API内审检查表.docx

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API内审检查表

内审检查表

ZG/JL-BGS—02序号:

SJ-2016-01

受审核部门

领导层（总经理、管理者代表）

部门负责人

周宁康

内审员

段太建

审核时间

2016-05—11

审核条款

检查内容及方法

审核情况记录

支持性证据

审核结果

问最高管理者本企业在建立质量管理体系时是否对APIQ1标准进行了删减？

理由是什么?

核对删减是否在规定的5条内且不影响其表明的能力和责任。

1、无删减内容

ZG/QM—2014《质量手册》

符合

4。

1。

按APIQ1建立的质量体系有无形成文件？

质量体系是否覆盖了提供给石油和天然气行业使用的所有产品及服务活动?

包括哪些产品及服务活动？

公司通过什么手段进行体系的测量、分析和改进?

经查有《质量手册》、《程序文件》以及部分的三级文件

覆盖了阀门、井口装置、泥浆泵配件等石油机械产品质量过程相关的设计、采购、制造、检验、销售及交付后服务过程.

通过内审、管理评审、数据分析、纠正措施和预防措施进行体系的测量、分析和改进

ZG/QM—2014《质量手册》

ZG/QP—2014《程序文件》ZG/QP01~33-2014共33个程序文件

符合

4。

1。

质量方针有无形成文件？

质量方针的批准人是谁?

质量方针的内容是什么？

包含了几个方面？

是否与APIQ1的要求一致?

质量方针是否得到了沟通、理解、实施和保持？

通过什么手段？

质量方针是否适宜?

质量方针形成了文件,在《质量手册》0。

3条款

质量方针的批准人为总经理。

总经理及管代均能熟练的说出公司的质量方针。

质量方针包括了顾客要求、产品和持续改进三方面，与Q1要求一致。

通过会议、培训、文件学习等方式进行质量方针的传递，同时要求各部门、各级员工均需知道公司的质量方针

经过管理评审，公司的质量方针是适宜的.

ZG/QM—2014《质量手册》

符合

4.1。

质量目标的内容是什么？

质量目标是否与质量方针保持一致?

质量目标是否可测量?

各部门是否都建立了质量目标？

询问总经理,能流利说出公司的质量目标.

2016年的公司质量目标为与质量方针一致.

质量目标均已量化，具有较强的可测量性。

查《2016年质量目标分解任务书》，各部门均制定了质量目标，且可测量

ZG/QM-2014《质量手册》

ZG/JL-BGS—031《2016年质量目标分解任务书》

符合

4.1.4

质量管理体系共包括多少个过程？

其准则和方法是否都得到了规定？

管理是否有效？

经查程序文件汇编，共33个程序过程,准则和方法均有明确规定，管理有效.

ZG/QM-2014《质量手册》

ZG/QP—2014《程序文件汇编》

符合

4。

1.5

是否建立了沟通过程？

内部沟通由哪个部门负责？

外部沟通由哪个部门负责？

由办公室、供销部部共同编制《内外部沟通控制程序》，并以此建立了沟通过程

内部沟通由办公室负责

外部沟通由供销部主要负责

ZG/QP02—2014《内外部沟通控制程序》

符合

4。

2.1

公司资源包括哪些？

是否满足需要?

质量目标有无制定?

有无关键绩效指标?

是否进行了管理评审？

公司的资源包括人力资源、基础设施、技术、财务等资源，能够满足正常的生产和体系运行需要

质量目标已制定。

产品质量、顾客满意和持续改进即为关键绩效指标。

2015。

5月按APISPECQ1第九版实施了《管理评审》,有管理评审记录

JL—5。

6-1《管理评审计划》

符合

4.2.2

各岗位职责和权限是否得到了规定？

有无形成文件？

员工是否了解自己的职责？

办公室编制了《岗位说明书》,里面有职责权限和任职要求。

每个员工上岗或转岗前均培训各自职责权限，均了解后才能上岗。

《岗位说明书》

ZG/QM-2014《质量手册》

符合

4。

2。

管理者代表原来职务是什么?

