实验室整改材料.docx
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实验室整改材料
实验室资质认证监督评审现场审查
整改材料
醴陵市土壤肥料工作站
2015年5月
醴陵市土壤肥料工作站
醴土肥﹝2015﹞01号
醴陵市土壤肥料工作站关于报送实验室资质认定监督评审现场审查整改材料的报告
湖南省计量认证株洲评审组：
根据评审组的统一安排和部署，于2015年5月12-13日对我站进行了实验室资质认定监督评审的现场审查。
现我站已按照有关规定要求，完全了相关整改工作，现将整改报告上报，请予审查。
附件：
实验室资质认定监督评审现场审查整改报告
二O一五年五月二十八日
主题词：
评审整改报告
醴陵市土壤肥料工作站2015年5月28日印发
（共印6份）
实验室资质认证监督评审现场审查
整改报告
编制人：
审核人：
签发人：
醴陵市土壤肥料工作站
2015年5月
按照湖南省计量认证株洲评审组的安排部署，由周熙、刘运年、文小霞等3人组成的评审组，依据《实验室资质认定评审准则》，于2011年12月25-26日对我站进行了实验室资质认证评审的现场审查。
通过核查档案资料，考核相关责任人和盲样检测等评审环节，评审组一致认为：
我站法律地位明确，建立了质量管理体系并有效运行，现有管理人员3名，检验人员4名，内审员3名（兼），计量员2名，具有固定工作场所，配备了25台套主要仪器设备，基本符合实验室资质认定评审准则各项要求，已具备申请承检的土壤、肥料60个项目（其中土壤14项，肥料46项）参数范围内的检测能力，评审结论为基本符合。
评审过程中，评审组对我站几年来开展的检测工作和内部质量体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定，对我站质量体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见和建议。
经过努力，我站对质量体系运行、实验室建设等方面的不足和缺陷进行修改、补充和完善，现已基本整改完成，特报告如下。
一、强化责任，任务到人
现场评审一结束，我站即于2011年12月27日召开全体人员会议，将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见，逐条深入分析原因，有针对性地制订出整改计划和整改要求，并分解落实到各科室和具体责任人，同时明确整改完成期限。
12月31日我站又召开会议对整改情况进一步进行研究部署和落实。
二、集中精力，认真梳理，确保每一项整改都按时保质完成
我站根据整改计划和要求，组织技术力量制定具体整改措施，抓紧时间查漏补缺。
质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。
根据评审组的要求，对评审中发现的14个基本符合项、4个不符合项和1个缺项，已在规定时间内完成了整改，整改结果满足“评审准则”的有关规定，并报评审组长确认。
具体内容和整改结果如下（见附表）：
1、需整改章条号：
4.1.10
问题表述：
不能提供质量监督员进行质量监督的记录。
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》4.1.10条款的规定理解不深，缺乏质量监督记录。
整改措施：
制定日常质量监督计划，由质量监督员程国金、李江林在监督工作中发现“不符合”工作的处理意见记录在案，及时发现存在的问题，保证最终结果的质量。
整改结果：
已经由质量监督员重新开展质量监督，并完善质量监督记录。
整改证据见附件1。
2、需整改章条号：
4.2
问题表述：
实验室《作业指导书》未经技术负责人批准。
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》4.2的规定理解不深，实施不够具体，《作业指导书》缺少相关信息，缺少《质量管理计划书》。
整改措施：
由各检验室负责对本站所有《作业指导书》进行清查，进一步补充和完善相关记录项目信息，制订《2012年质量管理计划书》。
整改结果：
已重新设计、完善《作业指导书》，增加足够信息，制订《2012年质量管理计划书》。
整改证据见附件2。
3、需整改章条号：
4.3
问题表述：
技术标准的发放未按程序文件规定执行，没有《文件发放回收记录》。
程序文件中缺《过期标准清理程序》。
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》4.3理解不够，未严格按程序文件执行，缺少相关的执行程序。
