采购要求及内容.docx
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采购要求及内容
采购要求及内容
投标供应商资格要求：
（1）一般资格要求
①中华人民共和国境内能够独立承担民事责任的法人或其他组织，且符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条之规定；矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。
矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃。
②具有有效的营业执照副本；
③具备医疗器械生产或经营许可证；
④投标供应商信用信息：
对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单且还在执行期的供应商，拒绝其参与本次采购活动。
信用记录查询渠道为“信用中国”网站（）、中国政府采购网（），查询时间为购买招标文件之日至开标前一天的任意时间，投标供应商须提供查询记录截图并加盖公章；聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。
聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸。
⑤法定代表人到场需提供法定代表人身份证；受委托者到场需提供法定代表人授权委托书、本人身份证。
购买竞争性谈判文件时需提供上述资料的原件进行审验，同时另提供上述资料的复印件一套。
⑥本项目不接受联合体投标。
2、特殊资格要求（无）
技术参数要求
序号
设备名称
数量
技术参数
1
心电监护仪
5台
产品设计
模块化、插件式监护仪，监测功能模块支持热插拔
★主机模块化多参数设计，≥2个扩展模块插槽，支持多个参数同步测量
★监护仪标配触摸屏，夜光按键，方便操作
屏幕显示
彩色TFTLCD防眩抗反射屏，屏幕大小为12.1英寸，分辨率为800×600
波形显示通道数10，可升级为12通道，波形颜色与位置可调
具备标准屏、呼吸氧合图、短趋势图、大字符屏、它床观察、NIBP回顾、7导同屏等7种显示界面
360度声、光双重三级报警功能，任何方向都可以观察到报警信息
可升级VGA显示接口，外接一个镜像显示器
监测功能
标配功能：
心电、呼吸、血氧饱和度、无创血压、脉搏、双通道体温，
选配功能：
Masimo/Nellcor血氧饱和度、呼末二氧化碳（主流/旁流/微流）、麻醉气体
心电规格
三/五导联
具有监护、诊断、手术模式，可抗肌电、除颤等干扰
心率测量范围：
成人：
10bpm～300bpm；儿童和新生儿：
10bpm～350bpm
心率测量精度：
±1%或±1bpm（取大者）
★心律失常分析≥26种
具有起搏分析功能，并在主界面显示其状态
具有≥5通道ST段分析功能
呼吸规格
监测方法：
胸阻抗法
呼吸率监测范围：
0～150bpm
呼吸率测量精度：
±2rpm或±2%（取大者）
窒息报警：
0～60s
血氧饱和度规格
抗运动、抗弱灌注
具有脉搏调制音功能
血氧饱和度测量范围：
0～100%
血氧饱和度测量精度：
±2%（70-100％，成人/小儿，非运动状态）
可选配Nellcor血氧技术，可监测血氧饱和度、脉率、灌注指数波形
★可选配MasimoRainbowSet血氧技术，升级高铁血红蛋白、碳氧血红蛋白、全血血红蛋白等高端参数
脉搏规格
脉率测量范围：
20bpm～250bpm
脉率测量精度：
±1%或±1bpm,取大者
无创血压规格
测量范围：
成人10—270mmHg；小儿10-235mmHg；新生儿10—135mmHg。
具有成人、小儿、新生儿分段过压保护功能
测量模式：
手动、自动、快速（STAT）
具有辅助静脉穿刺压力功能
体温规格
双通道体温监测，具有温差显示
测量范围：
0～50℃
精度：
±0.1℃
报警
360度声光双重三级报警功能
