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药分选择题

第一章药典概况(含绪论)

二、选择题

1.《药品生产质量管理规范》可用(D)表示。

(A)USP(B)GLP(C)BP(D)GMP(E)GCP

2.药物分析课程的内容主要是以(D)

(A)六类典型药物为例进行分析(B)八类典型药物为例进行分析

(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析

(E)十类典型药物为例进行分析

3.《药品临床试验质量管理规范》可用(C)表示。

(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E)GCP

4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为(C)

(A)2000年版(B)2003年版(C)2005年版(D)2007年版(E)2009年版

5.英国药典的缩写符号为(B)。

(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP-HPLC(E)TLC

6.美国国家处方集的缩写符号为(D)。

(A)WHO(B)GMP(C)INN(D)NF(E)USP

7.GMP是指(B)

(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范

(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理

8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用(A)

(A)鉴别,检查,质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用

四、配伍题

[1~2题]

 (A)RP-HPLC(B)BP(C)USP(D)GLP(E)GMP

(1)反相高效液相色谱法(A)

(2)良好药品生产规范(E)

[3~4题]

 (A)GMP(B)BP(C)GLP(D)TLC(E)RP-HPLC

(1)英国药典(B)

(2)良好药品实验研究规范(C)

第二章药物的鉴别试验

一、选择题

1.下列叙述中不正确的说法是(B)

(A)鉴别反应完成需要一定时间(B)鉴别反应不必考虑“量”的问题

(C)鉴别反应需要有一定的专属性(D)鉴别反应需在一定条件下进行

(E)温度对鉴别反应有影响

2.药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示(E)

(A)药物中杂质的重量是1.0μg

(B)在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg

(C)在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg

(D)在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg

(E)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一

3.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它(D)

(A)是有疗效的物质(B)是对药物疗效有不利影响的物质

(C)是对人体健康有害的物质(D)可以考核生产工艺和企业管理是否正常

(E)可能引起制剂的不稳定性

4.微孔滤膜法是用来检查(C)

(A)氯化物(B)砷盐(C)重金属(D)硫化物(E)氰化物

5.干燥失重主要检查药物中的(D)

(A)硫酸灰分(B)灰分(C)易碳化物(D)水分及其他挥发性成分(E)结晶水

6.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶 液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是(C)

(A)W/CV×100% (B)CVW×100% (C)VC/W×100% (D)CW/V×100% (E)VW/C×100%

第三章药物的杂质检查

一、选择题

1.药物中的重金属是指(D)

(A)Pb2+

(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子

(C)原子量大的金属离子

(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑(B)

(A)氯化汞(B)溴化汞(C)碘化汞(D)硫化汞

3.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是(C)

4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为(B)

(A)1ml(B)2ml(C)依限量大小决定(D)依样品取量及限量计算决定

5.药品杂质限量是指(B)

(A)药物中所含杂质的最小允许量(B)药物中所含杂质的最大允许量

(C)药物中所含杂质的最佳允许量(D)药物的杂质含量

6.氯化物检查中加入硝酸的目的是(C)

(A)加速氯化银的形成(B)加速氧化银的形成

(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰(D)改善氯化银的均匀度

7.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是(A)

(A)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量

(B)杂质限量通常只用百万分之几表示

(C)杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑

(D)检查杂质,必须用标准溶液进行比对

8.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是(C)

(A)吸收砷化氢(B)吸收溴化氢(C)吸收硫化氢(D)吸收氯化氢

9.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目(C)

(A)硫酸盐检查(B)氯化物检查(C)溶出度检查(D)重金属检查

10.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是(B)

(A)1.5(B)3.5(C)7.5(D)11.5

11.硫氰酸盐法是检查药品中的(B)

(A)氯化物(B)铁盐(C)重金属(D)砷盐(E)硫酸盐

12.检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是(A)

(A)使产生新生态的氢(B)增加样品的溶解度(C)将五价砷还原为三价砷

(D)抑制锑化氢的生产(E)以上均不对

13.检查药品中的铁盐杂质,所用的显色试剂是(C)

(A)AgNO3(B)H2S(C)硫氰酸铵(D)BaCl2(E)氯化亚锡

14.对于药物中的硫酸盐进行检查时,所用的显色剂是(D)

