厂房及房间编号管理规程.docx

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厂房及房间编号管理规程

文件名称

厂房及房间编号管理规程

文件编号

SMP—CF01—002—00

新订：

修订：

替换：

制定人

审核人

批准人

制定日期

年月日

审核日期

年月日

批准日期

年月日

颁发部门

质量管理部

复制份数

〔〕份

生效日期

年月日

分发部门

设备部〔〕份、生产部〔〕份

目的：

规范车间、仓库区域房间编号管理规程。

范围：

适用于各生产车间、仓库区域内的所有房间。

责任：

生产部、质量管理部、设备部负责实施。

内容：

1、厂区建筑分布如下表：

建筑名称

建筑编号

楼层总数

楼层编号

用途

1号楼

1

——

——

办公

2号楼A区

2A

3层

1

仓库

2

质检中心

3

制剂车间

2号楼B区

2B

3层

1

仓库

2至3

预留

3号楼

3

3层

1

药材提取车间

（含毒性药材处理）

2

药材提取车间

（含毒性药材处理）

3

药材提取车间

（含毒性药材处理）

4号楼

4

4层

1

药材磨粉车间

2

药材仓库

3

药材仓库

4

药材仓库

2、各建筑内房间编号规则：

建筑编号+该建筑楼层编号+3位顺序号；

例：

2A1001：

表示2号楼A区1层仓库编号为001的房间。

3、房间应编有唯一号码，给定后不得更改，如因厂房改造，内部房间发生变化，则由设备部人员进行申请批准后，进行修改。

4、房间编号，可以用来说明物料、设备、设施等的位。

5、各建筑房间编号一览表；

5.1仓库房间编号一览表；

仓库房间编号一览表

区域

名称

房间编号

备注

一般区

仓管

2A1001

一般区

一更

2A1002

D级洁净区

二更

2A1003

D级洁净区

手消

2A1004

一般区

清包

2A1005

一般区

气锁

2A1006

D级洁净区

取样

2A1007

D级洁净区

器具清洗

2A1008

一般区

阴凉原辅料库

2A1009

一般区

退货

2A1010

一般区

不合格品

2A1011

一般区

杂物

2A1012

一般区

内包材库

2A1013

一般区

内包材库

2A1014

一般区

空胶囊库

2A1015

一般区

空胶囊库

2A1016

一般区

阴凉原辅料库

2A1017

一般区

阴凉原辅料库

2A1018

一般区

毒性原辅料库

2A1019

一般区

易串味库

2A1020

一般区

贵细药材库

2A1021

一般区

冷库

2A1022

一般区

标签库

2A1023

5.2质检中心房间编号一览表

质检中心房间编号一览表

区域

名称

房间编号

备注

一般区

办公室

2A2001

一般区

更衣

2A2002

一般区

办公室

2A2003

一般区

工具室

2A2004

一般区

样品室

2A2005

一般区

原子吸收室

2A2006

一般区

液相室

2A2007

一般区

气相室

2A2008

一般区

普通仪器室

2A2009

一般区

红外室

2A2010

一般区

操作室

2A2011

一般区

试剂室

2A2012

一般区

标本室

2A2013

一般区

阴凉留样室

2A2014

一般区

普通留样室

2A2015

一般区

理化室

2A2016

一般区

天平室

2A2017

一般区

抽提室

2A2018

一般区

标准品

2A2019

一般区

标化室

2A2020

一般区

热工室

2A2021

一般区

清洗晾干

2A2022

一般区

存洁具

2A2023

一般区

研究室

2A2024

一般区

准备间

2A2025

一般区

存衣

2A2026

C级洁净区

更衣

2A2027

C级洁净区

手消

2A2028

C级洁净区

微检

2A2029

C级洁净区

更衣

2A2030

C级洁净区

手消

2A2031

C级洁净区

阳性对照

2A2032

一般区

培养菌种保存

2A2033

一般区

稳定性考察室

2A2034

5.3制剂车间房间编号一览表

制剂车间房间编号一览表

区域

房间名称

房间编号

备注

一般区

换鞋

2A3001

一般区

车间办公室

2A3002

一般区

男更衣

2A3003

一般区

女更衣

2A3004

一般区

洗手

2A3005

一般区

制水间

2A3006

一般区

空调机房一配电

2A3007

一般区

换鞋

2A3008

一般区

干燥机房

2A3009

一般区

女存衣

2A3010

一般区

男存衣

2A3011

一般区

除尘间（粉筛间）

2A3012

一般区

清包1

2A3013

一般区

辅机房（制粒干燥）

2A3014

一般区

除尘（压片）

2A3015

一般区

除尘（压片）

2A3016

一般区

除尘（胶囊充填）

2A3017

一般区

清包2

2A3018

一般区

外包装间

2A3019

一般区

铝塑包装

2A3020

一般区

标签管理

2A3021

一般区

空调机房二

2A3022

一般区

办公室

2A3023

一般区

办公室

2A3024

D级洁净区

女更衣

2A3025

D级洁净区

男更衣

2A3026

D级洁净区

手消

2A3027

D级洁净区

制粒间

2A3028

D级洁净区

煮调2

2A3029

D级洁净区

干燥间1

2A3030

D级洁净区

干燥间2

2A3031

D级洁净区

干燥间3

2A3032

D级洁净区

洗理衣

2A3033

D级洁净区

洁具洗存1

2A3034

D级洁净区

器具清洗间

2A3035

D级洁净区

器具存放间

2A3036

D级洁净区

前室1

2A3037

D级洁净区

备料

2A3038

D级洁净区

