采购要求及内容.docx

1、采购要求及内容采购要求及内容投标供应商资格要求：（1）一般资格要求中华人民共和国境内能够独立承担民事责任的法人或其他组织，且符合中华人民共和国政府采购法第二十二条及中华人民共和国政府采购法实施条例第十七条之规定；矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃。具有有效的营业执照副本；具备医疗器械生产或经营许可证；投标供应商信用信息：对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单且还在执行期的供应商，拒绝其参与本次采购活动。信用记录查询渠道为“信用中国”网站（）、中国政府采购网（），查询时间为购买招标文件之日至开标前一天的任意时间，投标供应商须提供查询记录截图

2、并加盖公章；聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸。法定代表人到场需提供法定代表人身份证；受委托者到场需提供法定代表人授权委托书、本人身份证。购买竞争性谈判文件时需提供上述资料的原件进行审验，同时另提供上述资料的复印件一套。本项目不接受联合体投标。2、特殊资格要求（无）技术参数要求序号设备名称数量技术参数1心电监护仪5台产品设计模块化、插件式监护仪，监测功能模块支持热插拔主机模块化多参数设计，2个扩展模块插槽，支持多个参数同步测量监护仪标配触摸屏，夜光按键，方便操作屏幕显示彩色TFT LCD防眩抗反射屏，屏幕大小为12.1英寸，分辨率为800600波形显示通道数10，可升级为12通道

3、，波形颜色与位置可调具备标准屏、呼吸氧合图、短趋势图、大字符屏、它床观察、NIBP回顾、7导同屏等7种显示界面360度声、光双重三级报警功能，任何方向都可以观察到报警信息 可升级VGA显示接口，外接一个镜像显示器监测功能标配功能：心电、呼吸、血氧饱和度、无创血压、脉搏、双通道体温， 选配功能：Masimo/Nellcor血氧饱和度、呼末二氧化碳（主流/旁流/微流）、麻醉气体心电规格三/五导联具有监护、诊断、手术模式，可抗肌电、除颤等干扰心率测量范围：成人：10 bpm300 bpm；儿童和新生儿：10 bpm350 bpm心率测量精度：1% 或1 bpm(取大者)心律失常分析26种具有起搏分析

4、功能，并在主界面显示其状态具有5通道ST段分析功能呼吸规格监测方法：胸阻抗法呼吸率监测范围：0150 bpm呼吸率测量精度：2 rpm 或2% (取大者)窒息报警：060s血氧饱和度规格抗运动、抗弱灌注具有脉搏调制音功能血氧饱和度测量范围：0100%血氧饱和度测量精度：2%（70-100，成人/小儿，非运动状态）可选配Nellcor血氧技术，可监测血氧饱和度、脉率、灌注指数波形可选配Masimo Rainbow Set血氧技术，升级高铁血红蛋白、碳氧血红蛋白、全血血红蛋白等高端参数脉搏规格脉率测量范围：20 bpm250 bpm脉率测量精度：1% 或 1 bpm, 取大者无创血压规格测量范围：

5、成人10270mmHg；小儿10-235mmHg；新生儿10135mmHg。具有成人、小儿、新生儿分段过压保护功能测量模式：手动、自动、快速（STAT）具有辅助静脉穿刺压力功能体温规格双通道体温监测，具有温差显示测量范围：050 精度：0.1 报警360度声光双重三级报警功能L型双报警灯，独立的生理报警和技术报警指示灯具有护士呼叫功能数据存储150小时趋势图表存储与回顾功能128组参数报警事件，以及报警时刻相关的参数波形存储， 波形长度8s、16s、32s可选。128个心律失常事件，以及每个事件的相关波形存储，波形长度8s、16s、32s可选。1000组NIBP测量结果存储 具有全息波形回顾可

6、选配SD卡存储功能联网功能可通过有线、无线和混联方式联入中央机电池可插拔锂电池，电池供电时间210分钟记录仪可选配内置记录仪，不占用插槽位三通道记录，三档走纸速度可选计算功能具有药物浓度计算、通气计算、肾功能计算、氧合计算、滴定表显示、以及血液动力学计算等6种功能具有动态血压分析功能、心率变异分析功能质量保证体系（提供证明文件） 具有ISO9001、ISO13485质量体系认证、CE认证、FDA认证 具有ISO14001环境质量体系认证 生产厂家生产历史10年以上， 生产厂家注册资本一亿以上16.4.投标企业及所投产品的生产企业(含分公司)，必须是在全国范围内没有受到相关部门因诚信、提供虚假材

