质量手册9001.docx
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质量手册9001
1.0前言
1.1手册说明
本手册按照ISO9001:
2015标准要求和RoHS《关于在电子电器产品中限制使用某些有害物质》指令编写,适用于风机、家用电器配件及其他五金冲压件的加工生产过程。
本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。
由于本公司依据按顾客来样及来图进行加工，不直接设计产品，故8.3设计和开发条款不适用于本公司；
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。
质量手册每年由最高管理者评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时公司评审，质量手册的管理执行本公司《文件和记录控制程序》的规定。
1.2质量/环境手册颁布令
为了满足顾客要求，不断提高本公司质量/环境管理水平，依据GB/T19001-2015（idtISO9001:
2015）《质量/环境管理体系要求》和RoHS《关于在电子电器产品中限制使用某些有害物质》指令，编制了公司的《质量/环境管理手册》。
本手册是公司进行风机、家用电器配件及其他五金冲压件加工生产时的行为准则和规范，体现了本公司对顾客的承诺，也是公司质量/环境管理体系运行的依据。
最高管理者负责对本公司质量/环境管理体系的建立、保持和改进，公司对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。
本《手册》是公司质量/环境管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量/环境管理体系的纲领和行为准则。
公司全体员工必须遵照执行。
总经理：
2016年12月31日
1.3公司简介
l
2.0规范性引用文件
ISO9000:
2015质量/环境管理体系—基础和术语
RoHS2002/95/EC《电器产品有害物质限用指令》
3.0术语和定义
ISO9000:
2015质量/环境管理体系—基础和术语
RoHS2002/95/EC《电器产品有害物质限用指令》中的术语和定义。
4.0公司环境
4.1理解公司及其环境
最高管理者应确定与本公司质量/环境目标和战略方向相关并影响实现质量/环境管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
具体见《公司环境分析控制程序》（GBF/QP4.1-01）。
4.2理解相关方的需求和期望
公司确定：
a）与质量/环境管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
公司考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--业主，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为公司工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府公司；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
具体见《相关方需求和期望控制程序》（GBF/QP4.2-01）。
4.3确定质量/环境管理体系的范围
公司明确质量/环境管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量/环境管理体系范围时，公司考虑：
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C）公司的产品和服务。
根据本公司产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本公司并决定全部予以实施。
本公司质量/环境管理体系的范围为：
位于浙江省余姚市低塘街道新洋路56号，五金冲压件生产和服务。
4.4质量/环境管理体系及其过程
4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量/环境管理体系，包括所需过程及其相互作用。
本公司确定质量/环境管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，且应：
a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
d）确定并确保获得这些过程所需的资源；
e）规定与这些过程相关的责任和权限；
f）按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g）评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h）改进过程和质量/环境管理体系。
i）鉴别所有公司使用的有害物质；
a）建立流程以限制及/或去除产品及流程中有害物质的使用：
b）本公司采购的原材料主要有：
镀锌板、铝板、铜板、冷轧板、不锈钢板、热轧等确保满足环境要求，具体按有害物质控制清单内容进行控制；
j）公司确认的外包过程：
电镀过程，该过程严格按照供应商选择和评价程序进行控制。
4.4.2在必要的程度上，公司：
a）保持形成文件的信息以支持过程运行；
b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
最高管理者应证实其对质量/环境管理体系的领导作用和承诺，通过：
a）对质量/环境管理体系的有效性承担责任；
b）确保制定质量/环境管理体系的质量方针和质量/环境目标，并与公司环境和战略方向相一致；
c）确保质量/环境管理体系要求融入与公司的业务过程；
d）促进使用过程方法和基于风险的思维；
e）确保获得质量/环境管理体系所需的资源；
f）沟通有效的质量管理和符合质量/环境管理体系要求的重要性；
g）确保实现质量/环境管理体系的预期结果；
h）促使、指导和支持员工努力提高质量/环境管理体系的有效性；
i）推动改进；
j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。
k）确认公司有害物质控制清单进行相关的内部沟通；
5.1.2以顾客为关注焦点
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：
a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
c）始终致力于增强顾客满意。
5.2质量/环境方针
5.2.1制定质量/环境方针
最高管理者应制定、实施和保持质量/环境方针，方针应：
