质量管理体系审核情景判断和编写不合格报告.ppt

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情景判断和编写不合格报告n任务q根据现场审核中所发现的信息，按GBT190012000标准判定其符合性，并解释理由q如果需进一步查证的，写出下一步审核思路q如果存在不合格，则写出不合格报告n要求q判断是否构成不合格q需要进一步查证，请写出下一步审核思路q如果没有不合格要说明理由q如存在不合格，写出不合格报告的事实，不符合标准的条款号和内容及不符合的性质（严重程度）情景判断和编写不合格报告1、ABCABC公司的质量手册中有一份组织机构图，公司的质量手册中有一份组织机构图，图中显示出有一位付总经理是专职负责质量图中显示出有一位付总经理是专职负责质量工作的。

在现场访问质量付总经理时，他说工作的。

在现场访问质量付总经理时，他说自己除了负责质量控制外，还负责监视测试自己除了负责质量控制外，还负责监视测试设备的管理，同时还负责设计和开发的管理，设备的管理，同时还负责设计和开发的管理，这些工作在他个人的岗位职责中都有规定。

这些工作在他个人的岗位职责中都有规定。

情景判断和编写不合格报告2、审核员在与最高管理者交谈时了解到，由于市场开发的需要，最近引进了全套美国PI公司的数控加工设备和技术，目前已进入安装，计划在三个月内投入生产，车间的生产线也作了相应的调整和更新，此外还准备添置一台三座标测量装置进行测量。

审核员对总经理的介绍很感兴趣，接着问总经理：

由于数控加工新技术对环境的温、湿度提出了更高的要求，是否还要考虑改造车间的恒温和保湿系统以及培训操作和检测人员?

总经理说；由于资金和时间有限，顾客要求很急，只能先投产再说，新设备新技术的应用肯定会带来不少新的问题，待发现了问题再逐一解决。

情景判断和编写不合格报告3、审核员来到了人力资源部，去看了公司人员档案和资料。

公司在册人员的人事资料均进入计算机进行管理，保存了人员教育、经历、职称、职务、年龄、培训、资格等资料。

审核员注意到在人力资源部部长那儿另外还保存了一份外来人员名单，此份名单共列出了10人。

部长介绍，这些人员是为了适应外贸产品的需要，向XX劳动服务公司签订的一年劳务合同，是专门为公司包装、打包发货的操作者，由于这些人员是临时的，不必支付奖金，所以没有必要保存什么培训教育的资料，并未纳入本公司的人员的培训和考核中.。

情景判断和编写不合格报告4、公司有很多出口电视机业务，客户在订货后经常会要求变更对包装的某些要求。

在审核销售部门时，看到了很多要求更改的信函，都已整理归档。

询问这些信息下一步如何处理时，销售科长说，通常收函的人根据自己的判断把这些信息用电话通知有关的人，然后将信函交给资料员归档保管。

问是否有问题，他说，好象也没出过什么大问题，有时漏掉一些，他们会打电话来问的，用户也会经常自己来盯的，错不了。

5、审核员来到了生产技术部，了解到型VCD产品的控制系统的软件项目R90已外包给AC公司进行设计开发，查与AC公司签订的技术协议中，规定了要求的数据和一些专用的信息及规格说明，未见到产品确认的方法或验收的准则。

审核员问技术部部长：

对实现的功能如何验收?

技术部部长解释说：

“为了减少本公司产品开发的周期，将一些软件项目委托给专业软件开发的AC公司开发，而软件产品的验收很难用测试方法进行，因此在技术协议中无法写清楚，只有待该产品交付试用后才能最终确定。

”审核员在电脑网络上证实，AC公司已列入了合格供方的名录。

但在质量手册中未见说明对此类外包过程如何实施控制的要求。

6、审核员在生产车间现场看到：

作业指导书W175142001文件中规定，产品装配时应确保环境温度203，相对湿度不大于60，但审核员未找到温、湿度计，当然也没有保存温、湿度的监控记录。

车间主任解释：

“我公司采用的是中央空调，在温度调控系统中已设定了环境温度的要求，因此温度是自动调控的，天气潮湿时，我们有去湿机除湿，从来没有发生过因温、湿度不当造成产品质量事故”。

由于审核员没有取得温、湿度控制记录，所以也没有取得因温、湿度控制不当而引起产品质量变异或变差的客观证据。

7、在测量部门，询问操作人员，测试不合格的零件将如何处理。

操作人员取出了一份不合格品的控制程序WP83（B），是2001年发布的，上面规定了不合格零件的标识、隔离和处置方式。

审核员在测试室的门两侧发现两个箱子，里面装的都是这种零件，但没有标记。

问这些零件是否合格的，操作人员答，左侧这个箱子里都是测下来的不合格零件，右侧是合格的零件，满了会有人取走的。

8、在销售部附设的售后服务部，见到一位工程师正在测试顾客送来返修的空调。

审核员问他根据什么要求对这些空调作测试，有没有规程?