(A)AgNO3(B)H2S(C)硫代乙酰胺(D)BaCl2(E)以上均不对

15.对药物中的氯化物进行检查时,所用的显色剂是(C)

(A)BaCl2(B)H2S(C)AgNO3(D)硫代乙酰胺(E)醋酸钠

16.检查药品中的重金属杂质,所用的显色剂是(D)

(A)AgNO3(B)硫氰酸铵(C)氯化亚锡(D)H2S(E)BaCl2

17.在碱性条件下检查重金属,所用的显色剂是(B)

(A)H2S(B)Na2S(C)AgNO3(D)硫氰酸铵(E)BaCl2

18.古蔡法检查药物中微量的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是(C)

(A)调节pH值(B)加快反应速度(C)产生新生态的氢

(D)除去硫化物的干扰(E)使氢气均匀而连续的发生

19.古蔡法是指检查药物中的(D)

(A)重金属(B)氯化物(C)铁盐(D)砷盐(E)硫酸盐

20.用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用(D)

(A)内标法(B)外标法(C)峰面积归一化法

(D)高低浓度对比法(E)杂质的对照品法

21.醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是(C)

(A)Pb2+(B)As3+(C)Se2+(D)Fe3+

22.取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐,如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml相当于100μg的SO42+)2mg制成对照液比较,杂质限量为(C)

(A)0.02%(B)0.025%(C)0.04%(D)0.045%(E)0.03%

23.为了提高重金属检查的灵敏度,对于含有2~5μg重金属杂质的药品,应选用(A)

(A)微孔滤膜法依法检查(B)硫代乙酰胺法(纳氏比色管观察)

(C)采用硫化钠显色(纳氏比色管观察)

(D)采用H2S显色(纳氏比色管观察)E采用古蔡法

24.干燥失重检查法主要是控制药物中的水分,其他挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为(B)

(A)105℃(B)180℃(C)140℃(D)102℃(E)80℃

25.有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质,中国药典采用(A)

(A)与标准比色液比较的检查法(B)用HPLC法检查

(C)用TLC法检查(D)用GC法检查(E)以上均不对

26.药物的干燥失重测定法中的热重分析是(A)

(A)TGA表示(B)DTA表示(C)DSC表示(D)TLC表示(E)以上均不对

27.少量氯化物对人体是没有毒害作用的,药典规定检查氯化物杂质主要是因为它(D)

(A)影响药物的测定的准确度(B)影响药物的测定的选择性

(C)影响药物的测定的灵敏度(D)影响药物的纯度水平

(E)以上都不对。

28、氯化物检查是在酸性条件下与AgNO3作用,生成AgCl的混浊,所用的酸为(C)

(A)稀醋酸(B)稀H2SO4(C)稀HNO3(D)稀HCl(E)浓HNO3

29.就葡萄糖的特殊杂质而言,下列哪一项是正确的(E)

(A)重金属(B)淀粉(C)硫酸盐(D)砷盐(E)糊精

30.肾上腺素中肾上腺酮的检查是利用(B)

(A)旋光性的差异(B)对光吸收性质的差异

(C)溶解行为的差异(D)颜色的差异(E)吸附或分配性质的差异

31.有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质,中国药典采用(E)

(A)用溴酚蓝配制标准液进行比较法(B)用HPLC法

(C)用TLC法(D)用GC法(E)以上均不对

32.在药物重金属检查法中,溶液的PH值在(A)

(A)3~3.5(B)7(C)4~4.5(D)8(E)8~8.5

33.药典规定检查砷盐时,应取标准砷盐溶液2.0mg(每1ml相当于1ug的As)制备标准砷斑,今依法检查溴化钠中砷盐,规定砷量不得超过0.000490。

问应取供试品多少克?

