卫生法规与监督学1-3.doc

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卫生法规与监督学1

一、填空题

1、能够成为卫生监督依据的是卫生法律规范、和卫生监督证据。

2、卫生法律规范的具体表现形式，称为卫生法的法律形式。

3、法律规定的，能够引起法律关系产生、变更和消灭的情况，被称为法律事实。

4、对卫生法适用的基本要求是：

公正、合法、正确和理。

5、化妆品标签上应用标签上注明产品名称、生产企业、产地，包装上要注明批号中文。

6、行政处罚法规定，违法行为在2年内未被发现的，不再给予行政处罚。

7、建设单位在建设项目职业病危害前，应当进行职业病危害控制效果评价，并向卫生行政部门报送职业病危害控制效果评价报告。

8、在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准。

可以先行登记保存，并应在7日内及时做出处理决定。

二、名词解释

1、听证程序:

是指行政机关为了查明案件事实、公正合理地实施行政处罚，在作出行政处罚决定前通过公开举行由有关利害关系人参加的听证会广泛听取意见的程序。

2、卫生法律关系:

是指卫生法所调整的具有卫生权利义务内容的社会关系。

3、法的正式解释:

1.立法解释2.司法解释3.行政解释4.官方解释

4、一级复议制原则:

是指除有法律特别规定的以外（可以经过两次复议），行政案件经过一级行政复议机关的一次复议后即告终结，申请人对复议决定不服的，不能再次申请复议。

（一般只能向人民法院提起行政诉讼。

）

三、简答题

1、突发公共卫生事件概念及应急工作原则

答：

（1）以人为本，减少危害。

（2）居安思危，预防为主。

（3）统一领导，分级负责。

（4）依法规范，加强管理。

（5）快速反应，协同应对。

（6）依靠科技，提高素质。

2、行政处罚的简易程序适用条件

答：

（1）违法事实确凿;

（2）对该违法行为处以行政处罚有明确、具体的法定依

据;（3）处罚较为轻微，即对个人处以50元以下的罚款或者警告，对组织处以

1000元以下的罚款或者警告。

3、卫生行政执法文书的制作原则

答：

（1）客观性原则

（2）合法性原则

（2）平等原则：

管理相对人在法律面前一律平等

（3）准确性原则：

对象要准确，标的物要准确，适用法律要准确，选用文书要准确。

4、简述化妆品一般卫生要求

答：

（1）化妆品的微生物学要求应符合下列规定

①眼部、口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品细菌总数不得大于500CFU／ml或500CFU／g；

②其他化妆品细菌总数不得大于1000CFU／ml或1000CFU／g；

③每克或每毫升化妆品中不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌；

④化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU／ml或100CFU／g。

（2）化妆品中所含有毒物质不得超过规定的限量。

四、论述题

论实施职业病防治法的意义和作用

参考答案：

（1）预防、控制和消除职业病危害

（2）防治职业病，也防也治

（3）保护劳动者健康及其相关权

（4）促进经济发展

卫生法规与监督学2

一、填空题

1、卫生法律关系的构成要素包括：

主体、客体和内容。

2、职业病诊断机构在进行职业病诊断时，应当组织三名以上取得职业病诊断资格的执业医师进行集体诊断。

3、在全国范围内启动全国突发事件应急预案，由国务院卫生行政主管部门报国务院批准后实施。

4、司法机关依法对工作中如何具体应用法律所作的解释，称为司法解释。

5、已满14不满18周岁的人实施违法行为的，可以从轻或者减轻行政处罚。

6、在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并在7日内及时作出处理决定。

7、行政机关对不符合规定的行政复议申请，决定不予受理，要以书面形式告知申请人。

8、赔偿请求人请求国家赔偿的时效为两年，自国家机关及其工作人员行使职权时的行为被依法确认为违法之日起计算。

二、名词解释

1、法律事实法律事实：

就是法律规定的、能够引起法律关系产生、变更和消灭的现象。

法律事实的一个主要特征，它必须符合法律规范逻辑结构中假定的情况。

只有当这种假定的情况在现实生活中出现，人们才有可能依据法律规范使法律关系得以产生、变更和消灭。

如结婚产生夫妻间权利和义务关系，结婚即为法律事实；死亡引起婚姻法律关系的消亡、继承法律关系的产生，死亡。

2、一事不再罚原则：

一事不再罚原则是法理学上的概念,是指对违法行为人的同一个违法行为,不得以同一事实和同一依据,给予两次或者两次以上的处罚。

一事不再罚作为行政处罚的原则,目的在于防止重复处罚,体现过罚相当的法律原则,以保护行政相对人的合法权益。

3、卫生行政执法文书：

是指各级卫生行政部门在实施卫生行政监督管理过程中依法制作的具有法律效力或法律意义的系列法律文件的总称，是卫生行政行为的具体文字表述，一般属于国家行政公文的范畴。

4、突发公共卫生事件：

是指已经发生或者可能发生的、对公众健康造成或者可能造成重大损失的传染病疫情和不明原因的群体性疫病，还有重大食物中毒和职业中毒,以及其他危害公共健康的突发公共事件。

