JS质量手册程序文件.docx

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JS质量手册程序文件

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企业简介

xxxxxxx有限公司创建于1995年，公司坐落于xxxxxxxx，与中国小商品城－义乌毗邻，距杭金衢高速出口处3KM，地理位置优越，交通便捷。

公司占地面积37亩，内部结构合理，设施齐全，环境优美，生产设备先进，检测手段完备，产品质量优良，在欧美、东南亚、中东等地区有广阔的市场，并享有盛誉。

主导产品：

电焊枪、电动喷枪、无线直流电喷枪、无线直流水泵，小电磨等工具系列。

本公司注重产品的质量和信誉，致力于新产品的开发和生产，不断吸引人才，提高员工素质，强化质量管理，以提高客户满意为已任，制造世界一流产品。

地址∶xxxxxxxx

邮编∶xxx

总经理∶xxx

电话∶xxxxxx

传真∶xxxxxx

质量手册发布令

本手册是依据GB/T19001-2000idtISO9001:

2000《质量管理体系要求》标准制定的，它阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量管理体系提出了具体要求，本手册适用于公司生产的所有产品。

本手册自二OO八年三月六日起正式实施。

本手册是公司质量管理的基本法规，是质量管理体系运行的准则，也是公司对所有顾客的承诺，所有员工自本手册实施之日起，必须遵照执行。

批准人：

日期：

二00八年三月六日

管理者代表任命书

今任命xxxx同志为我公司的管理者代表，其职责是：

1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

2）向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求；

3）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；

4）就质量管理体系有关事宜与有关各方联络等。

公司所有有关人员应服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。

总经理：

日期：

二OO八年三月六日

1概述和范围

本手册确定公司质量管理体系的质量方针和质量目标,包括各个部门所有过程的输入、活动和输出以及它们之间的相互作用。

本手册适用的产品覆盖范围：

速热熔焊枪、电动喷枪、无线直流电喷枪、无线直流水泵、热风枪、热胶枪、磨刀机的设计开发和生产服务。

公司现下设四个部门和一室一中心分别是；生产部、货源部、品保部、财务部、办公室、技术研发中心。

每个部门都能独立按照职责要求工作或对共同过程联合作业。

2部门职责

■办公室：

负责公司质量管理体系文件的管理工作,质量记录的宏观控制以及人力资源的管理,负责内部沟通。

■生产部：

负责产品实现策划工作，基础设施的管理，负责产品实现的提供、过程确认以及标识和可追溯性及产品防护管理,和工作环境管理。

■技术研发中心：

负责新产品的设计和开发工作,负责技术文件（图纸）的管理。

■货源部：

负责采购过程的控制，与顾客有关的过程包括顾客沟通、顾客财产、顾客满意度调查的管理。

■品保部：

负责产品实现各阶段的质量检验和不合格品控制工作,负责数据分析和监测装置的管理。

本公司承诺:

用符合GB/T19001-2000标准要求的过程文件.过程实施和过程保持,支持我们的质量管理体系。

为便于运行和审核,手册内容的顺序对应GB/T19001-2000标准的条款顺序。

3引用标准

GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语

GB/T19001-2000质量管理体系要求

GB/T19004-2000质量管理体系业绩改进指南

4质量管理体系

4.1总要求

依据GB/T19001—2000标准的要求，建立了质量管理体系、形成文件，本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。

