程序文件工程变更控制程序.docx
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程序文件工程变更控制程序
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程
变
更
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制
程
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评审部门
评审人
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技术部
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生产部
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品管部
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销售部
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财务部
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采购部
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仓库
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文件名称：
工程变更管理控制程序
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文件名称：
工程变更管理控制程序
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发行部门
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1.目的
为使设计与工程资料变更处理迅速，确保相关单位适时获得资讯，且正确的完成变更要求之导入，按变更后之规定实施。
2.适用范围
本公司所有产品设计，材料，客户要求，工艺，生产场地变更管制均属之。
3.定义
3.1ECR：
ENGINEERINGCHANGEREQUIREMENT工程变更申请：
用于变更申请提出，知会相关单位。
3.2ECN：
ENGINEERINGCHANGENOTICE工程变更通知：
用于经ECR申请会签批准后，经评估发出ECN变更通知知会相关单位按变更后要求执行。
3.3PCN:
PRODUCTIONCHANGENOTICE产品变更通知：
用于产品变更申请提出，知会客户。
3.4变更：
是指已经设计、工艺、客户要求或开始量产后的变更，包括产品性能（SPEC）、结构、材料、PCBLAYOUT、安规、辅料、包材发生之变更。
3.4.1设计变更：
是指产品性能（SPEC）、结构、材料、PCBLAYOUT、安规发生更改。
3.4.2工程变更：
是指制程辅料、工艺、包材等发生更改。
3.4.3客户变更：
是指客户对产品性能（SPEC）、结构、材料及包装方式等要求的变更。
3.4.4供应商变更：
是指供应商PCN要求的变更和新供应商导入及替代物料引起的变更。
4.职责与权限
4.1开发中心：
负责主导设计，材料及客户要求变更导入，及时将变更资讯知会到相关单位。
4.2品保中心：
依工程变更执行系统BOM修订,变更资料及原材料样品的回收、发行与记录，稽核变更执行，变更的验证并及时反馈变更后之品质状况及品质数据的统计，确保变更能够满足产品特性要求。
供应商物料PCN窗口。
4.3工程部：
依ECR之需求，审核变更后的产品,对产品的电性,验证资料、安规、承认书的一致性,完整性与准确性，在审核变更后资料完整、准确且与安规及承认书一致的前提下出ECN执行工程变更资料输出，并将变更信息以邮件方式传递至物控、生产、品质部门.牵涉到的首样变更由工程通知生产,品质部门回收统一更新后再发行,并跟进整个试产过程。
4.4销售中心：
负责客户要求变更申请及变更后资料样品送客户承认，变更是否需发PCN给客户确认。
4.5资源部：
未进入量产阶段对变更后材料要求供应商重新打样。
4.6物控部：
依ECN信息发出，物控需确认变更后库存品、在制品处理方式，并及时切换未生产（包括已下订单未生产）的所有订单物料变更立即导入或ECR中有明确规定的切入时间点。
对进入量产阶段的变更后材料要求供应商重新打样，对量产后变更后图纸及时发送供应商更新，及主导因供应商改善品质变更所发生的新物料及ECN变更所需要试产的物料及工单试产安排。
5.作业内容（作业流程见附件一）
5.1ECR变更请求:
5.1.1客户变更：
5.1.1.1客户提出的变更通过业务窗口传递信息;
5.1.1.2包装方式、包装材料、铭牌、贴纸、客户物料号变更ECR由业务发出ECR；
5.1.1.3ECR发出部门依表单要求填写,确保变更原因清楚,变更前后内容表达简洁明了。
ECR发出后由申请单位负责跟进。
ECR格式或内容发生变更需提出变更申请。
5.1.1.4ECR发出时,需要变更的承认书、原材料技术标准、铭牌、贴纸、包装方式，BOM模板等
资料需与ECR同行；承认书纸档发行由设计单位提供，必须有相关负责人手写签字确认。
5.1.1.5牵涉设计变更或需要重新送样确认时,业务部以联络单知会研发部,研发部根据业务联络单要求调整设计方案,此时ECR由研发出，铭牌或包装材料变更也可以由业务部门直接发出ECR，铭牌、包装材料、承认书变更申请必须附变更后的书面资料。
5.1.2.设计&工程变更：
5.1.2.1新产品设计评审及试产前设计变更由研发部发ECR；
5.1.2.2客户投诉引起的设计变更由研发部发ECR；
5.1.2.3量产后设计变更由研发或工程出ECR；
5.1.2.4量产后设计变更出ECR时,研发或工程项目工程师参照《物料承认试用管理办法》及《设计评审管理办法》拟制【工程变更实验计划与试产通知单】,由研发或工程项目工程师实施验证计划,【工程变更实验计划与试产通知单】中所有实验项目必须经过委托实验,将试产结果（发ECR部门开联络单给物控备料试产，BOM待试产合格后发ECR转ECN更改）及实验报告随ECR会签同行；
5.1.2.5ECR发出时,需要变更的承认书、原材料技术标准、零件承认书、变更前后物料差异必须一一附上与列明；牵涉到的新资料由原制作部门更新打印随ECR一同会签.