L型双报警灯，独立的生理报警和技术报警指示灯
具有护士呼叫功能
★数据存储
≥150小时趋势图表存储与回顾功能
≥128组参数报警事件，以及报警时刻相关的参数波形存储，波形长度8s、16s、32s可选。
≥128个心律失常事件，以及每个事件的相关波形存储，波形长度8s、16s、32s可选。
≥1000组NIBP测量结果存储
具有全息波形回顾
可选配SD卡存储功能
联网功能
可通过有线、无线和混联方式联入中央机
电池
可插拔锂电池，电池供电时间≥210分钟
记录仪
可选配内置记录仪，不占用插槽位
三通道记录，三档走纸速度可选
计算功能
★具有药物浓度计算、通气计算、肾功能计算、氧合计算、滴定表显示、以及血液动力学计算等6种功能
★具有动态血压分析功能、心率变异分析功能
★质量保证体系（提供证明文件）
具有ISO9001、ISO13485质量体系认证、CE认证、FDA认证
具有ISO14001环境质量体系认证
生产厂家生产历史10年以上，生产厂家注册资本一亿以上
16.4.★投标企业及所投产品的生产企业（含分公司），必须是在全国范围内没有受到相关部门因诚信、提供虚假材料、违规招投标等而受到通报及进入黑名单的企业。
2
婴儿培养箱
1台
1、基本配置：
主机（包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘），皮肤温度传感器,机柜，上黄疸治疗装置（光源为LED）,下黄疸治疗装置（光源为LED）。
可选配置：
升降式机柜，机脚，＞37℃温度跨越模式，称重装置。
2、主要技术参数：
工作电源：
AC220V/50Hz
输入功率：
≤1000VA
★控制方式：
箱温和肤温两种温度控制）
箱温控制范围：
25～37℃（选配＞37℃温度跨越模式设置时，可以设置到39℃.）
皮肤温度控制范围：
34～37℃（选配＞37℃温度跨越模式设置时，可以设置到38℃.）
箱温和肤温显示温度范围：
5～65℃
★升温时间：
≤30min
培养箱温度与平均培养箱温度之差：
≤0.5℃
平均培养箱温度与控制温度之差：
≤±1.0℃
温度均匀性（床垫处于水平位置）：
≤0.8℃
温度均匀性（床垫处于倾斜位置）：
≤1.0℃
皮肤温度传感器精度：
±0.2℃内
婴儿床倾斜角度:
±12°无级可调
★婴儿舱内噪声:
≤45dB（A）（稳定温度状态下）
故障报警:
断电、传感器、偏差、超温、风道循环、缺水、水箱位置、系统等
湿度显示范围:
0%RH～99%RH
湿度控制范围:
0%RH～90%RH
湿度控制精度：
±10%RH
重量显示精度:
±1%（配置称重装置时）
床面上有效表面内的胆红素总辐照度均匀性：
>0.4
★上黄疸治疗装置：
床面上有效表面内的总辐照度：
≥1.7mW/cm2（光源为LED）
床面上有效表面内的胆红素总辐照度平均值：
≥1.3mW/cm2（光源为LED）
有效表面内的最高胆红素总辐照度：
3.5mW/cm2（光源为LED）
★下黄疸治疗装置：
床面上有效表面内的总辐照度：
≥0.8mW/cm2（光源为LED）
床面上有效表面内的胆红素总辐照度平均值：
≥0.8mW/cm2（光源为LED）
有效表面内的最高胆红素总辐照度：
1.3mW/cm2（光源为LED）
3
除颤仪
2台
具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能。
★整机带电极板、电池的重量不超过6kg。
★除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能。
手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分20档以上，可通过体外电极板进行能量选择。
除颤充电迅速，充电至200J<5s。
可选配体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。
具备慢速起搏功能。
★CPR辅助功能，可指导CPR操作，符合2010国际CPR指南要求。