按照GB/T19001—2000标准的要求，对过程进行管理，确保质量管理体系的有效实施，并实现公司的质量方针和质量目标。

公司对过程实施管理的方法是：

1）识别质量管理体系所需的过程（包括外包过程的识别）；

2）确定过程顺序和接口关系；（如下图）

输入

3）确定有效控制过程所需的准则和方法；

4）明确所需的资源和信息；

5）对过程进行监视、测量和分析；

6）采取必要改进措施，确保过程结果并实现持续改进。

7）本公司的外包过程有外协加工（硅刚片、铝压铸、五金型材和印刷线路板）、包装袋和纸箱的定做、计量器具的检定、委托运输等，这些过程均按采购过程的控制方法进行控制。

4.2文件要求

4.2.1总则：

公司的质量管理体系文件主要包括：

1）质量手册；（包括质量方针和质量目标）

2）质量管理体系程序（本手册中已包括）；

3）公司内部支持性管理文件（包括公司的规章制度、管理办法等）和作业文件（包括规范、作业指导书、表格等）；

4）外来文件：

各类标准和必要的参考资料及顾客提供的技术文件；

5）其他与质量有关的文件。

文件编写的基本要求：

文件规定与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针和质量目标的变化及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保其有效性、充分性和适宜性。

4.2.2质量手册

4.2.2.1质量手册的编写要求：

质量手册向公司内部或外部提供关于质量管理体系的基本信息（包括程序），用以对公司的质量管理体系做出描述。

规定公司质量管理体系的范围，以及质量管理体系过程之间的相互作用。

公司办公室负责依据GB/T19001—2000标准的有关要求，结合公司的实际情况，组织编写质量手册。

4.2.2.2质量手册包括相应的程序文件（详见程序文件清单），程序文件是质量管理体系过程要求的进一步展开和细化。

4.2.2.3质量手册的管理

a）质量手册批准和发布

质量手册由管理者代表审核，总经理批准发布。

b）质量手册的发放和使用

●质量手册由公司办公室负责登记发放，对内发放范围为总经理、各部门和车间负责人。

对内发放的质量手册为受控版本，加盖“受控”印章。

对外发放给认证机构的为受控版本，加盖“受控”印章；发放给咨询机构、顾客以及上级主管部门的为非受控版本，加盖“非受控”印章。

●受控版本质量手册的持有者，应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改和复制，当调离工作或离开本公司时，应办理变更或交还手续。