管代的职责是什么?

如何向最高管理者汇报Q1的业绩和改进的需求?

如何在企业内提高满足顾客要求的意识？

公司的管理者代表为蒲武汉

询问管代，能流利回答出管代的5个职责

通过内审和管理评审或日常的内部沟通向总经理汇报业绩和改进需求

通过绩效考核、培训等方式提高员工的意识

办公室《绩效考核通报》

员工培训记录

符合

4.3。

问最高管理者本企业的人力、物力、财力资源状况如何？

能否满足Q1运行的需要?

查看《人员名册》，《生产设备清单》、《计量器具台账》，能满足日常的Q1体系运行需要

ZG/JL-BGS-010《员工名册》

ZG/JL-SC—002《生产设备清单》

ZG/JL—JZ—028《计量器具台账》

符合

4.4。

文件化的质量管理体系包括哪些文件？

质量方针、质量目标是否形成了文件?

有质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、表格和外来文件等

质量方针、质量目标见《质量手册》

ZG/QM-2014《质量手册》0.3质量方针和目标

符合

5。

是否保持管理变更的过程？

是否确保了质量管理体系在计划和实施更改时保持完整性？

在变更之前是否识别出与变更相关的潜在风险,以及所需的任何批准?

在实施变更管理过程中是否包括对组织结构的变更?

对关键或重要人员的变更?

对关键供方的变更？

对管理体系的变更，包括纠正和预防性措施引起进行的变更？

是否对将来发生的变更和告知相关人员（包括客户，当合同要求时）?

是,查《管理变更记录表》，变更摘要:

因API质量管理体系有第八版换为第九版，由此对体系文件进行变更；相关注意事项：

手册变更；程序文件变更；记录文件变更；批准人：

周宁康。

是，确保了质量管理体系在计划和实施更改时保持完整性.

是,文件规定在变更之前识别出与变更相关的潜在风险，应得到相关部门领导或总经理的审核、批准。

是，《管理变更控制程序》中规定了实施变更管理过程中包括对组织结构的变更；对关键或重要人员的变更;对关键供方的变更；对管理体系的变更，包括纠正和预防性措施引起进行的变更。

是,文件规定了当管理变更与供方或顾客有关时，供应供销部应将发生的变更告知供方或顾客，还应该告知变更之后的遗留风险以及带来的新风险。

ZG/JL-BGS-017《管理变更申请表》

ZG/JL-BGS-018《变更记录表》

ZG/QP25-2014《管理变更控制程序》

符合

6.1

组织是否对过程、体系的监视、测量、分析和改进过程进行了策划

实施监视和测量活动的方法有哪些？

是否适合于组织

组织的监视和测量活动采用了哪些统计技术？

对此是否有规定，并按规定要求收集数据并进行了分析

组织是否按策划的安排实施了监视、测量、分析和改进活动。

公司编制有：

《顾客满意度调查表》、《内部审核控制程序》、《数据分析控制程序》、《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》、《管理评审控制程序》，通过以上程序的执行，对过程、体系进行监视、测量、分析和改进

