药剂科医疗质量安全管理检查细则1汇编.docx

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药剂科医疗质量安全管理检查细则1汇编

药剂科医疗质量控制管理检查细则

日期：

检查对象：

微机室

项目

要求

结论

备注

1、查供货方资质档案

《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书等资料的复印件。

2、查销售人员资质档案

加盖供货方印章的销售人员身份证复印件、法定代表人授权委托书、省级药品监督管理局核发的从业资格证书等文件资料的复印件。

3、查印鉴卡

①项目是否完整；

②是否过期；

③是否需要变更。

三甲要求

项目

要求

结论

备注

1、资料管理

药品相关票据／记录／台帐／档案／原始凭证符合相关管理制度

检查对象：

库房

项目

要求

结论

备注

1、查验收记录

①是否完整、规范；

②是否及时装订成册。

2、查库房环境

①查墙壁、屋顶、地面是否清洁；

②查卫生死角；

③查门窗结构是否严密，能否起到防水、鼠、鸟等效果；

④查是否有通风、避光、温、湿度检测及调节等设备；

⑤查上述设备是否有定期检定记录。

3、查药品摆放

①有无实行色标管理；

②是否按剂型、用途、储存要求等分类存放；

③查与屋顶、墙面（不小于30cm）、散热器（不小于30cm）、地面（不小于10cm）的间距。

4、查药品储存

①是否按月进行质量检查；

②对不合格药品是否及时处理；

③是否有效期标志；

④是否按月填报效期报表。

⑤查过期失效药品销毁记录

5、查药品养护

①查是否建立药品养护档案；

②对质量有问题的药品，是否挂有明显标志。

6、查药品出入库

查药品出入库单保存情况。

7、查麻醉、精神药品管理

①查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；

②查专用账册（账物相符）；

③查专册登记（查随货同行单、入库验收记录、出入库单）；

④查过期失效麻醉、精神药品销毁情况记录。

⑤查麻醉、精神药品专用账册、记录保存时间。

8、查药品质量档案

进口药品：

①加盖供货企业公章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的复印件；②《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件。

生物药品：

加盖供货企业公章的《生物制品批签发合格证》。

三甲要求

项目

十几年的学校教育让我们大学生掌握了足够的科学文化知识，深韵的文化底子为我们创业奠定了一定的基础。

特别是在大学期间，我们学到的不单单是书本知识，假期的打工经验也帮了大忙。

要求

（二）对“碧芝”自制饰品店的分析结论

大学生个性化消费增多是一种趋势。

当前社会、经济飞速发展，各种新的消费品不断增多，流行文化时尚飞速变化，处于校园与社会两者之间的大学生肯定会受影响。

目前在大学校园，电脑、手机、CD、MP3、录音笔被称为大学生的“五件武器”。

除了实用，这也是一种表明自己生活优越的炫耀性的东西。

现下很大一部分大学生中的“负债消费”表现的典型的超前享乐和及时行乐——其消费项目多半是用于奢侈浪费的非必要生活消耗。

如举办生日宴会、打网球、保龄球、上舞厅跳舞、进夜总会唱“卡拉ＯＫ”等。

“负债消费”使很多学生耽于物欲，发展严重者轻则引起经济纠纷，动武斗殴，影响同窗友谊，重则引发犯罪事件，于社会治安不利。

备注

1、药品贮存

4．WWW。

google。

com。

cn。

大学生政策2004年3月23日药品贮存条件符合有关规定。

3．www。

oh/ov。

com/teach/student/shougong/

据上述部分的分析可见，我校学生就达4000多人。

附近还有两所学校，和一些居民楼。

随着生活水平的逐渐提高，家长给孩子的零用钱也越来越多，人们对美的要求也越来越高，特别是大学生。

他们总希望自己的无论是衣服还是首饰都希望与众不同，能穿出自己的个性。

但在我们美丽的校园里缺少自己的个性和琳琅满目的饰品，所以我们的小饰品店存在的竞争力主要是南桥或是市区的。

这给我们小组的创业项目提供了一个很好的市场机会。

2、资料管理

体现市民生活质量状况的指标---恩格尔系数，上海也从1995年的53.4%下降到了2003年的37.2%，虽然与恩格尔系数多在20%以下的发达国家相比仍有差距，但按照联合国粮农组织的划分，表明上海消费已开始进入富裕状态（联合国粮农组织曾依据恩格尔系数，将恩格尔系数在40%-50%定为小康水平的消费，20%-40%定为富裕状态的消费）。

