船用产品厂质量管理体系评估报告.docx

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船用产品厂质量管理体系评估报告

船用产品厂质量管理体系

评价报告

报告编号：

一．产品厂基本情况

产品厂名称

地址

电话

传真

电子邮件

邮政编码

联系人

职务

船用产品名称

QMS认证机构

认证证书有效期

QMS认证范围

二．评价结论

评价内容

详见本报告的附件。

评价结论

本厂（公司）的质量管理体系满足/基本满足CCS/CSQA质量管理体系评估的要求，可以接受CSQA对本厂（公司）的质量管理体系评估。

本厂（公司）的质量管理体系尚不满足CCS/CSQA质量管理体系评估的要求，暂不可接受CSQA对本厂（公司）的质量管理体系评估。

评价人

日期

附件：

评价内容及评价结果

1．产品实现过程的基本信息

过程名称

过程基本情况的简要描述

产品设计过程

依据客户要求和船级社规范自行设计船用产品

在外部提供的产品规范（图纸和技术文件）基础上，进行适应本企业情况的修改设计

使用外部提供的产品规范（图纸和技术文件）生产船用产品，不进行任何修改设计

根据国际/国家/行业标准生产船用产品，无需进行产品设计

采购过程

采购的产品中含有需要经CCS检验发证的产品（如铸锻件、钢材、柴油机、电动机、发电机、电气元器件、液压阀件等）

采购的产品对最终的船用产品性能/质量产生重大影响

采购的产品对最终的船用产品性能/质量不直接产生影响

生产制造过程

产品生产的方式：

单件小批量批量

生产过程控制的方式：

为生产人员配备书面工艺文件、作业指导书

对生产过程实施过程参数的监视和测量

使用经过认可的设备

由具备技能的人员操作

需确认的生产过程：

含有轧制、挤压、拉拔、烧结、粘接、按配比混合等工艺过程的材料生产过程（包括作为产品出厂的材料和用作后续加工的材料）

铸造、锻造、热处理等热加工过程

受力零件或构件、压力容器的焊接过程

影响产品性能/质量的涂覆过程（如电气绝缘层的涂覆、产品耐候性的涂覆等）

具有其他过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程

不对产品采取100％检验/试验的生产过程

外包/外协过程

外包/外协过程需要得到CCS的认可和/或检验发证（如受力零件或构件、压力容器的焊接）

外包/外协过程对最终的船用产品性能/质量产生重大影响

外包/外协过程对最终的船用产品性能/质量不直接产生影响

2．产品要求的确定/评审以及设计过程的控制

2.1产品要求的确定与评审

检查内容

抽查情况

Y/N/-

企业确定了与产品有关的要求，这些要求包括了产品规格型号、性能参数、以及CCS规范对产品的要求和检验/试验要求。

（7.2.1）

在确认企业有能力满足所确定的与产品有关的要求的前提下，与顾客签订销售合同或接受订单。

（7.2.2）

当产品要求发生变更时，能够确保相关文件得到修改，相关人员知道变更后的要求。

（7.2.1/7.2.2）

2.2船用产品设计的业绩（仅统计近2年内完成的设计项目）

产品名称/规格/型号

设计完成时间

本企业在设计过程中的作用

注：

本企业在设计中的作用栏目中填写“独立完成”、“主持设计”或“参与设计”。

2.3产品设计过程的控制情况

检查内容

抽查情况

Y/N/-

抽查一至两个设计项目，以证实以下要求得到满足：

项目名称：

项目名称：

从事船用产品设计的人员（包括设计、评审、验证和确认人员）具有必要的能力。

（6.2）

开展船用产品设计之前进行了策划。

适当时，策划的输出随着设计的进展予以更新。

（7.3.1）

对设计输入的充分性与适宜性进行了评审，并考虑了CCS规范的有关要求。

（7.2.1/7.3.2）