心电波形扫描时间>10s，扫描长度>100mm。
可选配血氧饱和度监护功能。
可充电锂电池，支持100次以上200J除颤。
具备生理报警和技术报警功能，通过声音、灯光等多种方式进行报警。
成人、小儿一体化电极板，可选用除颤起搏监护多功能电极片。
支持中文操作界面、AED中文语音提示。
★彩色TFT显示屏>6”,分辨率640×480，最多可显示3通道监护参数波形，有高对比度显示界面。
50mm记录仪，自动打印除颤记录，可延迟打印心电，延迟时间>10s。
可存储24小时连续ECG波形，数据可导出至电脑查看。
关机状态下设备可自动运行自检，支持大能量自检（不低于150J）、屏幕、按键检测。
可在-10ºC环境正常工作，存储温度-30～70ºC。
符合除颤国际专用安全标准IEC60601-2-4:
2002。
符合欧盟救护车标准EN1789:
2007。
★具备良好的防水性能，防水级别IPX4。
★具备优异的抗跌落性能，裸机可承受0.75m跌落冲击。
★投标产品在贵州有经过工商注册后的售后服务机构，以保证产品的长期使用。
售后服务人员≥8名，并提供相应证明文件。
★为国际知名品牌，生产厂家注册资金超过3个亿
4
便携式彩色超声诊断仪
1台
1.彩色多普勒超声诊断仪
1.1彩色监视器：
≥14英寸高分辨率彩色液晶显示器
★1.2超声主机操作系统：
基于Windows平台，非嵌入式平台，方便升级与维护（提供证明）
1.3二维灰阶成像部件
1.4频谱多普勒显示及多参数分析系统
1.5彩色多普勒超声波诊断部件
1.6彩色能量图和方向能量单元
★1.7可选配实时三维成像组件
1.8可选配弹性成像（提供注册检验报告证明）
1.9组织谐波成像
1.10梯形成像
1.11实时三同步
1.12实时全域动态聚焦（提供注册检验报告证明）
1.13操作界面：
中英文操作界面，支持中文输入功能
1.14桌面自定义快捷键：
≥6个，用户可自定义检查类型、测量软件包、成像功能等特定功能。
（提供证明）
1.15操作键盘背景光亮度≥15级可调
1.16测量和分析：
（B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒）
1.16.1一般测量（距离、面积、周长、容积、角度、时间、斜率、心率、流速、流速比等）
1.16.2专用计测软件包：
腹部、产科、妇科、小器官、泌尿科、心脏、外周血管、早期妊娠、矫形外科、颅脑、急诊等，所有计测包的测量数据自动导入报告系统。
1.16.3IMT内中膜自动测量，并能自动评估内中膜质量。
1.16.4多普勒测量血流测量与分析：
自动多普勒测量、分析及自动校正等
1.17内置中文患者档案信息管理系统：
能记录患者编号、名称、检查号、检查日期等，并能通过编号、检查号、名称等进行搜索管理。
★1.18主机内置输出接口
1.18.1USB接口1个
1.18.2S视频1个
1.18.3HDMI接口1个
1.18.4VGA接口1个
1.18.5MIC接口1个
1.19可选配超声影像实时无线传输模块：
可与IPhone手机、IPad平板电脑进行超声影像的实时无线传输，实时地观察到超声仪器设备上的诊断图像，与操作医生同步诊断，并可独立冻结图像及回放电影。
存储在手持设备上的原始超声影像，可以进行旋转、放大等图像处理。
1.20电影回放：
B型最大可回放图像≥2000帧,M型回放≥10分钟。
1.21超声功率输出调节：
0－100%可调节，B、彩色、PW可独立调节。
★2.22激活系统操作界面：
在此界面中可对各功能（如实时三维（4D）、弹性成像）进行激活选择操作，并实时显示各功能激活状态、激活日期及使用天数。
2.技术参数
2.1彩色监视器：
≥14英寸高分辨率彩色液晶显示器
★2.2主机内置探头接口：
2个，全部接口有效激活，并可通用互换，所有探头接口，容积探头均可即插即用
2.3探头搁置槽：
≥2个
2.4物理滑杆TGC分段调节：
≥8段
2.5中文硅胶按键
2.6桌面具有“实时三维”专用按键