7、料、违规招投标等而受到通报及进入黑名单的企业。2婴儿培养箱1台1、基本配置：主机（包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘），皮肤温度传感器,机柜，上黄疸治疗装置（光源为LED）,下黄疸治疗装置（光源为LED）。可选配置：升降式机柜，机脚，37温度跨越模式，称重装置。2、主要技术参数：工作电源：AC220V/50Hz输入功率：1000VA控制方式：箱温和肤温两种温度控制）箱温控制范围：2537 （选配37温度跨越模式设置时，可以设置到39.）皮肤温度控制范围：3437（选配37温度跨越模式设置时，可以设置到38.）箱温和肤温显示温度范围：565升温时间：30min培养箱温度与平均培养箱温度之差：

8、0.5平均培养箱温度与控制温度之差：1.0温度均匀性（床垫处于水平位置）：0.8温度均匀性（床垫处于倾斜位置）：1.0皮肤温度传感器精度：0.2内婴儿床倾斜角度: 12无级可调婴儿舱内噪声: 45dB（A）（稳定温度状态下）故障报警: 断电、传感器、偏差、超温、风道循环、缺水、水箱位置、系统等湿度显示范围: 0%RH99%RH湿度控制范围: 0%RH90%RH湿度控制精度：10%RH重量显示精度: 1% （配置称重装置时）床面上有效表面内的胆红素总辐照度均匀性：0.4上黄疸治疗装置：床面上有效表面内的总辐照度：1.7mW/cm2（光源为LED） 床面上有效表面内的胆红素总辐照度平均值：1.3m

9、W/cm2 （光源为LED） 有效表面内的最高胆红素总辐照度：3.5mW/cm2 （光源为LED）下黄疸治疗装置：床面上有效表面内的总辐照度：0.8mW/cm2（光源为LED）床面上有效表面内的胆红素总辐照度平均值：0.8mW/cm2（光源为LED）有效表面内的最高胆红素总辐照度：1.3mW/cm2（光源为LED）3除颤仪2台具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能。整机带电极板、电池的重量不超过6kg。除颤采用双相波技术，具备自动阻抗补偿功能。手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分20档以上，可通过体外电极板进行能量选择。除颤充电迅速，充电至200J10s，扫描长度10

10、0mm。可选配血氧饱和度监护功能。可充电锂电池，支持100次以上200J除颤。具备生理报警和技术报警功能，通过声音、灯光等多种方式进行报警。成人、小儿一体化电极板，可选用除颤起搏监护多功能电极片。支持中文操作界面、AED中文语音提示。彩色TFT显示屏6”, 分辨率640480，最多可显示3通道监护参数波形，有高对比度显示界面。50mm记录仪，自动打印除颤记录，可延迟打印心电，延迟时间10s。可存储24小时连续ECG波形，数据可导出至电脑查看。关机状态下设备可自动运行自检，支持大能量自检（不低于150J）、屏幕、按键检测。可在-10C环境正常工作，存储温度-3070C。符合除颤国际专用安全标准I

11、EC60601-2-4:2002。符合欧盟救护车标准EN1789:2007。具备良好的防水性能，防水级别IPX4。具备优异的抗跌落性能，裸机可承受0.75m跌落冲击。投标产品在贵州有经过工商注册后的售后服务机构，以保证产品的长期使用。售后服务人员8名，并提供相应证明文件。为国际知名品牌，生产厂家注册资金超过3个亿4便携式彩色超声诊断仪1台1. 彩色多普勒超声诊断仪1.1彩色监视器：14英寸高分辨率彩色液晶显示器1.2超声主机操作系统：基于Windows 平台，非嵌入式平台，方便升级与维护（提供证明）1.3 二维灰阶成像部件1.4 频谱多普勒显示及多参数分析系统1.5 彩色多普勒超声波诊断部件1

