药事管理学复习资料.docx

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药事管理学复习资料

A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案：

1题药事管理的依据是

A.法律、法规B.宪法C.相关的管理制度D.宪法和法律E.相关的各种措施

2题对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求，西方经济学称为

A.缺乏需求价格固定性B.缺乏需求价格韧性C.缺乏需求价格弹性D.缺乏需求价格波动性E.缺乏需求价格稳定性

3题药品质量标准中各种限度的规定应

A.密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化B.能保障药品生产过程中的质量，保证实施GMPC.能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施GMPD.能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全E.密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量

4题药品监督管理必须正确处理方法性原则中的矛盾关系，否则将

A.因方法失误背离目的性、方针性和限制性原则B.因方法不当而达不到其目的性、方针性和限制性原则C.因方法得当而使其目的性、方针性和限制性原则得不到展现D.因方法得当从而背离目的性、方针性和限制性原则E.因方法问题而展现其目的性、方针性和限制性原则

5题药品注册管理是指

A.法定的控制药品市场准入的事后管理的模式B.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度C.法定的控制药品市场准入的法定制度D.法定的控制药品市场准入的相关法规制度E.法定的控制药品市场准入的强制性制度

6题药品的每个最小销售单元的包装必须

A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书

7题药品广告监督管理机关是

A.国家食品药品监督管理局B.国家工商行政管理局C.县级以上工商行政管理部门D.省级食品药品监督管理部门E.省级工商行政管理部门

8题新的药品不良反应是指

A.医药期刊上从未发表过的不良反应B.药品使用说明书中未收载的不良反应C.药品申报资料未有上报的不良反应D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E.药品批件中未含有的不良反应

9题药品批发企业对所经营的药品质量有着直接影响的环节是

A.药品采购、供应、运输、批发行为B.药品采购、仓储、运输行为C.药品采购、供应、运输、使用行为D.药品采购、仓储、养护、使用行为E.药品采购、仓储、运输、批发销售行为

10题执业药师管理的必要性体现在

A.对药品这一特殊商品的特殊管理B.只有通过法律对其资格执行行为予以严格、有效的管制，才能保证执业行为规范C.对关系公众健康安全用药的执业药师特殊职业的管理D.市场经济条件下对药师执业的准入控制管理E.其所发生的质量事故对患者的健康造成的损失太大

11题我国对药品价格实行的是

A.药品价格监测报告制度B.药品价格报告制度C.药品价格定期报告制度D.药品价格逐级报告制度E.药品价格定期检查制度

12题负责确定在审查后的定点资格医疗机构单位的是

A.统筹地区卫生行政部门B.统筹地区劳动和社会保障部门C.统筹地区社保经办机构D.统筹地区药品监督管理部门E.参保人员

13题基本医疗保险用药范围的管理方式是

A.通过制定单病种最高付费来管理B.通过制定“基本医疗保险药品目录”进行管理C.通过控制药品价格来管理D.通过控制医生用药行为来管理E.通过制定定点医疗机构处方集来管理

14题医疗机构配制的制剂，应当是

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的

B.临床急需而市场上供应不足的品种，并经省级卫生部门批准的

C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种，并经省级卫生部门批准

E.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种，并经省级药监部门批准的

15题可以设点并销售经批准的非处方药的城乡集贸市场是

A.少数民族地区的城乡集贸市场B.交通不便的城乡集贸市场C.交通不便的边远地区，没有药品零售企业的城乡集贸市场D.没有药品零售企业的边远山区E.边远的山区，但有极少的药品零售企业

16题发布药品广告必须经

A.企业所在地省级卫生行政部门审批B.企业所在地省级工商行政管理部门审批C.广告发布地省级工商行政管理部门审批D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并给予文号E.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号

17题以下按劣药处理的是

A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.必须检验而未经检验即销售的E.必须批准而未经批准进口的

18题直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是

A.从事生产假药其情节严重的企业或者其他单位B.从事生产劣药其情节严重的企业或者其他单位C.从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位D.从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位E.从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位

19题药品广告经营者违反国家规定，利用广告对其药品或者服务作虚假宣传，情节严重的A.处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金

B.处三年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金

C.处一年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金

D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

E.处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

20题以下属于不准零售的药品是

A.二类精神药品B.医院制剂C.戒毒药品D.毒性药品E.处方药

21题使用麻醉药品的医务人员必须

A.是有处方权的医生B.是副主任医师以上职称的专业技术人员C.具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品D.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品E.具有主治医师以上专业技术职称

22题中药说明书格式的内容不含

A.批准文号、生产企业B.药品名称、主要成份C.药理作用、禁忌证、注意事项D.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药，药物相互作用E.规格、有效期