2.7二维灰阶显像主要参数
2.7.1工作频率范围：
2.0－12.0MHz；各探头基波≥5种频率，彩色≥3种频率，PW≥3种频率可选。
2.7.2扫描线：
每帧线密度≥230超声线
2.7.3发射声束聚焦：
发射≥7段
★2.7.4系统可调节动态范围：
30-170dB连续可视可调，步进≤4dB可视可调（提供最大值及相邻步进证明图片）
2.7.5数字化处理：
实时全域动态聚焦，可变孔径等
2.7.6回放重现:
B模式连续图像回放≥1000幅
2.7.7预设条件：
预设条件：
针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节，预置条件以中文文字描述的方式直观、准确的表达出来，如“腹部穿透”腹部分辨率”等。
（提供图片证明）
2.7.8增益调节:
B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒增益均可视可调节
2.8可选配实时三维（4D）成像
2.8.1X、Y、Z三个方向任意旋转和切割,回放模式下也可调节
2.8.2实时三维图像平滑：
≥3种，回放模式下也可调节
2.8.3图谱、亮度、阈值均有≥8档可调节，回放模式下也可调节
2.8.4电影回放：
≥50个4D体
2.8.5文件存储格式：
JPG、Vol、Vols
2.8.6窗口布局：
≥6种
2.9频谱多普勒
2.9.1方式：
脉冲波多普勒PWD
2.9.2各探头频谱多普勒频率:
≥3种可选
2.9.3测量速度：
1mm/s-7.6m/s
2.9.4角度校正：
+80°～-80°
2.9.5Doppler电影回放：
≥50秒
2.9.6取样宽度及位置范围：
宽度0.5mm至36mm（提供最大值及最小值证明）
2.9.7壁波器：
分级选择，选择级数≥50级可调节
2.9.8基线控制：
≥20级可调节
2.9.9上下B/D模式下，B、D比例≥5级可调节
2.9.10平滑：
≥3级可调节
2.9.11PW声功率：
0－100%连续可视可调
2.10彩色多普勒
2.10.1各探头彩色多普勒频率:
≥3种可选
2.10.2彩色基线：
≥15档可调节
2.10.3壁波器：
≥50级可调节
2.10.4彩色优先：
≥80级可调节
2.10.5彩色取样容积：
1－120可调节
2.10.6彩色增强：
≥5级可调节
2.10.7彩色余辉：
≥6级可调节
2.10.8彩色声功率：
0－100%连续可视可调
3.配置要求：
主机1台，凸阵探头、线阵探头、腔内探头各1只，其他附件1套
4.其它要求
★4.1产品的制造商取得“国家认定企业技术中心”（提供证明文件）
4.2产品制造厂家至少连续20年获“守合同重信用企业”称号（提供证明文件）
★4.3要求投标产品质量严格格执行国家相关标准，为保障产品的使用寿命，要求产品厂商专业生产超声设备达25年（提供医疗器械生产许可证明文件）
4.4提供制造厂家的ISO9001认证、CMD认证、FDA或CE认证；
4.5要求产品制造在贵阳设有办事处
5
妇科综合治疗机
1台
1、主要结构、性能、规格：
治疗机移动式有主机、腔内电极和腹部治疗垫、光治疗头、电灼器、基本部分组成；
1.腔内治疗头工作性能
1.1脉冲频率：
1000Hz±150Hz；
1.2最大脉冲电压（峰峰值）：
100V±20V；
1.3电压调节方式：
20级，分级可调；
1.4工作表面最高温度：
38℃～40℃；
1.5温度调节方式：
16级，从环境温度到工作表面最高温度，分级可调。
2腹部治疗垫工作性能
2.1工作表面最高温度：
42℃～45℃；
2.2温度调节方式：
16级，从环境温度到工作表面最高温度，分级可调。
3光治疗头工作性能
3.1最大光功率：
12W±15%；
3.2功率调节方式：
0～10档，每档步进1；
3.3定时器计时范围：
0～99min,计时误差：
≤±1%。
4高频电灼器工作性能
4.1频率：
0.33MHz±0.02MHz；
4.2输出功率：
10W±2W；