设计输出满足设计输入的要求，给出采购、生产所需的信息、包含或引用产品接收的准则，并规定了产品特性。

设计输出在放行前得到批准。

（7.3.3）

按照策划的安排进行了设计评审、验证和确认。

评审、验证和确认的结果以及任何必要措施的记录得到保持。

（7.3.4/7.3.5/7.3.6）

设计更改时，根据需要对设计的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。

船用产品生产和检验/试验所使用的设计文件得到及时的更新。

（7.3.7）

产品图纸和技术文件得到CCS的批准。

（7.3.6）

拟认可产品的名称/规格/型号

图纸批准号

经CCS批准的图纸和技术文件变更后，得到重新批准。

（7.3.7）

评估结果简述（包括接受评估方是否对与产品有关的要求进行确定和评审、开展拟认可的船用产品设计所需能力的情况、设计过程控制的制度是否完善、制度执行的情况和效果、存在的不足之处等）

3．采购过程控制

3.1采购的主要产品

产品类别

采购产品在最终产品中的作用

3.2采购过程的控制情况

检查内容

抽查情况

Y/N/-

制定了对供方选择、评价和重新评价的准则。

（7.4.1）

根据供方提供满足要求的产品的能力评价和选择供方。

评价结果和评价所引起的任何必要措施的记录得到保持（7.4.1）

表述拟采购产品的信息，适当时包括CCS对产品要求的信息，能够准确地传递给供方。

（7.4.2）

制定了对采购产品的验证要求，并按照要求实施了验证。

（7.4.3）

对于需要经CCS检验发证的采购产品，已获得船用产品证书。

（7.4.3）

评估结果简述（包括采购过程控制的制度是否完善、制度执行的情况和效果、存在的不足之处等）：

4．外包/外协过程控制

4.1外包/外协的主要过程

过程名称

外包/外协过程在船用产品生产中的作用

4.2外包/外协过程的控制情况

检查内容

抽查情况

Y/N/-

制定了对外包/外协供方选择、评价和重新评价的准则。

（7.4.1）

根据供方满足船用产品生产企业要求的能力评价和选择供方。

评价结果和评价所引起的任何必要措施的记录得到保持。

（7.4.1）

表述对过程要求的信息，适当时包括CCS对过程要求的信息，能够准确地传递给供方。

（7.4.2）

制定了对外包/外协过程的验证要求，并按照要求实施了验证。

（7.4.3）

对于需要经CCS认可/检验发证的外包/外协过程，已获得CCS的认可和/或检验证书。

（7.4.3）

评估结果简述（包括外包/外协过程控制的制度是否完善、制度执行的情况和效果、存在的不足之处等）：

5．生产过程控制

5.1生产过程基本情况

过程名称

在船用产品生产中的作用

5.2生产过程的控制情况

检查内容

抽查情况

Y/N/-

对产品生产所需的过程，以及各生产过程的控制方式和要求进行了策划。

策划的输出形式能够适合企业的运作方式，如工艺过程卡、工艺文件、作业指导书等。

（7.1/7.5.1）

生产设备能够适用于生产过程的需要，且处于完好状态。

（7.5.1/6.3）

生产人员具有所从事的工作所需的技能，需要时能够得到工作指导。

（7.5.1/6.2）

按照策划的安排，对生产进行监视和测量。

当过程的输出不能通过后续的检验/试验加以验证时，保持了过程监视和测量的记录。

（7.5.1/7.5.2/8.2.2/4.2.4）

对于过程的输出不能通过后续的检验/试验加以验证的过程，进行了过程的确认。

需要时，得到了CCS的批准（如焊接工艺试验）。

（7.5.2）

产品经适当的标识能够防止产品的混用。

对于具有可追溯性要求的产品，标识是唯一的，并可以实现追溯。

（7.5.3）

对于顾客财产，进行了识别、验证、保护和维护，发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，加以记录并报告顾客。

