质量管理体系内部审核员培训练习题.docx

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质量管理体系内部审核员培训练习题

质量管理体系内部审核员培训练习题

一：

单项选择题

1．“产品、体系或过程的一系列内在特性满足顾客和其他相关方要求的能力”是对ISO9000:

2000中哪一个名词的定义？

A.持续改进B.质量C.顾客满意D.合格

2建立质量管理体系的目的：

A便于文件审核B可有追溯性

C证实体系的有效性、适宜性DB+C

3、质量管理体系文件的详略程度应取决于____________。

A.组织的规模和类型；B.过程的复杂程度和相互作用；

C.员工的能力；D.A+B+C。

4、以顾客为关注焦点，最高管理者应____________。

A.以保证产品质量为目标；B.以质量方针为目标；

C.以满足顾客要求并争取超越顾客期望为目标；D.以企业效益为目标。

5、质量手册的内容应包括_____________。

A.质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；

B.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

C.质量管理体系过程之间的相互作用的表述；

D.A+B+C。

6、产品要求的确定应包括_____________。

A.顾客规定的要求；B.适用的法律、法规要求；

C.组织确定的附加要求；D.A+B+C。

7、产品要求的评审时机是_____________。

A.在接受合同或接受定单之后；B.在向顾客做出提供产品的承诺之前；

C.在产品要求得到规定之后；D.在组织已证明有能力满足规定要求之后。

8、设计和/或开发确认的目的是____________。

A.为消除已发现的不合格时采取的措施；B.对进入一个过程的下一阶段的授权；

C.确保产品能够满足规定或已知预期用途或应用的要求;

D.对使用或放行不符合规定要求的产品的授权。

9、特殊过程是指__________。

A.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，仅在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程；

