产品质量标准.docx

1、产品质量标准鱼胶原蛋白肽新资源食品申报材料四、 产品质量标准产品质量标准（企业标准）上海统园食品技术有限公司 Q/XXXX-2010鱼胶原蛋白肽2010-XX-XX 发布 2010-XX-XX实施上海统园食品技术有限公司前 言鱼胶原蛋白肽目前尚无统一的国家标准和行业标准，根据中华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国标准化法的有关规定，企业产品无国家标准或行业标准，必须制定企业标准。本标准的制定依据GB/T1.1-2000标准化工作导则编写。本标准的附录A为规范性附录。本标准由上海统园食品技术有限公司提出。本标准的附录是标准的附录。本标准主要起草人: 张幸铃本标准首次发布。鱼胶原蛋白肽1 范围本

2、标准规定了鱼胶原蛋白肽的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存等的要求。本标准适用于鱼鳞、鱼皮为主要原料，将鱼鳞、鱼皮用酶解法生产后得到的低分子化，精制的粉末化胶原蛋白肽。2 规范性引用文件下列标准包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文，本标准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 4789.2 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定GB/T 4789.3 食品卫生微生物学检验 大肠菌群计数GB/T 4789.4 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验GB/T 4789.5 食

3、品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验GB/T 4789.10 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验GB/T 4789.15 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数GB/T 5009.3 食品中水分的测定GB/T 5009.4 食品中灰分的测定GB/T 5009.5 食品中蛋白质的测定GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定GB/T 5009.12 食品中铅的测定GB/T 5009.15 食品中镉的测定GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定GB 7718 预包装食品标签通则GB 14881 食品生产企业通用卫生规范JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则中华人民共和国

4、药典2000年版二部附录VI H pH值的测定国家质量监督检验检疫总局令第75号令 定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局第102号令食品标识管理规定3.术语及定义下列术语和定义适用于本标准。鱼胶原蛋白肽 Fish Collagen Peptide以鱼鳞为主要原料，用酶解法生产的鱼胶原蛋白肽产品。 4 技术要求4.1 原料要求4.1.1 应符合相应的标准的规定。4.1.2 原料要求干燥、无结块、无杂质、无异味、无霉变。鱼鳞符合GB2733的要求。4.2 感官要求产品的感官要求应符合表1的规定。表1 感官要求项 目指 标色 泽白色或淡黄色滋味及气味胶原蛋白特有气味，无异味性 状粉末

5、状，无结块杂 质不允许有外来杂质或异物4.3 理化指标理化指标应符合表2的要求。表2 理化指标项 目指 标蛋白质， (%) 83平均分子量/(Dalton) 5000左右PH3.5 - 6.5水分，(%) 10灰分，(%) 2重金属（以Pb计）ppm， 20砷（As2O3）ppm， 14.4 微生物指标微生物指标应符合表3的要求。表3 微生物指标项 目指 标菌落总数，cfu/g 1000酵母，cfu/g 100霉菌，cfu/g 100大肠菌群 阴性沙门氏菌阴性金黄色葡萄球菌阴性5 检验方法5.1 感官指标检验5.1.1 色泽，组织形态及杂质取被测样品倒出于透明的烧杯中置于明亮处，用视觉观察其色

6、泽、组织形态，检查其有无可见外来杂质。5.1.2 滋味及气味把被测样品倒出后，用味觉品尝其滋味，检查有无异味。5.2 理化指标检验5.2.1 蛋白质：按GB/T 5009. 5测定。5.2.2 水分：按GB/T 5009. 3测定。5.2.3灰分: 按GB/T 5009. 4测定。5.2.3铅: GB/T 5009. 12测定。5.2.4砷: 按 GB/T 5009. 11测定。5.3微生物指标检验5.3.1菌落总数：按 GB/T 4789.2测定。5.3.2霉菌和酵母：按 GB/T 4789.15测定。5.3.3大肠菌群：按 GB/T 4789.3测定。5.3.4沙门氏菌：按GB/T 478

7、9.4测定。5.3.5金黄色葡萄球菌：按GB/T 4789.10测定。6包装、标志、保质期6.1 包装6.1.1包装所用容器、包装材料采用符合卫生标准和卫生要求的原材料。内包装材料执行GB/T10004标准，6.1.2 本品包装： 外包装使用纸袋进行包装，内包装用市售的聚乙烯拉伸膜包装，包装规格为15kg/袋。6.2 标志：应符合GB7718的规定。6.3 贮存：储存在密封容器内，放在阴凉干燥处。避免受热和受潮。6.4 保质期：在本标准规定的条件下，自生产之日起，本品保质期为36个月。附录A(规范性附录)相对分子量分布的测定方法(高效液相色谱)A.1 方法提要采用高效凝胶过滤色谱法测定。使用凝