12、.6 彩色能量图和方向能量单元1.7可选配实时三维成像组件1.8 可选配弹性成像（提供注册检验报告证明）1.9 组织谐波成像1.10 梯形成像1.11实时三同步1.12实时全域动态聚焦（提供注册检验报告证明）1.13操作界面：中英文操作界面，支持中文输入功能1.14 桌面自定义快捷键：6个，用户可自定义检查类型、测量软件包、成像功能等特定功能。（提供证明）1.15 操作键盘背景光亮度15级可调1.16测量和分析：（B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒）1.16.1一般测量（距离、面积、周长、容积、角度、时间、斜率、心率、流速、流速比等）1.16.2专用计测软件包：腹部、产科、妇科、小器官、泌尿科

13、、心脏、外周血管、早期妊娠、矫形外科、颅脑、急诊等，所有计测包的测量数据自动导入报告系统。1.16.3 IMT内中膜自动测量，并能自动评估内中膜质量。1.16.4 多普勒测量血流测量与分析：自动多普勒测量、分析及自动校正等1.17内置中文患者档案信息管理系统：能记录患者编号、名称、检查号、检查日期等，并能通过编号、检查号、名称等进行搜索管理。1.18主机内置输出接口1.18.1 USB接口1个1.18.2 S视频1个1.18.3 HDMI接口1个1.18.4 VGA接口1个1.18.5 MIC接口1个1.19 可选配超声影像实时无线传输模块：可与IPhone手机、IPad平板电脑进行超声影像的

14、实时无线传输，实时地观察到超声仪器设备上的诊断图像，与操作医生同步诊断，并可独立冻结图像及回放电影。存储在手持设备上的原始超声影像，可以进行旋转、放大等图像处理。1.20电影回放：B型最大可回放图像2000帧,M型回放10分钟。1.21 超声功率输出调节：0100%可调节，B、彩色、PW可独立调节。2.22激活系统操作界面：在此界面中可对各功能（如实时三维（4D）、弹性成像）进行激活选择操作，并实时显示各功能激活状态、激活日期及使用天数。2.技术参数2.1彩色监视器：14英寸高分辨率彩色液晶显示器2.2主机内置探头接口：2个，全部接口有效激活，并可通用互换，所有探头接口，容积探头均可即插即用2

15、.3探头搁置槽：2个2.4物理滑杆TGC分段调节：8段2.5中文硅胶按键2.6桌面具有“实时三维”专用按键2.7二维灰阶显像主要参数2.7.1工作频率范围： 2.012.0MHz；各探头基波5种频率，彩色3种频率，PW3种频率可选。2.7.2 扫描线：每帧线密度230超声线2.7.3 发射声束聚焦：发射7段2.7.4 系统可调节动态范围：30-170dB连续可视可调，步进4dB可视可调（提供最大值及相邻步进证明图片）2.7.5 数字化处理：实时全域动态聚焦，可变孔径等2.7.6 回放重现:B模式连续图像回放1000幅2.7.7 预设条件：预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，

16、减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节，预置条件以中文文字描述的方式直观、准确的表达出来，如“腹部穿透”腹部分辨率”等。（提供图片证明）2.7.8增益调节:B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒增益均可视可调节2.8可选配实时三维（4D）成像2.8.1 X、Y、Z三个方向任意旋转和切割, 回放模式下也可调节2.8.2 实时三维图像平滑：3种，回放模式下也可调节2.8.3 图谱、亮度、阈值均有8 档可调节，回放模式下也可调节2.8.4 电影回放：50个4D体2.8.5 文件存储格式： JPG、Vol、Vols2.8.6窗口布局：6种2.9频谱多普勒2.9.1方式：脉冲波多普勒PWD2.9.

17、2各探头频谱多普勒频率:3种可选2.9.3测量速度：1mm/s-7.6m/s2.9.4角度校正：+80-802.9.5 Doppler电影回放：50秒2.9.6取样宽度及位置范围：宽度0.5mm至36mm（提供最大值及最小值证明）2.9.7壁波器：分级选择，选择级数50级可调节2.9.8基线控制：20级可调节2.9.9上下B/D模式下，B、D比例5级可调节2.9.10 平滑：3级可调节2.9.11 PW声功率：0100%连续可视可调2.10彩色多普勒2.10.1各探头彩色多普勒频率:3种可选2.10.2 彩色基线：15档可调节2.10.3 壁波器：50级可调节2.10.4 彩色优先：80级可调

