品质手册.docx
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品质手册
0.1质量手册修订页
版本
日期
修订描述
修订者
A/0
2010.7.1
初版发行
0.2目录
章节号
标题
页次
0.1
质量手册修订页
1
0.2
质量手册目录
2
0.3
质量手册发放清单
3
0.4
质量手册发布令
4
0.5
管理者代表任命书
5
0.6
公司简介
6
1.0
适用范围和删减说明
7-8
2.0
质量手册的控制
9
3.0
公司产品加工流程图及程序标准对照表
10-11
4.0
质量管理体系
12-14
4.1
总要求
4.2
文件要求
5.0
管理职责
14-21
5.1
管理承诺
5.2
以顾客为关注焦点
5.3
质量方针
5.4
策划
5.5
职责、权限和沟通
5.6
管理评审
6.0
资源管理
21-23
6.1
资源的提供
6.2
人力资源
6.3
基础设施
6.4
工作环境
7.0
产品实现
23-30
7.1
产品实现的策划
7.2
与顾客有关的过程
7.3
设计和开发
7.4
采购
7.5
生产和服务提供
7.6
监视和测量设备的控制
8.0
测量、分析和改进
30-33
8.1
总则
8.2
监视和测量
8.3
不合格品控制
8.4
数据分析
8.5
改进
0.3质量手册发放清单
分发编号
接收部门/人员
份数
发出日期
000
文控中心
1
（原稿）
001
总经室
1
2010/07/01
002
管理者代表
1
2010/07/01
003
业务部
1
2010/07/01
004
市场部
1
2010/07/01
005
服务部
1
2010/07/01
006
研发中心
1
2010/07/01
007
生管部
1
2010/07/01
008
技术部
1
2010/07/01
009
制造部
1
2010/07/01
010
设备部
1
2010/07/01
011
品管部
1
2010/07/01
012
行政人事部
1
2010/07/01
013
培训部
1
2010/07/01
014
资讯IT部
1
2010/07/01
015
咨询机构
1
2010/07/01
016
认证机构
1
2010/07/01
0.4颁发令
为了健全和完善我公司的质量体系，促进质量管理和质量保证的规范化、国际化，提高企业管理水平，增进公司效益，确立产品在巿场上的地位。
本公司于2010年6月根据GB/T19001：
2008idtISO9001：
2008标准，遵照“科学、严谨、实用”的原则,编写了第一版（A0版）《******技有限公司质量手册》并于2010年7月1日颁布，于2010年7月1日正式实施。
新版ISO9001标准反映了当今世界上先进的质量管理思想和方法，新标准对持续改进质量、达到顾客满意提出了更高的要求，也提供了更好的方法，是公司质量体系持续改进的依据。
本质量手册是******技有限公司各项质量管理活动的根本依据和准则，全体员工必须遵照执行。
总经室：
日期：
2010年7月1日
0.5管理者代表任命书
兹任命生产中心总监*****先生为公司GB/T19001：
2008idtISO9001：
2008质量管理体系管理者代表，其职责是：
1.负责组织建立、实施和保持公司的质量管理体系；
2.定期向公司的最高管理层汇报质量管理体系运行情况；
3.确保公司内全体员工提高对顾客要求的意识；
4．负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。
5．负责管理审查及召开会议，组织策划内部稽核之管理，监控各部门的品质活动。
希望公司所有员工服从协调，共同履行质量职责，确保质量管理体系有效运行。
总经室：
2010年7月1日
0.6公司简介
联系地址：
联系电话：
传真：
E-mail：
1.0适用范围和删减说明
1.1本质量手册适用于公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过质量管理体系的实施并持续改进，以增强顾客的满意。
1.2本公司的主要产品为XXX的研发、生产和服务。
本质量手册覆盖了GB/T19001：
2008idtISO9001：
2008标准的所有条款要求，无任何删减。
1.3本质量手册所引用标准为GB/T19001：
2008idtISO9001：
2008标准，所采用术语和定义均为GB/T19000：
2008idtISO9000：
2005标准的术语和定义。
1.4本质量手册适用于与全公司有关的质量活动,其部门职能分配如下:
职能部门
ISO9001：
2008
标准条款
管
理
层
行
政
人
事
部
培训部
IT资讯部
文控中心
制
造
部
业
务
部
服务部
市场部
技术部
设备部
品
管
部
生
管
部
研发中心
4质量管理体系
4.1总要求
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4.2.1总则
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4.2.2质量手册
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4.2.3文件控制
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4.2.4记录控制
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5管理职责
