癌症克星紫杉醇.docx
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癌症克星紫杉醇
癌症克星-紫杉醇
紫杉醇简介:
世界上还有一种可以阻断细胞分裂,有效控制癌症的物质,这种物质名叫“紫杉醇”。
紫杉醇是一种来自红豆杉属植物的单体二萜类生物碱化合物,为白色结晶粉末、微溶于水,易溶于氯仿、丙酮等有机溶剂,具有良好的抗癌活性,尤其对晚期转移性卵巢癌、乳腺癌、肺癌有十分显著的疗效。
此药属于细胞抑止剂类药物,可干扰癌细胞的微管蛋白合成,发挥有效的抗癌作用,且对正常细胞基本无影响。
紫杉醇抗癌药从1996年上市至今,累计销售额已超过500亿美元。
紫杉醇分子式
紫杉醇发展史:
2015年,紫杉醇全球销售额已达245亿美元,2016年估计为250亿~280亿美元。
其用途主主要为治疗晚期卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和卡济氏肉瘤等。
在紫杉醇上市之初,美国FDA批准其临床用途仅为治疗晚期非小细胞肺癌与晚期卵巢癌。
此后的20年里,随着临床用途的急剧扩大,目前紫杉醇已被用于治疗包括晚期乳腺癌、前列腺癌、卡波济氏肉瘤、头颈癌、皮肤癌及其他一些常见恶性肿瘤。
由于该药疗效快、副作用小,在美国上市后销售情况一直很好,紫杉醇需求保持着30%以上的年增长率。
人工半合成紫杉醇由于其使用的原料主要是人工种植红豆杉树的枝叶,故属于可再生资源,但是其药质纯度与国际市价无法与天然紫杉醇相比。
人工半合成紫杉醇原料药的美国市价约为25-40万美元/千克,全球紫杉醇原料药产量大致为每年1.2吨左右。
半合成紫杉醇
近几年来,国外医学界发现紫杉醇除抗癌作用外,还有其他医疗效果。
2014年中国共出口紫杉醇类原料药350-400公斤,其中95%以上为半合成紫杉醇。
据保守估计,中国的人工半合成紫杉醇原料药的年总产能450~500公斤。
(实际半合成紫杉醇原料总产量估计在每年400公斤左右,其中90%以上都出口到美国了,出口商为汉德生物制药)。
汉德是中国第一家,也是唯一一家获得美国FDA认证,有资质生产紫杉醇原料药和出口权的中国公司。
紫杉醇制剂国近况
由于国大部分制药企业无法制作出高质量的紫杉醇药物制剂,而高质量的紫杉醇原料都流入了欧美国家,所以很多中国制药公司选择跟外国企业合作,抢占中国市场。
目前中国大部分抗癌药物生产及销售公司都是欧美国家的,或者中外合资的。
野生红豆杉的树皮及其珍贵,很多人高价求购野生红豆杉树皮用来泡酒做药引治病,其药效非常显著。
但是从2002年“流泪的红豆杉事件”以后,国家加强了对野生红豆杉的保护力度。
由于高纯度的紫杉醇需要野生红豆杉树皮及枝条提取,而野生红豆杉是国家一级保护植物,所以纯天然紫杉醇价格非常高,而且市场上纯天然紫杉醇几乎没有。
纯度达到95%以上的高纯度紫杉醇和多西他赛原料药在美国黑市价格每公斤超过百万美金。
红豆杉中提取的紫杉醇是世界公认的抗癌药,按照国际标准,1克紫杉醇原料药制成33支抗癌针剂(每支针剂30mg/5ml),国产销售价:
33*550=18150元人民币左右,进口药售价在1950*33=64350元左右,是黄金的数百倍。
每公斤紫杉醇原料药制成33300支抗癌针剂,国产销售价格:
33300*550=两千万人民币左右,进口药售价为:
33350*1950=六千五百万人民币左右。
利润相当大。
注:
(上述药剂一般都是人工半合成紫杉醇原料药制成,纯天然紫杉醇原料药国几乎没有)。
以下是目前中国市场紫杉醇针剂价格及销售企业名录:
通用名称
商品名称
小剂型
规格
单位
零售价
生产企业
GMP标准
执行日期
限制使用围
文件依据
多西紫杉醇
泰索帝
注射用粉针剂
80mg
支
8411.0000
法国罗纳.普朗克.乐安公司
是
20001020
多西紫杉醇/泰素帝
注射剂
20mg
支
2356.0000
英国
是
20050809
鲁药价备字[2003]3057号
多西紫杉醇/泰素帝
注射剂
80mg
支
8411.0000
英国
是
20050809
鲁药价备字[2003]3057号
紫杉醇
注射用粉针剂
20mg
瓶
408.0000
国产
是
20060612
限肿瘤科使用
发改价格[2006]890号
紫杉醇
注射剂
30mg/5ml
瓶
555.0000
国产
是
20060612
限肿瘤科使用
发改价格[2006]890号
紫杉醇
注射剂
5ml:
30mg
瓶
555.0000
华联制药公司
是
20060612
发改价格[2006]890号
紫杉醇
注射剂
30mgX5ml
支
555.0000
莱美药业
是
20081211
鲁价药备[2008]4756号
紫杉醇
注射剂
30mgX5ml
支
555.0000
双鹭药业股份
