szdb工业企业产品质量安全全过程管理通用要求基础知识.ppt

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guanhua,1,工业企业产品质量安全全过程管理通用要求,guanhua,2,教师介绍,关华：

西安交通大学信控学院自动控制专业本科毕业，西安交通大学管理学院MBA结业国家注册高级审核员电话：

13923876159邮箱：

guanhua,3,课程目标,理解和运用工业企业产品质量安全全过程管理通用要求掌握对产品质量安全全过程管理评价方法,guanhua,4,课程考核,笔试时间：

1.0小时题型和分数：

A）判断题：

104分=40B）选择题：

56分=30C）简答题：

56分=30合格分：

60分,guanhua,5,课堂纪律要求,积极参与培训课程的全过程学习，不迟到、不早退和不缺勤，与教师积极配合，不从事与培训无关的活动手机打在震动状态，接电话不要影响别人教室内严禁吸烟,guanhua,6,第一章范围,本指导性技术文件规定了工业企业产品设计开发、原辅材料采购、生产过程、产品标识、出厂检验、包装运输储存、售后服务、产品召回等全过程质量安全管理的通用要求，并给出了相应的评价方法。

本指导性技术文件适用于深圳市各类工业企业产品质量安全全过程管理。

guanhua,7,第二章规范性引用文件,下列文件中的条款通过本指导性技术文件的引用而成为本指导性技术文件的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于指导性技术文件。

然而，鼓励根据本指导性技术文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本指导性技术文件。

GB/T191包装储运图示标志GB/T9969工业产品使用说明书总则工业产品生产许可证企业生产条件审查办法产品标识标注规定（技监局监发1997第172号）,guanhua,8,第三章术语和定义,3.1批次同一次投料、同一生产线、同一班次等相同条件下生产的相同产品的集合。

3.2批号用于识别“批”的一组数字、字符或其组合。

注：

据此可以追查该批产品的生产历史情况。

3.3型式试验为了验证产品能否满足技术规范的全部要求所进行的试验。

guanhua,9,第四章要求,工业企业应按照本标准化指导性技术文件实施产品质量安全全过程管理。

全过程是指产品实现中涉及的设计开发、原辅材料采购、生产过程、标识标注、出厂检验、包装运输储存、售后服务和产品召回等8个关键部分的总和。

guanhua,10,4.1设计开发,4.1.1产品设计和开发应在设计原理、总体结构、零配件参数、材料选择、精度指标、安全系数、卫生指标等方面严格要求，确保产品各项指标符合相应的标准和安全技术要求。

没有国家标准或行业标准的应符合保障人体健康、人身财产安全和节能环保的要求，并制定企业标准且备案。

4.1.2企业应对试生产的产品进行型式试验，确保产品各项指标达到设计开发和标准的要求。

guanhua,11,4.2原辅材料,4.2.1企业应建立原辅材料供应商审验、原辅材料进厂验收（原辅材料进厂验收记录见附录B）和原辅材料使用等管理制度，保证产品所使用的原辅材料符合法律法规、标准和有关规定的要求。

不合格的原辅材料，不得用于产品的生产和加工。

guanhua,12,4.2原辅材料,4.2.2企业应建立并实施原辅材料合格供应商审验制度。

审验供应商的经营资质，索取供应商的相关证照，建立合格供应商档案。

适用时,档案内容应包括：

工商营业执照、组织机构代码、质量管理体系认证证书、生产许可证证书、强制性产品认证证书及产品检验合格报告等必要证明材料。

guanhua,13,4.2原辅材料,4.2.3企业应建立并实施原辅材料进厂验收制度。

建立合格供应商档案。

建立原辅材料进货台账，如实记录其数量、规格、进货时间、供应商、供应商联系方式及检验情况等内容、记录应保存三年以上。

重要的原辅材料应当进行检验（原辅材料检验记录见附录C）。

guanhua,14,4.2原辅材料,4.2.4企业应建立并实施原辅材料使用管理制度。

原辅材料的使用应详细记录，确保与生产加工的批次相对应，便于追溯。

guanhua,15,4.3生产过程,4.3.1企业应制定生产过程管理制度，并严格实施。

4.3.2企业应根据产品生产工艺，合理设置质量关键控制点，并明确责任人。

同时，应编制质量关键控制点的操作控制程序或作业指导书，并严格实施，做好相应记录。

guanhua,16,4.3生产过程,4.3.3企业应严格按工艺规程、作业指导书等技术文件进行操作。

对生产人员、生产日期、生产批号、生产工序、生产线或者车间、检验人员和检验结果等进行记录。

guanhua,17,4.3生产过程,4.3.4企业应实施过程检验工作，并做好各项检验记录，杜绝不合格品流入下一工序。

同时，要合理标识标注产品状态信息，防止原辅材料、半成品、成品非预期使用。

4.3.5企业生产的每一批产品应标明批号。

确保通过批号能够追溯到所使用的原辅材料。

guanhua,18,4.3生产过程,4.3.6企业应制订不合格品的控制程序，防止不合格产品出厂。

4.3.7企业生产人员和设备应符合相应的要求。

4.3.8企业的配套产品或配件需要外协加工时，应按照原辅材料采购要求进行控制，并符合以下规定：

guanhua,19,4.3生产过程,a.企业应对外协加工制定相应的质量管理控制方法。

b.企业应对外协方的资质进行审验，索取相关的证照，建立外协方的档案，并签订合同。

c.企业应保存外协方的名单和协作记录，并定期对外协方进行评价。

d.企业应按规定对外协加工件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应齐全。

guanhua,20,4.4产品标识,4.4.1企业产品的标识应符合产品标识标注规定的要求。

4.4.2产品应当用规范的中文标明产品名称、生产者名称和地址、产品实际生产地，以及采用的标准编号和检验合格证明。

4.4.3根据产品的特点和使用应标明产品规格、等级、净含量、成分以及其他需要让消费者或者用户事先知晓的内容。

guanhua,21,4.4产品标识,4.4.4限期使用的产品，应当在显著位置清晰标明生产日期和安全使用期，或者标明失效日期。

4.4.5使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，必须标注清晰、准确、完整的警示标志和中文警示说明。