5.1.2.6工程变更客户确认:
海外事业部由研发部经理确认是否需要报备客户,国内客户由各区域经理确认是否需报备客户.客户报备由变更主导部门备齐变更验证资料出PCN经业务报备客户；对于内部改善变更或资料错误纠正变更,申请部门能直接判定不受影响不用签核的部门，可由申请人或判定人直接代签处理即可.
5.1.2.7安规报备:
安规工程师确认是否需要报备安规,并依《安规产品管制作业办法》作业流程申报；
5.1.2.8产品量产前变更由研发主导,产品量产后制程品质改善以及增减替代物料由工程主导变更,ECR作业流程依5.1.2.1-5.1.2.7实施；
5.1.2.9报备客户或报备安规由变更主导部门提出报备申请:
报备客户时依客户要求的格式或富华
PCN格式,在确认客户同意与安规报备完成后出ECR；
5.1.2.10结构件修改作业流程:
PCB,胶壳,五金材料、塑胶模具.变更申请部门出ECR，ECR上能说明原因供应商可修改按ECR汇签完后出ECN,按ECN变更执行ECR不能一一说明原因的,由研发部项目组出正式修改方案,以【开改模通知单】执行修改,【开改模通知单】经工程、物控会签后回到研发部项目组，研发项目组确认工程评审意见及物控回签送样时
间后保留原稿，同时COPY至物控与工程,工程接到汇签完的ECR出ECN变更.
5.1.2.11结构件及PCB变更后样品确认:
量产前后结构件变更样品确认由研发结构组负责,塑胶
模具修改依《模具制作与修改管理办法》实施;量产前PCB改版后样品由研发项目组确认,
量产后改版样品由工程部根据原材料技术标准、PCB菲林、【开改模通知单】及物控回复
的送样时限确认样品，样品确认信息及时通知研发项目组；
5.1.2.12PCB、胶壳、五金件变更依5.1.2.10-5.1.2.11作业流程完成后,工程收到会签的ECR、【开改模通知单】、样品确认信息、客户或安规报备资料后出ECN；
5.1.2.13技术部门主导变更发出ECR时,必须附验证资料,验证资料在ECN发出之前备齐,其它部门发出ECR传递至技术部门时,同样需附上相关资料或验证报告。
5.1.2.14物控根据<物料承认试用管理办法>附件一<物料分类、承认与量产作业标准>及依此制定的【工程变更实验计划与试产通知单】有关试产计划安排试产计划，物控发出【工程变更实验计划与试产通知单】实施试产计划；
5.1.2.15样品确认后，根据5.1各条款作业规范,在ECR会签完毕,【工程变更实验计划与试产通知单】及其变更验证资料完备、试产合格后,确认权责部门变更后承认书、原材料技术标准、零件承认书、等资料均已备齐，需要佐证资料的附上佐证资料后发出ECN；BOM、SIP、SOP由相对应负责人按照ECN变更要求修改完善.