药品相关票据／记录／台帐／档案／原始凭证符合相关管理制度

标题：

大学生究竟难在哪？

—创业要迈五道坎2004年3月23日

标题：

手工制作坊2004年3月18日

送人□有实用价值□装饰□

检查对象：

门诊药房

项目

要求

结论

备注

1、查工作人员

查着装、胸卡及服务态度和质量

2、查卫生环境

①查墙壁、地面、屋顶是否清洁；

②查卫生死角；

③查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备；

④查是否有对卫生及上述设备定期检定的记录。

3、查药品摆放

①是否整齐；

②有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列；

③查货架标签字迹是否清晰，放置是否准确。

④查调剂区是否有私人物品。

4、查药品拆零

①是否集中放置；

②有无保留原包装及标签；

③拆零用具是否符合卫生要求；

④药袋上注明事项是否完整（包括有效期、名称、规格、用量、用法等）

⑤查临时拆零药品有无及时归位。

5、查药品效期

查架上是否有过期失效药品。

6、查麻醉、精神药品管理

①查发药窗口是否有明显标志；

②查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；

③查专用账册（帐、物相符）；

④查专用处方是否完整、合格，是否双人审核；

⑤查专册登记（出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记）是否完整、规范；

⑥疼痛病历使用、保存是否规范；

⑦查专用账册、记录保存是否规范；

7、查处方保存时间

①普通：

1年；

②精二：

2年；

③麻醉、精一：

3年。

三甲要求

项目

要求

结论

备注

1、环境管理

①实行大窗口或柜台式发药

②有文明服务规范用语和合理用药宣教措施。

③设有咨询台（窗）提供咨询服务。

2、药品贮存

药品贮存条件符合有关规定。

3、处方调剂

①处方使用通用名称，处方合格率≥95%

②处方医师和调剂药师签名（签章）式样留样备查。

③药师应当对处方用药适宜性进行审核，并执行药品调剂核对制度。

④药师经考核合格后取得麻醉、精一药品调剂资格方可调剂麻醉、精一药品

4、资料管理

药品相关票据／记录／台帐／档案／原始凭证符合相关管理制度

检查对象：

急诊药房

项目

要求

结论

备注

1、查工作人员

查着装、胸卡及服务态度和质量

2、查卫生环境

①查墙壁、地面、屋顶是否清洁；

②查卫生死角；

③查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备；

④查是否有对卫生及上述设备定期检定的记录。

3、查药品摆放

①是否整齐；

②有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列；

③查货架标签字迹是否清晰，放置是否准确。

④查调剂区是否有私人物品。

4、查药品拆零

①是否集中放置；

②有无保留原包装及标签；

③拆零用具是否符合卫生要求；

④药袋上注明事项是否完整（包括有效期、名称、规格、用量、用法等）

⑤查临时拆零药品有无及时归位。

5、查药品效期

查架上是否有过期失效药品。

6、查麻醉、精神药品管理

①查发药窗口是否有明显标志；

②查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；

③查专用账册（帐、物相符）；

④查专用处方是否完整、合格，是否双人审核；

⑤查专册登记（出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记）是否完整、规范；

⑥疼痛病历使用、保存是否规范；

⑦查专用账册、记录保存是否规范；

7、查处方储存

①普通：

1年；

②精二：

2年；

③麻醉、精一：

3年。

三甲要求

项目

要求

结论

备注

1、环境管理

①实行大窗口或柜台式发药

②有文明服务规范用语和合理用药宣教措施。

2、药品贮存

药品贮存条件符合有关规定。

3、处方调剂

①处方使用通用名称，处方合格率≥95%

②处方医师和调剂药师签名（签章）式样留样备查

③药师应当对处方用药适宜性进行审核，并执行药品调剂核对制度。

④药师经考核合格后取得麻醉、精一药品调剂资格方可调剂麻醉、精一药品

4、资料管理

药品相关票据／记录／台帐／档案／原始凭证符合相关管理制度

检查对象：

住院部药房

项目

要求

结论

备注

1、查工作人员

查着装、胸卡及服务态度和质量

2、查卫生环境

①查墙壁、地面、屋顶是否清洁；

②查卫生死角；

③查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备；

④查是否有对卫生及上述设备定期检定的记录。

3、查药品摆放

①是否整齐；

②有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列；

③查标签字迹是否清晰，放置是否准确。

④查调剂区是否有私人物品。

4、查药品拆零

①是否集中放置；

②有无保留原包装及标签；

③拆零用具是否符合卫生要求；

④药袋上注明事项是否完整（包括有效期、名称、规格、用量、用法等）

⑤查临时拆零药品有无及时归位。

5、查药品效期

查架上是否有过期失效药品。

6、查麻醉、精神药品管理

①查发药窗口是否有明显标志；

②查专柜加锁（双人双锁操作是否规范）；

③查专用账册（帐、物相符）；

④查专用处方是否完整、合格，是否双人审核；

⑤查专册登记（出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记）是否完整、规范；

⑥查专用账册、记录保存是否规范；

7、处方储存时间

①精二：

2年；

②麻醉、精一：

3年。

三甲要求

项目

要求

结论

备注

1、调剂管理

实行单剂量配发药品

2、环境管理

有文明服务规范用语和合理用药宣教措施。

3、药品贮存

药品贮存条件符合有关规定。

4、处方调剂

①处方使用通用名称，处方合格率≥95%

②处方医师和调剂药师签名（签章）式样留样备查

③药师应当对处方用药适宜性进行审核，并执行药品调剂核对制度。

④药师经考核合格后取得麻醉、精一药品调剂资格方可调剂麻醉、精一药品

5、资料管理

药品相关票据／记录／台帐／档案／原始凭证符合相关管理制度

检查小组成员签名：