三、简答题

1、简述上位法优于下位法的含义

答：

上位法”、“下位法”是根据位阶的不同对法律规范所作的区分。

上位法优于下位法,强调的是下位法与上位法相抵触时,司法机关应优先适用上位法。

在上位法允许下位法对其作出变通规定,或者下位法的实施性规定没有抵触上位法时,则会出现“上位法优于下位法”适用规则的例外司法机关应优先适用下位法。

上位法优先于下位法原则：

指在效力较高的规范性法律文件与效力较低的规范性法律文件相冲突的情况下，应当适用效力较高的规范性法律文件。

该原则主要适用于位阶具有高低之分的规范。

2、简述卫生行政处罚的原则

答：

（1）卫生行政机关实施行政处罚必须事实清楚、证据确凿，适用法律、法规、规章正确，坚持先调查取证后裁决、合法、适当、公正、公开和处罚与教育相结合的原则。

（2）卫生监督机构负责卫生行政处罚案件的受理、立案、调查取证、合议，提出处罚意见。

3、卫生法调整的对象是什么？

并以举例的形式举出卫生法所调整的两大类法律关系

答：

⑴调整国家中央与地方卫生行政机关的管理权限和分工关系。

⑵调整政府与医疗机构的关系

⑶调整医疗机构与患者的关系即医患关系。

⑷调整政府与从业人员的关系。

⑸调整政府与药品药械经营企业的关系。

卫生法调整的是一种纵向的，以命令与服从为基本内、以隶属性为基本特征的卫生行政关系。

在这一关系中，政府的存在及其行政权力的行使是一个必要条件。

一方面，政府是国家行政权力的行使者，是行政活动的主体；另一方面，行政机关一经成立，其行为就具有某种强制力，因此其具体行政行为的实施必须遵循一定的规则和程序。

当然，卫生行政法也给予卫生行政关系的其他主体一定的法律地位，规定其活动权利与活动的方式，使其符合国家意志和公益性的要求。

4、构成职业病的四个条件

答：

（1）患病主体是企业、事业单位或个体经济组织的劳动者;

（2）必须是在从事职业活动的过程中产生的;

（3）必须是因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等职业病危害因素引起的;

（4）必须是国家公布的职业病分类和目录所列的职业病。

四、论述题

结合实际，论述行政诉讼的基本原则

参考答案：

（1）人民法院特定主管原则

（2）行政诉讼期间不停止执行原则

（3）行政机关负有举证责任的原则

（4）不适用调解的原则

（5）司法不变更原则

卫生法规与监督学3

一、填空题

1、卫生法律关系的构成要素包括：

主体、客体和内容。

2、卫生行政处罚决定书应当在宣读后当场交付当事人，当事人不在场的，行政机关应当在7日内送达当事人。

3、依法有权制定卫生法律、法规和规章的立法机关，对有关卫生法律、法规和规章条文所作的解释，称为卫生司法解释。

4、必须依据法定方式进行或必须具备一定的法定形式，才能产生法律效力和后果的卫生监督行为，称为司法卫生监督行为。

5、国家赔偿包括行政赔偿和刑事赔偿。

6、对省级政府具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件，由高级人民法院管辖。

7、卫生监督法律关系的特点是：

主体法定性、意志单一性、国家强制性。

8、职业病诊断机构在进行职业病诊断时，应当组织3名以上取得职业病诊断资格的执业医师进行集体诊断。

二、名词解释

1、卫生法：

卫生法目前我国没有专门的卫生法，只有以公共卫生与医政管理为主的单个法律法规构成的一个相对完整的卫生法体系。

医疗方面主要是由《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》及其实施细则、《护士条例》、《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法、《中华人民共和国义务献血法》等法律法规构成。

2、鉴定结论：

证据的一种。

鉴定人对案件中需要解决的专门性问题进行鉴定后作出的结论，称为鉴定结论。

3、卫生行政即时控制：

是卫生行政机关贯彻实施卫生法规的一项重要手段。

在卫生监督过程中,为了排队可能或者既成事实的危害或危险,凭借行政强制力中止相对人的行为,扣留和封存产品、工具和用具,封闭场所,从而使危害或危险不致发生或扩展。

4、职业病危害事故：

职业病危害，是职工因为从事某种工作，因为工作环境或者客观条件，逐渐造成职工身体伤害，导致生病，称为职业病。

一起急性职业病危害事故，同时发生3人以上（含3人）或死亡1人、职业性炭疽1人以上（含1人），均属重大职业病危害事故，应按有关规定进行紧急报告。

三、简答题

1、卫生民事责任构成要件

答：

民事责任的构成要件就是指构成法律责任所必备的客观要件和主观要件的总和。

即判断行为人是否应负民事责任的标准。

2、听证程序及其适用范围

答：

听证程序，是指行政主体在作出行政处罚决定之前，听取当事人的陈述和辩解，由当事人和调查办案人员对事实和适用法律进行辩论活动。

　　并非所有的行政处罚都可举行听证程序，法律只规定了对部分行政处罚可以举行听证，即行政主体作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚的，可以举行听证。

另外，《行政处罚法》还规定当事人对听证有选择权，即对上述行政处罚当事人可以要求举行听证，也可以放弃要求听证的权利。

3、卫生行政执法文书制作的基本要求

答：

（1）项目要填写齐全

（2）实体内容要严谨

（3）运用语言要规范（4）制作程序要完备

4、卫生行政许可的特征

答：

（1）许可的项目是法定的

（2）许可的主体是法定的

（3）许可的内容是法定的（4）许可的程序是法定的

（5）许可的形式是法定的

四、论述题

结合实际，论卫生法的作用

参考答案：

（1）保证依法治国基本方略的实施

（2）保证卫生工作方针的贯彻

（3）保证国家对卫生工作的领导

（4）保护人体健康，促进经济发展

（5）推动医学科学的进步与发展

（6）促进国际卫生交流和合作