是
20080229
限肿瘤科使用
鲁价药备[2008]502号
紫杉醇
注射剂
30mgX5ml
支
555.0000
威尔曼制药
是
20060810
限肿瘤科使用
发改价格[2006]890号
紫杉醇
注射剂
30mgX5ml
支
555.0000
升和制药
是
20080131
鲁价药备[2008]380号
紫杉醇
注射剂
5ml:
30mg
支
555.0000
振东泰盛制药
是
20080115
鲁价药备[2008]128号
紫杉醇
注射剂
5ml:
30mg
瓶
555.0000
普德药业
是
20080415
限肿瘤科使用
鲁价药备[2008]2048号
紫杉醇
注射剂
30mgX5ml
支
555.0000
市制药厂
是
20091119
限肿瘤科使用
鲁价药备[2009]4198号
紫杉醇
注射剂
5ml:
30mg
支
555.0000
全星制药
是
20090228
鲁价药备[2009]537号
紫杉醇
注射剂
30mgX5ml
瓶
555.0000
康希制药
否
20090425
限肿瘤科使用
发改价格[2009]1477号
紫杉醇
注射剂
30mg/5ml
支
555.0000
三联药业
是
20090630
限肿瘤科使用
鲁价药备[2009]2262号
紫杉醇
注射剂
30mgX5ml
支
555.0000
湘北威尔曼制药
是
20080115
限肿瘤科使用
鲁价药备[2008]175号
紫杉醇
注射剂
30mgX5ml
瓶
555.0000
奥赛康药业
否
20080715
限肿瘤科使用
鲁价药备[2008]2769号
紫杉醇
注射剂
30mgX5ml
支
555.0000
太极制药
是
20071031
鲁价药备[2007]3622号
紫杉醇
福王
注射剂
5ml:
30mg
支
555.0000
扬子江药业集团公司
是
20080831
鲁价药备[2008]3199号
紫杉醇
注射剂
30mgX5ml
支
555.0000
华素制药股份
否
20080229
限肿瘤科使用
鲁价药备[2008]481号
紫杉醇
注射剂
30mgX5ml
瓶
555.0000
四药
否
20060612
限肿瘤科使用
发改价格[2006]890号
紫杉醇
紫素
注射剂
30mgX5ml
支
555.0000
协和药厂
否
20080115
限肿瘤科使用
鲁价药备[2008]15号
紫杉醇
紫烷素
注射剂
30mgX5ml
支
555.0000
康益
否
20060612
限肿瘤科使用
发改价格[2006]890号
紫杉醇
注射用粉针剂
30mg
瓶
556.0000
国产
是
20060612
限肿瘤科使用
发改价格[2006]890号
紫杉醇
注射剂
30mgX5ml
瓶
560.0000
中化联合制药工业
否
20080229
限肿瘤科使用
鲁价药备[2008]1373号
紫杉醇
注射剂
10ml:
60mg
瓶
943.0000
时珍药业集团时珍药业
是
20070915
限肿瘤科使用
鲁价药备[2007]2985号
紫杉醇
注射剂
60mg:
10ml
支
943.0000
国产
是
20060701
限肿瘤科使用
鲁价格发[2006]128号
紫杉醇
注射剂
60mg:
10ml
支
943.0000
三联药业
是
20080731
限肿瘤科使用
鲁价药备[2008]2881号
紫杉醇
注射剂
60mg:
10ml
支
943.0000
市制药厂
是
20091119
限肿瘤科使用
鲁价格发[2009]4198号
紫杉醇
注射剂
10ml:
60mg
瓶
943.0000
中化联合制药工业
否
20090702
限肿瘤科使用
鲁价药备[2010]1908号
紫杉醇
注射剂
60mg:
10ml
支
944.0000
万乐药业
是
20080627
限肿瘤科使用
鲁价药备[2007]2098号
紫杉醇
注射剂
100mg:
6.5ml
瓶
1394.0000
国产
是
20060701
限肿瘤科使用
鲁价格发[2006]128号
紫杉醇
注射剂
100mg:
16.7ml
瓶
1395.0000
国产
是
20060612
限肿瘤科使用
发改价格[2006]890号
紫杉醇
注射剂
16.7ml:
100mg
瓶
1395.0000
普德药业
是
20080415
限肿瘤科使用
鲁价药备[2008]2048号
紫杉醇
注射剂
100mg/16.7ml
瓶
1395.0000
市制药厂
是
20091119
限肿瘤科使用
鲁价药备[2009]4198号
紫杉醇
福王
注射剂
16.7ml:
100mg
支
1395.0000
扬子江药业集团公司
是
20080831
鲁价药备[2008]3199号
紫杉醇
注射剂
16.7ml:
100mg
瓶
1395.0000
康希制药