23题对药品商品名称的管理要求是

A.与通用名称之间应有一定空隙，不得连用，通用名称与商品名称用字比例不得小于1∶2B.不须用中文显着标示C.药品商品名是企业的无形资产，不需要审报批准D.必经省级药监部门批准后方可使用E.必经工商行政管理部门批准后方可使用

24题药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是

A.处理药品质量事故的依据B.加强药品监督管理的依据C.指导合理用药的依据D.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据E.加强药品监督管理，指导合理用药的依据

25题“药品经营质量管理规范实施细则”规定的大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额

A.20000万元以上，5000～20000万元，5000万元以下B.20000万元以上，3000～20000万元，3000万元以下C.2000万元以上，300～2000万元，300万元以下D.1000万元以上，500～1000万元，500万元以下E.1000万元以上，100～1000万元，100万元以下

26题以下对药品销售的有关管理不正确的是A.不得采用有奖销售方式B.不得采用附赠药品或礼品等销售方式C.零售时处方药与非处方药必须分类摆放D.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定E.不得采用开架自选销售的方式

27题以下与GMP的规定不相符的是

A.洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E.洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

28题下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是

A.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录

D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。

由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字

E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏

29题申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是

A.经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品

C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症，而不改变给药剂量以及给药途径的药品

D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应症的药品

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应症和给药途径的药品

30题以下属于国家二级保护野生药材物种的中药材是

A.麝香B.龙胆C.羚羊角D.豹骨E.茯苓

31题“价格法”规定，违反明码标价规定的，责令改正，没收违法所得并处

A.十万元以下罚款B.五万元以下罚款C.一万元以下罚款D.五千元以下罚款E.违法所得五倍以下罚款

32题“广告法”规定，药品广告可以含有的内容是

A.不科学的表示功效的断言或者保证的B.与其他药品的功效和安全性比较C.注明“按医生处方购买和使用”D.说明治愈率或者有效率的E.利用医药科研单位，学术机构及专家的名义和形象证明的

33题经营者提供商品或者服务有欺诈行为，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为

A.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的五倍B.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的四倍C.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍D.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍E.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍

34题生产、销售假药行为的鉴定机关是

A.省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家技术监督管理部门E.国家工商管理局

35题以下关于伦理委员会的说法错误的是

A.其组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响B.至少由六人组成，并有各方面的委员C.应有从事非医药相关专业的工作者D.应有法律专家E.除了医药专家，应有来自其他单位的委员

36题新药是指

A.未曾使用过的药品B.未曾进口过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.我国未生产销售的药品E.未曾收载入国家药品标准的药品

37题互联网药品信息服务是指

A.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务B.通过互联网向用户提供药品服务活动C.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来经济效益的服务活D.通过互联网向上网用户提供药品的服务活动E.通过互联网向上网用户提供药品（包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料）信息的服务活动

38题“城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法”规定，以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是

A.各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂B.主要起营养滋补作用的药品C.非抢救用血液制品、蛋白制品D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

39题医疗器械说明书可以包含的内容是

A.已灭菌产品应注明“已灭菌”B.疗效最佳，保证治愈C.保险公司保险，无效退款D.完全无毒副作用E.产品最科学、最先进

40题执业药师的职业道德准则不含

A.只接受公正、公平、合理的职业报酬B.开展社区药学保健服务C.掌握使用现代社会最优、最进步的专业知识和技术为病人提供服务D.要能为整体药学事业带来荣誉，发展和提高E.以病人为本，以健康为本，一切执业活动围绕病人健康展开

B型题（配伍选择题）

每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。

每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。

41题国家与政府的药事管理是B

A.药事管理B.宏观药事管理C.微观药事管理D.药事管理的依据E.药事

42题职业道德范畴的自律性管理是属于A

A.药事管理B.宏观药事管理C.微观药事管理D.药事管理的依据E.药事

43题药事组织的药事管理是C

A.药事管理B.宏观药事管理C.微观药事管理D.药事管理的依据E.药事

44题与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动是E

A.药事管理B.宏观药事管理C.微观药事管理D.药事管理的依据E.药事

45题药品在规定的储藏条件下，在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学，安全性、有效性指标稳定的指标是药品质量的C

A.均一性指标B.化学指标C.稳定性指标D.有效性指标E.安全性指标

46题药品活性成份在每一单位（片、粒、瓶、支、袋）药品中的物理、化学、生物药剂学，安全性、有效性等指标的等同程度的指标是药品质量的A

A.均一性指标B.化学指标C.稳定性指标D.有效性指标E.安全性指标

47题药品活性成份化学、生物化学特性变化等指标是药品质量的B

A.均一性指标B.化学指标C.稳定性指标D.有效性指标E.安全性指标

48题通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动实行强制性管理是药品监督管理的C

A.权威性原则B.目的性原则C.方针性原则D.限制性原则E.方法性原则

49题必须正确处理各种矛盾关系，否则将背离目的性、方针性和限制性原则的是药品监督管理的E

A.权威性原则B.目的性原则C.方针性原则D.限制性原则E.方法性原则

50题必须依法、守法，不允许超越法律授权执法是药品监督管理的D

A.权威性原则B.目的性原则C.方针性原则D.限制性原则E.方法性原则

51题连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是C

A.乙类OTC批发企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.连锁超市销售乙类OTCD.甲类OTC零售企业E.甲类OTC批发企业