4.3功率调节方式：
0.5W～10W，连续可调。
5治疗机其它数据
产品分类：
二类医疗器械防电击类型：
I类设备防电击程度：
BF型设备
产品特征：
移动式设备
外形尺寸：
35cm×35cm×95cm（长×宽×高）产品重量：
35kg
电源：
AC220V50Hz额定功率：
400VA熔断器容量：
2A
产品标准编号：
YZB/鄂0497-2006
6治疗机工作条件
环境温度：
5℃～40℃；相对湿度：
不大于80%RH；交流电源：
220V±22V，50Hｚ±1Hｚ。
】
7电磁兼容应符合YY0505-2012的要求。
6
胎心监测仪
1台
显示：
10.2寸（长宽比为16:
9）高清晰液晶彩屏，0-90度内多角度翻转
监护参数：
胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），自动胎动（AFM）
胎儿心率（FHR）：
（65～210）次/min
宫缩压力（TOCO）:
0～100压力单位
胎动（AFM）：
按压一次胎动标记，则胎动计数累计，5秒钟内重复按压，只计一次。
冻结时，该处数值没有意义。
一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头，方便医生出诊
隐藏式提手，方便移动
高端雷莫探头
夜间监护模式
飞梭和硅胶按键两种操作方式
可选配触摸屏
易装纸结构，不用喂纸
监护曲线显示支持30~240（美标）和50~210（国际）两种标准
可同步显示和打印胎儿活动图曲线
多种显示界面可选，显示胎儿监护曲线及数字
★双胎心率重合报警（SOV）
回顾报警功能，可回顾最近的50条报警信息
60小时CTG存储、回放，打印，掉电数据存储
模块化结构，方便升级
内置通讯接口，可与中央站组成网络系统
具有查找监护记录功能
高寿命热阵列记录器，MTBF超过20年。
可以实时监护打印或存贮内容打印，曲线清晰、细腻
采用世界上领先的DSP技术，真正实现了胎儿心率实时相关运算和模式识别，保证检测的胎儿心率准确，可靠
高灵敏度，低超声剂量探头，1MHz脉冲工作方式，远高于中国国家安全标准，监护胎儿更安全
双事件标记----一个孕妇用的标准事件标记器和医务人员用的临床事件标记按键
★三合一探头，减少线间缠绕
可进行快速标注，标注信息随胎心宫缩曲线可实时记录在打印纸
具备自动评分功能：
能自动进行辅助加减速分析和基线分析及自动测量加减速同幅度和时间
报警：
声光报警，双胎心信号重合报警，多种报警功能，包括：
胎动过速、过缓报警，监护时间到提示，打印机缺纸报警等。
存储功能：
胎儿心率曲线、宫缩压力曲线、胎动标记、医生事件标记、时间、音量等监护状态，并可冻结和回放。
胎心率（120－160bpm）正常范围区域标识
功能测量范围：
50～210bpm
报警范围：
上限：
160，170，180，190bpm
下限：
90，100，110，120bpm
最大音频输出功率:
1.5瓦（Watt）
探头：
多晶片、宽波束，脉冲工作方式，高灵敏度。
超声强度：
小于5mW/cm2
工作频率：
1.0MHz
信号处理：
专用数字信号处理单元
宫缩压力：
无凸点探头设计，0－100相对单位，分辨率：
1%；胎动：
手动、自动胎动检测显示并打印胎儿活动图；ＡＦＭ范围：
0%－100%；分辨率：
1%
电源：
a.c.100-240V,50/60Hz
★电池：
采用进口原装三星电芯ICR18650日本精工保护方案
★电池容量2600mAh
功耗：
小于20W
尺寸：
295长×240宽×73高（mm）
净重：
1.75kg
环境
工作环境：
温度：
+5℃～+40℃
湿度：
<85％
大气压力：
86kPa～106kPa
运输和存储环境：
温度：
-10℃～+55℃
湿度：
<93％
大气压力：
86kPa～106kPa
探头声输出：
按照国际惯例1992年IEC1157规定，声压负峰值不超过1兆帕（MPa），声束声强不超过20毫瓦/厘米2（mW/cm2）。