(B)

(A)0.25g(B)0.50g(C)0.3g(D)0.6g

34.中国药典(2005版)重金属的检查法一共收戴有(D)

(A)一法(B)二法(C)三法(D)四法(E)五法

35.用硫氰酸盐的原理铁盐在酸性溶液中与硫氰酸盐生产红色可溶性配离子与一定量标准铁盐溶液同法处理后进行比色,所用的酸应为(D)

(A)H2SO4(B)HAC(C)HNO3(D)HCl(E)H2CO3

36.中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为(D)

(A)TLC法(B)HPLC法(C)UV法(D)GC法(E)以上方法均不对

37.AAS是表示(C)

(A)紫外分光光度法(B)红外分光光度法

(C)原子吸收分光光度法(D)气相色谱法(E)以上方法均不对

38.硫代乙酰胺法是指检查药物中的(E)

(A)铁盐检查法(B)砷盐检查法(C)氯化物检查法(D)硫酸盐检查法(E)重金属检查法

39.药典中一般杂质的检查不包括(B)

(A)氯化物(B)生物利用度(C)重金属(D)硫酸盐(E)铁盐

40.利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查方法是(D)

(A)颜色的差异(B)臭,味及挥发性的差异

(C)旋光性的差异(D)氧化还原性的差异(E)吸附或分配性质的差异

41.利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查方法是(B)

(A)旋光性的差异(B)杂质与一定试剂反应生产气体

(C)吸附或分配性质的差异(D)臭、味及挥发性的差异

(E)溶解行为的差异

42.利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是(D)

(A)氧化还原性的差异(B)酸碱性的差异

(C)杂质与一定试剂生产沉淀(D)溶解行为的差异

(E)杂质与一定试剂生产颜色

43.利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是(E)

(A)酸碱性的差异(B)氧化还原性的差异

(C)杂质与一定试剂生产沉淀(D)杂质与一定试剂生产颜色

(E)吸附或分配性质的差异

44.下列哪一项不属于特殊杂质检查法(A)

(A)葡萄糖中氯化物的检查(B)肾上腺素中酮体的检查

(C)ASA中SA的检查(D)甾体类药物的“其他甾体”的检查

(E)异烟肼中游离肼的检查

45.利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是(E)

(A)臭、味及挥发性的差异(B)颜色的差异(C)旋光性的差异

(D)吸附或分配性质的差异(E)酸碱性的差异

46.药物的纯度是指(B)

(A)药物中不含杂质(B)药物中所含杂质及其最高限量的规定

(C)药物对人体无害的纯度要求(D)药物对实验动物无害的纯度要求

二、不定项选择题

1.用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意(AB)

(A)供试管与对照管应同步操作(B)称取1g以上供试品时,不超过规定量的±1%

(C)仪器应配对(D)溶剂应是去离子水(E)对照品必须与待检杂质为同一物质

2.关于药物中氯化物的检查,正确的是(CE)

(A)氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常

(B)氯化物检查可反应Ag+的多少

(C)氯化物检查是在酸性条件下进行的

(D)供试品的取量可任意

(E)标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定

3.检查重金属的方法有(BCD)

(A)古蔡氏法(B)硫代乙酰胺(C)硫化钠法(D)微孔滤膜法(E)硫氰酸盐法

4.关于古蔡氏法的叙述,错误的有(CDE)

(A)反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑

(B)加碘化钾可使五价砷还原为三价砷

(C)金属锌与碱作用可生成新生态的氢

(D)加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子

(E)在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用

5.关于硫代乙酰胺法错误的叙述是(AE)

(A)是检查氯化物的方法(B)是检查重金属的方法

(C)反应结果是以黑色为背景(D)在弱酸性条件下水解,产生硫化氢

(E)反应时pH应为7~8

6.下列不属于一般杂质的是(D)

(A)氯化物(B)重金属(C)氰化物(D)2-甲基-5-硝基咪唑(E)硫酸盐

7.药品杂质限量的基本要求包括(ABCDE)

(A)不影响疗效和不发生毒性(B)保证药品质量(C)便于生产

(D)便于储存(E)便于制剂生产

8.药物的杂质来源有(AB)

(A)药品的生产过程中(B)药品的储藏过程中(C)药品的使用过程中

(D)药品的运输过程中(E)药品的研制过程中

9.药品的杂质会影响(ABDE)

(A)危害健康(B)影响药物的疗效(C)影响药物的生物利用度

(D)影响药物的稳定性(E)影响药物的均一性

六、配伍题

[1~2题]

(A)古蔡法(B)硫代乙酰胺法(C)硫氰酸盐法(D)重氮化-偶合比色法(E)酸性染料比色法

1、铁盐检查法(C)

2、重金属检查法(B)

[3~4题]