5.1.2.16ECN发行时,相关设计输出文件、技术标准、样品、产品制造工艺流程、制程检验指导书、作业指导书、操作规程同时变更；
5.1.2.17因客户、设计、成本、制程品质改善或制程效率提升引起制程工艺文件、辅料、包装方式或包装材料引起的变更；
5.1.2.18因变更引起辅料、包装材料变化时首先确认样品；
5.1.2.19NPI依<包装材料管理办法>实验规定,进行包材设计及承认；
5.1.2.20依客户承认书技术要求及公司内部品质控制计划相关规定拟定辅料【工程变更实验计划与试产通知单】；
5.1.2.21样品确认合格,相关验证报告通过后出ECR，图纸,需客户或安规报备时依5.1.2.9实施,ECR会签后出ECN,BOM、原材料技术标准、零件承认书、样品、作业指导书需同期更新；
5.1.2.22主要原材料、生产设备、测试方式、关键岗位变改，生产场地变更需要报备客户。
5.1.3新供应商导入&替代物料引起的变更：
5.1.3.1新供应商导入时,由资源部（成本办）出ECR增加供应商&供应商代码,会签ECR时批准后的供应商调查表及相关佐证资料同行，同时列明引入新供应商原因；
5.1.3.2增加替代物料引起的变更：
样品确认与替代物料导入依5.1.2作业流程作业;
5.1.4铭牌资料输出及变更：
5.1.4.1铭牌资料输出：
镭射铭牌，由开发用Coreldraw（9.0版本软件）设计制作铭牌完成后，以原材料技术标准Pdf档、Coreldraw电子档首先发送工程NPI审核，合格后再发送文控保存原始档案；
5.1.4.2新产品镭射铭牌封样：
工程NPI工程师根据研发Coreldraw电子档编辑成镭射机可以识别的Sjf文档,经过NPI审核后存档,该电子档同样应与原材料技术标准或Coreldraw版次相同;
5.1.4.3铭牌资料输入镭射机编辑完成,经NPI审核后,由NPI工程师镭射样品,由NPI及R&D项目工程师共同签名确认；R&D，品质部、工程部各保留一个样品（镭射好铭牌的外壳），PE工程师重新封首样时，将工程部，品质部原来镭射铭牌的外壳替换处理。
开发不需要封成品机首样，可继续保留之前发行镭射完铭牌的外壳。
5.1.4.4经编辑与调试OK后,铭牌标准文件已转换成镭射机可以识别的标准文件,经审核后保存最终版本电子档，生产时调用,调试技术参数也当妥为保存，以保持对机器性能或材料变异追溯的数据；
5.1.4.5首件或首样确认:
新产品第一次试产及每次调用或转换机种时均应进行首件或首样的确认,首件或首样确认由生产组长与IPQC共同完成,样品确认过程记录于<铭牌条码&镭射铭牌首件确认表>;
5.1.4.6铭牌或镭射铭牌变更:
由业务部门将变更资料转研发部,研发部打样,经项目经理及安规、工程部确认合格后回转客户确认，客户回复后按内部ECR作业流程作业；镭射铭牌变更时开发部同样按流程发ECR变更，将客户承认书、原材料技术标准、Coreldram（9.0版本软件）电子档同时变更，确保版本的一致性;
5.1.4.7因安规认证更新证书等因素需要变更铭牌:
由研发安规工程师与项目工程师共同确认样品后,通过业务将样品、承认书铭牌图面资料送客户确认，客户确认信息回复后由研发部安规工程师主导发出ECR，变更后铭牌技术标准随客户承认的承认书一并发出；
5.1.4.8工程收到ECR时,必须审核承认书、铭牌图纸、原材料技术标准、样品的正确性、安规及承认书的一致性,确认无误后发出ECN；
5.1.4.9文控发行ECR/ECN及原材料技术标准,监督回收旧版本资料或样品,并作好ECR/ECN指定变更资料及样品更新的追踪、发行与收回（通过供应链部门转发供应商的技术资料，文控无需回收，由供应链部门及时记录并通知供应商自行销毁报废。
）；
5.1.4.10铭牌量产一致性追溯:
变更铭牌原材料技术标准最新版本由物控部及时发送至所有有关供应商自行变换版本,并依变更后原材料技术标准下单;IQC依封样、原材料技术标准执行进料检验；制程IPQC核对客户承认书、首样;OQC核对客户承认书及首样.铭牌管制从供应商、制程检验、出货检验全方位把关，确保铭牌符合安规及客户要求。
5.1.5供应商PCN变更：
5.1.5.1涉及供应商的材料、重要制程及工艺、关键设备、安规、生产场所变更，需提前报备给我司，并征得我司同意后方可执行变更。
另针对原材料变更后，需重新提交第三方的环保检测报告。
关键元件变更，需第一时间通知、报备安检机构及客户，同意后方可执行变更.