18、节2.10.5彩色取样容积：1120可调节2.10.6彩色增强：5级可调节2.10.7彩色余辉：6级可调节2.10.8彩色声功率：0100%连续可视可调3.配置要求：主机1台，凸阵探头、线阵探头、腔内探头各1只，其他附件1套4.其它要求4.1 产品的制造商取得“国家认定企业技术中心” （提供证明文件）4.2 产品制造厂家至少连续20年获“守合同重信用企业”称号（提供证明文件）4.3要求投标产品质量严格格执行国家相关标准，为保障产品的使用寿命，要求产品厂商专业生产超声设备达25年（提供医疗器械生产许可证明文件）4.4提供制造厂家的ISO9001认证、CMD认证、FDA或CE认证；4.5要求产品制

19、造在贵阳设有办事处5妇科综合治疗机1台1、主要结构、性能、规格：治疗机移动式有主机、腔内电极和腹部治疗垫、光治疗头、电灼器、基本部分组成；1.腔内治疗头工作性能 1.1 脉冲频率：1000Hz150Hz；1.2 最大脉冲电压（峰峰值）：100V20V；1.3 电压调节方式：20 级，分级可调；1.4 工作表面最高温度：3840；1.5 温度调节方式：16 级，从环境温度到工作表面最高温度，分级可调。2 腹部治疗垫工作性能 2.1 工作表面最高温度：4245； 2.2 温度调节方式：16 级，从环境温度到工作表面最高温度，分级可调。3 光治疗头工作性能 3.1 最大光功率：12W15%；3.2

20、功率调节方式：010 档，每档步进 1； 3.3 定时器计时范围：099min,计时误差：1%。 4 高频电灼器工作性能 4.1 频率：0.33MHz0.02MHz；4.2 输出功率：10W2W；4.3 功率调节方式：0.5W10W，连续可调。 5治疗机其它数据 产品分类：二类医疗器械 防电击类型：I类设备 防电击程度：BF型设备产品特征：移动式设备外形尺寸：35cm35cm95cm（长宽高） 产品重量：35kg电源：AC 220V 50Hz 额定功率：400VA 熔断器容量：2A产品标准编号：YZB/鄂0497-20066治疗机工作条件环境温度：540； 相对湿度：不大于80%RH； 交流电

21、源：220V22V，50H1H。】7电磁兼容 应符合 YY 0505-2012 的要求。6胎心监测仪1台显示：10.2寸（长宽比为16:9）高清晰液晶彩屏，0-90度内多角度翻转监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），自动胎动（AFM）胎儿心率（FHR）：（65210）次/min宫缩压力(TOCO):0100压力单位胎动(AFM)：按压一次胎动标记，则胎动计数累计，5秒钟内重复按压，只计一次。冻结时，该处数值没有意义。一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头，方便医生出诊隐藏式提手，方便移动高端雷莫探头夜间监护模式飞梭和硅胶按键两种操作方式可选配触摸屏易装纸结构，不用喂纸监护

22、曲线显示支持30 240（美标）和50 210（国际）两种标准可同步显示和打印胎儿活动图曲线多种显示界面可选，显示胎儿监护曲线及数字双胎心率重合报警(SOV)回顾报警功能，可回顾最近的50条报警信息60小时CTG存储、回放，打印，掉电数据存储模块化结构，方便升级内置通讯接口，可与中央站组成网络系统具有查找监护记录功能高寿命热阵列记录器，MTBF超过20年。可以实时监护打印或存贮内容打印，曲线清晰、细腻采用世界上领先的DSP技术，真正实现了胎儿心率实时相关运算和模式识别，保证检测的胎儿心率准确，可靠高灵敏度，低超声剂量探头，1MHz脉冲工作方式，远高于中国国家安全标准，监护胎儿更安全双事件标记-

23、一个孕妇用的标准事件标记器和医务人员用的临床事件标记按键三合一探头，减少线间缠绕可进行快速标注，标注信息随胎心宫缩曲线可实时记录在打印纸具备自动评分功能：能自动进行辅助加减速分析和基线分析及自动测量加减速同幅度和时间报警：声光报警，双胎心信号重合报警，多种报警功能，包括：胎动过速、过缓报警，监护时间到提示，打印机缺纸报警等。存储功能：胎儿心率曲线、宫缩压力曲线、胎动标记、医生事件标记、时间、音量等监护状态，并可冻结和回放。 胎心率（120160bpm）正常范围区域标识功能测量范围：50210bpm报警范围：上限：160，170，180，190bpm下限：90，100，110，120bpm最大音