c）质量手册的更改和换版

●质量手册采用活页装订。

由公司办公室负责更改。

当受控版本质量手册的内容更改时，可以采用划改或用更改页替换作废页的形式更改，所有更改由公司办公室统一集中实施，并由公司办公室填写“更改记录页”。

●当质量手册经过重大或多次更改，或公司的质量管理体系发生重大调整时，由管理者代表提出“质量手册换版申请”，经总经理批准后实施。

质量手册的换版仍执行本手册4.2.2.3a）的规定。

4.2.3文件控制程序

文件控制应利用包含版本水平和日期的数据库控制系统完成。

规定职责,确保在文件有效期的每个阶段进行适当评审、批准、发布和更新。

公司文件的最新版本或更新应发送到使用点。

所有文件应保持清晰和易于识别。

文件控制范围为公司内外与质量管理体系有关的所有内部文件和外来文件。

1职责

a）公司办公室负责质量管理体系文件的控制和管理。

b）技术研发中心负责技术文件（只限图纸和产品认证资料）的控制和管理。

c）各使用部门对本部门文件的识别和保管。

2工作程序

2.1文件分类

■质量体系文件：

质量手册、质量计划、质量方针、质量目标、规范、指南、表格、记录等。

■技术性文件：

工艺过程卡片、技术规范、采购信息、检验规范、设备管理文件等。

■管理性文件：

管理标准、工作标准、规定等。

■外来文件：

法律法规、产品标准、顾客提供的文件等

2.2文件编号

①质量手册编号

□□/QM---200□

手册发布的年份

质量手册代号

企业代号

②管理标准或者技术标准编号规定按照企业《文件编号方法》的方法编号。

2.3文件的编写

①质量手册由“手册编写小组”编写。

②管理性文件由公司办公室负责组织编写。

③技术文件（包括产品标准、技术图样、工艺文件、检验规范、采购信息、操作规范、设备维护和操作规程等）由技术研发中心组织编写。

2.4文件的审核、批准和发布

①质量手册由管理者代表审核，总经理批准发布。

②作业指导书由起草部门负责人审核，管理者代表批准发布。

2.5文件的发放和保管

①有效文件的发放按分级管理原则，公司办公室负责将文件分发至有关岗位。

②有效文件发放对象及数量，由公司办公室在《现行有效文件清单》内确定，由管理者代表批准《现行有效文件清单》。

③发放有效文件时，发放人填制《文件发放/回收登记表》由领取文件人员签名登记。

部门内如实行分级发放，参照本条规定执行。

④不属文件发放者，确因工作需要，可向文件保管人员借阅，必须建立借阅手续。

任何人不得擅自复印，或向与质量管理体系运行无关的人员，特别是公司外部人员提供有效文件。

⑤文件破损，影响使用时，可由部门领导或者文件管理人员向公司文件管理人员提出申请置换。

旧件必须上交，文件管理人员登记后销毁。

⑥文件如丢失，应向公司公室办领导提出书面申请，经批准后由文件管理人员补发，丢失文件一旦找回，应立即上交公司办公室并销毁。

⑦文件持有人应确保文件的清晰、整洁和完好。

2.6文件的归档和管理

①有效文件发布后，由公司办公室进行适当标识，归档的有效文件需列入公司《现行有效文件清单》。

文件应有序、分类的加以保存便于识别、存取和查阅。

②本公司副本文件控制状态分“受控”和“非受控”：

■文件使用者应持有加盖公司专用“受控”印章的有效文件，以便于识别。

■加盖“非受控”印章即为非受控文件，不得在与质量体系运行有关的工作场所使用，

发至外单位或者顾客的质量手册为非受控文件。

■作废失效“受控”文件按时收回并记录。

③公司办公室建立《现行有效文件清单》并于年初提出有效版本清单及修改一览表。

④存入电子盘的有效文件应进行适当标识编目，由公司办公室指定专人保管，更改或换版时进行同步更改。

2.7文件更改

①文件需要更改时，由提出更改部门填写《文件更改/销毁申请单》说明理由，交公司办公室主任审核，经原批准者批准。

②经更改批准后，由公司公室办统一进行更改。

本公司文件更改形式一般为：

■换页：

文件主管部门重新打印更改后的新页，文件持有者调换后交回失效页；

■划改∶当文件更改内容较少，可在“文件更改/销毁申请单”中做出划改说明，文件持有者按要求划改，并在划改处由文管人员盖上“更改”印章，但同一内容不可更改两次；

■文件更改由更改执行者填写“修改记录页”。

2.8文件的换版和作废

①有效文件经多次修改/文件需进行大幅度修改或经管理评审决定换版时，可进行换版，原版次有效文件相应作废，按原发放范围，发放程序换发新版本。

②换发新版时，原版次有效文件由部门文件管理员收回交公司办公室文件管理员作好标记，并及时销毁，需作资料保留的加盖“作废存查”印章后方可留用。

2.9外来文件控制

①上级颁发的指导性文件和组织收集的有关文件以及直接引用的外来文件，其归口部门应进行确认，识别其适用性，由公司办公室负责整理归档，按本程序受控文件管理的有关规定控制其有效性。

