实验室管理规定.docx
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实验室管理规定
序号
版本
修订内容
修订日期
修订人
No.
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会签
部门
品管部
生产部
分发
部门
品管部
生产部
技术中心
制定
部门
技术中心
制
定
审
核
批
准
1目的
为营造安全有效、秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，特制订本实验室管理规定。
2范围
规定适用于进入实验室内的所有人员。
3职责
技术中心：
负责实验室管理及公司新产品研发实验、调试、验证和测试等工作。
3.1实验室负责人
3.1.1负责实验室日常管理，组织安排测试任务顺利进行；
3.1.2负责管理实验室业务流程，指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作；
3.1.3负责实验室质量控制，维护实验室质量体系，审核、监控测试数据和结果；
3.1.4负责实验室安全检查和突发事件处理；
3.1.5负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度；
3.1.6负责实验室仪器设备的验收和台帐建档工作；
3.1.7负责实验室设备的使用、维护、周期检查和检定，及检定期内使用和检验标识的管理；
3.2实验室技术员
3.2.1严格按照检测规范、规定及实施细则进行各项实验工作，确保实验的准确可靠，对自身的实验工作的质量负责；
3.2.2不使用不合格的检测仪器设备，不使用超检定周期的仪器设备；
3.2.3按规定及时、认真填写实验原始记录，确保实验数据的准确可靠；
3.2.4实验人员应详细观察和记录试验过程中出现的各种情况，当发现有异常现象和试验结果不符合设计要求时，应立即向试验负责人报告，并协助处理异常状况；
3.2.5爱护试验仪器设备，做到定期维修保养并妥善保管，确保试验仪器正常完好，量值准确；
3.2.6试验结束后，清扫场地，整理安放好试验仪器及试验资料，保持整洁文明的工作环境，做到干净卫生、安全可靠；
3.2.7严格执行实验人员守则，遵守实验室管理制度。
其他相关部门：
参照本规范要求，执行对实验室规定的落实，包括委托测试流程等要求。
4管理内容
4.1实验室日常管理：
4.1.1实验室工作人员必须严格遵守国家安全法规和公司有关制度，确保安全文明从事研发工作；
4.1.2实验室出口、走廊是安全通道，任何时候应保持通畅。
实验室配置的灭火器等消防用品，任何部门和个人不能随便移动或挪作它用；
4.1.3实验室要保持整洁、安静，物品摆放须整齐、规范、科学，做好四防、五关、一查（防火、防盗、防破坏、防灾害事故；关门、窗、水、电、气；查仪器设备）；
4.1.4所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排，采取必要安全措施，保证人身及仪器设备的安全；
4.1.5未经实验室负责人或部门领导批准，不得将与实验室无关人员带入实验室，不得随意拍照；离开时禁止带出设备、仪器或其他物品（已登记借出并确认的除外）并遵守其相关行为管理要求。
4.1.6由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任；
4.1.7测试过程中，不得离岗，必须离开时需委托他人看管；
4.1.8实验室管理员，每日下班前对实验室进行检查，并将检查结果情况记录在《实验室点检表》中。
4.2实验室设备管理
4.2.1实验室的仪器设备，未经管理人员许可，任何人不得擅自开关、使用和移动实验室中的任何设备；
4.2.2实验室设备、工具设立台账记录，如有外借需由部门领导审批，同时做好登记和追踪；
4.2.3实验室管理员需对实验室内仪器设备参照《仪器功能检查管理规范》定期检查设备运行使用状况，并检查结果记录与《仪器设备运行检查表》；
4.2.4实验室管理人员建立更新实验室设备仪器台账，并负责对接计量工作，协助计量管理员定期对设备仪器进行计量校准；
4.2.5为保证实验室配备的检测/校准设备及其软件的准确度、稳定性等技术指标符合检测/校准标准要求，对检测/校准设备的采购、验收、使用、安全处置、保管、维修、报废等环节的管理参照《设备管理控制程序》执行；
4.2.6设备的使用、维护：
1）仪器设备设定使用保管人。
并对每台用于检测、校准的仪器设备制订操作规程，规范操作；
2）仪器设备应做好日常维护和定期保养工作，使仪器设备处于完好状态。
当仪器设备工作不正常或测试结果异常时，应立即查明原因，如仪器故障或损坏，应立即停用，并加贴停用标志以防误用，按“设备管理程序”规定执行；
3）对实验室仪器设备需参照《仪器管理规定》定期进行维护保养，并将维护保养结果记录《仪器设备维护保养记录表》中。
4.2.7设备接地
1）所有检测仪器设备（小仪器除外）需用三相插头，或外部连接线接地，并良好接地；
2）生产设备管理员需对设备接地情况进行定期查看。