否
20090425
限肿瘤科使用
鲁价药备[2009]1477号
紫杉醇
注射剂
16.7ml:
100mg
支
1395.0000
湘北威尔曼制药
是
20080115
限肿瘤科使用
鲁价药备[2008]175号
紫杉醇
注射剂
16.7ml:
100mg
支
1395.0000
全星制药
是
20090927
鲁价药备[2009]3213号
紫杉醇
注射剂
100mg/16.7ml
瓶
1395.0000
海药股份
是
20060612
限肿瘤科使用
发改价格[2006]890号
紫杉醇
注射剂
100mg/16.7ml
瓶
1395.0000
奥赛康药业
否
20080715
限肿瘤科使用
鲁价药备[2008]2769号
紫杉醇
安素泰
注射剂
5ml:
30mg
支
1468.0000
澳大利亚
是
20060612
发改价格[2006]890号
紫杉醇
注射剂
30mg/5ml
支
1468.0000
澳大利亚科鼎
是
20060612
发改价格[2006]890号
紫杉醇
泰素
注射剂
30mgX5ml
支
1527.0000
斯洛尼亚
否
20060612
发改价格[2006]890号
紫杉醇
泰素
注射剂
30mgX5ml
支
1527.0000
美国百时美施贵宝公司
是
20060810
鲁价药备[2006]2546号
紫杉醇
注射剂
25ml:
0.15g
支
1902.0000
澳大利亚
是
20060612
发改价格[2006]890号
紫杉醇
注射剂
150mg:
25ml
瓶
1902.0000
国产
是
20060612
限肿瘤科使用
发改价格[2006]890号
紫杉醇
注射剂
100mg:
16.7ml
支
3838.0000
美国百时美施贵宝公司
是
20060612
发改价格[2006]890号
紫杉醇
注射剂
30mg:
5mlX10支
盒
5101.0000
国产
是
20060612
限肿瘤科使用
发改价格[2006]890号
紫杉醇
注射剂
150mg
盒
8800.0000
澳大利亚
是
19980316
全国药品价格专辑98元
紫杉醇(白蛋白结合型)
注射用冻干粉针剂
100mg
盒
6107.0000
美国
是
20090630
鲁药价登字[2009]2666号
紫杉醇脂质体
力扑素
注射用粉针剂
30mg
瓶
1180.0000
思科药业
是
20070930
鲁价药备[2007]3119号
紫杉醇脂质体
注射用粉针剂
30mg
支
1180.0000
国产
是
20060701
限肿瘤科使用
鲁价格发[2006]128号
复方红豆杉胶囊
普通胶囊
0.3gx6
盒
201.0000
国产
是
20061120
发改价格[2006]2337号
复方红豆杉胶囊
普通胶囊
0.3g*12粒
盒
392.0000
国产
是
20061120
发改价格[2006]2337号
最近几年,法国赛诺菲万安特生物制药(全球第二大制药企业)经过深入研究,合成出了一种新型抗癌药物-多西他赛。
而多西他赛的合成物也是来自红豆杉。
多西他赛原料药的国际市价跟紫杉醇一样。
最近,美国杜克大学和康奈尔大学的医学研究团队又从红豆杉提炼物中合成了一种新型抗癌药物-紫杉醇烯,但目前此药物还在临床阶段,不过在不久的将来,将会进入市场。
随着对红豆杉药物成分新用途的不断发现,除了紫杉醇可以治疗癌症肿瘤外,红豆杉树皮枝条里的其它药物成分还对肾炎、肾脏病、糖尿病、肾炎浮肿、小便不利、淋病、前列腺炎等疾病有显著疗效。
在21世纪里,其市场前景无限光明。
目前美国每年新增癌症病患170万,是现今全球紫杉醇使用量最大的国家。
而中国是世界上癌症高发国之一,每年新增癌症病患约500万~600万,对癌症药物的需求更是的巨大。
随着中国空气质量、环境污染、食品安全以及年轻人不良生活饮食习惯等因素的影响,未来十年后可能每个中国家庭就会有一位癌症病患。
随着中国经济的飞速发展以及国民收入的稳步激增,将会出现更多的中产阶级和富裕群体,这也将会让更多的中国癌症病患能够负担得起高昂抗癌药物费用。
中国无疑是全球最大的癌症肿瘤病药物潜在使用国,相信随着科学技术的不断发展,会有更多的抗癌药物被研发使用,不管国外的任何一家有实力的制药企业,都会努力争取中国市场这块大蛋糕。
谁先制造出高效的紫杉醇抗癌药物,谁就可能会是中国癌症肿瘤病的引领者与控制者。
可见,癌症药物在中国的需求量,是无法想象的,癌症药物的利润是空前巨大的。
下面是红豆杉树皮里面常见的几种高效抗癌药物图表分析:
化学成分
药物名称
10-脱乙酰-三尖杉宁碱
抗癌药物
具体不详
三尖杉宁碱
抗癌药物
具体不详
7-木糖-紫杉醇
去掉7-木糖
紫杉醇
10-脱乙酰-紫杉醇
转换10-脱乙酰
紫杉醇
10-DAB→10-脱乙酰巴卡亭衫
多西他赛
巴卡亭Ⅲ