（7.5.4）

评估结果简述（包括生产过程受控的状况、生产过程保证生产的产品满足要求的能力、存在的不足之处等）：

6．产品防护（7.5.5）

检查内容

抽查情况

Y/N/-

对于大型和精密的产品（包括采购产品、半成品、成品）制定了搬运的要求，配备了搬运工具和设备，搬运人员具有相关的知识。

具有适宜的产品（包括原材料、半成品、成品）贮存场所，能够防止产品在贮存期间的损坏或变质。

建立了定期检查库存产品保管状态的制度。

对于具有保存期限的产品，能够防止在超过保存期后的使用。

产品的包装能够防止在运输期间的损坏。

对于具有特殊防护要求的产品，在产品或其包装上做出了“易碎”、“向上”、“防止倒置”、起吊部位等标识。

对于具有使用期限限制的产品，在产品、产品包装或其质量证明文件上标明了产品的有效期。

评估结果简述（包括对产品的防护是否能够防止产品在搬运、贮存、运输期间中的损坏或变质、存在的问题等）：

7．监视和测量装置的控制

7.1监视和测量装置的配备与能力（6.1/7.1/7.6）

过程监控项目和

检验/试验项目

使用的监视和测量装置

Y/N

装置名称

量值

量程

精度等级

注：

监控项目和检验/试验项目至少应包括所有的出厂检验/试验项目、重要的进货和过程检验/试验项目、重要的生产过程监控项目。

当使用的监视/测量装置能够满足监控项目和检验/试验项目的需要（包括量程和精度等级）时，在右边一栏中填写“Y”，反之填写“N”。

7.2监视和测量装置的控制情况（7.6）

检查内容

抽查情况

Y/N/-

按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。

校准状态得到标识。

在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。

当发现装置不符合要求时，对以往测量结果的有效性进行了评价和记录。

并对该装置和受影响的产品采取了适当的措施。

当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，初次使用前进行了确认，必要时进行了再确认。

评估结果简述（包括监视和测量装置满足监视和测量任务所需能力的情况、监视和测量装置控制的制度是否完善、制度执行的情况和效果、存在的不足之处等）：

8．产品的监视和测量（检验/试验）的控制

8.1产品的监视和测量（检验/试验）要求的确定

检查内容

抽查情况

Y/N/-

对产品实现过程进行策划，确定了产品所需的检验/试验活动，以及产品接收准则。

（7.1/8.1/8.2.4）

对于采用抽样检验/试验的产品，能够证明抽样方法的合理性。

（7.1）

获取了CCS最新的对产品性能和检验/试验的要求，所策划的检验/试验活动和产品接收准则能够满足这些要求。

（7.1/4.2.3）

8.2进货、过程和最终检验/试验（8.2.4）

检查内容

抽查情况

Y/N/-

按照策划的安排，对采购产品、半成品和产品进行了进货、过程和最终检验/试验。

除非得到授权人员的批准，适用时得到CCS和顾客的批准，未经检验/试验的产品不得放行或交付。

8.3检验/试验状态的标识

检查内容

抽查情况

Y/N/-

产品的检验/试验状态得到标识，标识能够明确地表明产品是否经过检验/试验，以及检验/试验的结果是否合格。

（7.5.3）

8.4检验/试验人员

检查内容

抽查情况

Y/N/-

检验/试验人员的职责权限有明确的规定。

检验/试验人员得到授权，所从事的检验/试验活动具有独立性。

（5.5.1）

检验/试验人员具有完成其工作所必要的能力，了解CCS对船用产品检验/试验的要求。

需要时，能够得到对其检验/试验工作的书面指导。

（6.2）

8.5检验/试验印章管理

检查内容

抽查情况

Y/N/-

有对检验印章管理的制度，能够防止非授权人员的使用。

（8.2.4）

8.6检验/试验记录

检查内容

抽查情况

Y/N/-

产品检验/试验记录能够表明产品是否符合接收准则，并经有权放行产品人员的签署。

（8.2.4）

产品检验/试验记录得到妥善的保持，记录保持清晰、易于识别。

（8.2.4/4.2.4）

评估结果简述（包括是否具完善的检验/试验制度，检验/试验能否满足策划的安排和CCS的要求、能否避免未经检验/试验或检验/试验不合格的产品被放行或交付、存在的问题等）：