适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向；
b）为制定质量/环境目标提供框架
c）包括满足适用要求的承诺；
d）包括持续改进质量/环境管理体系的承诺。
经充分考虑本公司特点，总经理依据“集一流人才，创一流企业，造一流产品”的企业宗旨和标准要求，制定了：
质量方针：
优质低耗、精益求精、诚信诚实、顾客满意。
环境方针：
遵守法规，控制有害物质污染；
严把源头，确保无污染产品；
持续改进，争做绿色企业。
5.2.2沟通质量/环境方针
质量/环境方针应：
a）作为形成文件的信息，可获得并保持；
b）在公司内得到沟通、理解和应用
c）适宜时，可向有关相关方提供。
5.3公司的岗位、职责和权限
为了有效的实施质量管理，本公司确定了公司结构（见附件2），并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表（附件3）。
同时制定了《职务说明书》（GBF/WI5.3-01），对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。
以：
a）确保质量/环境管理体系符合本标准的要求；
b）确保各过程获得其预期输出；
c）报告质量/环境管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告；
d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；
e）确保在策划和实施质量/环境管理体系变更时，保持其完整性。
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1策划质量/环境管理体系，公司考虑4.1和4.2的要求，确定需要应对的风险和机遇，以：
a）确保质量/环境管理体系能够实现其预期结果；
b）增强有利影响；
c）避免和减少不利影响；
d）实现改进。
6.1.2公司策划：
a）应对这些风险和机遇的措施；
b）如何：
1）在质量/环境管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；
2）评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。
具体见《风险和机遇控制程序》（GBF/QP6.1-01）。
6.2质量/环境目标及其实现的策划
6.2.1公司对质量/环境管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量/环境目标。
质量/环境目标应：
a）与质量方针保持一致；
b）可测量；
c）考虑适用的要求；
d）与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；
e）予以监视；
f）予以沟通；
g）适时更新。
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量/环境目标为：
a）成品合格率：
≥98.5%
b）订单达交率：
≥98%
c）顾客环境不良投诉为0；
d）确保产品中Cd、Pb、Hg、Cr+6、PBB、PBDE等符合法律法规及客户要求
e）相关方满意率:
≥90分
6.2.2策划如何实现质量/环境目标时，公司确定：
a）采取的措施；
b）需要的资源；
c）由谁负责；
d）何时完成；
e）如何评价结果。
6.3变更的策划
当公司确定需要对质量/环境管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统的实施（见4.4）。
公司考虑：
a）变更目的及其潜在后果；
b）质量/环境管理体系的完整性；
c）资源的可获得性；
d）责任和权限的分配与再分配。
7支持
7.1资源
7.1.1总则
公司确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量/环境管理体系所需的资源。
公司考虑：
a）现有内部资源的能力和约束；
b）需要从外部供方获取的资源。
7.1.2人员
公司确定并提供所需要的人员，以有效实施质量/环境管理体系并运行和控制其过程，具体见《职务说明书》（GBF/WI5.3-01）
7.1.3基础设施
公司确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。
基础设施可包括：
a）建筑物（厂房、场地、仓库、办公室等）和相关的设施；
b）设备（包括硬件和软件）；
c）运输资源；
d）信息和通讯技术。
具体见《基础设施控制程序》（GBF/QP7.1-01）。
7.1.4过程运行环境
公司确定、提供并维护过程运行所需的环境，以获得合格产品和服务。
适当的过程运行环境可能是人文因素和物理因素的组合，例如：
a）社会因素（如不歧视、和谐稳定、不对抗）；
b）心理因素（如降低压力、倦怠预防、情感保护）；
c）物理因素（温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音）
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1总则
当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，公司确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。
公司确保所提供的资源：
a）适合特定类型的监视和测量活动；
b）得到适当的维护，以确保持续适合其用途。
7.1.5.2测量溯源
当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：
a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准，或两者都进行。
当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定依据的文件化信息；
b）具有标识，以确定其校准状态；
c）予以保护，防止可能使校准状态和随后测量结果失效的调整、损坏或劣化。
当发现测量设备不符合预期用途时，公司确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时，采取适当的纠正措施。
监视和测量资源管理具体见《监视和测量资源控制程序》（GBF/QP7.1-02）。
7.1.6公司知识
公司确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。
这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。
为应对不断变化的需求和发展趋势，公司考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。