整改措施：
由质量负责人负责对《程序文件》进行修改和完善，增加《过期标准清理程序》，由资料员填写完善《文件发放回收记录》。
整改结果：
已增加《过期标准清理程序》，完善《文件发放回收记录》。
整改证据见附件3。
4、需整改章条号：
4.5
问题表述：
未对供应品和服务的供应商进行评价。
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》4.5的认识不够，未建立供应品和服务的供应商档案，未对供应品和服务的供应商进行评价。
整改措施：
由办公室负责人对所有服务和供应品供应商建立档案，并进行评价。
整改结果：
已对所有服务和供应品供应商建立档案名录，并进行了评价。
整改证据见附件4。
5、需整改章条号：
4.6
问题表述：
检验委托书中缺少检验依据。
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》4.6的规定要求实施不全面，未明确客户的要求。
整改措施：
由办公室负责对检验委托书重新设计，增加检验依据一栏。
整改结果：
重新编制检验委托书后，增加了检验依据一栏。
整改证据见附件5。
6、需整改章条号：
4.9
问题表述：
没有土壤样品现场采样记录
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》4.9的要求“所有工作应当时予以记录”实施不全面，缺少《抽样单》。
整改措施：
由办公室负责编制《抽样单》。
整改结果：
已编制《抽样单》，并及时填写完善。
整改证据见附件6。
7、需整改章条号：
4.10
问题表述：
2011年度内审未按程序文件进行。
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》4.10的规定要求实施不到位。
整改措施：
由内审员李江林、邓舒、匡任天三人组成内审组，对实验室重新进行内部审核，并出具内审报告。
整改结果：
重新内审，并出具《内审报告》。
整改证据见附件7。
8、需整改章条号：
5.1.3
问题表述：
不能提供人员培训计划和记录
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》5.1.3款认识不足，实施不到位，虽然有培训，但未完善培训计划和记录。
整改措施：
由质量负责人制定所有人员培训计划，办公室负责建档、记录。
整改结果：
已制定了人员培训计划，办公室负责建档、记录。
整改证据见附件8。
9、需整改章条号：
5.2.2
问题表述：
天平室增加除湿机，未见天平室环境监控记录。
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》5.2.2的规定理解不深，实施不到位。
整改措施：
由办公室负责人购买除湿机，检验室工作人员完善天平室环境监控记录。
整改结果：
已购买并安装除湿机于天平室内，并完善了天平室环境监控记录。
整改证据见附件9。
10、需整改章条号：
5.2.3
问题表述：
火焰光度计用的液化气钢瓶未放在可通风箱子里。
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》5.2.3的规定理解不深，实施不到位。
整改措施：
由技术负责人负责订制一个放置液化气钢瓶的可通风木箱。
整改结果：
已订制一个放置液化气钢瓶的可通风木箱，并已经按要求安装好。
整改证据见附件10。
11、需整改章条号：
5.2.4
问题表述：
缺少环境保护程序
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》5.2.4的规定理解不深，未建立环境保护程序。
整改措施：
组织办公室人员编写《检验工作设施与环境控制程序》。
整改结果：
已经编写《检验工作设施与环境控制程序》，编号LLTFFP27-2011。
见附件11。
12、需整改章条号：
5.2.5
问题表述：
分光光度计未放置在精密仪器室。
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》5.2.5的规定理解不深，实施不到位。
整改措施：
请专业技术人员将分光光度计安装在精密仪器室。
整改结果：
已将分光光度计安装在精密仪器室。
整改证据见附件12。
13、需整改章条号：
5.4.1
问题表述：
缺卡尔费休水分测定仪。