工程师说，这些空调都是常做的老产品，每个人都知道要测哪些项目，怎么测，不用再编规程，我们只是上新产品时有一个测试大纲。

看了一下测试记录，发现各个空调所测试的项目不完全一样，工程师说，主要是坏了修过的要测，原来正常的不一定全部再测。

9、审核员到供应部，查集成电路的采购合同，在近半年的采购合同中有12的合同是与A电子厂签订的，在进货检验记录中，发现有近40的合同交货后因质量不合格而退回A电子厂。

供应部长说：

已对该电子厂进行过质保能力调查，由于尚未找到合适的替代厂家，只好仍向该厂采购，审核员查看2000年12月对该厂质保能力调查表，结论为：

待定。

半年后再作评估确认，审核日期为2001年8月。

10、审核员来到了一车间，车间规定废品率不大于1。

审核员发现最近一周废品率分别为0.79、0.87、0.88、0.93、0.95。

审核员问：

你们的废品率已经连续5天上升并接近1，对此情况车间采取了什么措施?

车间主任说：

“是吗?

有这样的情况吗?

不过0.95还在指标范围内，问题不大。

”综合练习n根据审核过程中每一片断的事实记录，回答以下问题q审核中是否发现了不合格项q如果需要进一步调查，请给出思路q什么是不合格的客观证据q每一片断有多少不合格事实或没有，其性质如何n要求q对审核记录分组讨论，确定存在的不合格事实，作体系有效性判定q分别编写不合格报告（每人1-2项）q推荐一个为组长，写出审核报告q由组长主持模拟的末次会议n1、按照审核计划A首先来到了产品设计开发部的空调设计室，在了解了部门经理如何贯彻实施质量方针和质量目标，以及设计和开发策划等，直接来到了正在设计室内机外壳注塑模具的工程师Y的设计桌前，审核员注意到模具图纸SEH-011已作了修改，标识为Rev.2其中一处是将内腔R由5.0放大到7.5mm。

另一处是将模具材料65Mn改为CrsMo。

审核员注意到在图纸的修改栏上有修改.人王英、审核朱峰和批准人设计开发部部长陈祥芝的签字，在修改处见到了王英的三角印章，修改日期是2001.1.28。

设计开发部部长解释说：

该模具的修改是生产部提出的，原因是由于模具的使用寿命太短，经研究认为合理便作了修改，并已分发后执行。

设计开发部部长递上了一份设计更改申请单和另一份设计更改通知单。

A审核员注意到更改的理由和签名是完整的。

2、A在部门经理的陪同下来到了产品设计组，看到已完工的一套为一批豪华游艇专门配套的空调图纸和技术文件，其中有一份油漆工艺规范WI15，上面写明用乳白色漆，但又发现这一项已经修改成乳黄漆，更改手续齐全。

A请经理取来了这份订货合同的副本（编号为C25），见合同附件的技术协议上写明这批空调外壳用乳白色漆。

问为什么要更改，经理说上周乳白漆的库存已全部用光，近来又进不到货只能用乳黄色代替。

，A问这样做用户同意吗，经理说：

“乳黄漆比乳白漆价格贵，质量更好，用户不会有意见的，只是颜色稍不同而已。

”3、A又来到了销售部，先了解了销售部门的职责及如何与顾客进行沟通等情况，又了解了销售部如何利用顾客满意的测量进行持续改进的情况。

看到有与产品有关要求评审这一项，再要求销售经理介绍他们如何对产品要求做评审的，经理说家用电器产品大部分是非合同情况，用户不会有特殊要求，只是按系列规格定货而已，所以本公司的程序规定只对那些用户有特殊技术要求的合同进行评审。

