种同一批号疫苗发生2例及以上严重疑似预防接种异常反应、群体性疑似预防接种异常反应、疑似疫苗质量问题等情形时，各相关部门应当依据《疫苗管理法》采取相关措施，最大限度减少事件对受种者的健康危害，确保接种安全。

（五）落实证明查验。

为尽快建立人群免疫屏障，充分保障学生身体健康和生命安全，2021年度秋季学期开学时，12-17岁学生须持疫苗接种证明或禁忌证明方可办理入学手续。

学校应做好接种证明查验工作，并督促符合接种条件未及时接种学生尽快完成疫苗接种。

全市指定市人民医院、**医院、市中医医院、**医院等*家医疗机构，为接种禁忌症诊断和证明出具机构。

12—17岁人群新冠疫苗接种监护人知情同意书

新冠为新发急性呼吸道传染病。

临床主要表现是发热、干咳、乏力，少数患者伴有鼻塞、流涕、咽痛、结膜炎、肌痛和腹泻等症状。

多数患者预后良好，少数患者病情危重。

为保障人民群众身体健康和生命安全，现为适龄人群开展新冠疫苗接种，有关事项告知如下：

［疫苗品种］新冠灭活疫苗（Veto细胞）。

［免疫程序］需接种2剂次，首剂与第2剂之间的接种间隔为3-8周。

［作用］接种本品可刺激机体产生抗新冠免疫力，用于预防新冠引起的疾病。

［接种禁忌症］①对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；②既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；③患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；④正在发热者/患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者。

［不良反应］接种疫苗后局部不良反应以接种部位疼痛为主，还包括局部瘙痒、肿胀、硬结和红晕等，全身不良反应以疲劳乏力为主，还包括发热、肌肉痛、头痛、咳嗽、腹泻、恶心、厌食和过敏等。

［注意事项］接种前，提前了解新冠疫苗接种相关知识和流程，携带监护人签字的知情同意书、本人身份证/家庭户口本，穿着宽松的衣服。

接种时，全程佩戴口罩、做好个人防护，如实提供本人信息和健康状况，配合接种工作人员，按照接种点标识或工作人员引导有序排队,保持1米安全距离，并确认后续剂次接种时间。

接种后，现场规范留观30分钟，如接种后出现不适应及时就医，并报告接种单位。

请您认真阅读上述内容，如实提供受种者的健康状况和是否有接种禁忌等情况。

有不明事项请咨询接种点医疗保障医生。

接种前请务必完成自助建档：

扫码关注一预防接种一特需接种一成人建档一录入个人、父母亲及家庭住址信息、工作单位录入就读学校全称及年级班级一提交生成建档编码，接种时请向工作人员出示建档编码。

12-17岁人群新冠疫苗接种热点问

答

1.12—17岁人群接种疫苗，安全性如何？

临床试验数据显示，北京科兴中维公司和国药中生北京所研制的新冠灭活疫苗的3-17岁人群扩大临床试验证明安全性良好、免疫原性符合预期要求。

这些数据上报国家后，经国务院联防联控机制组织论证，两种疫苗先后获批在3-17岁人群中紧急使用。

由此，说明3-17岁这个人群接种新冠病毒疫苗是安全的。

这些数据上报国家后，经国务院联防联控机制有关部门组织论证，两种疫苗先后获批在3T7岁人群中紧急使用。

这充分证明新冠病毒疫苗在3-17岁这个人群是安全的。

2.疫苗对新冠病毒变异株有效吗？

在7月27日举行的第二十三届中国科协年会开幕式上，中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任高福谈及这一问题时表示，疫苗的保护效果由好及差，可以分为四个层次，分别是防感染、防发病、防传播、防重症和死亡。

公众新冠接种疫苗可以提供基础免疫，减轻疾病负担的效果明显。

3,全市大规模开展12—17岁人群疫苗接种，是否存在聚集风险？

为尽量避免人群聚集，请家长按照学校安排的时间配带好口罩前往指定地点进行接种。

排队时保持必要的社交距离。

4.是否由学校统一组织而非家长陪同接种疫苗更合适？

为准确了解未成年人身体健康状况，应在监护人现场陪同下进行接种，并携带儿童预防接种证（如有）、身份证及户口本。

接种前监护人应现场完成健康询问表和知情同意书的签字确认。

16周岁以上的未成年人，以自己的劳动收入为主要生活来源的，视为完全民事行为能力人，可无需监护人陪同。

5.高温天大规模接种，如果发生中暑等情况该如何应对？

各接种点均配有降温设备，并有医务人员现场保障。

请市民朋友放心。

疾控君在此提醒：

目前新冠疫情防控形势严峻，外出须做好疫情防护措施，科学佩戴口罩，及时接种疫苗，共抗疫情人人有责，让我们一起共筑美好家园。