24、频输出功率: 1.5瓦(Watt)探头：多晶片、宽波束，脉冲工作方式，高灵敏度。超声强度：小于5mW/cm2工作频率：1.0MHz信号处理：专用数字信号处理单元宫缩压力：无凸点探头设计，0100相对单位，分辨率：1%；胎动：手动、自动胎动检测显示并打印胎儿活动图；范围：0%100%；分辨率：1%电源：a.c.100-240V,50/60Hz电池：采用进口原装三星电芯ICR18650 日本精工保护方案电池容量2600mAh功耗：小于20W尺寸：295长240宽73高（mm）净重：1.75kg环境工作环境： 温度：+5 +40湿度： 85 大气压力：86kPa 106kPa运输和存储环境：温度：-

25、10 +55 湿度：89dB1.11采样率：8000Hz1.12标准灵敏度：10 mm/mV2%1.13灵敏阈：20v（峰峰值）1.14定标电压：1 mV5%1.15A/D转换：24位1.17滤波功能：具有交流、肌电和基线漂移滤波功能2.心电诊断及分析2.1 超长时间电影回放，支持300秒钟波形冻结、全息电影回放，方便异常心电波形扑捉2.2 特有观察模式，特有手动/自动心率不齐检查，可自动检测并打印心率不齐波形2.3成人儿童专用分析算法、明尼苏达码编码系统，分析更准确2.4支持心率不齐检查、起搏检测、R-R分析、Cabrera等多种测量、分析方式2.5心电波形测量参数：心率，PR 间期，QRS

26、 时限，QT/QTC 间期，P/QRS/T 轴，RV5/SV1 电压，RV5+SV1电压2.6节律记录时间：采集30300秒波形用于节律分析2.7支持HRV信息采集2.8支持心电向量图，可精细地记录心动周期中各瞬间综合心电向量的大小、方向及变化过程。3.心电记录3.1记录方式：热点阵印字系统3.2记录格式：34，34+1R，34+3R，62，62+1R，62+3R，121，121+1R3.3记录模式：省纸、自动、手动、上传、周期、自动触发3.4记录速度：5 mm/s，6.25 mm/s，12.5 mm/s，10 mm/s，25 mm/s，50 mm/s误差5%3.5记录纸规格：210 mm15

27、0 mm 折叠纸4.输入输出4.1支持HL7接口协议，方便联网共享4.2多种数据存储方式，内部存储3000病历，并支持大容量SD卡、U盘4.3高性能手写触摸屏，标准pc键盘配合快捷功能键，支持外接扫描枪，轻轻一扫，完成条码等信息输入4.4灵活选择输出ECG 、XML 、JPEG 、DICOM、PDF多种数据格式5.资质认证5.1通过CE认证，通过FDA（510k）审核，取得CMD医疗器械产品认证8电动手术台1台脑外科电动手术台（低体位）产品技术参数：长2100mm，宽480mm，台面最低550mm，最高800mm后倾：25，前倾：25，侧倾：15头板上折：45，头板下折：90背板上折：45，背

28、板下折：15腿板下折：90腰板上升：120mm电源：交流（AC）220V10%，50Hz配置：主床1台，麻醉防护屏1付，支肩（支身）架2付搁臂板2付，托腿架2付，床垫（聚氨脂成型垫）1套1、引进国外先进技术设计制造，适用于头、颈、胸腹腔、肾脏、会阴及四肢等外科及耳鼻喉科、妇产科、骨科等施行常规手术；腿板可下折，调节方便。2、该产品除具有综合手术台的所有功能外，还具有独特的优点：台面板采用单层高强度透光板制成；台面前后倾、左右倾、上下升降、背板上下折均由优质电动推杆实现，按钮操作。3、独特的圆柱形无油立柱，结合优质电动系统，安全可靠、运行平稳、噪音低、易维护。头板、腿板可拆卸。4、电动推杆控制，能实现超大角度的调节，满足特殊体位的手术要求。