IATF16949产品审核控制程序.doc

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文件编号

程序文件名称

标准章节号

版本/修改状态

*-*-2017

产品审核程序

9.2

A/O

1.目的

通过产品审核发现系统缺陷，重点缺陷及较长时期质量趋势，验证产品是否符合规定的要求。

2.适用范围

适用于公司所生产的产品的审核活动。

3.职责

3.1质管部负责产品审核的策划、编制产品审核计划、负责实施产品审核。

3.2相关部门负责进行原因分析，制定和实施纠正/预防措施。

4.术语

4.1产品：

在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出

4.2审核：

为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

5.工作程序

责任

输入

过程活动

活动要点

输出

质管部

企业要求

顾客要求

标准要求

内外部抱怨

产品审核周期

制订年度产品审核计划

5.1制订年度产品审核计划

5.1.1制订年度产品审核计划

质管部负责编制《年度产品审核计划》，报管理者代表批准。

5.1.2产品审核周期

—产品审核每年至少1次，范围包括认证范围内的新产品和主要常规产品。

—当发生内部/外部顾客抱怨，可策划和实施计划外审核。

—顾客有特殊要求时执行顾客要求。

年度产品审核计划

质管部

VDA6.5产品审核

IATF16949标准

确定审核员

5.1.3审核员

产品审核员应符合《岗位职责书》的要求。

产品审核员

质管部

审核计划

参考资料

5.1.4参考资料

进行产品审核需要参考资料：

—图纸

—技术规范

—FMEA

—工艺文件

—检验规范

—标准等

图纸

技术规范、

FMEA

工艺文件

检验规范

标准等

质管部

图纸

技术规范、

FMEA

工艺文件

检验规范

标准等

方法、监视和测量资源

5.1.5检验方法和检验器具

选择检验方法和检验器具时需考虑下列基本原则：

—检验、测量和试验设备的不可靠性

—选择批量生产中使用的方法

—定性检验时有必要使用极限样板

—保持评定尺度的正常和持续性

选定的检验方法和检验器具

质管部

技术规范

图纸

工艺文件

检验规范

标准

处理

审核记录

产品检验

随机抽样

实施职责

产品审核的实施

5.2产品审核的实施

5.2.1实施职责

—质管部负责产品审核，并保证与被审核部门之间的相互独立性。

—产品审核可在生产厂或顾客处进行。

—在例外的情况下，也可由产品的顾客或由外部试验室进行产品审核。

—通知各有关部门所要进行的产品审核及抽样。

5.2.2随机抽样

—按确定的审核计划和抽样方法，随机抽取成品样本。

抽样量：

n=5。

5.2.3产品检验

审核员按产品检验规范及检验文件，对抽取的产品进行检验。

检验项目应包括：

—包装

—外观

—尺寸

—功能

5.2.4审核记录

—产品质量检测编号方法及检验项目，详见附表1。

缺陷分级规则，详见附表2。

—检测结果填写“审核记录表”。

—通过检验确定其是否符合质量要求，确定发现的缺陷及缺陷后果，并对每个缺陷进行评定。

5.2.5审核现场产品处理

—在审核时，要把抽样所涉及的批次隔离，一直到审核结束。

—为审核所抽取的样品还要重新使用，则必须认真进行标识管理，防止与其他相似的产品混淆。

要把样品恢复到抽样的原始状态，既要注意防锈及使用规定的包装等。

—若发现安全特性有缺陷，则须在发现后立即采取措施，以保证防止使用有缺陷的产品。

产品审核计划

审核记录

审核员

审核记录

QKZ计算

缺陷分级

产品审核结果的评定

5.3产品审核结果的评定

5.3.1缺陷分级

产品缺陷用字母A、B、C分级来表示，每个缺陷等级有不同缺陷系数，见表2。

5.3.2质量特征值（QKZ）的计算：

a）缺陷点数（FP）的计算：

FP=A缺陷数×10+B缺陷数×5+C缺陷数×1

在审核报告中每个检验顺序组规定的格式内，填入A、B、C缺陷的数量，然后计算缺陷数和缺陷点数。

b）质量特征值（QKZ）的计算：

QKZ=100-

缺陷点数（∑FP）

样品数量（n）

评价、缺陷计算

审核员

审核记录

产品审核报告

5.4产品审核报告

a）审核员编写《产品审核报告》，主要内容包括：

—被审核的产品、产品图号、审核员、抽样日期、抽样地点、样件生产日期、生产批量；

—缺陷分级评定；

—质量特征值计算、结果、总结；

b）审核报告应与负有责任的相关部门商定排除缺陷的措施。

c）产品审核报告提交管理评审。

产品审核报告

责任部门

审核报告

计划外审核

措施跟进

制定纠正措施

5.5制定纠正措施

a）针对严重缺陷的措施

—发现严重缺陷，责任部门应立即分析原因并消

除缺陷，并应立即封存所有涉及的成品、半成

品，或对产品隔离/标识，评审处理。

—若对有缺陷的零件进行返修，则必须对其进行重新检验。

b）针对一般缺陷的措施

根据缺陷的影响，决定所涉及的在制品以及待发运的产品是否需进行返工/返修，或进行100%挑选/检验。

c）纠正措施的监控

—质管部负责纠正措施的跟进。

—需要时进行计划外产品审核。

—若无法确定缺陷原因，有必要时，进行计划外的过程和/或体系审核。

纠正措施

质管部

记录控制程序

文件修订/记录管理

5.6文件修订/记录管理

a）在纠正措施中涉及相关文件修改，执行《文件控制程序》。

b）审核记录包括从准备审核到审核报告及措施表。

质管部按《记录控制程序》对审核记录存档保管。

检查表

纠正措施

审核报告

表1产品质量检测编号方法及检验项目

序号

检验项目

100

包装检验

—与零件的技术规范相符

—按技术规范进行标识

—防止产品损伤

—具有给顾客的检验证书

200

外观检验

—检验：

外观、表面状态及标识是否与图纸要求相符

300

尺寸检验

—从图纸中选择的尺寸

400

性能检验

表2：

缺陷分级规则

缺陷级别/

严重程度

缺陷等级系数

缺陷内容

对产品功能的影响

对外观的影响

对包装质量的影响

A级

严重缺陷

10

能引起产品功能完全失效，产品不能使用，造成严重影响，顾客意见很大，会引起顾客退货和申述。

产品表面有严重划伤等严重缺陷，无产品标识或标识不清、会引起顾客退货和申述。

错装漏装产品，包装在运输中造成严重损坏，会引起顾客退货和申述。

B级

一般缺陷

5

对产品功能有一定影响，可能会造成产品可靠性降低。

会引起顾客意见。

产品表面有划伤等缺陷，标识不清，会引起顾客意见。

包装不良，漏装附件、包装在运输中造成损坏，会引起顾客意见。

C级

轻微缺陷

1

不降低产品之使用性能或使用目的之缺陷。

产品表面有轻度划伤等轻微缺陷，不影响产品功能和使用，顾客可以接受。

包装发生一般缺陷。

顾客可以接受。

6.过程绩效指标及计算方法

纠正措施完成率%=纠正措施完成项目数/缺陷总项目数×100%

7.相关文件

文件控制程序

记录控制程序

纠正预防措施控制程序

8.相关记录

产品质量审核计划

产品质量审核记录表

产品质量审核报告

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