5.1.5.2供应商物料PCN包含物料及其相应数据、资料的更改；包含但不只限于以下涉及内容：
5.1.5.2.1器件停产（提前半年通知）
5.1.5.2.1.1物料停产
5.1.5.2.1.2原型号停产的物料升级
5.1.5.2.2功能更改（提前一个月通知）
5.1.5.2.2.1物料功能升级
5.1.5.2.2.2物料更正缺陷
5.1.5.2.3性能更改（提前一个月通知）
5.1.5.2.3.1物料电性能、机械性能、热性能更改
5.1.5.2.3.2物料的电装工艺要求更改
5.1.5.2.3.3物料品质或可靠性变化或更改
5.1.5.2.3.4产品关键指标的测试程序与测试方法的变更
5.1.6.5.4外观更改（提前一个月通知）
5.1.5.2.4.1物料外观（包含外形、尺寸及公差、颜色、标识、表面材料等项目）更改
5.1.5.2.4.2物料生产商标识更改
5.1.5.2.5材料、工艺更改（提前一个月通知）
5.1.5.2.5.1物料主要原材料供应商更改
5.1.5.2.5.2物料主要原材料、生产设备、生产工艺更改、关键工序人员更改；物料生产线转移或更改
5.1.5.2.5.3与安规、环保方面相关的变更（提前半年通知）
5.1.5.2.5.4模具变更
5.1.6.2.6产品包装方式变更或包装材料引起的变更（提前一个月通知）
5.1.5.2.7其它更改（提前一个月通知）
5.1.5.2.7.1物料订货型号更改；
5.1.5.2.7.2物料数据手册,用户手册,应用建议,设计指导等资料的增加,修订,升级,更正或更改,缺陷声明；
5.1.5.2.7.3可能影响物料商务、功能、性能及应用的其它变化.
5.1.5.2.7.4产品生产场地的变更（提前三个月通知）；
5.1.5.3供应商PCN生效原则：
SQE为公司物料PCN窗口,经召集相关部门会签后，呈管理者代表核准。
SQE将会签资料交由品保中心文控，然后由文控正式受控发行后，并配布给SQE,最后由SQE转给供货商。
所有生产商/代理商发放的物料PCN必须以双方认可的正式通知形式（纸面或电子文件）及时通知采购，并提供相关资料（见下表）
文件名称：
工程变更管理控制程序
版次
制定人
日期
页次
核准人
日期
文件编号
发行部门
受控状态
更改
等级
更改项目
通知时限
通知形式及内容
UE验证及处理方式
说明
1
仅物料标识或
生产商标识/
订货型号更改
可控范围内最后接单日期前3个月，不可控范围内当即通知
生产商正式通知（电子或纸面）更改前后对比清单
核实资料准确性更改物料系统中数据
对物料的性能、功能、参数、可靠性、品质等无任何影响
的更改我司正式确认通知（电子或纸面）
2
物料数据/资
料更改（如数
据手册、用户
手册、勘误文
件、补丁程序
的发布/刷新/
增加/修订/更
正/更改）
可控范围内最后接单日期前3个月，不可控范围内当即通知
生产商正式通知（电子或纸面）提供相关报告文件（如升级报告、版本说明文件、兼容性报告、勘误表等）
检查设计，实施修改，进行充分验证刷新数据库中的物料资料及应用开发文档更改物料系统中数据
资料（物料数据手册、用户手册、应用建议、设计指导等）的增加、修订、升级、
更正或更改及缺陷声明我司正式确认通知（电子或纸面）
不需要更改
PCB条件下，
物料尺寸更改
可控范围内最后接单日期前3个月，不可控范围内当即通知
生产商正式通知（电子或纸面）更改后型号的品质报告和足量样品
检查产品设计、工艺的兼容性，实施必要的修改，进行
充分验证刷新数据库中的物料资料及应用开发文档更改物料系统中数据
我司正式确认通知（电子或纸面）
人员的变动及
新生产线增加
可控范围内最后接单日期前3个月，不可控范围内当即通知
生产商正式通知（电子或纸面）
作为新物料重新验证检查产品工艺，实施必要的修改，进行充分验证刷新数据库中的相关资料及文档更改物料系统中数据
我司正式确认通知（电子或纸面）
3
物料外观更
改；物料电装
工艺要求更改（如电装温度曲线更改等）；生产线更改
可控范围内最后接单日期前3个月，不可控范围内当即通知
生产商正式通知（电子或纸面）更改后型号的品质报告和足量样品
作为新物料重新验证检查产品设计、工艺，实施必要的修改，进行充分验证刷新数据库中的物料资料及应用开发文档 更改物料系统中数据
我司正式确认通知（电子或纸面）
4
物料功能、性
能升级或更正缺陷；工艺更
改
可控范围内最后接单日期前3个月，不可控范围内当即通知
生产商正式通知（电子或纸面）直接提供相关的升级报告，版本说明文件，兼容性报告，勘误表；更改后型号的品质报告和足量样品