B.对适当的设备在使用中要定期进行维护和保养，以保持它们的运行能力的过程；

C.对有特殊质量要求进行过程控制的过程；

D.对生产过程复杂必须进行过程控制的过程。

10、不合格控制应包括__________。

A.组织外购的产品；B.组织内部的产品；

C.组织的外供产品；D.A+B+C。

11质量管理体系文件：

A只能采用书面形式B可采用书面或磁盘形式C可采用任何形式或类型的媒体

12预防措施的目的：

A消除实际不合格的原因B防止产生所有不合格的原因

C制止不按规定要求办事D消除潜在的不合格原因

13在编制审核计划时，选择审核组成员其中要考虑的一个重点是：

A全部选择工作能力很强的有资格者B其中一位审核员必须是高层管理人员

C选择与被审核部门无直接关系的审核员D由审核组长自行选出他认为可以合作的成员

14“在质量方面指挥和控制组织的协调活动”是指：

A质量方针B质量管理C全面质量管理D质量筹划

15内部质量管理体系审核的目的是：

A评价质量管理体系的符合性和有效性

B确保质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性C检查质量管理体系的完整程度

16某评审认证机构受一家公司委托，对其供方工厂进行质量管理体系审核，这是：

A第一方审核B第二方审核C第三方审核

17．为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的按排队对设计和开发：

A进行评审B进行验证C进行确认

18对供方及采购的产品控制的类型和程度取决于：

A采购计划B采购人员的素质C采购的产品对随后的产品的实现或最终产品的影响。

19在不合格得到纠正之后对其再次进行----，以证实符合要求。

A评审B验证C确认

20最高管理者是按-----安排主持管理评审

A按计划的时间间隔B按规定的时间间隔C每年一次D以上都可以

参考答案：

BDDCDDBCADCDCBABCCBA所以习题都可从标准的条款里找到答案

 二、判断题。

请在题尾括号内，正确的画“√”，错误的画“╳”。

1、ISO9001：

2000和ISO9004：

2000两者为一对“协调一致”的标准，ISO9004：

2000是ISO9001：

2000的实施指南。

（）

2、ISO9001：

2000所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。

（）

3、最高管理者应在管理层中指定一名成员为管理者代表。

（）

4、质量管理体系认证审核有第一方、第二方、第三方（）

5、组织内各部门和人员的职能及其相互关系（包括职责和权限）应予规定和沟通。

（）

6、采取纠正措施的目的是消除潜在的不合格原因（）

7、采购文件应包括表述拟采购产品的信息。

组织应确保在采购文件发放后，其规定要求是适宜的（）

8、组织应监视顾客满意和/或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。

（）

9、顾客抱怨是对产品不满的表示，没有抱怨就表明顾客对产品满意（）

10、组织应识别预防措施，以消除潜在不合格原因，防止不合格的发生（）

11、最高管理者应在相关职能部门和层次上建立质量目标。

（）

12、在确定人力资源时，应保持人员教育、培训、技能和经验的适当记录。

（）

13、对产品的测量和监控时，得到有关授权人员以及（适用时）顾客的批准，否则在所有的规定活动均已圆满完成之前不得放行产品和交付服务。

（）

14、组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产，不包括知识产权（）

15、内审也应保持公正、客观，审核时对不符合的纠正措施不提任何建议。

（）

参考答案：

4。

6。

9。

14。

15错误，其余对

三、应用案例题。

请判断下列事实不符合ISO9001：

2000标准中那个最适用的具体条款，并简述理由。

1、某公司的质量目标规定，525R标号水泥的优等品率为100%，但检查2000个上半年生产的水泥台帐，在其所生产的20个编号的水泥产品中，有8个编号为525R的水泥未达到优等品。

2000年7月16日的管理评审中也未提及达到525R水泥优等品率应采取的改进措施。

5．6．2理由省略，可对照标准要求得出

2、某厂产品的检验规范规定：

试验温度为80℃，保持10小时；查成品检验报告是48℃，保持15小时。

检验组长说这两种工艺是等效的。

8．2．4

3、某家电梯厂按合同要求向一家宾馆提供2台升降电梯，且负责电梯的安装和调试，然而电梯制造完成后，由于电梯厂无能力安装，造成不能如期完成合同规定的安装任务，因此引起了顾客的投诉。

7．2．2

4、某研究所引进一台力学性能测量装置，因无国家认可的基准就未进行该装置的检定。

设备投入使用以来（三年以上），从未进行校准过。

审核员问该试验室主任，为什么不进行校准？

该主任说，国外设备精度高，以前进口的所有设备都是这样使用的。

7．6

5、迎面过来一辆小车，货车底板上直接放着三块精密电桥，准备到车间去小准生产用仪表，其中两块有计量部门校准合格的标志，表明仪表在有效期内。

但第三块精密电桥只有出厂合格证，而无校准标志。

计量检测中心的工程师说，该电桥刚出厂，制造厂已校准过，所以未经计量部门校准就直接使用了

7．6

6、公司例会制度规定：

厂务会议每月召开一次，总经理主持，办公室负责记录。

审核员张刚在查看厂务会议记录时发现：

2001年5—6月两个月没有厂务会议记录。

王主任解释说：

“这两个月刘总出国去了，没有召开厂务会议”

5．5

7某化工厂在内部质量管理体系审核时，针对不同部门组成审核组。

在对四车间审核时，由质管办主任任审核组长，三车间主任和四车间技术副主任任组员，因为他们对四车间的情况最了解

8．2．2

8审核员叫王小姐拿出整机性能实验原始记录，王小姐去找了前后约半个小时后，两手空空的回来了。

站在一旁的陈工说他有实验记录，放在办公室。

过了一会，陈工拿着一本脏兮兮的笔记本进来了。

他翻了老半天才找到质量记录，审核员拿过来一看，密密麻麻记着一大堆数字，但根本看不懂是什么意思。

陈工解释说：

“这些都是实验原始数据，实验报告上的数据是根据这些数据整理而成的”

4．2．4

四、简述题

1、试述内审的一般顺序

提出内审—成立审核组—制定审核计划—编制检查表—首次会议—现场审核—末次会议—编制审核报告—跟踪审核—考核奖惩

2、简述内部审核员职责

遵守审核要求，传达和阐明审核要；参与制定审核活动计划，编制检查表，并按计划完成审核任务；将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果；验证由审核结果导致的纠正措施的有效性；整理、保存与审核有关的文件；培训和支持审核组长的工作；协助受审核方制订纠正措施，并实施跟踪审核；参加第二方审核。

五、实际案例剖析（配合对三。

应用案例题的理解）

1某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。

审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：

“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。

”

审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。

审核员问开发部经理：

“你看的明白吗？

”

经理说：

“都是当事人自己记的。

我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责。

”

审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。

审核员问：

“这些笔记本以后上交吗？

”

经理：

“没有明确的规定。

”

审核员：

“如果设计人员不在了怎么办？

”

经理：

“不知道。

好多年来都是这样规定的，没有考虑以后的事。

”

分析：

公司这样的做法显然是不对的，为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。

保管在个人手里，实际上很难确保对这些资料进行控制。

本案例违反了标准“4.2.3文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。

”和“7.3设计和开发”的有关规定。

2。

某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查技术抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）》（GB/T2828—1987）进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。

该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB/T2828执行，但在实际中又不照办。

实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法按照GB/T2828抽样。

分析：

对于流程性产品不适于按GB/T2828进行抽样，这里违反了标准“8.1总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。

