GMP评价调查表.doc
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GMP评价调查表
调查评价时间:
年月日
调查评价人员:
GMP评价调查表
检查
项目
检 查 内 容
重要性
符合
一般缺陷
严重缺陷
评论说明
厂区环境
厂区不应设于受污染河流的下游,要选择地势干燥,交通方便、有足够水源的地区
厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源;
厂区及临近区域的空地、道路应铺设混凝土、沥青或其它硬质材料或绿化,并保持良好的维修,定期修剪草木,地面保持清洁,
厂区内的任何设施、设备等应易于维护、清洁,不得成为周围环境的污染源
厂区不得有昆虫大量孳生的潜在场所,避免危及食品卫生
厂区要远离有害场所,生产区建筑物与外缘公路或道路应有防护地带
厂区应布局合理,各功能区划分明显并有隔离措施;易产生污染的设施应处于全年最小频率风向的上风侧;
焚化炉、锅炉、废水处理场均应与生产车间、仓库、供水设施有一定距离并采取防护措施
厂区内禁止饲养动物;厂区周围应有适当防范外来污染源侵入的设施
厂房及设施
厂房设计
凡新建、扩建改建工程项目有关食品卫生部分均应按本规范和各类食品厂的卫生规范的有关规定,进行设计和施工
车间设置与布局
要合理布局,应有足够的空间以利设备安装、卫生设施、原料和食品储存、人员作息等。
将生产区和生活区划分开。
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建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理,建筑结构完善,并能满足生产工艺和质量卫生需求;
建筑物和设备布局应考虑生产工艺对温、湿度和其他工艺参数的要求,防止比邻车间受到干扰
生产车间应根据生产工艺流程、生产操作需要和生产操作区域清洁度的要求进行隔离,以防止相互污染
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屋顶
屋顶或天花板应选用不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温、浅色材料覆涂或装修,要平坦无缝隙并有适当的坡度,在结构上要防止凝结水滴落,防止虫害和霉菌孳生,以便于洗刷、消毒
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蒸汽、水、电等配管不得设置于食品暴露的正上方
墙壁与门窗
生产车间墙壁要用浅色、无毒、无异味、不吸水、不渗水、易清洗的防腐材料覆涂
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墙壁表面要平整光滑,其四壁和地面交界面要呈漫弯形,防止污垢积存,并便于清洗
门、窗、天窗要严密不变形,防护门要能两面开,设置位置适当,并便于卫生防护设施的设置
非全年使用空调的车间,门、窗应有防蚊蝇、防尘设施,纱门应便于拆下洗刷
清洁作业区、准清洁作业区对外出入口应装设自动门或空气幕。
在生产车间和贮存场所设灭蝇灯
地面与给排水
生产车间地面应采用不渗水、无毒、无异味且防滑的材料(如耐酸砖、水磨石、混凝土等)铺砌,需要用酸和碱清洗作业区域的地面宜能耐酸碱。
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地面应平整、无裂隙、略高于道路路面,便于清扫和消毒
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排水沟要有适当坡度(1.5%)并在地面最低点设置地漏,以保证不积水;排水沟的侧面和底面接合出处应有一定的弧度,曲率半径应不小于3cm
室内排水的流向不得由低清洁作业区流向高清洁作业区,且有防止逆流的设计
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排水系统入口应安装带水封的地漏,排水系统内及下方不得有其它管路,排水出口应安装防止有害动物侵入的装置。
污水排放必须符合国家规定的标准,净化和排放设施不得位于生产车间的上风向的上方
供水设施
生产用水必须符合GB5749之规定
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应保证充足的水量,适当的水压、水质。
储水池(塔、槽)、与水直接接触的管路、器具等应采用无毒、无异味、防腐的材料构造
供水设施出入口应增设防止动物及其它有害物进入的安全卫生装置
不与食品接触的非饮用水的管路(如冷却水、污水或废水)与制造用水的管路应以颜色区分,并以完全分离的管路输送,不得有逆流或相互交接现象
采光、照明
车间或工作地应有足够的自然光或人工照明采光系数不低于标准IV级、检验场所工作面混合照明度不低于5401x,加工场所工作面不低于2201x,其他场所一律不低于1101x,光源应不改变食品的颜色
位于工作台、食品和原料上方的照明设备应加防护罩
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通风
清洁作业区应安装空气调节设施,防止室温过高蒸汽凝结,保持室内空气新鲜
一般生产车间应安装通风设施,及时排出潮湿和污浊的空气,必须确保空气由高清洁区流向低清洁区
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机械通风管道进风口要离地面2m以上,并远离污染源和排风口,开口处要设防护罩;排气口应装有易清洗、耐腐蚀的网罩,防止有害动物侵入
成品包装等生产车间或工序必要时应增设水幕、风幕或空调设备
在有臭味及气体(包括蒸汽及有毒气体)或粉尘产生而可能污染食品时,应有适当的排出、收集或控制装置
卫生设施
洗手设施应分别设置在车间的进口处和适当的地点(需要保持高度清洁的区域除外)
清洁作业区和准清洁作业区对外出口处应设置独立的洗手消毒室
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应提供温水洗手,其开关应采用非手动式,应设置足够量的水龙头
洗手设施还应包括干手设施(热风、消毒干毛巾、消毒纸巾等);根据生产需要,有的车间和部门还应配备消毒手套,同时还应配备足够数量的指甲刀、指甲刷和洗涤剂、消毒液等