公司知识是从其经验中获得的特定知识，是实现公司目标所使用的共享信息。
公司知识可以基于：
a）内部资源（如：
知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果）；
b）外部资源（如：
标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识）。
7.2能力
公司：
a）确定其控制范围内的人员所具备的能力，这些人员从事的工作影响质量/环境管理体系绩效和有效性；
b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；
c）适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；
d）保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。
注：
采取适当的措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。
具体见《人力资源控制程序》（GBF/QP7.2-01）。
7.3意识
公司确保其控制范围内的相关工作人员知晓：
a）质量方针；
b）相关的质量/环境目标；
c）他们对质量/环境管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；
d）不符合质量/环境管理体系要求的后果。
7.4沟通
公司确定与质量/环境管理体系相关的内部和外部沟通，包括：
a）沟通什么；
b）何时沟通；
c）与谁沟通；
d）如何沟通；
e）由谁负责。
具体见《沟通控制程序》（GBF/QP7.4-01）。
7.5形成文件的信息
7.5.1总则
公司的质量/环境管理体系应包括：
a）标准要求的形成文件的信息；
b）公司确定的为确保质量/环境管理体系有效性所需的形成文件的信息。
质量/环境管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑：
a）本公司的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；
b）过程的复杂程度及其相互作用；
c）人员的能力。
7.5.2创建和更新
在创建和更新形成文件的信息时，公司确保适当的：
a）标识和说明（例如：
标题、日期、作者、索引编号等）；
b）格式（例如：
语言、软件版本、图示）和媒介（例如：
纸质、电子格式）；
c）评审和批准，以确保适宜性和充分性。
7.5.3形成文件的信息的控制
7.5.3.1应控制质量/环境管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：
a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并使用；
b）予以妥善保护（如防止失密、不当使用或不完整）。
7.5.3.2为控制形成文件的信息，适用时，公司关注下列活动：
a）分发、访问、检索和使用；
b）储存和防护，包括保持可读性；
c）变更控制（如：
版本控制）；
d）保留和处置。
对策划和运行质量/环境管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，公司进行适当识别和控制。
具体见《文件和记录控制程序》（GBF/QP7.5-01）。
8运行
8.1运行策划和控制
公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见4.4），并实施第6章确定的措施：
a）确定产品和服务的要求；
b）建立以下准则：
1）过程；
2）产品和服务接收。
c）确定符合产品和服务要求所需的资源；
d）按照准则实施过程控制；
e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息：
1）证实过程已经按策划进行；
2）证明产品和服务符合要求。
策划的输出应适合公司的运行需要。
公司控制有策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。
公司确保外包过程得到控制（见8.4）。
8.2产品和服务要求
8.2.1顾客沟通
与顾客沟通应包括：
a）提供与产品和服务有关的信息；
b）问询，合同或订单的处理，包括更改；
c）获取顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客抱怨；
d）顾客财产的处理和控制；
e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。
8.2.2与产品和服务有关的要求的确定
在确定提供给顾客的产品和服务的要求时，公司确保：
a）产品和服务要求得到确定，包括：
1）适用的法律法规要求；
2）公司认为必要的要求。
b）对其所提供的产品和服务，能够满足公司所声称的要求。
8.2.3与产品和服务有关的要求的评审
8.2.3.1公司确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求，公司在向顾客承诺提供产品和服务之前实施评审，包括：
a）顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求；
b）顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；
c）公司规定的要求；
d）适用于产品和服务的法律法规要求；
e）与以前表述不一致的合同或订单的要求。
公司确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。
若顾客没有提供形成文件的要求，公司在接受顾客要求前前应对顾客要求进行确认。
8.2.3.2适用时，公司保留以下方面的文件化信息：
a）评审结果；
b）产品和服务的任何新要求。
8.2.4产品和服务要求的变更
若产品和服务要求发生变更，公司确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。
具体见《顾客沟通控制程序》（GBF/QP8.2-01）。
8.3产品和服务的设计和开发
由于本公司按顾客来样及来图进行加工，不直接设计产品，故8.3设计和开发条款不适用于本公司；
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1总则
公司确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。
当以下情况时，公司确定要对外部提供的过程、产品和服务的控制：
a）外部供方的过程、产品和服务构成公司自身的产品和服务的一部分；