(A)溶解行为的差异(B)对光吸收性的差异(C)旋光性的差异

(D)臭、味及挥发性的差异(E)吸附或分配性质的差异

3、肾上腺素中肾上腺酮的检查(B)

4、葡萄糖中糊精的检查(A)

[5~6题]

(A)酸性染料比色法(B)重氮化-偶合比色法(C)硫氰酸盐法(D)古蔡法(E)硫代乙酰胺法

5、重金属检查法(E)

6、砷盐检查法(D)

[7~8题]

(A)在Na2CO3试液中与硝酸银作用(B)在盐酸酸性液中与硫氰酸铵作用

(C)在pH4~6溶液中与Fe3+作用(D)在盐酸酸性液中与氯化钡作用

(E)在硝酸酸性试液中与硝酸银作用

7、硫酸盐检查法(D)

8、铁盐检查法(B)

[9~10题]

(A)在硝酸酸性试液中与硝酸银作用(B)在盐酸酸性试液中与氯化钡作用

(C)在盐酸酸性试液中与硫氰酸铵作用(D)在pH3.5醋酸缓冲液中与H2S作用

(E)在Na2CO3试液中与硝酸银作用

9、氯化物检查法(A)

10、重金属检查法(D)

[11~12题]

(A)在pH3.5醋酸缓冲液中与H2S作用(B)在Na2CO3试液中与硝酸银作用

(C)在盐酸酸性试液中与硫氰酸铵作用(D)在pH4~6溶液中与Fe3+作用

(E)在硝酸酸性试液中与硝酸银作用

11、重金属检查法(A)

12、铁盐检查法(C)

[13~14题]

(A)古蔡法(B)白田道夫法(C)两者都是(D)两者都不是

13、若供试品为硫代物,亚硝酸盐,检查砷盐时采用(C)

14、含锑药物中检查砷盐的时采用(B)

解:

 

第四章药物定量分析与分析方法验证

一、选择题

1.氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量,其吸收液应选(B)

(A)H2O2+水的混合液(B)NaOH+水的混合液(C)NaOH+H2O2混合液

(D)NaOH+HCl混合液(E)水

2.用氧瓶燃烧法破坏有机药物,燃烧瓶的塞底部熔封的是(D)

(A)铁丝(B)铜丝(C)银丝(D)铂丝(E)以上均不对

3.测定血样时,首先应去除蛋白质,其中不正确的是去除蛋白质的方法是(B)

(A)加入与水相互溶的有机溶剂(B)加入与水不相互溶的有机溶剂

(C)加入中性盐(D)加入强酸(E)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂

4.氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时,吸收液中加入(A)可将Br2或I2还原成离子。

(A)硫酸肼(B)过氧化氢(C)硫代硫酸钠(D)硫酸氢钠

5.准确度表示测量值与真值的差异,常用(B)反映。

(A)RSD(B)回收率(C)标准对照液(D)空白实验

6.常用的蛋白沉淀剂为(A)

(A)三氯醋酸(B)β-萘酚(C)HCl(D)HClO4

一、选择题第五章巴比妥类药物的鉴别

1.在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是(E)

(A)乙酰水杨酸(B)异烟肼(C)对乙酰氨基酚

(D)盐酸氯丙嗪(E)巴比妥类

2.巴比妥类药物在非水介质中酸性增强,若用非水法测定含量,常用的指示剂为(E)

(A)酚酞(B)甲基橙(C)结晶紫(D)甲基红-溴甲酚绿(E)以上都不对

3.药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量,所采用的指示终点的方法为(D)

(A)永停滴定法(B)内指示剂法(C)外指示剂法

(D)电位滴定法(E)观察形成不溶性的二银盐

4.在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是(D)

(A)咖啡因(B)尼可杀米(C)安定(D)巴比妥类(E)维生素E

5.非水液中滴定巴比妥类药物,其目的是(A)

(A)巴比妥类的Ka值增大,酸性增强(B)增加巴比妥类的溶解度

(C)使巴比妥类的Ka值减少(D)除去干扰物的影响

(E)防止沉淀生成

6.药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量,所采用的指示终点的方法为(E)

(A)永停滴定法(B)加淀粉-KI指示剂法(C)外指示剂法

(D)加结晶紫指示终点法(E)以上都不对

7.巴比妥类药物的酸碱滴定法的介质为(C)