”这里按不同位置取样送检的方法是正确的，关键在于检测前对于液体应充分搅拌均匀。

自己制定了标准，又不照办，违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，……”的规定。

3．某线路板焊接加工企业，客户都是带材料加工。

审核员问检验员：

“是否对客户送来的物料进行检验？

”

检验员说：

“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负责加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。

”

案例分析：

即使企业没有检验手段，也应按规定进行外观验证，并保留验证记录。

对于顾客送来的质量可疑的产品，也应在与顾客签定的合同上予以注明，分清责任。

本案例违反了标准“7.5.4顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。

”的规定。

4．红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工责任，于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。

审核员在查阅供销科提供的合格供方名录时发现，苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。

审核员问：

“你们怎样控制该车间的质量？

”

供销科长说：

“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包合同，你得问厂长去。

”

审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同，看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。

分析：

虽然该车间承包给了一个员工负责，但是它仍然是工厂的一部分，不应把他仅仅当做一个供方来管理，而应纳入工厂同意的质量管理体系中来管理。

仅仅反对其产品进行进货检验是远远不够的。

本案例违反了标准“5.4.2质量管理体系的策划”中“b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

”的规定。

5．审核员在检验科询问检验科长对生产急需又来不及检验的采购件，采取哪些控制措施。

科长说：

“这种情况我们称为例外转序，按文件规定我们让供方直接把零件运到车间生产线上。

由工人立即组装，以保证按期交货，满足顾客需求。

分析：

在检验科询问检验科长对生产急需又来不及检验的采购件，采取哪些控制措施。

科长说：

“我们称为例外转序，按文件规定我们让供方直接把零件运到车间生产线上。

由工人立即组装，以保证按期交货。

”不符合GB/T19001-2000的7.4.3条款中“组织应确定并实施检验货其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。

”

6．在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：

“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。

”

分析：

审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长回答：

“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法。

”不符合GB/T19001-2000的8.2.1条款；中“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”

7．在建筑工地，工人正在进行钢筋绑扎，工地监理发现某部位基础钢筋直径偏细，于是要求停工，向设计院询问。

设计院经核对后承认出现了计算错误，并说因为是用的计算机辅助设计软件设计的，设计人一般情况下不再核对计算，可能是计算机软件用错了。

分析：

很显然，设计院对于设计输出的结果没有进行验证。

违反了标准“7.3.5设计和开发验证”的规定

8．审核员审核采购过程，在采购部首先了解向哪些供方采购，采购部主任提供了合格供方清单，审核员发现供方分为三类，采购部主任解释了分类办法和不同的控制选择办法。

审核员抽查了三份采购合同，发现在发出前已得到批准并是向合格供方采购的。

然后，结束了对采购部的审核。

这样的审核是否符合要求?

为什么?

如果请你去审核，您会怎么做?

分析：

这样的审核不符合要求。

因为对7.4条款要求的内容没有全部审核到，就结束了对采购过程的审核，应该继续审核。

如果我去审核，会在他审核的基础上对余下的要求继续审核。

主要内容如下：

1，是否制定选择和重新评价供方的准则？

有无在供方现场进行验证的情况，如果有如何控制？

2，对供方评价结果及记录和相关措施，3，查阅采购计划表述是否具体全面，是否经过批准？

4，所有采购产品是否经过验证，是如何验证的？

5，查阅供方供货统计情况，有无退货情况相关记录。

还可以通过交谈了解生产部门使用采购材料对生产的影响情况，通过审核质量部门了解采购产品的检验记录，了解参与对供方评价、执行采购标准情况等，从侧面验证采购过程控制的有效性，作出较全面的审核结论。

六、练习案例题（比照标准条款，说出不符合条款和理由，供学员自己测试使用）

1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时，物业部人员已采取了纠正措施，为了防止该类问题的再次发生，物业部采取了预防措施，预防措施须在99年2月底完成，物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证，发现是有效的，于是关闭了该份客户投诉档案。

2、在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不重要，而且以前也未因此出现问题。

3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上，均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向，在公司董事会议规定内要求，须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。

审核员在审核管理评审时，该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员看，审核员问有没有程序文件，管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员，没有管理评审程序。

4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格，审核员问这批产品现在何处，检验人员说该批产品已经重新返工，所以未检验已出厂了。

5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。

6、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样，仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件，指定安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的零件是否经过验证，仓主管说：

“这些零件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。

”

7、在某电器厂QA部审核客户投诉时，发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动，每次均采取了纠正措施，QA部及营业部均与客户联络，且对坏机进行了退换处理，纠正措施也是有效的。

8、采购部于98年6月12日，采购单编号为98123，向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒，以包装产品出厂给客户，审核员检查了认可供应商名单，该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上，采购员解释说，该供应商的价格最低，且我们已让QA部对其样板进行了评估，然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。