空间峰值瞬时平均声强密度不超过100毫瓦/厘米2（mW/cm2）。
该机型声强不超过5mW/cm2。
耦合剂（GEL）:
粘性的水基化合物，对皮肤无刺激、无过敏。
化学稳定，抑制细菌型。
7
心电图机
2台
1.心电采集
1.1信号输入：
12导联同步采集、同步打印
1.2输入电路：
浮地输入，具有抗除颤电击防护功能
1.3耐极化电压：
±550mV
1.4时间常数：
≥3.2s
★1.5频率响应：
0.05Hz～250Hz，高记录精度，更适合采集儿童心电波形
1.6噪声电平：
≤15μv（峰峰值）
1.7增益类型：
1.25、2.5、5、10、20、10/5、20/10mm/mv、自动增益
1.8输入回路电流：
≤0.1μA
1.9患者漏电流：
≤10μA
1.10共模抑制比：
>89dB
1.11采样率：
8000Hz
1.12标准灵敏度：
10mm/mV±2%
1.13灵敏阈：
≤20μv（峰峰值）
1.14定标电压：
1mV±5%
1.15A/D转换：
24位
1.17滤波功能：
具有交流、肌电和基线漂移滤波功能
2.心电诊断及分析
2.1超长时间电影回放，支持300秒钟波形冻结、全息电影回放，方便异常心电波形扑捉
★2.2特有观察模式，特有手动/自动心率不齐检查，可自动检测并打印心率不齐波形
★2.3成人\儿童专用分析算法、明尼苏达码编码系统，分析更准确
2.4支持心率不齐检查、起搏检测、R-R分析、Cabrera等多种测量、分析方式
2.5心电波形测量参数：
心率，PR间期，QRS时限，QT/QTC间期，P/QRS/T轴，RV5/SV1电压，RV5+SV1电压
★2.6节律记录时间：
采集30~300秒波形用于节律分析
★2.7支持HRV信息采集
★2.8支持心电向量图，可精细地记录心动周期中各瞬间综合心电向量的大小、方向及变化过程。
3.心电记录
3.1记录方式：
热点阵印字系统
3.2记录格式：
3×4，3×4+1R，3×4+3R，6×2，6×2+1R，6×2+3R，12×1，12×1+1R
★3.3记录模式：
省纸、自动、手动、上传、周期、自动触发
3.4记录速度：
5mm/s，6.25mm/s，12.5mm/s，10mm/s，25mm/s，50mm/s误差≤5%
3.5记录纸规格：
210mm×150mm折叠纸
4.输入输出
★4.1支持HL7接口协议，方便联网共享
4.2多种数据存储方式，内部存储≥3000病历，并支持大容量SD卡、U盘
4.3高性能手写触摸屏，标准pc键盘配合快捷功能键，支持外接扫描枪，轻轻一扫，完成条码等信息输入
★4.4灵活选择输出ECG、XML、JPEG、DICOM、PDF多种数据格式
5.资质认证
5.1通过CE认证，通过FDA（510k）审核，取得CMD医疗器械产品认证
8
电动手术台
1台
脑外科电动手术台（低体位）
★产品技术参数：
长2100mm，宽480mm，台面最低550mm，最高800mm
后倾：
≥25°，前倾：
≥25°，侧倾：
≥15°
头板上折：
≥45°，头板下折：
≥90°
背板上折：
≥45°，背板下折：
≥15°
腿板下折：
≥90°
腰板上升：
≥120mm
电源：
交流（AC）220V±10%，50Hz
★配置：
主床1台，麻醉防护屏1付，支肩（支身）架2付
搁臂板2付，托腿架2付，床垫（聚氨脂成型垫）1套
1、引进国外先进技术设计制造，适用于头、颈、胸腹腔、肾脏、会阴及四肢等外科及耳鼻喉科、妇产科、骨科等施行常规手术；腿板可下折，调节方便。
2、该产品除具有综合手术台的所有功能外，还具有独特的优点：
台面板采用单层高强度透光板制成；台面前后倾、左右倾、上下升降、背板上下折均由优质电动推杆实现，按钮操作。
3、独特的圆柱形无油立柱，结合优质电动系统，安全可靠、运行平稳、噪音低、易维护。
头板、腿板可拆卸。
4、电动推杆控制，能实现超大角度的调节，满足特殊体位的手术要求。
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