其它正常销售合同，一个月可能就有几十份，都不需要一一评审的。

销售经理接着递上了一叠产品样本，并解释说：

这些样本在去年年底都经过了评审。

A又问，刚才在设计部门看到的那个C25合同算不算特殊合同。

经理说这是一个特殊合同，因为船上用的尺寸与一般正常规格不一样，另外要求做盐雾试验，我们都作了评审。

一边说一边找出了合同C25的评审记录。

A看到了1月28日，由销售部王部长召开的有关设计、质检、质保生产及空调分厂等负责人参加的评审会议记录，其中见到质量检验部长在评审会上要求：

“请设计部应在2月28日前提供盐雾试验的验收技术要求。

A在评审记录上未见到2月28日前设计部是否提供了相应的资料。

销售部王部长说，产品己于4月2闩交货，如果有问题质量检验部会找设计部直接联系的。

”4、B由公司另一位质量工程师陪同来到供应部，他不要部门经理介绍他们做法，直接要求看合格供应商的档案。

经理取来了一厚叠文件夹，每个夹子里是一个合格供应商的全部资料。

B抽了新安塑料厂的夹子，只见到里面有该厂法人营业执照、经营范围、生产许可证等复印文件和历次进货检验的报告及质保部门对该厂提供的原料采购认可的报告，没有见到对该厂的质量保证能力的现场评价报告。

B问为什么，经理说这种塑料原料是出口的，新安厂只是把它加工成粒子，没有性能变化，该厂又远在山东，也不方便，公司决定这一类厂只将历来的检验记录保存当作档案。

B又问及如果急需一些材料，怎么办?

经理说一般电话通知合格供方，要求急送一些过来，反正他们都知道的，如果是新材料，没有老供应商，往往在广告中找几家按电话联系，如果价格、时间都谈下来就买了。

接着取出一份订购密封环的订单，上面注明电话紧急订货。

但他说这些紧急采购都是临时由经理决定的，没有什么制度规定。

B问及是否对合格供方有重新评价的规定，经理回答：

我们已建立了合格供方的档案，如果供应厂商出了质量问题，造成了不良的后果，那么质量工程师就有权将该合格供方从名录中取消5、B接着来到空调分厂，看到正在喷漆的空调外壳，问工人如何掌握控制喷漆的颜色要求，工人说没什么控制方法，一般是领一桶漆，用完再换领一桶，这是大家都知道的，也用不到再写文件了。

看到工位边上放着4桶漆，其中2桶已完，2桶还未开封。

工人说4桶是一天的用量，一起领出来，一桶桶用。

再问他喷漆质量如何评定，工人说一般都有经验，允许多少有些疵点。

在喷漆小组的一侧看到有几个架子堆放着一些外壳，工人说这些都是喷得不好，有厚薄不均引起色差及疵点太多，数量也不算太少。

B向工人索看了上岗证书，两位喷漆工人均出示了资格证书，编号为084和088。

6、B审核员在空调分厂总装车间的分体空调器室外机装配生产线的制冷剂充灌工位，审核员询问对制冷剂的充灌量是如何控制的，操作工人回答：

充灌量是根据工艺文件要求，由车间工艺员在自动充灌机的电脑控制装置上设定的，生产中每一小时用专用器具将充灌的制冷剂盛接称量校核一次。

充灌准确度要求5g。

审核员查看用来校核制冷剂的秤的最小刻度为10g时值上午10点半，审核员见校核记录的“11点”时间的相应栏目内，填写的充灌量数据为1250g。

7、审核员A来到了质量保证部，要求提供2006年4月前已交付的KC-25-II空调的最终检验记录。

按检验规范QCS-KC-7521规定，该空调的电气强度应1800V秒绝缘（常态）2M；能效比（Cop）52.7；制冷量2500V24n，噪音45dB。

在批号为0140501638中，抽检验记录10份，其中发现2份各项性能均见不同程度的超标，其中批号为01409的绝缘电阻（常态）18M；批号为01624的噪音为48dB。

A问负责最终检验的工程师王XX是否按不合格品控制程序办理了有关手续，王XX回答说，绝缘电阻和噪音达不到规定要求，差一点是难于避免的。

这一问题我已多次向质保部部长汇报。

但他也无法解决。

因此，开不合格品通知单仅是个形式，也没有必要。

8、A要求查看一下顾客满意的调查记录。

销售部长提供了一叠顾客满意度调查表，审核员抽查了8份2001年6月至8月的信息资料，发现其中2份写有顾客意见：

“有关背投电视机产品性能介绍不知道应找哪个部门询问”；另有2份顾客抱怨：

“购买冰箱后发现