方法参考程序文件要求，适合于组织

监视和测量活动采用对比法、排列图等多种方式进行统计，依据《数据分析控制程序》的要求进行数据搜集并分析2014-2015年度实施了以上活动。

ZG/JL—GX—009《顾客满意度调查表》

ZG/QP—2014《程序手册》汇编

符合

6.2。

是否按时间策划进行了内部审核

受审核部门的管理者是否参与到了不合格的整改

上次内审时间为2015年5月，按APISPECQ1第九版实施，本次内审安排在2016年5月,时间间隔符合要求。

查看《内审不合格报告》，受审部门的管理者亲自参与了不合格的整改

《内审不合格报告》

符合

6.4。

是否利用与质量管理体系的实施有关的数据和信息，持续改进质量管理体系的有效性

持续改进了哪些方面

持续改进的有关证据

通过顾客满意度测量、内审、过程评价搜集数据，并进行数据分析，从而查找相应的持续改进机会，实施纠正措施或预防措施，以确保持续改进质量管理体系的有效性

查看2015年度内审汇编、管理评审汇编以及数据分析报告及相应的纠正措施，证实体系的持续改进

2015年内审汇编

2015年管理评审汇编

2015。

5—2016。

5《数据分析报告》

符合

6。

5.1

管理评审的时间间隔和评审的内容是否进行策划？

适宜性、充分性和有效性是如何评价的？

如何发现质量管理体系改进的机会和变更的需求？

查2016年管理评审计划，对时间间隔和评审内容进行了策划，时间间隔不超过12个月

通过管理评审的输出，评价质量管理体系是否适宜、充分和有效

通过对10项输入的评审，来发现质量管理体系改进的机会

2016年管理评审计划

符合

6。

5.2

信息输入是否充分、足够?

输入的内容是否反映当前的业绩和改进的机会?

查以往管理评审跟踪措施的实施情况及效果？

查2015年管理评审汇编，《管理评审报告》,评审输入10项，内容充分足够。

查评审中供销部和技质部的数据分析，能够反映出当前的业绩和改进机会.

2015年的改进项目为规章制度的执行力度，2016年已经严格执行，实施效果有效。

2015年管理评审汇编

符合

6.5。

管理评审结果是否形成报告?

报告内容是否符合标准要求?

管理评审是否确定了质量管理体系及过程改进的机会和措施?

管理评审提出的决定和措施的实施效果，有无跟踪验证情况?

查2015年管理评审汇编,《管理评审报告》，评审输出共2项,

报告中涵盖了改进的措施，提出了3项改进建议：

提高员工质量意识；引进技术人才;购置高精度检测设备购置.

目前的内审即为跟踪验证

2015年管理评审汇编

符合

内审检查表

ZG/JL-BGS—02序号：

SJ-2016-02

受审核部门

供销部

部门负责人

林峰

内审员

段太建

审核时间

2016-05—11

审核条款

检查内容及方法

审核情况记录

支持性证据

审核结果

4。

1.2

质量方针的内容是什么?

包含了几个方面？

是否与APIQ1的要求一致？

质量方针是否在部门内得到了沟通、理解、实施和保持？

通过什么手段？

抽查供销部长林峰，能流利回答出质量方针的内容，包括了顾客要求、产品和持续改进三方面,与Q1要求一致

有在部门内部得到沟通理解和实施，通过邮件,会议通知方式.

符合

4.1。

部门质量目标的内容是什么？

质量目标的测量结果如何？

查《2016年质量目标分解任务书》，供销部的质量目标均进行了分解。

抽查，苏福兰回答完全正确

查《2015年质量目标分解统计表》-供销部，质量目标均已实现

ZG/JL-BGS—031《2016年质量目标分解任务书任务书》

ZG/JL-BGS—032《2015年质量目标分解任务书统计表》

符合

4。

1。

策划过程中，部门涉及的过程有哪些？

其准则和方法是否都得到了规定?

管理是否有效？

部门涉及的过程包括：

合同评审、顾客财产、外部沟通过程、采购过程、顾客满意度测量过程及其他非部门主责的过程，相关过程均已形成了程序文件，管理有效

ZG/QP-2014《程序文件》汇编

符合

4。

1.5.1

是否建立了沟通过程?

外部沟通由哪个部门负责?

已经建立《内外部沟通控制程序》

供销部负责对客户和供应商的沟通

4。

1.5。

是否已建立可靠的、有效的与顾客沟通的渠道和方式？

销售人员是否充分、主动?

在产品信息问询，—并同订单的处理，顾客反馈三个方面是否己建立有效的沟通方式?

并能及时沟通？

发生顾客投诉后，是否立即沟通处理？

解决顾客当前的不满意？

1、通过售前、售中和售后的服务向顾客提供产品的信息,处理顾客的反馈意见.