作为新物料重新验证检查产品设计、工艺，实施必要的修改，进行充分验证 刷新数据库中的物料资料及应用开发文档更改物料系统中数据
关键物料的更改需要我司批准及正式确认通知（电子或纸面）
5
物料停产或原型号停产的物料升级
可控范围内最后接单日期前3个月，不可控范围内当即通知
生产商正式通知（电子或纸面）直接提供相关的升级报告，版本说明文件，兼容性报告，勘误表；更改
后型号的品质报告和足量样品
作为新物料重新验证检查产品设计、工艺，实施必要的修改，进行充分验证 刷新数据库中的物料资料及应用开发文档更改物料系统中数据
关键物料的更改需要我司批准及正式确认通知（电子或纸面）
5.1.5.4物料更改通过公司的相关验证，并由SQE向相关供应商发放PCN回答书后，生产商/代理商方可供应更改后的物料。
5.1.5.5PCN作业流程
供货商发出《PCN通知与回执单》给到富华公司对应SQE,SQE收到PCN通知单，在五个工作日内正式反馈供应商.SQE将PCN相关信息知会到相关责任部门并定出PCN会议预审时间,SQE按照预定时间召集品保,工程，物控，开发，业务等相关部门开PCN会议讨论,确认是否受理此PCN申请。
最终会议结论由工程或开发执行判定,然后管理者代表核准，供应商PCN经SQE转入文控中心受控发行到相关部门,再由SQE转给供货商.供货商接到正式回馈后执行《PCN通知与回执单》最终结果。
5.1.5.6PCN发放
物料PCN正式通知书见《PCN通知与回执单》，生产商/代理商必须将物料PCN通知采购，并同时提供生产商发布的物料PCN原件。
5.1.5.7PCN回执和响应，采购收到PCN通知单，在五个工作日内正式反馈供应商，回执单见《PCN通知与回执单》；并提出相关要求。
生产商/代理商需根据回执要求，提供相关的支持（如样品、资料、报告、验证技术支持等）以协助我司的验证或处理。
5.1.6.8PCN确认由工程对物料PCN充分验证完成后反馈明确结论：
接受、有条件接受、拒绝。
物料PCN确认书见《PCN通知与回执单》。
《PCN通知与回执单》作为富华公司唯一合法的PCN确认书。
如果无确认书反馈，即视为我司拒绝接受该PCN。
供应商不可进行PCN，否则将按《供应商品质保证合约》执行。
协议约束如果生产商/代理商未及时将PCN通知采购，或未得到工程或开发正式确认而使PCN生效，所造成的损失将根据富华公司的有关规定执行处罚。
5.3ECR会签作业流程及要求：
5.3.1客户要求变更由业务发出ECR,经研发、仓储、物控、工程、资源相关部门会签后总经办（管理者代表）批准；
5.3.2新供应商导入及新增供应商代码（供应商以品牌代码表示）由资源部或成本部发出ECR,经物控、研发、工程、品质相关部门会签后总经办（管理者代表）批准；
5.3.3设计变更由研发发出ECR,经仓储、物控、工程、资源/成本、业务会签后总经办（管理者代表）批准；
5.3.4制程工艺变更与制程改良由工程发出ECR,经研发、物控、业务会签后总经办（管理者代表）批准；
5.3.5包装方式或包材变更由工程发出ECR，经仓储、物控、研发、资源、业务会签后总经办（管理者代表）批准；
5.3.6ECR牵涉到安规器件,安规工程师必须确认是否已经报备安规,已报备安规时于ECR上勾选“已报备安规”，需要申报安规，必须报备安规合格后发行ECR。
5.3.7业务会签ECR时,属设计变更的必须认真审核，在客户承认一栏:
勾选“是否需要客户承认”、“需客户签回承认书”、“客户已签回PCN”等项目；非设计变更项目由ECR申请人或相关人员勾选。
5.3.8会签后的ECR最终传到工程部,确认“需要客户承认”时,必须要有由工程或研发部门出PCN通过业务通知客户签回后之资料。
客户确认时可能需要的相关佐证资料由工程或研发提供；
5.3.9会签后ECR传至工程,确认“需要申报安规”,工程在确认客户已经确认的前提下,已依《安规产品管制作业办法》开出【安规报备申请表】，同时安规机构已同意报备安规。
5.3.10安规工程师收到研发或工程发出的【安规报备申请表】后向安规机构申报安规；
5.3.11ECR发出部门必须陈述充足的理由,会签相关部门在充分佐证资料的证明下可以签出“同意”或“不同意”,但不得在无任何佐证资料的情形下拒签或签出“不同意”；
5.3.12技术部门发出ECR时，特殊元器件
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