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》5.4.1的规定理解不深，实施不到位。
整改措施：
由办公室采购人员采购“卡尔费休水分测定仪”，并请专业技术人员安装调试。
整改结果：
已按采购程序采购到“卡尔费休水分测定仪”（上海精科公司产），并安装调试好。
整改证据见附件13。
14、需整改章条号：
5.4.5
问题表述：
未按一机一档建立仪器设备档案，如FP6410火焰光度计。
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》5.4.5的规定理解不深，未对设备建立一机一档。
整改措施：
由检验室主任胡慈云和资料员沈云路共同对仪器设备建立专门档案，确保一机一档。
整改结果：
已将主要设备建立专档，做到一机一档。
整改证据见附件14。
15、需整改章条号：
5.4.6
问题表述：
未按设备管理程序要求对仪器状态进行标识，如分光光度计。
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》5.4.6的规定理解不深，未对主要仪器设备分红、绿、黄三色标识来表明其状态。
整改措施：
由设备管理员刘亮和检验室主任胡慈云检查每台设备，并分红、绿、黄三色标识来表明其状态。
整改结果：
已核查所有仪器设备工作状态，并分红、绿、黄三色标识来表明其状态。
整改证据见附件15。
16、需整改章条号：
5.4.8
问题表述：
电子天平未做期间核查。
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》5.4.8的规定理解不深，对需要期间核查以保持设备校准状态的可信度的电子天平，未按照规定的程序进行期间核查。
整改措施：
由计量员按照《期间核查程序》，对电子天平进行期间核查，并填写《期间核查记录》。
整改结果：
已对电子天平期间核查，并填写《期间核查记录》。
整改证据见附件16。
17、需整改章条号：
5.6.6
问题表述：
样品库中存放的土壤未进行标识。
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》5.6.6的规定理解不深，实验室样品库未有检测样品的标识系统，难以避免样品或记录中的混淆。
整改措施：
由样品保管员对所有样品进行唯一性标识，将已检和未检样品分开放置于不同样品架上，并标明“已检”和“未检”区。
整改结果：
已按要求对所有样品进行唯一性标识，将已检和未检样品分开放置于不同样品架上，并标明“已检”和“未检”区。
整改证据见附件17。
18、需整改章条号：
5.6.7
问题表述：
天平室中的有机肥样品未见流转记录。
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》5.6.7的规定理解不深，实验室样品的流转记录不完善。
整改措施：
由样品管理员负责重新设计《样品流转登记台账》，完善样品流转记录。
整改结果：
已按要求重新设计制作《样品流转登记台账》，并完善样品流转记录。
整改证据见附件18。
19、需整改章条号：
5.8.2（e）
问题表述：
编号F002-2011检验报告中的检验依据使用错误。
原因分析：
对《实验室资质认定评审准则》5.8.2的规定理解不深，所用标准或方法的识别不够深。
整改措施：
由检验室主任重新审查所用标准和方法，纠正检验报告中的检验依据。
整改结果：
已由检验室主任重新审查所用标准和方法，并在新出具的检验报告中执行正确的检验依据。
整改证据见附件19。
三、整改结果
从2011年12月27日-2012年1月14日，我站针对评审组专家提出的整改项进行认真研究，及时制定整改计划，并对整改情况进行专项检查，目前已全部整改到位，并由评审组长签字确认。
为进一步强化我站内部质量控制体系建设和质量体系规范运行，提高实验室检测工作的公正性、准确性，今后我站将进一步组织全体人员深入学习实验室资质认定评审准则和制定的质量体系文件，严格按照实验室资质认定评审准则有关规定要求进行规范运作，长效管理，推动我站各项工作的深入开展。
附件：
整改结果证明资料（附件1-19）。
附表现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表
序号
问题叙述
与评审准则对照
整改措施
完成情况
1
无质量监督记录
4.1.10
质量监督员负责填写质量监督记录
质量监督员已按文件要求填写质量监督记录，见附件1。