5.1管理承诺
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5.2以顾客为关注焦点
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5.3质量方针
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5.4策划
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□
5.5职责、权限和沟通
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5.6管理评审
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6资源管理
6.1资源的提供
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6.2人力资源
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6.3基础设施
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职能部门
ISO9001：
2008
标准条款
管
理
层
行
政
人
事
部
培训部
IT资讯部
文控中心
制
造
部
业
务
部
服务部
市场部
技术部
设备部
品
管
部
生
管
部
研发中心
6.4工作环境
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7产品实现
7.1产品实现的策划
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7.2与顾客有关的过程
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7.3设计和开发
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7.4采购
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7.5.1生产和服务提供的控制
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7.5.2生产和服务提供的确认
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7.5.3标识和可追溯性
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7.5.4顾客财产
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7.5.5产品防护
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7.6监视和测量设备的控制
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8测量、分析和改进
8.1总则
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8.2.1顾客满意
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8.2.2内部审核
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8.2.3过程的监视和测量
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▲
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8.2.4产品的监视和测量
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▲
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8.3不合格品控制
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▲
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□
8.4数据分析
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□
8.5.1持续改进
▲
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8.5.2纠正措施
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□
8.5.3预防措施
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▲
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□
说明：
▲表示执行的主导部门/人，□表示配合、协助部门。
2.0质量手册的控制
2.1质量手册的编制、批准：
2.1.1品管部组织编制质量手册草案,形成报批稿。
2.1.2总经室全面审阅质量手册报批稿,签署颁发令,正式批准质量管理体系文件。