52题必须具有“药品经营许可证”，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售的是D

A.乙类OTC批发企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.连锁超市销售乙类OTCD.甲类OTC零售企业E.甲类OTC批发企业

53题必须经当地地市级以上药监部门核发准销标志的，应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是B

A.乙类OTC批发企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.连锁超市销售乙类OTCD.甲类OTC零售企业E.甲类OTC批发企业

54题药品销售实行C

A.政府指导价B.自主定价C.明码标价D.单独定价E.药品价格

55题治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的药品政府定价的是可以申请实行D

A.政府指导价B.自主定价C.明码标价D.单独定价E.药品价格

56题实行市场调节价的药品取消流通差异控制，由经营者B

A.政府指导价B.自主定价C.明码标价D.单独定价E.药品价格

57题药品经营者要遵循公平、合法和诚实信用的原则制定E

A.政府指导价B.自主定价C.明码标价D.单独定价E.药品价格

58题除基本治疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品费用是C

A.营养制剂B.急救、抢救期间所需药品C.中药饮片D.“甲类目录”的药品E.“乙类目录”的药品

59题按基本医疗保险的规定支付所发生的药品费用是D

A.营养制剂B.急救、抢救期间所需药品C.中药饮片D.“甲类目录”的药品E.“乙类目录”的药品

60题先由参保人员自付一定比例再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品费用是E

A.营养制剂B.急救、抢救期间所需药品C.中药饮片D.“甲类目录”的药品E.“乙类目录”的药品

61题各统筹地区要根据当地实际可适当放宽使用范围的是B

A.营养制剂B.急救、抢救期间所需药品C.中药饮片D.“甲类目录”的药品E.“乙类目录”的药品

62题经营药品的专营企业或者兼营企业是A

A.药品经营企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品生产企业E.药品使用单位

63题将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是C

A.药品经营企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品生产企业E.药品使用单位

64题生产药品的专营企业或者兼营企业是D

A.药品经营企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品生产企业E.药品使用单位

65题药品经营企业对药品出入库必须执行B

A.检查验收制度B.检查制度C.保管制度D.质量保证制度E.质量检验制度

66题药品经营企业必须制定和执行药品C

A.检查验收制度B.检查制度C.保管制度D.质量保证制度E.质量检验制度

67题药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货A

A.检查验收制度B.检查制度C.保管制度D.质量保证制度E.质量检验制度

68题由省级药品监督管理部门负责组织认证的是E

A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP

69题由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是D

A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP

70题药物的非临床安全评价研究机构应遵守B

A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP

71题中药材种植单位必须执行A

A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP

72题承担药品质量监督检验工作的是E

A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构

73题批准开办药品生产企业和药品批发企业的部门是C

A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构

74题对药品生产（经营）企业发放“营业执照”的是A

A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构

75题批准药品生产并发给药品批准文号的是D

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

76题违反“药品管理法”和实施条例有关药品价格管理规定的应A

A.按价格法处罚B.按无证经营处罚C.按销售假药处罚D.按销售劣药处罚E.按广告法处罚

77题擅自委托或者接受生产药品的，对委托方和受托方均应C

A.按价格法处罚B.按无证经营处罚C.按销售假药处罚D.按销售劣药处罚E.按广告法处罚

78题未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应B

A.按价格法处罚B.按无证经营处罚C.按销售假药处罚D.按销售劣药处罚E.按广告法处罚

79题医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应D

A.按价格法处罚B.按无证经营处罚C.按销售假药处罚D.按销售劣药处罚E.按广告法处罚

80题“药品生产（经营）许可证”和“医药产品注册证”的有效期是B

A.10年B.5年C.3年D.1年E.6个月

81题药品批准文号、医疗产品注册证和进口药品注册证申请再注册的期限是有效期届满前E

A.10年B.5年C.3年D.1年E.6个月

82题以暴力、威胁方法阻碍各级人民代表依法执行代表职务的是A

A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

D.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

E.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

83题销售不符合保障人体健康的国家标准，行业标准的医用卫生材料对人体健康造成严重危害的是D

A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

D.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

E.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

84题生产、销售假、劣药，对人体健康造成严重危害的是B

A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

D.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

E.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

85题生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以假充真、以次充好，销售全额五万元以上不满二十万元的是E

A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

D.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

E.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

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