②顾客提供的资料或文件属顾客财产，由货源部门管理。

控制其有效性，并报公司办公室备案。

③　公司办公室负责整理《外来文件登记表》。

2.10文件的评审

每年初由公司办公室组织对现有体系文件进行评审，必要时予以修订。

3相关记录

JS/QR4.2-01《现行有效文件清单》

JS/QR4.2-02《文件发放/回收登记表》

JS/QR4.2-03《文件更改/销毁申请单》

JS/QR4.2-04《外来文件登记表》

4.2.4记录控制程序

所有用以提供符合要求的记录和提供质量管理体系有效运行证据的记录均应保持清晰、易于识别和检索。

应规定对记录进行标识、贮存、保护、检索、规定保存期限和处置。

1职责

■公司办公室负责本程序的日常运行管理以及记录的总量控制，负责产品生产中记录的监督，并负责记录的最终存档、销毁。

■各部门按本程序要求使各种记录正常运作、保管和汇总。

2程序描述

2.1记录的编制

①质量管理体系中的记录，由公司办公室根据体系运行的需要均以表格形式进行编制，特殊需要可以文件形式，管理者代表审定后统一印制。

②生产运行中的记录由公司办公室根据技术的要求和各岗位的具体情况进行编制，专业性较强的记录可委托车间或技术人员编制后，交公司办公室统一编辑。

③质量记录编号：

JS/QR□□-□□

记录顺序号

对应程序文件编号

质量记录代号

企业名称代号

④公司办公室编制《质量记录总目录表》，内容包括序号、填写部门、编号、名称、保存期，并将记录样张收入《样张集》，由公司办公室进行管理。

2.2质量表格的领用

①质量记录表格的领用根据需要向公司办公室申请领用。

②质量记录表格的印制，需经文管人员审核。

2.3质量记录的贮存、检索、防护、保存期和处理。

①质量记录的贮存和保存期

■质量记录贮存的责任单位安排适当的贮存地点，贮存地点应保持空气流通。

■质量记录保存期按质量记录总目录表执行。

②质量记录的防护

保存期内，对质量记录应妥善保存，设专用文件柜分类贮存，防止霉变，虫蛀、污秽等损伤，并应采取必要的安全防范措施，确保不丢失不发生火灾等意外事故。

③质量记录的处置

对逾期的质量记录,可办理销毁手续,销毁前应核对无误,经责任部门审核并进行记录后由公司办公室销毁。

3相关记录

JS/QR4.3-01《质量记录总目录表》

JS/QR4.3-02《质量记录销毁登记表》

5管理职责

5.1管理承诺

总经理的管理承诺是：

有效且高效地建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性；并通过开展下列活动，证实其履行承诺：

1）向公司内有关部门和人员传达顾客要求和法律法规要求的重要性；

2）制定质量方针；

3）依据质量方针和组织实际需要，制定质量目标；

4）进行管理评审；

5）为公司质量管理体系的有效和高效运行配备适宜的资源。

5.2以顾客为关注焦点

总经理将实现顾客满意作为组织的目标，应确保顾客的要求得到确定，并通过质量管理体系的有效实施和改进满足顾客要求,增进顾客满意。

5.3质量方针

公司的质量方针是“质量是基础，保障靠全员，顾客是业绩，全球我上品”

质量方针体现了公司的组织目标以及顾客的需求和期望，各级管理人员将质量方针传达到管理、执行、验证和作业层次，使公司的所有成员都能理解并贯彻实施。

公司应不断地对质量方针进行评审，确保质量方针持续符合公司质量管理的需要。

具体执行《管理评审程序》。

质量方针是公司的重要质量文件，应按《文件控制程序》的规定予以控制。

5.4策划

总经理组织对质量管理体系的策划，该策划是针对实现质量方针，确定质量目标，确保实现质量目标所需的资源和过程得到识别和策划。

5.4.1质量目标

本公司的短期质量目标是:

产品一次检验合格率≥99％，出厂合格率100％；顾客满意度96分。

本公司的长期目标为实现产品零缺陷。

总经理确保在公司内相关职能和层次上建立质量目标。

即在公司总质量目标确定后应能在部门的层次上展开。

部门质量目标与总质量目标相一致，并可测量。

部门质量目标详见《2008年质量目标与分解》。

5.4.2质量管理体系策划

最高管理层确保安排并完成对质量管理体系进行策划和保持体系的完整性。

应考虑把下述项目作为策划的输入：

○质量方针和目标;