(A)水-乙醚(B)水-乙晴(C)水-乙醇

(D)水-丙酮(E)水-甲醇

8.司可巴比妥与碘试液发生反应,使碘试液颜色消失的原因是(B)

(A)由于结构中含有酰亚胺基(B)由于结构中含有不饱和取代基

(C)由于结构中含有饱和取代基(D)由于结构中含有酚羟基

(E)由于结构中含有芳伯氨基

9.在胶束水溶液中滴定巴比妥类药物,其目的是(E)

(A)增加巴比妥类的溶解度(B)使巴比妥类的Ka值减小

(C)除去干扰物的影响(D)防止沉淀生成(E)以上都不对

10.巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有(C)

(A)△4-3-酮基(B)芳香伯氨基(C)酰亚氨基(D)酰肿基(E)酚羟基

11.与碘试液反应发生加成反应,使碘试液颜色消失的巴比妥类药物是(B)

(A)苯巴比妥(B)司可巴比妥(C)巴比妥

(D)戊巴比妥(E)硫喷妥钠

12.巴比妥类药物与AgNO3作用下生成二银盐沉淀的反应,是由于基本结构中含有(D)

(A)R取代基(B)酰肼基(C)芳香伯氨基

(D)酰亚氨基(E)以上都不对

13.巴比妥类药物用非水溶液滴定法时常用的有机溶剂为二甲基酰胺,滴定剂为甲醇钠的甲醇液,常用的指示剂为(C)

(A)甲基橙(B)酚酞(C)麝香草酚兰(D)酚红(E)以上都不对

14.巴比妥类药物在非水介质中酸性增强,若用非水法测定含量,常用的指示剂为(C)

(A)酚酞(B)甲基橙(C)麝香草酚兰(D)结晶紫(E)甲基红-溴甲酚绿

15.根据巴比妥类药物的结构特点可采用以下方法对其进行定量分析,其中不对的方法(E)

(A)银量法(B)溴量法(C)紫外分光光度法(D)酸碱滴定法(E)三氯化铁比色法

二、不定项选择题

1.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为(C)。

(A)紫色(B)蓝色(C)绿色(D)黄色(E)紫堇色

2.巴比妥类药物的鉴别方法有(CD)。

(A)与钡盐反应生产白色化合物(B)与镁盐反应生产白色化合物

(C)与银盐反应生产白色化合物(D)与铜盐反应生产白色化合物

(E)与氢氧化钠溶液反应生产白色产物

3.巴比妥类药物具有的特性为(BCDE)。

(A)弱碱性(B)弱酸性(C)易与重金属离子络和

(D)易水解(E)具有紫外吸收特征

4.下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥?

(A)

(A)与溴试液反应,溴试液退色

(B)与亚硝酸钠-硫酸反应,生成桔黄色产物

(C)与铜盐反应,生成绿色沉淀

(D)与三氯化铁反应,生成紫色化合物

5.下列哪种方法能用于巴比妥类药物的含量测定?

(ABC)

(A)非水滴定法(B)溴量法(C)两者均可(D)两者均不可

五、配伍题

[1~2题]

(A)在弱酸性条件下与Fe3+反应生成紫堇色配合物  (B)与碘化铋钾生成沉淀

(C)与氨制AgNO3生成银镜反应          (D)与AgNO3生成二银盐的白色沉淀

(E)在酸性条件下与亚硝酸钠生成重氮盐

1.水杨酸的鉴别(A)

2.巴比妥类的鉴别(D)

[3~4题]

(A)经有机破坏后显硫的特殊反应(B)与高锰酸钾在碱性条件下反应使之褪色

(C)与硝酸钾共热生成黄色硝基化合物(D)与铜盐的吡啶溶液作用生成紫色

(E)与钴盐反应生成紫堇色的配位化合物

3.司可巴比妥的特殊反应(B)

4.硫喷妥钠的特殊反应(A)

[5~6题]

(A)在碱性条件下生成白色难溶性二银盐沉淀

(B)在碱性条件下将高锰酸钾还原

(C)在HCl酸性条件下生成重氮盐

(D)在适宜的pH条件下与FeCl3直接呈色,生成铁的配合物

(E)在碱性条件下水解后用标准酸滴定

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