2
作业指导书未经技术负责人批准
4.2
由检验室工作人员负责对本站所有《作业指导书》进行清查，进一步补充和完善相关记录项目信息
检验室工作人员已对所有《作业指导书》进行清查，进一步补充和完善了相关记录项目信息，并经技术负责人批准，整改证据见附件2。
3
技术标准的发放未按程序文件规定执行
4.3
由质量负责人负责对《程序文件》进行修改和完善，增加《过期标准清理程序》，由办公室填写完善《文件发放回收记录》。
已增加《过期标准清理程序》，完善《文件发放回收记录》。
整改证据见附件3。
4
未对供应品和服务的供应商进行评价。
4.5
由办公室负责人对所有服务和供应品供应商建立档案，并进行评价。
已对所有服务和供应品供应商建立档案名录，并进行了评价。
整改证据见附件4。
5
委托检验书中缺检验依据
4.6
由办公室负责对检验委托书重新设计，增加检验依据一栏。
重新设计检验委托书，增加了检验依据一栏。
整改证据见附件5。
6
没有土壤样品现场采样记录
4.9
由办公室负责重新编制《抽样单》，完善土壤样品采样记录。
已编制《抽样单》，并完善土壤样品采样记录。
整改证据见附件6。
7
2011年度内审未按程序文件进行。
4.10
按照程序文件规定，由内审员李江林、邓舒、匡任天三人组成内审组，对实验室进行一次内部审核，并出具内审报告。
由内审员李江林、邓舒、匡任天三人组成内审组，对实验室进行一次内部审核，并出具内审报告。
整改证据见附件7。
8
不能提供人员培训计划和记录
5.1.3
由质量负责人制定所有人员培训计划，办公室负责建档、记录。
已制定了人员培训计划，办公室负责建档、记录。
整改证据见附件8。
9
天平室增加除湿机，未见天平室环境监控记录。
5.2.2
由办公室负责购买除湿机，检验室工作人员完善天平室环境监控记录。
已购买并安装除湿机于天平室内，并完善了天平室环境监控记录。
整改证据见附件9。
10
火焰光度计用的液化气钢瓶未放在可通风箱子里。
5.2.3
由技术负责人负责订制一个放置液化气钢瓶的可通风木箱。
已订制一个放置液化气钢瓶的可通风木箱，并已经按要求安装好。
整改证据见附件10。
11
缺少环境保护程序
5.2.4
质量负责人组织编写《检验工作设施与环境控制程序》。
已经编写《检验工作设施与环境控制程序》，编号LLTFFP27-2011。
见附件11。
12
分光光度计未放置在精密仪器室。
5.2.5
请专业技术人员将分光光度计安装在精密仪器室。
已将分光光度计安装在精密仪器室。
整改证据见附件12。
13
缺卡尔费休水分测定仪。
5.4.1
由办公室采购人员采购“卡尔费休水分测定仪”，并请专业技术人员安装调试。
已购买“卡尔费休水分测定仪”（上海精科公司产），并安装调试。
整改证据见附件13。
14
未按一机一档建立仪器设备档案，如FP6410火焰光度计。
5.4.5
由检验室主任和资料员共同对仪器设备建立专门档案，确保一机一档。
已将所有主要设备建立专档，做到一机一档。
整改证据见附件14。
15
未按设备管理程序要求对仪器状态进行标识，如分光光度计。
5.4.6
由设备管理员和检验室主任检查每台设备，并分红、绿、黄三色标识来表明其状态。
已核查所有仪器设备工作状态，并分红、绿、黄三色标识来表明其状态。
整改证据见附件15。
16
电子天平未做期间核查。
5.4.8
由检验员按照《期间核查程序》，对电子天平进行期间核查，并填写《期间核查记录》。
已由检验员对电子天平期间核查，并填写《期间核查记录》。
整改证据见附件16。
17
样品库中存放的土壤未进行标识。
5.6.6
由样品保管员对所有样品进行唯一性标识，将已检和未检样品分开放置于不同样品架上，并标明“已检”和“未检”区。
已按要求对所有样品进行唯一性标识，将已检和未检样品分开放置于不同样品架上，并标明“已检”和“未检”区。
整改证据见附件17。
18
天平室中的有机肥样品未见流转记录。
5.6.7
由样品管理员负责重新编制《样品流转登记台账》，完善样品流转记录。
已按要求重新编制了《样品流转登记台账》，并完善样品流转记录。
整改证据见附件18。
19
编号FOO2-2011检验报告检验依据使用错误
5.8.2（e）
由检验室主任重新审查所用标准和方法，纠正检验报告中的检验依据
已由检验室主任重新审查所用标准和方法，并在新出具的检验报告中执行正确的检验依据。
整改证据见附件19。
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