称量

2A3039

D级洁净区

粉筛间

2A3040

D级洁净区

原辅料暂存

2A3041

D级洁净区

气锁1

2A3042

D级洁净区

整粒总混1

2A3043

D级洁净区

除尘

2A3044

D级洁净区

制丸整丸

2A3045

D级洁净区

丸中间站

2A3046

D级洁净区

包衣

2A3047

D级洁净区

包衣机房

2A3048

D级洁净区

选丸打光

2A3049

D级洁净区

模具1

2A3050

D级洁净区

洁具洗存2

2A3051

D级洁净区

合坨制软材

2A3052

D级洁净区

筛粒间

2A3053

D级洁净区

除尘

2A3054

D级洁净区

整粒总混2

2A3055

D级洁净区

中间站

2A3056

D级洁净区

模具2

2A3057

D级洁净区

模具3

2A3058

D级洁净区

晾片

2A3059

D级洁净区

中控

2A3060

D级洁净区

回收

2A3061

D级洁净区

胶囊暂存

2A3062

D级洁净区

制粒干燥

2A3063

D级洁净区

煮调1

2A3064

D级洁净区

前室2

2A3065

D级洁净区

压片1

2A3066

D级洁净区

压片2

2A3067

D级洁净区

压片3

2A3068

D级洁净区

高效包衣

2A3069

D级洁净区

配液

2A3070

D级洁净区

辅机房

2A3071

D级洁净区

前室3

2A3072

D级洁净区

胶囊充填1

2A3073

D级洁净区

胶囊充填2

2A3074

D级洁净区

丸剂内包装1

2A3075

D级洁净区

内包装

2A3076

D级洁净区

铝塑包装1

2A3077

D级洁净区

铝塑包装2

2A3078

D级洁净区

颗粒包装

2A3079

D级洁净区

内包材

2A3080

D级洁净区

气锁2

2A3081

5.4药材提取车间1层房间编号一览表

药材提取车间1层房间编号一览表

区域

名称

房间编号

备注

一般区

换鞋

31001

一般区

一更

31002

一般区

女更衣

31003

一般区

男更衣

31004

一般区

清包

31005

一般区

气锁

31006

一般区

干燥机房

31007

一般区

真空泵房

31008

一般区

普通区洗理衣间

31009

一般区

毒性区洗理衣间

31010

一般区

浓缩回收乙醇

31011

D级洁净区

二更

31012

D级洁净区

手消

31013

D级洁净区

中间站

31014

D级洁净区

打粉

31015

D级洁净区

除尘

31016

D级洁净区

洁具

31017

D级洁净区

暂存

31018

D级洁净区

容器存放

31019

D级洁净区

容器清洗

31020

D级洁净区

收膏混合

31021

D级洁净区

干燥

31022

5.5药材提取车间2层房间编号一览表

药材提取车间2层房间编号一览表

区域

名称

房间编号

备注

一般区

提取浓缩醇沉

32001

一般区

缓冲

32002

一般区

毒性提取浓缩

32003

一般区

清洗

32004

一般区

缓冲

32005

一般区

一更

32006

D级洁净区

手消

32007

D级洁净区

洗衣

32008

D级洁净区

清洗

32009

D级洁净区

洁具

32010

D级洁净区

毒性干燥

32011

D级洁净区

毒性打粉

32012

5.6药材提取车间3层房间编号一览表

药材提取车间3层房间编号一览表

区域

名称

房间编号

备注

一般区

清洗

33001

一般区

工具

33002

一般区

干燥

33003

一般区

洗药切药

33004

一般区

拣选

33005

一般区

更衣

33006

一般区

缓冲

33007

一般区

毒性药材处理

33008

一般区

洁具

33009

一般区

中间站

33010

一般区

毒性备料投料

33011

一般区

冷凝器间

33012

一般区

容器具

33013

一般区

预留

33014

一般区

中间站

33015

一般区

备料投料

33016

一般区

粗碎

33017

一般区

洁具

33018

一般区

蒸煮药

33019

一般区

炒药机房

33020

一般区

炒药

33021

5.7药材磨粉车间1层房间编号一览表

药材磨粉车间1层房间编号一览表

区域

名称

房间编号

备注

一般区

空调机房配电

41001

一般区

暂存

41002

一般区

粉暂存1

41003

一般区

粉暂存2

41004

一般区

灭菌柜房

41005

一般区

换鞋

41006

一般区

存衣

41007

一般区

清包

41008

D级洁净区

气锁

41009

D级洁净区

更衣

41010

D级洁净区

手消

41011

D级洁净区

洗理衣

41012

D级洁净区

气锁

41013

D级洁净区

暂存1

41014

D级洁净区

中控

41015

D级洁净区

暂存2

41016

D级洁净区

包装

41017

D级洁净区

洁具洗存

41018

D级洁净区

工具

41019

D级洁净区

清洗间

41020

D级洁净区

前室

41021

D级洁净区

粉碎间1

41022

D级洁净区

粉碎间2

41023

D级洁净区

粉碎间3

41024

D级洁净区

总混

41025

D级洁净区

灭菌

41026

5.8药材仓库2层房间编号一览表

药材仓库2层房间编号一览表

区域

名称

房间编号

备注

一般区

仓管

42001

一般区

阴凉药材库

42002

一般区

毒性药材库

42003

一般区

净药材库

42004

一般区

贵细药材库

42005

5、相关文件：

无

6、变更历史记录：

版本号

生效日期

变更原因和主要内容