西安交通大学15年课程考试《药事管理学高起专》作业考核试题.docx
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西安交通大学15年课程考试《药事管理学高起专》作业考核试题
西安交通大学15年7月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题
一、单选题（共30道试题，共30分。
）
1.利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（）年不具有开具处方权。
A.3年
B.5年
C.10年
D.无此项规定
正确答案：
D
2.药品监督管理对药品各环节的监管是指（）
A.药品生产、经营、使用、价格的环节
B.药品研制、生产、经营、使用的环节
C.药品研制、生产、经营、价格的环节
D.药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节
正确答案：
D
3.下列不属于药品批准证明文件的是（）
A.批准文号
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《药品生产许可证》
正确答案：
C
4.进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（）
A.初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局
B.样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所
C.都要经过临床研究和生产两次审批
D.批准后所发证明文件相同
正确答案：
C
5.药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.药品批准文号
D.新药证书
正确答案：
C
6.一般不需要临床研究的是（）
A.申请化学药品新药注册
B.申请已有国家标准的药品注册
C.补充申请中，已上市药品增加新适应症
D.补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
正确答案：
B
7.以下试产期化学药品批准文号的是（）
A.国药准字H20020006
B.国药试字H20020006
C.国药准字X20020006
D.国药试字X20020006
正确答案：
B
8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。
A.月
B.半年
C.年
D.两年
正确答案：
C
9.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A.公元前11世纪中国西周建立六官体制
B.17世纪英国皇家药学会的建立
C.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确答案：
C
10.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。
A.卫生
B.医用
C.药用
D.生产
正确答案：
C
11.医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过（）
A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种
正确答案：
B
12.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。
B.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。
C.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。
D.临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。
正确答案：
A
13.药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对（）
A.科别、姓名、年龄
B.科别、规格、临床诊断
C.药名、规格、数量
D.药名、数量、临床诊断
E.科别、药品性状、用法用量
正确答案：
A
14.药品市场调节价遵循的原则是（）
A.公平、合理、诚实信用、质价相符
B.公平、经济、诚实信用、质价相符
C.公平、合理、价格低廉、质量较高
D.公平、经济、价格低廉、质价相符
E.公平、经济、品质适中、质价相符
正确答案：
A
15.甲类非处方药专有标识图案的颜色为（）
A.红底白字
B.白底红字
C.绿底白字
D.白底绿字
E.绿底红字
正确答案：
A
16.新药是指（）
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.未曾在中国境内生产的药品
C.未曾在中国境内临床试验的药品
D.国内生产企业第一次在中国销售的药品
正确答案：
A
17.我国现行药品有效期的表示方法为（）
A.有效期为2年
B.有效期至2003年9月
C.有效期至2003年09月
D.失效期至2003年09月
正确答案：
C
18.有关麻醉药品叙述正确的是（）
A.可以零售
B.实行市场调节价
C.实行定点生产制度
D.可以以健康人为受试对象
E.全国性批发企业经省级药品监督管理部门批准
正确答案：
C
19.执业药师注册有效期为（）
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
正确答案：
B
20.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是（）
A.精神药品信息
B.放射性药品信息
C.戒毒药品信息
D.抗生素信息
E.医疗机构制剂信息
正确答案：
D
21.《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（）
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
正确答案：
B
22.属于国家一级保护的野生药材物种是（）
A.穿山甲
B.熊胆
C.麝香
D.羚羊角
正确答案：
D
23.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）
A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
正确答案：
C
24.临床试验可以以健康人为受试对象的药品是（）
A.可卡因
B.二氢埃托啡
C.哌醋甲酯
D.美沙酮
E.曲马多
正确答案：
E
25.用于鉴定新工艺的是（）
A.抽查性检验
B.评价性检验
C.仲裁性检验
D.国家鉴定
正确答案：
B
26.Ⅲ期临床试验的病例数一般应为（）
A.100例
B.200例
C.300例
D.500例
E.2000例
正确答案：
C
27.医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）
A.设施、设备、检验仪器
B.设施、设备、卫生条件、管理条件
C.设施、检验仪器、卫生条件
D.洁净室、库房、管理条件、设备
正确答案：
C
28.县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A.派出机构
B.直属机构
C.分支机构
D.垂直机构
正确答案：
A
29.在我国，药师最多的药事组织是（）