2、沟通的方式：

电话、传真、信函、邮件、上门服务等形式进行。

3、查看《顾客满意度调查表》,目前无顾客投诉。

符合

4。

2.2

本部门的职责和权限是什么？

抽查有关人员是否明确自己的职责权限?

问供销部主管林峰,能流利回答出部门的职责，符合内容

符合

4.3。

组织应确定、提供、管理和保持所需的工作环境，以达到符合适用的产品制造要求

查,橡胶件储存库，

4。

是否建立了部门文件清单?

当年有无新文件？

部门适用的文件由哪些?

是否齐全?

清晰?

并处于受控？

查是否有外来文件清单?

这些文件分发是否受控？

查如何防止作废文件的非预期使用及保留作废文件的标识方法?

查文件的归档、整理、保管是否受控？

是否有部门质量记录清单，检查是否按标准进行了设置?

记录的项目是否满足标准要求?

质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确?

查《质量记录清单》，有确定部门的适用文件，今年无新增文件。

部门适用的文件包括《质量手册》、《程序文件》以及应急预案，文件齐全，清晰，有盖受控章。

部门的外来文件主要包括相应的产品规范，如APISPECQ1以及APISPEC6A/6D/7K规范，文件受控

目前供销部适用记录大约为19个左右,抽查供销部保存的记录《合同评审表》，记录标识唯一，可追溯性较强，填写真实、及时、清楚

供销部记录存放在橱窗内,由林峰负责管理,检索方便

作废文件交由办公室处理,查供销部,无作废文件

ZG/JL—BGS—015《受控文件一览表》

ZG/JL—BGS—014《外来文件/标准一览表》

APISPEC6A/6D/7K规范等

《质量记录清单》编号：

2016001

ZG/JL-GX—001《合同评审记录》

符合

4.5

查质量记录的储存、保护、检索、保存期限和处置是否受控?

职责是否明确？

应建立和控制提供质量管理体系符合性和有效运行的证据记录

抽查供销部保存的记录《销售合同台账》和采购订单，记录标识唯一,可追溯性较强，填写真实、及时、清楚，保存10年

供销部记录存放橱窗内，由林峰管理，检索方便.

查,供销部橡胶件仓库，温湿度记录表没有按实际日期进程记录，记录表最后记录时间为2016年5月9日，记录温湿度为23/46（符合要求。

10、11、12日，未记录

ZG/QP05-2014《质量记录控制程序》

ZG/JL-GX—002《销售合同台账》

不符合

5。

1。

是否形成了合同评审的控制程序

形成合同评审控制程序，见《合同评审控制程序》

抽查合同评审单，有相关记录

ZG/QP07—2014《合同评审控制程序》

ZG/JL-GX-001《合同评审单》

符合

5。

1.2

对于顾客未明确规定的要求，有无形成记录

产品规范的要求有哪些

经查公司没有顾客未明确规定的要求，所有合同均明确规定要求。

符合

5。

1.3

是否对产品的有关要求进行了评审

评审时机是否在组织向顾客作出提供产品的承诺之前

评审的内容是否包括标准要求的三个方面

是否保持评审记录

是否产品要求发生变更或修改相关文件并通知相关人员

查《合同评审单》及对应合同,基本所有的合同都进行了评审，所有评审时间均是在合同签订之前，评审内容涵盖了三个要求，有合同评审单

目前无要求更改的合同

ZG/JL-GX-001《合同评审单》

符合

5。

有无形成风险评估的控制程序

是否进行了风险评估,查看评估的记录

风险评估是否包括了产品交付和产品质量两方面

对识别出的风险是否进行了管理和控制

有无识别出的重大风险，如何控制

编制有《风险管理和评估控制程序》

查《风险评估报告》，依据FMEA法对影响到产品交付、不合格品交付以及产品质量的风险进行了识别，并制定了相应的控制措施

ZG/QP09—2014《风险的管理和评估控制程序》

《风险评估报告》

《应急预案》

符合

5。

有无形成应急策划的控制程序

应急策划输出是否形成文件化的应急预案