9．不合格品的控制和质量事故的处理

9.1不合格品的控制

检查内容

抽查情况

Y/N/-

建立和保持了不合格品控制的书面程序。

对不合格品的控制范围包括已经交付或开始使用的不合格品。

（8.1/8.3）

程序名称：

文件编号：

对于发现的不合格品予以标识或隔离，以防止误用。

（7.5.3）

对不合格品，是否选择了适当的方式加以处置。

当采取返工、返修方式纠正不合格品时，进行了后续的验证。

（8.3）

9.2质量事故的处理

检查内容

抽查情况

Y/N/-

一年内质量事故的情况。

发生质量事故起，其中：

重大以上质量事故起。

因产品质量问题或质量管理问题，被CCS或其他船舶检验机构暂停产品检验或认可的情况。

发生的问题：

暂停起止的时间：

向国家/地方主管机关及上级单位及时的报告了所发生的重大质量事故。

（8.3）

对质量事故进行了调查和处理，并根据产生事故的原因，制定了防止再发生的措施。

（8.3/8.5）

评估结果简述（包括是否能够防止不合格品非预期的使用或交付、是否有效地进行不合格品的处置、对质量事故是否得到妥善处理、存在的问题等）：

10．人员管理

10.1人员基本情况

企业人数

正式员工：

劳务用工：

人

人

与船用产品的设计、采购、生产、检验、管理相关的人员数量

人

生产班次

单班制双班制三班制

10.2人员的能力、意识和培训

检查内容

抽查情况

Y/N/-

确定了从事影响产品质量活动人员所必要的能力，并根据这些要求为各岗位配备了适任的人员。

（6.2.1/6.2.2）

对人员进行培训或采取其他措施以满足对人员能力需求，这些措施是有效的。

（6.2.2）

人员的教育、培训、技能和经验的记录得到保持。

（6.2.2/4.2.4）

10.3CCS具有要求人员的资格

检查内容

抽查情况

Y/N/-

电焊工、无损检测人员取得了CCS颁发/承认的资格证书。

（6.2.1）

评估结果简述（包括人力资源配备是否充分、现有的人员是否能具备履行其岗位职责和权限所需的能力、人员培训是否有效、存在的问题等）：

11．基础设施管理

11.1基础设施的配备与能力（6.1/6.3）

过程名称

设备配置情况

Y/N

设备名称

设备主要参数

注：

统计范围至少应包括所有关键和重要的生产过程所使用的基础设施。

当配备的基础设施能够满足过程能力时，在右边一栏中填写“Y”，反之填写“N”。

11.2基础设施的管理（6.3）

检查内容

抽查情况

Y/N/-

有固定的生产场所，生产场所的状况能够满足生产需要。

对设备进行了维护保养、计划检修和故障修理，设备状况完好。

与产品生产制造过程直接相关的锅炉、压力容器、压力管道、起重设备等，取得了安全监督部门的使用许可证书。

评估结果简述（包括基础设施的配置是否能够满足生产过程和辅助过程的需要、基础设施的管理制度是否完善、制度执行的情况和效果、存在的不足之处等）：

12．工作环境管理

检查内容

抽查情况

Y/N/-

对于为了达到产品符合要求所需的工作环境进行了识别，并确定了工作环境要求。

（6.1/6.4）

检查工作环境的状态，能够满足要求。

检查范围包括：

生产现场、产品（包括原材料、半成品、成品）贮存场所、检验/试验场所、计量校准场所。

（6.4）

评估结果简述（包括对工作环境要求是否得到适当的识别与控制、存在的问题等）：

13．文件和记录的控制

13.1文件控制（4.2.3）

检查内容

抽查情况

Y/N/-

建立和保持了文件控制的书面程序。

文件控制的范围包括了质量管理体系文件、作业文件、设计文件、工艺文件、采购文件、检验文件、技术标准和规范等。

对于电子媒体形式的文件确定了控制的方法。

程序名称：

文件编号：

文件发布前经批准，修订时再次批准。

文件的修订状态可识别。

需要使用文件的场所都能获得适用文件的有关版本。

作废文件予以销毁或做了防止误用的标识。