2.1.3公司召开文件发布会,正式颁发质量手册和其它文件,公布实施时间和实施要求。
2.1.4自生效之日起质量管理体系正式运行。
2.2质量手册分受控版本和非受控版本
2.2.1质量手册是******技有限公司反映质量管理体系的重要文件,未经总经室批准不得复印或发送。
2.2.2质量手册为公司内部使用的重要书面文件，一律编号并盖“文件控制”印章受控管理。
2.2.3经公司最高管理者批准外发的手册，封面须加盖“非受控”印章。
2.3质量手册的修改和换版
2.3.1质量手册的修改，于每年至少一次的管理评审会议中提出修改意见,确认后实施修改。
2.3.2每次修改时，应于质量手册修订页修订描述中予以概要的记载。
2.3.3修改后的新文件，由文控中心发放给所有受控保管者，并予以签收，同时收回旧版文件。
2.4相关程序的名称及编号：
《文件控制程序》EMMA-PR-01
3.0公司主要业务流程图及程序与标准对照表
（一）公司主要业务流程：
（二）产品实现工艺流程：
程序与标准对照表
序号
程序文件名称
程序编号
ISO9001：
2008标准
1
文件控制程序
EMMA-PR-01
4.2.3
2
记录控制程序
EMMA-PR-02
4.2.4
3
管理评审控制程序
EMMA-PR-03
5.6
4
人力资源控制程序
EMMA-PR-04
6.2
5
设备管理控制程序
EMMA-PR-05
6.3
6
信息系统管理控制程序
EMMA-PR-06
6.3
7
合同评审控制程序
EMMA-PR-07
7.2
8
客户投诉控制程序
EMMA-PR-08
7.2.3
9
出货控制程序
EMMA-PR-09
7.2
10
设计开发控制程序
EMMA-PR-10
7.3
11
供方评审控制程序
EMMA-PR-11
7.4.1
12
采购控制程序
EMMA-PR-12
7.4.2
13
外发加工控制程序
EMMA-PR-13
4.1
14
生产计划控制程序
EMMA-PR-14
7.5
15
生产过程控制程序
EMMA-PR-15
7.5
16
客户培训控制程序
EMMA-PR-16
7.5
17
客户服务控制程序
EMMA-PR-17
7.5
18
产品标识和可追溯性控制程序
EMMA-PR-18
7.5.3
19
仓库管理控制程序
EMMA-PR-19
7.5.5
20
监视和测量设备控制程序
EMMA-PR-20
7.6
21
顾客满意度测量控制程序
EMMA-PR-21
8.2.1
22
内部质量体系审核控制程序
EMMA-PR-22
8.2.2
23
产品检验控制程序
EMMA-PR-23
7.4.38.2.4
24
不合格品控制程序
EMMA-PR-24
8.3
25
纠正措施和预防措施控制程序
EMMA-PR-25
8.5
4.0质量管理体系
4.1总要求
公司按GB/T19001：
2008idtISO9001：
2008标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
公司确定管理层做好以下策划工作：
4.1.1确定从市场调查到产品交付后质量管理体系所需要的所有过程；
4.1.2确定这些过程的顺序和相互作用，并通过文件加以描述；
4.1.3确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；
4.1.4确保可以获得必要的资源（如人力资源、设备、设施、技术、方法和资金）和信息（如顾客反馈或公司主动收集），以支持整个过程的有效运作和监视；
4.1.5监视、测量（适用时）和分析这些过程；
4.1.6实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
公司针对影响产品符合要求的外包过程由采购对其控制，对其控制的方法在《供方评审控制程序》和《外发加工控制程序》中加以明确；并且对外包过程的控制并不能免除公司满足顾客和法律法规要求的责任。
本公司目前外包过程为超出生产能力的机加工和铆焊工等工序，以及阳极氧化、发黑、电镀等表面处理工序。
4.2文件要求
4.2.1质量管理体系文件是实施并保持体系的基础，适宜的文件能使质量管理体系有效运行。
公司从实际需求出发，确定支持质量管理体系所需文件的性质和范围，并对体系的实施、保持和改进作出规定，其目的是阐述质量方针和描述质量管理体系，以帮助管理者沟通意图、统一行动、有章可循、有据可查、不断完善。
公司编制的质量管理体系文件包括：
a）质量手册（包括质量方针和质量目标的声明）；
b）程序文件和记录；
c）作业指导书，如：
操作规程、检验标准、作业指导书等，包括记录。
4.2.2质量手册
品管部编制质量手册，由总经室批准生效。
质量手册的内容应包括：
a）质量方针和质量目标；
b）质量管理体系的范围及删减说明；
c）程序文件的引用说明；
d）质量管理体系过程间的相互作用的表述。
4.2.3文件控制
a）为使公司质量管理体系文件（包括质量管理体系所需的外来文件）得到有效控制，文控中心编制《文件控制程序》对质量管理体系文件的编制、批准、发布、控制、实施和修改作出规定。
文件的形式可以是书面的，也可以是电子媒体的文件（软件、光盘等），不同类型的文件将采用适合的方法加以良好控制。
但本公司的受控文件全部采用书面的形式。
b）质量管理体系文件控制以下几个方面的工作：
1）文件发布前，按照《文件控制程序》中规定的批准权限进行批准，并确保文件是充分与适宜的；
2）在内部审核前组织内审员对公司质量管理体系文件进行评审，必要时进行修改并再次得到批准；