生产车间进口,必要时还应设有工作靴鞋消毒池(卫生监督部门认为无需穿靴鞋消毒的车间可免设),需要保持干燥的清洁作业场所应设置换鞋设施
洗手设施的排水应具有防止逆流、有害动物侵入及防臭装置,洗手设施附近应备有清洗剂及洗手方法标示
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更衣室应设储衣柜或衣架,衣架之间要保持一定距离,离地面20cm以上,如采用衣架,应另设个人物品存放柜
更衣室还应备有穿衣镜,供工作人员自检用
淋浴室可分散或集中设置,淋浴器按每班工作人员计20-25人设置1个
淋浴室应设置天窗或通风排气孔和采暖设备
厕所设置应有利于生产和卫生,其数量和便池坑位应根据生产需要和人员情况适当设置
厕所的地面、墙壁、便池等应采用不透水、易清洗、不积垢且表面可进行清洗消毒的材料结构
生产车间的厕所应设置在车间的外侧,并一律为水冲式,备有洗手设备和排臭装置,其入口不得正对车间门,要避开通道;其排污管要与车间排水管分设
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设施坑式厕所时,应离生产车间25m以上,并应便于清扫、保清洁,还应设置防蚊、防蝇设施
仓库
根据原辅料、材料、半成品、成品等性质不同分设储存场所
原料仓库和成品仓库应独立分设,同一仓库储存性质不同物品时,应适当隔离
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仓库构造合理,以无毒、坚固的材料制成,能有效的防止污染,使储存的物品劣化减至最低程度。
仓库的设施应易于保持清洁,并设有防止有害动物侵入的装置
仓库应设置足够数量的栈板(物品存放架)储存物品距墙壁、地面均在20cm以上
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冷(冻)藏库应设置可指示库内温度的温度计、温度测定器或温度自动记录仪
防鼠、防蚊蝇、防尘设施
建筑物及各种设施应根据工艺卫生要求和原料贮存等特点,相应设置有效的防鼠、防蚊蝇、防尘、防飞鸟防昆虫的侵入,隐藏和孳生的设施,防止受其危害和污染
设备
接触食品物料的设备、工具、管道,必须用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制作,产品接触面不可使用木制材料
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设备、工具、管道表面要清洁,边角圆滑,无死角,不易积垢,不漏隙,便于拆卸、清洗和消毒
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设备设置应根据工艺要求,布局合理,工序衔接要紧凑
各种管道、管线尽可能集中走向,冷水管不宜在生产线和设备包装台上方通过,防止冷凝水滴入食品。
其他管线和阀门也不宜设置在暴露原料和成品上方
安装应符合工艺卫生要求,与屋顶(天花板)、墙壁等应有足够的距离,设备一般应用脚手架固定,与地面应有一定距离,传动部分应有防水、防尘罩,以便于清洗和消毒
各类料液输送管道应避免死角和盲端,设排污伐和排污口,便于清洗消毒,防止堵塞
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清洗消毒设备和乳管路宜采用CIP系统
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生产设备应排列有序,使生产作业流畅并避免引起交叉污染,各设备的能力应能相互配合
用于测定、控制或记录的测量仪和记录仪,应定期校正,保证充分发挥其功能
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工厂应有生产加工某类乳制品所必要的专业生产设备
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工厂应有足够的检验设备供例行的质量检验和原料、半成品及成品的卫生质量检验所用
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机构与人员
应建立一级(直属工厂最高领导层)品质管理机构,负责工厂全面管理职责
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品质管理部门应独立于生产部门,并应有停止生产或出货的权利,其负责人应有一定的学识和经验
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工厂应有足够的品质管理及检验人员,保证做到每批产品检验
生产管理、品质管理以及卫生管理人员,其资格应符合有关规定
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工厂应制定年度培训计划,组织各部门负责人和从业人员参加乳品加工卫生以及相关知识的培训,并作成记录存档
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卫生管理
卫生制度
乳品工厂必须建立相应的卫生管理机构,对本单位的卫生工作进行全面管理
卫生管理机构应配备经专业培训的专职或兼职的卫生管理人员
应制定卫生检查计划,规定检查时间、检查项目及考核标准,每次检查记录及考评结果要整理存档
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环境及厂房设施卫生管理
厂区及附近的道路、庭院应保持清洁,路面无破损、不积水、不起尘埃;排水系统应保持通畅,不得有污泥蓄积
厂区内草木应定期修剪,禁止堆放杂物及不必要的器材;避免有害物及噪声的产生,防止污染周围环境
厂区应设置废弃物存放设施,分类集存;废弃物放置处不得有不良气味或有害、有毒气体溢出;易腐败的废弃物至少每天清除1次,清除后的容器应及时消毒
生产场所不得储存或放置有毒物质,不得堆放非即使用的原料、内包装材料或其他无关物品
建立健全厂房维修保养制度,定期检查、维修,杜绝隐患,防止污染食品
应制定有效的清洗及消毒方法和制度,以确保所有的场所清洁卫生,防止污染
原料处理间、加工车间以及厕所等每天开工前及下班后应及时清洗,必要时进行消毒处理
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