A.药品经营组织
B.医疗机构药房组织
C.药学教育组织
D.药品管理行政组织
正确答案：
B
30.药品质量监督检验的性质为（）
A.公正性、权威性、经济性
B.保障性、经济性、仲裁性
C.公正性、权威性、仲裁性
D.保障性、权威性、公开性
E.公开性、经济性、仲裁性
正确答案：
A
西安交通大学15年7月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题
二、多选题（共20道试题，共60分。
）
1.药品质量监督检验的类型（）
A.抽查性检验
B.委托检验
C.注册检验
D.仲裁检验
E.国家检定
正确答案：
ABCDE
2.药品经营企业药品出库管理遵循的原则包括（）
A.先产先出
B.近期先出
C.质优先出
D.按批号发货
E.按生产厂家发货
正确答案：
ABD
3.依据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（）
A.药品与非药品应分开存放
B.处方药与非处方药分柜摆放
C.内服药与外服药必须分开存放
D.低温保存药品必需存入冷藏设备
E.危险、特殊、贵重药品应存放专库或专柜
正确答案：
ABCDE
4.处方保存期限为3年的是（）
A.第一类精神药品处方
B.第二类精神药品处方
C.麻醉药品处方
D.医疗用毒性药品处方
E.急诊处方
正确答案：
AC
5.《中药品种保护条例》适用于（）
A.中成药
B.中药材
C.中药饮片
D.中药人工制成品
E.天然药物的提取物及其制剂
正确答案：
ADE
6.禁止从事的药品经营活动包括（）
A.有“药品经营许可证”从事异地经营的
B.超范围经营的
C.非法收购药品
D.乡镇卫生院未经批准代购药品
E.城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动
正确答案：
ABCDE
7.新药申报的资料项目包括（）
A.综述资料
B.药学资料
C.临床资料
D.药理毒理资料
E.药代动力学资料
正确答案：
ABCD
8.处方为白色的是（）
A.普通药品处方
B.急诊处方
C.第一类精神药品处方
D.儿科处方
E.第二类精神药品处方
正确答案：
AE
9.开具处方时可以使用的药品名称包括（）
A.药品商品名
B.药品简称
C.药品通用名称
D.复方制剂药品名称
E.新活性化合物的专利药品名称
正确答案：
CDE
10.《药品管理法》的立法目的是（）
A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.维护人民身体健康
E.维护人民用药的合法权益
正确答案：
ABCDE
11.有关药品经营叙述正确的是（）
A.处方药必须凭处方销售
B.处方药不得采用开架自选销售方式
C.零售药店必须具有《药品经营许可证》
D.非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用
E.处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
正确答案：
ABCDE
12.知识产权的特征包括（）
A.专有性
B.无形性
C.法定性
D.地域性
E.时间性
正确答案：
ABDE
13.属于医疗用毒性药品的是（）
A.三氧化二砷
B.可卡因
C.地西泮
D.艾司唑仑
E.阿托品
正确答案：
AE
14.有关医疗机构制剂叙述正确的是（）
A.无须经过检验
B.不得进行广告宣传
C.只限本单位临床使用
D.经批准可在药店调剂使用
E.不得在市场销售或变相销售
正确答案：
BCE
15.处方为白色的是（）
A.普通药品处方
B.急诊处方
C.第一类精神药品处方
D.儿科处方
E.第二类精神药品处方
正确答案：
AE
16.依据《处方管理办法》，以下叙述正确的是（）
A.处方绝对不允许修改
B.每张处方限于一名患者的用药
C.西药和中成药可以分别开具处方
D.除特殊情况外，处方应当注明临床诊断
E.医疗机构不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
正确答案：
BCDE
17.开具处方时可以使用的药品名称包括（）
A.药品商品名
B.药品简称
C.药品通用名称
D.复方制剂药品名称
E.新活性化合物的专利药品名称
正确答案：
CDE
18.《药品管理法》中涉及的行政责任包括（）
A.行政处理
B.行政处罚
C.行政处分
D.行政罚款
E.行政保护
正确答案：
BC
19.依据《处方管理办法》，保存期限为3年的处方是（）
A.急诊处方
B.麻醉药品处方
C.二类精神药品处方
D.一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品处方
正确答案：
BD
20.有关药品经营叙述正确的是（）
A.处方药必须凭处方销售
B.处方药不得采用开架自选销售方式
C.零售药店必须具有《药品经营许可证》
D.非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用
E.处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
正确答案：
ABCDE
西安交通大学15年7月课程考试《药事管理学（高起专）》作业考核试题
三、判断题（共10道试题，共10分。
）
1.药品说明书是药品的一项重要文件，是指导患者选择药品的主要依据，也是合理、正确使用药品的指示说明。
（）
A.错误
B.正确
正确答案：
B
2.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。
（）
A.错误
B.正确
正确答案：
A
3.《中药品种保护条例》规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。
（）
A.错误
B.正确
正确答案：
B
4.药品不良反应是指不合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。
（）
A.错误
B.正确
正确答案：
A
5.药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年；药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。
（）
A.错误
B.正确
正确答案：
B
6.疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。
（）
A.错误
B.正确
正确答案：
B
7.涉及二级召回的药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的进展情况。
（）
A.错误
B.正确
正确答案：
A
8.药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》（GCP）。
（）
A.错误
B.正确
正确答案：
A
9.药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。
（）
A.错误
B.正确
正确答案：
B
10.政府定价是指由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围，规定基准价格及其浮动幅度，指导经营者指定的价格。
（）
A.错误
B.正确
正确答案：
A
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