3）公司的质量管理体系文件采取编号和版次控制，以确保对文件的修改和现行修订状态能够明确；
4）文控中心应编制受控文件清单，以确保有效控制公司各部门使用最新有效版本，并对公司现行使用的受控文件加盖红色“受控文件”章，以识别文件的现行修改状态；
5）文控中心确保文件保持清晰、易于识别和检索；
6）对质量管理体系所需的外来文件，文控中心按照《文件控制程序》的要求进行管理，并根据需要发放到相关部门，外来文件主要包括：
适用的法律法规、与产品有关的法律法规文件和标准，以及客户提供的技术资料等；
7）文控中心在新版文件发行时，应将旧版文件及时收回并统一销毁。
若需保留作废文件时，对这些文件加以适当标识，即加盖“作废”印章。
4.2.4记录控制
a）文控中心制定《记录控制程序》，对质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置作出规定。
b）文控中心负责质量记录空白表格的管理并编制《记录控制清单》，其主要内容应包括：
记录名称、记录编号、保管部门、保管期限等。
c）质量管理体系所要求的记录，由相关部门的有关人员填写，相关部门予以保存。
质量记录应保持清晰、易于识别和检索。
d）质量记录的销毁由各部门按照《记录控制清单》所规定的保存期限进行。
4.2.5相关程序的名称及编号：
《文件控制程序》EMMA-PR-01
《记录控制程序》EMMA-PR-02
5.0管理职责
5.1管理承诺
公司总经室必须作出管理承诺。
在公司内部按照GB/T19001：
2008idtISO9001：
2008建立质量管理体系，并持续改进；公司的一切质量管理坚持以顾客为关注焦点，顾客的要求和期望必须得到满足。
通过以下活动加以实现。
a）在公司传达满足顾客和法律法规的重要性；
b）制定质量方针；
c）制定质量目标；
d）进行管理评审；
e）提供资源。
5.2以顾客为关注焦点
总经室以实现顾客满意为目标，了解顾客的需求和期望，并将其转化为要求，在法律和法规允许的条件下予以满足。
5.3质量方针
总经室制定公司的质量方针。
制定质量方针确保：
a）与公司的宗旨相适应；
b）其内容包括对满足要求和持续改进的承诺；
c）提供制定和评审质量目标的框架，用以对质量方针的支撑；
d）在公司各个层次上（包括全体员工）进行宣传、教育，从而达到上下左右相互沟通和理解；
e）公司定期对质量方针进行评审，使之具有持续适宜性。
在总经室的领导下，公司制定的质量方针是：
注重研发，精益求精，追求卓越品质。
持续改善，真诚服务，达至客户满意。
5.4策划
5.4.1质量目标
a）总经室确保在公司的各相关职能和层次上建立质量目标，即公司将建立总的质量目标和分部门质量目标；质量目标必须是可测量的，并与质量方针保持一致。
b）质量目标必须包括满足产品要求所需的内容，公司应定期对质量目标进行评价，以确定质量目标的完成状况。
c）公司2010年度质量目标（总目标及部门分目标）见19页。
5.4.2质量管理体系策划
管理层确保：
a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及质量管理体系的总要求；
b）对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
总经室确保在公司内按照GB/T19001：
2008idtISO9001：
2008标准要求，明确公司组织机构（见20页），制定各岗位人员职责和权限（详见“职务说明书”）以及各部门职责和权限。
各部门职责和权限如下：
a）总经室
1）制定质量方针、质量目标，负责质量管理体系改进的决策；
2）确定组织机构，规定各部门的职责、权限和相互关系；
3）任命管理者代表，指导和控制质量管理体系策划和体系有效实施；
4）为质量管理体系有效运行提供必需资源；
5）教导员工遵纪守法，营造实现质量方针和目标的和谐环境，关注顾客要求；
6）主持管理评审。
b）管理者代表
1）建立和保持质量管理体系的过程；
2）向总经室报告质量管理体系的业绩和改进需求；
3）确保在全公司范围内提高满足顾客要求的意识；
4）质量管理体系方面的问题与外部联络。
c）品管部
1）负责制定来料（外发）、制程和成品的检验标准。
2）负责来料（外发）、制程、成品的品质检验，根据检验结果做好相应的产品标识。
3）做好检验仪器的日常维护、保养和校验工作。
4）负责成品的验收。
5）负责不合格品的处理。
6）负责产品质量的数据分析。
7）负责品质改善和客诉处理。
d）制造部
1）负责按计划安排生产。
2）确保在受控条件下进行生产运作。
3）负责设备日常维护、保养，保证设备正常运行。
4）负责产品的标识和防护。
5）负责生产领料和半成品/成品入库。
e）设备部
1）负责生产设备的管理。
2）负责生产设备的维修。
3）负责生产设备的定期保养和检修。
f）技术部
1）负责工程资料和作业标准的制订。
2）负责生产技术指导。
3）参与产品不良分析和改善。
g）业务部
1）负责订单/合同接收和组织评审。
2）做好顾客的沟通工作，及时反馈产品和订单/合同情况。
3）负责出货安排。
h）服务部
1）参与成品的验收工作。
2）负责产品的售后服务工作。
3）负责客户培训。
4）对顾客满意度进行调查。
5）负责客诉的接收和回复。
i）市场部
1）负责市场开发和拓展。
2）负责营销网络的建立。
j）生管部
1）负责生产排产和进度跟进,确保按计划完成生产。
2）负责采购申请及制订采购计划。
3
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