b）外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客；
c）公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
公司根据外部供方提供所要求的过程、产品和服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视和再评价的准则，并加以实施。
对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，公司保留所需的形成文件的的信息。
8.4.2控制类型和程度
公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。
公司：
a）确保外部提供的过程保持在其质量/环境管理体系控制之中；
b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；
c）考虑：
1）外部提供的过程、产品和服务对公司稳定的提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；
2）外部供方自身控制的有效性。
d）确定必要的验证或其他活动，以确定外部提供的过程、产品和服务满足要求。
8.4.3外部供方信息
在与外部供方沟通前，公司确保要求的充分性。
公司与外部供方沟通其以下方面的要求：
a）将要提供的过程、产品和服务；
b）以下批准：
1）产品和服务；
2）方法、过程和设备；
3）产品和服务的放行；
c）能力，包含所要求的人员资格；
d）外部供方和公司得接口；
e）公司实施的对外部供方绩效的控制和监视；
f）公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
具体见《采购与外部供方控制程序》（GBF/QP8.4-01）。
8.5生产和服务的提供
8.5.1生产和服务提供
公司在受控条件下进行生产和服务提供。
适用时，受控条件包括：
a）可获得形成文件的信息，以规定以下内容：
1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征；
2）拟获得的结果；
b）可获得和使用适宜的监视和测量资源；
c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则；
d）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；
e）配备具备能力的人员，包括所要求的资格；
f）若输出结果不能由后续的监视和测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认；
g）采取措施防止人为错误；
h）实施放行、交付和交付后活动。
具体见《生产和服务控制程序》（GBF/QP8.5-01）。
8.5.2标识和可追溯性
需要时，公司采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。
公司在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。
若要求可追溯，公司控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。
具体见《标识和可追溯性控制程序》（GBF/QP8.5-02）。
8.5.3顾客或外部供方财产
公司在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。
对公司使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，公司予以识别、验证、保护和维护。
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，公司向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。
注：
顾客或外部供方财产可能包括材料、零部件、工具和设备、顾客的场所、知识产权和个人数据。
8.5.4防护
公司在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求。
注：
防护可以包括标识、处置、污染控制、包装、贮存、传输或运输以及保护。
具体见《产品防护控制程序》（GBF/QP8.5-03）。
8.5.5交付后活动
公司满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，公司考虑：
a）法律法规要求；
b）与产品和服务有关的潜在不期望的后果；
c）产品和服务的性质、用途和预期寿命；
d）顾客要求；
e）顾客反馈。
注：
交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸如合同规定的维护服务，以及回收或最终报废处置等附加服务等。
8.5.6更改控制
公司对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定的符合要求。
公司保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
具体见《变更控制程序》（GBF/QP8.5-04）。
8.6产品和服务的放行
公司在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。
除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。
公司保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。
形成文件的信息应包括：
a）符合接收准则的证据；
b）授权放行人员的可追溯性信息。
具体见《检验与实验控制程序》（GBF/QP8.6-01）
对于产品环保要求依照《有害物质控制程序》（GBF/QP8.6-02）执行；
8.7不合格输出的控制
8.7.1公司确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。
公司根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当的措施。
这也适用于产品交付后、服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。
公司通过以下一种或几种途径处置不合格的输出：
a）纠正；
b）隔离、限制、退货或暂停提供产品和服务；
c）告知顾客；
d）获得让步接收的授权。
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
8.7.2公司保留
升级会员 