○顾客和其他相关方的需求和期望；

○产品的性能；

○质量管理体系的状况；

○从过去的经验所获得的教训；

○改进的机会；

○减少风险。

质量管理体系策划的结果,具有指标和目标的战略计划应形成文件,并应包括：

○进一步的培训需求；

○质量管理体系的过程；

○职责和权限（包括实施改进）；

○质量管理体系的职能分配；

○所需的资源；

○质量管理体系的持续改进。

根据公司常规产品及顾客的要求，公司的质量管理体系应满足GB/T19001—2000标准要求的全部内容。

经过策划确定了程序文件。

当要满足特定产品、项目和合同需要时应编制质量计划。

质量管理体系的策划和体系结构及职能的变化将在管理评审时同时评价。

5.5职责、权限和沟通

公司组织机构图（图5-1）

质量管理体系职能分配表（表5-1）

图5—1公司组织结构图

表

表5-1质量管理体系过程职责分配

职能部门

体系要求

总经理

管

代

公司办公室

生产

部

技术研发中心

品保部

货源部

仓

库

车

间

4管理体系

4.1总要求

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4.2.3文件控制

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4.2.4记录控制

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5管理职责

5.1管理承诺

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5.2以顾客为关注焦点

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5.3质量方针

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5.4策划

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5.5职责、权限和沟通

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5.6管理评审

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6资源管理

6.1资源提供

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6.2人力资源

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6.3基础设施

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6.4工作环境

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7产品实现

7.1产品实现的策划

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7.2与顾客有关的过程

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7.3设计与开发

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7.4采购

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7.5.1生产服务提供的控制

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7.5.1f放行、交付和交付后活动

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7.5.2生产服务提供过程的确认

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7.5.3标识和可追溯性

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7.5.4顾客财产

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7.5.5产品防护

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7.6监视和测量装置的控制

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8测量、分析和改进

8.1总则

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8.2.1顾客满意

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8.2.2内部审核

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8.2.3过程的监视和测量

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8.2.4产品的监视和测量

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8.3不合格品控制

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8.4数据分析

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8.5.1持续改进

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8.5.2/8.5.3纠正措施/预防措施

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注：

▲主控△相关

5.5.1职责和权限

依据管理运作的需要，结合公司的实际情况，建立了完善的组织机构，编制了“公司组织结构图”，并结合GB/T19001—2000标准的要求，编制了公司“质量职责分配表”。

公司还编制了《各岗位人员职责》，对与质量有关的所有人员，规定了质量职责并明确了相互间的配合关系。

5.5.2管理者代表

本公司任命了管理者代表。

管理者代表负责确保体系的建立、形成文件、实施和保持。

任何改进的建议或需求应通过管理者代表报告。

管理者代表应确保质量管理体系要求和顾客要求传达到所有员工。

管理者代表还应与外部各方有关质量管理体系事宜进行联系和沟通。

5.5.3内部沟通

内部沟通的畅通是质量管理体系有效性的标志之一。

为确保有效沟通，公司内部质量文件均规定了说明

上下级和部门横向沟通的信息及组织接口关系。

内部沟通内容为：

与满足顾客要求、实现质量目标以及确保质量管理体系有效性等有关的内容。

内部沟通形式主要有：

会议、黑板报、发文、交谈等。

5.6管理评审程序

只要考虑先前策划的目标,先前的管理评审以及相关的输入,管理评审可以以任何合适的方式进行。

管理评审的主要目的是质量管理体系的有效改进。

发现的任何问题均应加以评审和讨论,以确保它们在未来的策划中设法解决。

在质量管理体系改进中取得巨大进步的员工应得到承认。

评审记录应予以保存并包括措施项目及完成的时间框架。

措施项目可以用任何方法完成,只要每个项目的文件予以保持,并且每个项目的解决方法在管理评审中得到沟通即可。

1职责

■总经理主持管理评审会议。

■管理者代表协助组织管理评审会议，向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写管理评审报告，负责改进措施的跟踪和验证工作。

■各部门负责准备并提供有关资料，负责管理评审提出的改进措施的实施。

■公司办公室负责落实评审计划并收集整理、保存管理评审记录。

2工作程序

2.1时机

管理评审会议12个月间隔不少于一次，一般情况安排在当年的第四季度12月份进行。

在下列情况下由总经理决定适时组织评审：

■公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时；

■当公司发生重大质量事故或相关方连续投诉时；

■当法律、法规、标准及其他要求发生变更时；

■总经理认为有必要时，如内审后外审前。

2.2管理评审输入

a.审核结果：

包括各种审核（第一方、第二方、第三方）的结果；

b.顾客反馈：

包括顾客满意度的测量结果，与顾客沟通的结果；