8、胶色谱测定分子量分布的专用数据处理软件（即GPC软件），对色谱图及其数据进行处理，计算得到胶原蛋白水解物的相对分子量大小及分布范围。 A.2 仪器A.2.1高效液相色谱仪：配有紫外检测器和含有GPC数据处理软件的色谱工作站或积分仪；A.2.2色谱柱：3只Shodex OHpakSB-805HQ色谱柱和1只Shodex OHpakSB-804色谱柱（Showa Denko,K.K）A.2.3 薄膜过滤器：孔径为0.45mA.2.4 超声波振荡器；A.2.5 分析天平，感量0.0001g。A.2.6 紫外吸收探测仪A.2.7 真空泵、吸气机，或者超声波清洗机A.3 试剂A.3.1 0.1 mol/

9、l磷酸二氢钾溶液：将13.6克磷酸二氢钾溶解在水中，并将容量添加到1000ml。该溶液需在准备后3天内使用。A.3.2 0.1 mol/l磷酸氢钠溶液：将14.2克磷酸氢钠溶解在水中，并将容量添加到1000ml。该溶液需在准备后3天内使用。A.3.3 洗提液：将等量的0.1 mol/l磷酸二氢钾溶液和0.1 mol/l磷酸二氢钾溶液相混合，并将混合溶液用孔径为0.45m的薄膜过滤器进行过滤。在即将使用前对溶液边加热边搅拌，并立即用真空泵或吸气机进行减压和除气泡处理约30分钟。A.3.4 GFC（水基GPC）标准参考样品：采用8种类型的普鲁兰多糖作为标准参考样品，获取标定曲线。试剂名称：Shod

10、ex Standard P-82.A.4测试溶液的准备A.4.1 称2.0g凝胶样品放在100ml的测量瓶内并加洗提液。膨胀1小时后，将样品在40C条件下加热约60分钟，使其溶化。冷却到大气温度，然后添加洗提液至正确的刻度。A.4.2 将该溶液用洗提液精确稀释10倍，得到测试溶液。A.4.2 即将使用前，将该溶液用孔径为0.45m的薄膜过滤器进行过滤。A.5普鲁兰多糖溶液标准参考样品的准备A.5.1 称出所需量的普鲁兰多糖，按第20-2.1章中的方法添加试剂（3）和洗提液，获取待测浓度的溶液，并让它膨胀。A.5.2 膨胀过后，对溶液进行搅拌，加速溶解。在40C或更低温度条件下几分钟内溶解完毕。

11、轻轻地搅拌以避免普鲁兰多糖分解。A.5.3当溶液变均匀后，用孔径为0.45m的薄膜过滤器对溶液进行过滤。A.6测量程序A.6.1 在以下条件下，用凝胶过滤法产生色谱：色谱柱：依次连接4个色谱柱（在前面连接3只Shodex OHpakSB-805HQ色谱柱，单只Shodex OHpakSB-804色谱柱放在最后）洗提液流量：1.0ml/分钟色谱柱温度：50C注入量：100l检测方法：230nm波长下的吸光率A.6.2 绘出凝胶样品的分子量分布曲线，X轴为保留时间，Y轴为相应的230nm光波吸收率值。A.6.3 类似条件下测量8种类型的普鲁兰多糖溶液，每种情况下测量保留时间，并绘出标定曲线。标定曲

12、线可用一个三次方程来近似表示。A.6.4 用所得到的标定曲线，来计算凝胶样品的平均分子量。A.7注意事项A.7.1 在Showa Denko,K.K. Shodex Standard P-82的说明书中，提供了普鲁兰多糖溶液的制备方法。第20-2.4章所描述的准备方法是基于该说明书而编写。A.7.2 高分子普鲁兰多糖应冷藏1天，使其完全膨胀。A.7.3 原则上，普鲁兰多糖溶液应按需准备。如果准备好后，加以存放，我们发现在冷藏情况下，大约一周时间内，溶液是稳定的。A.7.4 普鲁兰多糖溶液浓度在大约0.3%至0.5%范围内是可用的。A.7.5 Shimadzu公司的CLASS-VP和Tosoh公司的GPC-8020等GPC数据处理软件能够计算平均分子量。不然的话，需要采用一台数据处理设备来测量间隔面积和计算平均分子量。A.7.6在该测量方法中，对于防止色谱柱的衰减，采用Shodex OHpak SB-G 防护柱是十分有效的。