质量管理责效考核.docx
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质量管理责效考核
质量管理部QC月度绩效考评表
被考评人：
年月
序号
考核内容
考核要求
考核方法
权重分
自评分
考核得分
1
检验的时效性
以正常检验时限为参考（按检验成本统计表），原、辅料、包材、中间产品不得耽误生产，成品不得延误发货。
因人为原因造成延误的，每项次扣2分，造成严重影响的一次扣5分；
因仪器、试剂等原因造成的，追查仪器保养和试剂原因，按“5仪器、耗材损耗率”项执行；
全月无差错奖励3分。
25
2
检验结果的真实可靠性
原辅料可用供应商出厂报告单参考，中间产品、成品与往常数据进行比较，发生异常时立即上报，展开调查。
漏项、漏检、人为因素造成差错每次扣2分，造成严重影响的一次扣5分。
结果真实可靠，欺瞒造假每批次扣25分，情节严重报公司按相关制度处理；
异常未及时上报、及时起动偏差、OOS调查等视情节每次扣1-3分；
擅自修改、删除原始数据、记录的每次扣10分。
25
3
检验步骤的规范性
严格按照《中国药典》及相关文件进行检验，保证操作正确，符合规范要求。
状态标识不清每次扣1分；
记录未能规范及时填写每次扣1分；
未按规范要求更正涂改每次扣1分；
未按规范要求操作每次扣2分；
记录填写规范清晰全月无错奖励3分。
25
4
复核的准确性
及时复核，要求复核后记录无计算、逻辑、填写等错误，符合GMP规范及各检验标准要求。
未及时复核造成影响的每次扣1分，严重影响每次扣5分；
每发现1个轻微不符合项每次奖励1分，每发现1个严重不符合项每次奖励5分，同时在相应操作人员考核分中扣除相应分数。
5
5
设备仪器正常完好、试剂耗材合理储备
按要求进行设备仪器的维护保养；正确使用、清洁、维护仪器；合理储备试剂耗材；定额消耗。
未按要求清洁维护保养每次扣1分；
未按要求使用设备仪器，如因个人原因失误导致实验延误，视情节轻重扣1-5分。
未按要求使用设备仪器如因个人原因失误导致财产损失，视情节轻重上报公司按相关规定处理。
全月设备仪器保养良好，无故障奖励1分。
试剂耗材按定额消耗，厉行节约有突出表现的视情节奖励1-5分。
10
6
工作积极性
有团队精神，遵守公司各项规章制度，服从领导安排，积极主动完成部门领导分配任务。
迟到、早退、请假等按公司相关制度执行；
工作服从性，不服从工作安排1次，扣3分，导致实验延误，造成严重影响的上报公司按相关制度处理。
10
7
合理化建议
对公司或部门提出合理化建议，
如减少成本、提高效率等，根据建议采纳效果奖励1-5分。
责任人：
考评人：
考核额度：
质量管理部QA月度绩效考评表
被考评人：
年月
序号
考核内容
考核要求
考核方法
权重分
自评分
考核得分
1
过程质量控制
按GMP要求，严格规范监控生产质量全过程，正确行使监管职责，确保不发生因监管不到位而造成的质事故，切实有效监督生产全过程。
根据发生的异常（偏差），倒查当事QA的责任，视情节轻重扣1-5分。
造成重大质量事故的按公司相关制度执行；
生产环境（空调、水系统、清场等）发现问题当班QA每次扣3分，同时扣除相关部门对应绩效；
对存在质量隐患问题包庇、纵容视情节每次扣1-30分；
异常未及时上报跟进启动偏差、OOS等视情节每次扣1-3分；
对发现的问题及时提出纠正和预防措施，提出有效整改措施的加2分（经部门认可）；每发现1个轻微不符合项每次奖励1分，每发现1个严重不符合项每次奖励5分，同时在相应部门考核分中扣除相应绩效。
30
2
GMP记录的管理
督促相关部门记录及时准确填写；复核记录的完整性（缺项、缺页、逻辑性、签名等）；及时归档保存。
因未督促导致记录不能及时审核签批每批次扣1分；
生产监控记录及时真实完整，发现存在问题每次扣1分；
复核生产批记录、批检验记录的完整性，每发现1个轻微不符合项每次奖励1分，每发现1个严重不符合项每次奖励5分，同时在相应操作人员考核分中扣除相应绩效。
20
3
物料与产品放行
做好物料、中间产品、成品的放行审核；做好放行审核单、检验报告的分发与记录。
因记录填写不及时造成审核签批延误每次扣1份；
因分发不及时造成延误每次扣1分；
10
4
取样的及时、准确性
对待验物料、产品及时规范取样，记录及时填写。
取样不及时每次扣1分；
记录未及时规范填写每次扣1分；
未按要求清洁消毒取样室每次扣3分；
未按要求取样每次扣2分。
20
5
留样样品的管理
定期观察留样样品并记录，按时将需检验的样品分发至QC，并做好台帐记录。
未定期观察记录延误一次扣1分，发生严重失误扣5分。
10
6
工作积极性
有团队精神，遵守公司各项规章制度，服从领导安排，积极主动完成部门领导分配任务。
迟到、早退、请假等按公司相关制度执行；
工作服从性，不服从工作安排1次，扣3分，导致实验延误，造成严重影响的上报公司按相关制度处理。
10
7
合理化建议
对公司或部门提出合理化建议，
如减少成本、提高效率等，根据建议采纳效果奖励1-5分。
责任人：
考评人：
考核额度：
质量管理部QC主管月度绩效考评表
被考评人：
年月
序号
考核内容
考核要求
考核方法
权重分
自评分
考核得分
