产品质量标准.docx

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产品质量标准

鱼胶原蛋白肽新资源食品申报材料——

四、产品质量标准

产品质量标准（企业标准）

上海统园食品技术有限公司Q/XXXX-2010

鱼胶原蛋白肽

2010-XX-XX发布2010-XX-XX实施

上海统园食品技术有限公司

前言

鱼胶原蛋白肽目前尚无统一的国家标准和行业标准，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国标准化法》的有关规定，企业产品无国家标准或行业标准，必须制定企业标准。

本标准的制定依据GB/T1.1-2000《标准化工作导则》编写。

本标准的附录A为规范性附录。

本标准由上海统园食品技术有限公司提出。

本标准的附录是标准的附录。

本标准主要起草人:

张幸铃

本标准首次发布。

鱼胶原蛋白肽

1范围

本标准规定了鱼胶原蛋白肽的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存等的要求。

本标准适用于鱼鳞、鱼皮为主要原料，将鱼鳞、鱼皮用酶解法生产后得到的低分子化，精制的粉末化胶原蛋白肽。

2规范性引用文件

下列标准包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文，本标准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T4789.2食品卫生微生物学检验菌落总数测定

GB/T4789.3食品卫生微生物学检验大肠菌群计数

GB/T4789.4食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验

GB/T4789.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验

GB/T4789.10食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验

GB/T4789.15食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数

GB/T5009.3食品中水分的测定

GB/T5009.4食品中灰分的测定

GB/T5009.5食品中蛋白质的测定

GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定

GB/T5009.12食品中铅的测定

GB/T5009.15食品中镉的测定

GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定

GB7718预包装食品标签通则

GB14881食品生产企业通用卫生规范

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

中华人民共和国药典2000年版二部附录VIHpH值的测定

国家质量监督检验检疫总局令第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》

国家质量监督检验检疫总局第102号令《食品标识管理规定》

3.术语及定义

下列术语和定义适用于本标准。

鱼胶原蛋白肽FishCollagenPeptide

以鱼鳞为主要原料，用酶解法生产的鱼胶原蛋白肽产品。

4技术要求

4.1原料要求

4.1.1应符合相应的标准的规定。

4.1.2原料要求干燥、无结块、无杂质、无异味、无霉变。

鱼鳞符合GB2733的要求。

4.2感官要求

产品的感官要求应符合表1的规定。

表1感官要求

项目

指标

色泽

白色或淡黄色

滋味及气味

胶原蛋白特有气味，无异味

性状

粉末状，无结块

杂质

不允许有外来杂质或异物

4.3理化指标

理化指标应符合表2的要求。

表2理化指标

项目

指标

蛋白质，（%）≥

83

平均分子量/（Dalton）

5000左右

PH

3.5-6.5

水分，（%）≤

10

灰分，（%）≤

2

重金属（以Pb计）ppm，≤

20

砷（As2O3）ppm，≤

1

4.4微生物指标

微生物指标应符合表3的要求。

表3微生物指标

项目

指标

菌落总数，cfu/g≤

1000

酵母，cfu/g≤

100

霉菌，cfu/g≤

100

大肠菌群

阴性

沙门氏菌

阴性

金黄色葡萄球菌

阴性

5检验方法

5.1感官指标检验

5.1.1色泽，组织形态及杂质

取被测样品倒出于透明的烧杯中置于明亮处，用视觉观察其色泽、组织形态，检查其有无可见外来杂质。

5.1.2滋味及气味

把被测样品倒出后，用味觉品尝其滋味，检查有无异味。

5.2理化指标检验

5.2.1蛋白质：

按GB/T5009.5测定。

5.2.2水分：

按GB/T5009.3测定。

5.2.3灰分:

按GB/T5009.4测定。

5.2.3铅:

GB/T5009.12测定。

5.2.4砷:

按GB/T5009.11测定。

5.3微生物指标检验

5.3.1菌落总数：

按GB/T4789.2测定。

5.3.2霉菌和酵母：

按GB/T4789.15测定。

5.3.3大肠菌群：

按GB/T4789.3测定。

5.3.4沙门氏菌：

按GB/T4789.4测定。

5.3.5金黄色葡萄球菌：

按GB/T4789.10测定。

6包装、标志、保质期

6.1包装

6.1.1包装所用容器、包装材料采用符合卫生标准和卫生要求的原材料。

内包装材料执行GB/T10004标准，

6.1.2本品包装：

外包装使用纸袋进行包装，内包装用市售的聚乙烯拉伸膜包装，包装规格为15kg/袋。

6.2标志：

应符合GB7718的规定。

6.3贮存：

储存在密封容器内，放在阴凉干燥处。

避免受热和受潮。

6.4保质期：

在本标准规定的条件下，自生产之日起，本品保质期为36个月。

附录A

（规范性附录）

相对分子量分布的测定方法

（高效液相色谱）

A.1方法提要

采用高效凝胶过滤色谱法测定。

使用凝胶色谱测定分子量分布的专用数据处理软件（即GPC软件），对色谱图及其数据进行处理，计算得到胶原蛋白水解物的相对分子量大小及分布范围。

A.2仪器

A.2.1高效液相色谱仪：

配有紫外检测器和含有GPC数据处理软件的色谱工作站或积分仪；

A.2.2色谱柱：

3只ShodexOHpakSB-805HQ色谱柱和1只ShodexOHpakSB-804色谱柱（ShowaDenko,K.K）

A.2.3薄膜过滤器：

孔径为0.45μm

A.2.4超声波振荡器；

A.2.5分析天平，感量0.0001g。

A.2.6紫外吸收探测仪

A.2.7真空泵、吸气机，或者超声波清洗机

A.3试剂

A.3.10.1mol/l磷酸二氢钾溶液：

将13.6克磷酸二氢钾溶解在水中，并将容量添加到1000ml。

该溶液需在准备后3天内使用。

A.3.20.1mol/l磷酸氢钠溶液：

将14.2克磷酸氢钠溶解在水中，并将容量添加到1000ml。

该溶液需在准备后3天内使用。

A.3.3洗提液：

将等量的0.1mol/l磷酸二氢钾溶液和0.1mol/l磷酸二氢钾溶液相混合，并将混合溶液用孔径为0.45μm的薄膜过滤器进行过滤。

在即将使用前对溶液边加热边搅拌，并立即用真空泵或吸气机进行减压和除气泡处理约30分钟。

A.3.4GFC（水基GPC）标准参考样品：

采用8种类型的普鲁兰多糖作为标准参考样品，获取标定曲线。

试剂名称：

ShodexStandardP-82.

A.4测试溶液的准备

A.4.1称2.0g凝胶样品放在100ml的测量瓶内并加洗提液。

膨胀1小时后，将样品在40°C条件下加热约60分钟，使其溶化。

冷却到大气温度，然后添加洗提液至正确的刻度。

A.4.2将该溶液用洗提液精确稀释10倍，得到测试溶液。

A.4.2即将使用前，将该溶液用孔径为0.45μm的薄膜过滤器进行过滤。

A.5普鲁兰多糖溶液标准参考样品的准备

A.5.1称出所需量的普鲁兰多糖，按第20-2.1章中的方法添加试剂（3）和洗提液，获取待测浓度的溶液，并让它膨胀。

A.5.2膨胀过后，对溶液进行搅拌，加速溶解。

在40°C或更低温度条件下几分钟内溶解完毕。

轻轻地搅拌以避免普鲁兰多糖分解。

A.5.3当溶液变均匀后，用孔径为0.45μm的薄膜过滤器对溶液进行过滤。

A.6测量程序

A.6.1在以下条件下，用凝胶过滤法产生色谱：

色谱柱：

依次连接4个色谱柱（在前面连接3只ShodexOHpakSB-805HQ色谱柱，单只ShodexOHpakSB-804色谱柱放在最后）

洗提液流量：

1.0ml/分钟

色谱柱温度：

50°C

注入量：

100μl

检测方法：

230nm波长下的吸光率

A.6.2绘出凝胶样品的分子量分布曲线，X轴为保留时间，Y轴为相应的230nm光波吸收率值。

A.6.3类似条件下测量8种类型的普鲁兰多糖溶液，每种情况下测量保留时间，并绘出标定曲线。

标定曲线可用一个三次方程来近似表示。

A.6.4用所得到的标定曲线，来计算凝胶样品的平均分子量。

A.7注意事项

A.7.1在ShowaDenko,K.K.ShodexStandardP-82的说明书中，提供了普鲁兰多糖溶液的制备方法。

第20-2.4章所描述的准备方法是基于该说明书而编写。

A.7.2高分子普鲁兰多糖应冷藏1天，使其完全膨胀。

A.7.3原则上，普鲁兰多糖溶液应按需准备。

如果准备好后，加以存放，我们发现在冷藏情况下，大约一周时间内，溶液是稳定的。

A.7.4普鲁兰多糖溶液浓度在大约0.3%至0.5%范围内是可用的。

A.7.5Shimadzu公司的CLASS-VP和Tosoh公司的GPC-8020等GPC数据处理软件能够计算平均分子量。

不然的话，需要采用一台数据处理设备来测量间隔面积和计算平均分子量。

A.7.6在该测量方法中，对于防止色谱柱的衰减，采用ShodexOHpakSB-G防护柱是十分有效的。