4.4.6产品标识应当清晰、完整、牢固和易于识别，内容应当真实、合法，标识图案大小、排列、位置应当符合标准要求的有关规定。

guanhua,22,4.4产品标识,4.4.7产品使用说明书应符合GB/T9969工业产品使用说明书总则的要求。

4.4.8产品的标识有其他要求的，应按相关规定标注。

guanhua,23,4.5出厂检验,4.5.1企业应建立产品出厂检验制度，并严格实施。

4.5.2检验人员应具有相应的检验能力，上岗前应经过培训考核，并持证上岗。

4.5.3企业应建立检测设备管理制度，检测设备应符合有关规定和生产工艺要求。

检测设备应定期检定或校准。

guanhua,24,4.5出厂检验,4.5.4企业应严格按产品标准及有关规定对产品进行检验。

产品具有强制性标准的，应当依据强制性标准进行检验；没有强制性标准的，应当依据产品的推荐性标准或者企业标准以及产品技术要求进行出厂检验。

guanhua,25,4.5出厂检验,4.5.5产品应检验合格方能出厂，未经检验或检验不合格的产品不得出厂。

4.5.6企业应对产品的检验数据进行记录（出厂检验记录见附D），并形成检验报告。

4.5.7企业不具备出厂检验能力的，应委托具有法定检验资质的检验机构进行出厂检验。

4.5.8实行自行检验的企业，应定期（每年至少一次）将样品送法定的检验机构进行比对检验。

guanhua,26,4.6包装、运输、储存,4.6.1产品包装应符合产品特性相关的防震、防潮等要求，包装内应有合格证明等相关文件，产品包装上的运输标志应符合包装储运图示标志GB/T191等规定，不应因运输条件和自然条件而褪色、脱落。

4.6.2企业应建立运输、仓储管理制度，严格做好出入库和仓储记录。

GB/T191-2008包装储运图示标志:

规定了包装储运图示标志的名称、图形符号、尺寸、颜色及应用方法。

标准适用于各种货物的运输包装。

标准修改采用国际标准：

包装储运图示标志,guanhua,27,4.6包装、运输、储存,4.6.3产品的运输应根据产品特性选择合适的运输工具，严格执行运输标志所示的注意事项。

4.6.4仓储条件应与产品特性、生产能力相适应。

仓储区的通风条件、室内温度和湿度等条件满足规定要求。

guanhua,28,4.6包装、运输、储存,4.6.5仓库应保持清洁，原料、半成品、不合格品、成品应分类存放，标示清晰，防止误装混装。

4.6.6易燃易爆的危险品、废品、回收物料等应严格按相关规定执行。

guanhua,29,4.7售后服务,4.7.1企业应建立售后服务制度，加强售后服务。

4.7.2企业应按照国家有关规定对已售出的问题产品，自觉履行修理、更换、退货、赔偿义务。

4.7.3企业应及时妥善处理产品质量投诉和质量纠纷。

4.7.4企业应对售后服务的相关情况做好记录。

guanhua,30,4.8产品召回,4.8.1企业应按照源头可追溯、流向可跟踪、信息可查询、产品可召回的要求，建立产品销售台帐和问题产品召回制度。

guanhua,31,4.8产品召回,4.8.2企业应对产品销售去向实行记录,建立产品销售台账，如实记录销售产品的品种、规格、数量、流向等内容，台帐应保存三年以上（产品销售记录见附录E）。

4.8.3企业应建立问题产品召回制度。

4.8.4企业发现生产的产品存在安全隐患、可能对人体健康和生命安全造成损害，应及时向社会公布有关信息，主动召回产品，并向政府产品质量监督管理部门报告。

guanhua,32,4.8产品召回,4.8.5政府产品质量监督管理部门要求实施强制召回问题产品，企业应主动配合并积极实施。

guanhua,33,5评价评分,本指导性技术文件使用者对工业企业产品质量安全全过程管理水平进行评价，评价方法和评价内容参照附录A：

评价评分表。

5.1评价内容评价内容包括设计开发、原辅材料、生产过程、产品标识、出厂检验、包装运输储存、售后服务、产品召回等8个部分，共72个项目。

在附录A评价评分表中，设计开发（A1.1）、原辅材料（A2.2）、生产过程（A3.10）、产品标识（A4.4）、出厂检验（A5.8）、包装运输储存（A6.8）、售后服务（A7.2）和产品召回（A8.8）等8个项目为否决项，在表中加“*”表示。

guanhua,34,5评价评分,5.2分数计算评价评分表总分为1000分，总实得分为72个项目累计得分，如有的核查项目不适用时，所在项目的分值为0。

总评价分与总实得分按照公式换算：

总评价分=总实得分（1000-所有不适用项目应得分值之和）1000,guanhua,35,5评价评分,5.3不适用项目的确定原则项目的删减不影响企业提供满足质量安全要求的产品的能力或责任。

5.4评价结果评价结果分为“不合格”、“合格”、“良好”和“优秀”。

总评价分低于600分，为“不合格”；总评价分600分（含600分）800分，为“合格”；总评价分800分（含800分）900分，为“良好”；总评价分900分以上（含900分），为“优秀”。