1
部门综合完成率
组织、及时、合理安排各项实验，合理调配人员，监督检查指导QC保质保量完成各项工作。
监督检查指导QA保质保量完成各项工作。
及时审核检验记录、批生产记录等GMP相关记录文件；监控影响产品质量的因素；贯彻执行GMP。
检验每批次延误扣5分；
记录审核及时真实，延误每批次扣1分；
结果真实可靠，欺瞒造假每批次扣30分，情节严重报公司按相关制度处理；
生产环境（空调、水系统、清场等）符合生产要求，异常每次扣5分；
对存在质量隐患问题包庇、纵容视情节每次扣1-30分；
异常未及时跟进启动偏差、OOS等视情节每次扣1-3分；
GMP相关文件记录跟进处理，延误视情节每次扣1-5分；
全月无差错奖励5分。
30
2
管理能力
监督检查做好人员、工作现场的管理，工作安排；做好部门人员岗位培训指导；主动及时了解部门工作中存在的问题，指导协调解决存在的问题；能以身作则带领部门人员齐心协力做好各项工作；发生纠纷时能及时、有效地进行调解，做好与相关部门的沟通、协调工作。
化验室操作现场状态标识，无标识或标识不符每次扣1分；
化验室操作现场清洁卫生，杂乱表面积尘每次扣1分；
人员安排、工作安排合理无投诉，视情况每次1-5分；
主动及时了解部门工作中存在的问题，视情况每次扣1-5分；
沟通协调，视情况每次扣1-5分；
对发现的问题及时指导提出纠正和预防措施，提出有效整改措施的加5分（经部门认可）；
30
3
GMP
按公司GMP质量管理部经理工作职责要求做好各项工作。
未完成事项视情况每事项扣1-10分。
20
4
仪器、耗材损耗率
监督检查本部门员工，按要求做好设备仪器的维护保养，合理控制试剂、耗材损耗率。
设备仪器清洁卫生，脏乱表面积尘每次扣3分；
未按要求维护保养每台次扣3分；
全月设备仪器保养良好，无故障奖励3分。
试剂耗材按定额消耗，厉行节约有突出表现的视情节奖励1-3分。
10
5
注册、研发
配合安排好注册研发相关的实验，指导支持注册专员做好各项注册、研发申报相关事项。
存在问题视情况每次扣1-5分。
5
5
工作积极性
有团队精神，遵守公司各项规章制度，服从领导安排，能以身作则带领部门人员齐心协力做好各项工作。
迟到、早退、请假等按公司相关制度执行；
自身行为影响工作进度每次扣5分，造成严重影响的上报公司按相关制度处理。
5
6
合理化建议
对公司或部门提出合理化建议，
如减少成本、提高效率等，根据建议采纳效果奖励1-5分。
考评人：
考核额度：
质量管理部QA主管月度绩效考评表
被考评人：
年月
序号
考核内容
考核要求
考核方法
权重分
自评分
考核得分
1
部门综合完成率
及时、合理安排各项工作，合理调配人员，督促指导QA保质保量完成各项工作。
做好现场QA的监督管理,指导协调解决发现的问题,切实有效监督生产全过程。
生产环境（空调、水系统、清场等）符合生产要求，异常每次扣5分；
对存在质量隐患问题包庇、纵容视情节每次扣1-30分；
异常未及时跟进启动偏差、OOS等视情节每次扣1-3分；
GMP相关文件记录跟进处理，延误视情节每次扣1-5分；
全月无差错奖励5分。
30
2
管理能力
做好人员、工作现场的管理，工作安排；做好QC岗位培训指导，主动及时了解下属工作中存在的问题，出现问题及时协助解决；能以身作则带领部门人员齐心协力做好各项工作；发生纠纷时能及时、有效地进行调解，做好与相关部门的沟通、协调工作。
人员安排、工作安排合理无投诉，异常视情况每次扣1-5分；
对发现的问题及时指导提出纠正和预防措施，提出有效整改措施的加2分（经部门认可）；每发现1个轻微不符合项每次奖励1分，每发现1个严重不符合项每次奖励5分，
沟通协调，视情况每次1-5分；同时在相应部门考核分中扣除相应绩效。
主动及时了解下属工作中存在的问题，视情况每次扣1-5分；
沟通协调，视情况每次1-5分；
30
3
注册申报的及时性
按要求做好产品注册、再注册、补充申请等注册事项的申报工作；做好公司资质、产品批件等的效期管理确保在有效期内；配合跟进做好产品注册、研发相关事项；做好药品不良反应、PSUR等事项的申报。
按时限要求及时跟进上报，因跟进上报不及时造成影响的视情节每次扣1-5分。
10
4
质量信息处理的及时有效性
对监管部门下达的文件，接到的质量问题、投诉等，立即按公司文件规定传递相关部门，有问题及时反馈，及时跟进处理反馈。
按时限要求及时处理，因跟进处理不及时造成影响的视情节每次扣1-5分。
10
5
供应商管理
规范供应商管理，配合采购做好新供应商的开发，资质审核；及时更新合格供应商目录；做好供应商的年度评审，确保合格供应商都是通过评审的，资质、评审在效期内的。
评审过期，每家扣1分；
资质过期，每家扣1分；
合格新供应商未下发，造成影响的每次扣1分；
10
6
工作积极性
有团队精神，遵守公司各项规章制度，服从领导安排，能以身作则带领部门人员齐心协力做好各项工作。
迟到、早退、请假等按公司相关制度执行；
自身行为影响工作进度每次扣3分，造成严重影响的上报公司按相关制度处理。
10
7
合理化建议
对公司或部门提出合理化建议，
如减少成本、提高效率等，根据建议采纳效果奖励1-5分。
责任人：
考评人：
考核额度：
升级会员 