4.3实验室安全管理
4.3.1实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。
根据本实验室情况制定严格的操作规程及防火、防盗管理制度，实验室内部人员要严格执行。
进入实验室的外来人员都必须遵守实验室有关的规章制度；
4.3.2实验室工作人员及参加实验的人员必须认真学习实验仪器的安全技术操作规程，熟悉各仪器使用方法及注意事项；
4.3.3所有药品、试剂都有指定位置，药品、试剂使用和购买后要放入指定位置，各种药品、试剂要有正确清晰的标签,包括名称、浓度、规格等，按正确方法取用；
4.3.4实验室应指定专人负责实验室设备及人身的安全。
负责本室的安全技术监督、检查工作；对于贵重精密仪器设备、危险物品，应由具有业务能力的专人负责操作；
4.3.5不得在实验室饮食、娱乐，使用化妆品，实验室操作用的玻璃容器、器皿不能用来盛载食物和饮料；
4.3.6实验室及走廊禁止吸烟，特别是在有易燃、易爆的试剂气体场所或做有关实验时，严禁烟火；
4.3.7实验工作结束后，必须关好电源、仪器开关。
下班前，实验室负责人必须检查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路，并确保关好。
清扫易燃的纸屑等杂物，消灭隐患。
确认安全无误，方可离室。
节假日前各室人员应进行安全检查，确保实验室安全；
4.3.8严格实验室钥匙的管理，钥匙的配发应由实验室负责人统一管理，不得私自借给他人使用或擅自配置钥匙；
4.3.9如有盗窃和事故发生，立即采取措施，及时处理，必须按规定上报，不准隐瞒不报或拖延上报，重大事故要立即抢救，保护事故现场；
4.3.10理化实验室的日常使用需符合理化实验室的特殊要求规定。
4.4实验室卫生管理
4.4.1实验室卫生管理按定人定区域划分，实行片区负责制；
4.4.2实验室工作必须保持严肃、严密、严格、严谨；室内保持整洁有序，不准喧哗、打闹、抽烟；
4.4.3严格卫生责任制，各实验室应有专人负责卫生管理工作，室内卫生要定期打扫，保持实验室窗明台净、地面无可见污渍、仪器摆放整齐、实验台面一尘不染。
每日实验结束后清理废物桶和水池管道，防止堵塞和腐蚀。
实验完毕,应立即进行清洁整理，将使用仪器清洗干净，玻璃仪器放入烘箱干燥，物归原处，将实验台、通风橱整理干净；
4.4.4实验室工作人员上岗操作时，应按相关规定佩戴标识、穿着实验服、帽；
4.4.5实验中产生的“三废”按相关规定妥善处理，剧毒废弃物由实验室统一处理，不得私自倾倒。
4.5委托测试流程
委托测试流程图如下：
实验室送检需按如下流程执行：
4.5.1委托人/部门填写样品委托检测单，准备好样品送至实验室待测区，并通知实验室技术人员接收样品；
4.5.2实验室技术人员做好样品接收记录，并在待测样机上做好待测标识；
4.5.3实验室根据测试计划安排，2h内给予回复测试安排时间；
4.5.4实验室测试时根据委托测试需求知会委托人现场跟进。
测试现场使用纸质档进行数据记录，测试前需注明测试日期，环境温度，样品编号及测试人员姓名；
4.5.5测试完毕后，由测试技术员编制电子档测试报告（PDF格式），发送委托人及部门主管领导。
4.5.6纸质档数据记录表设置文件柜统一存放，电子档数据上传至公司服务器统一归档。
4.6样品管理
4.6.1样品的接收
在接收样品时，实验室应首先确认测试委托流程中委托单的要求，核对样品的状态配件及资料的完整性，名称、型号、规格、数量是否相符，做好交接记录。
对于不符合要求的样品，实验室有权拒收。
4.6.2样品的标识
样品接收后，需在样品上做好标识，如备注“样品1”等；识别标识始终伴随着样品在实验室流转的全过程，使样品具有唯一性标识和状态标识，确保样品在实际检测过程中不被混淆。
4.6.3样品的存放
实验室应将样品贮存在适当的环境条件、安全措施下，保证检测/校准结果的准确可靠。
4.6.4样品的处置
检测人员检测完毕的样品，按照委托流程的约定决定是否需要留样，不需要留样的样品，由实验室通知委托测试人员及时取回样品，若申请人未及时取走样品，超过一定期限的，按照公司相关规定进行统一处理。
4.7记录和报告
4.7.1记录的填写
测试人员应认真填写检测活动中所有观测到的原始记录，电子档存储记录应妥善保存到电脑中，并上传到公司服务器中。
4.7.2报告的填写
报告内容应包含相关法律、法规的要求或客户要求，说明测试结果所必需的和测试方法所要求的全部信息。
报告应清晰明确，易于理解、详细、客观公正、科学准确地反映测试结果。
4.7.3测试文档的处理
测试记录和报告由实验室管理员进行归档管理。
对保存、处置具体按照“文件控制程序”相关要求执行。
5相关文件
《设备管理控制程序》
《记录控制程序》
《仪器功能检查管理规范》
《仪器管理规定》
《计数法测试线（风量2000m3/h）操作细则》
《计数法测试线（风量6000m3/h）操作细则》
6记录
委托测试申请单
（纸质档）数据记录表
（电子档）检测报告
实验室点检记录表
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