具有获取与产品有关的最新的CCS规范、国际公约、技术标准等文件的渠道，所使用的这些文件为最新版本。

13.2记录控制（4.2.4）

检查内容

抽查情况

Y/N/-

建立和保持了记录控制的书面程序。

程序名称：

文件编号：

在保存期限内的质量记录得到保存，具有与记录类别以及保存期限相适宜的贮存环境，保存状态良好。

质量记录的标识、检索方式能够便于记录的查阅。

评估结果简述（包括文件和记录是否有效地得到控制，以保证所有使用的文件均为得到批准、不使用作废的文件、保存的质量记录可为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据等）：

14．顾客满意

14.1顾客满意信息的监视

检查内容

抽查情况

Y/N/-

具有主动获取（如顾客满意调查）和被动接收（如顾客投诉）顾客满意信息的安排，并根据安排对顾客满意信息进行了监视。

（8.1/8.2.1/5.2）

对于所获得的顾客满意信息进行了分析，作为评价质量管理体系业绩的基础。

（8.4）

14.2顾客抱怨/投诉的处理

检查内容

抽查情况

Y/N/-

一年内接受到的顾客抱怨/投诉事件的情况。

（7.2.3/5.2）

发生起顾客抱怨/投诉事件，其中经调查确定系企业具有责任的起。

发生起因产品质量的原因产品被退货或追回的事件。

对于顾客抱怨/投诉事件及时进行了调查和分析，并给予了妥善处理。

（7.2.3/5.2）

对于企业具有责任的顾客抱怨/投诉的信息，提交给有关部门以确定是否采取纠正/预防措施。

（5.5.3）

评估结果简述（包括是否有效地开展了顾客满意信息的监视、能否及时迅速地处理顾客抱怨/投诉事件、能否对顾客不满意的方面给予改进等）：

15．质量管理体系

15.1质量管理体系的建立和保持的情况

检查内容

抽查情况

Y/N/-

按照GB/T19001标准的要求，建立并实施了文件化的质量管理体系。

体系运行时间达到3个月以上。

（4.1/5.4.2）

首版质量手册生效时间：

现行质量手册版本：

结合船用产品生产的实际，对质量管理体系所需的过程进行了识别，并确定了这些过程的顺序相互作用，以及为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。

（4.1）

所识别的过程：

过程的顺序和相互作用的表述方式：

文字描述过程流程图其他_________

过程控制准则和方法的表述：

识别了外包过程，并确定了对这些过程的控制方式和要求。

（4.1）

质量手册、程序文件等质量管理体系文件的编制满足GB/T19001标准的要求和质量管理的实际需要。

（4.2.1/4.2.2）

初次通过质量管理体系认证的时间，最近一次认证审核时发现的不符合以及采取纠正措施的情况（适用时）。

15.2质量管理职责

检查内容

抽查情况

Y/N/-

在员工中开展了顾客意识、法律法规意识和质量意识教育，员工能够认识到满足顾客和法律法规要求的重要性。

（5.1/5.2）

最高管理者确保为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性提供了必要的资源。

（5.1/6.1）

制定了书面的质量方针和质量目标。

方针和目标得到员工的理解和实施。

通过体系的运行，质量目标得到实现。

（5.1/5.3/5.4.1）

具有确定的组织机构，部门和岗位的职责和权限得到规定，并为相关人员知晓。

与质量管理体系相关的过程/活动的职责得到落实。

（5.5.1）

指定了管理者代表。

管理者代表具有G/T19001标准所要求的职责和权限。

（5.5.2）

管理者代表：

行政/技术职务：

职责和权限的规定：

需沟通的与质量管理体系的有效性相关的信息类型、沟通的职责、沟通的方式和渠道均有明确规定，并对这些信息进行了沟通。

（5.5.3）

按照策划的时间间隔（不超过十二个月）进行了管理评审。

评审对体系的有效性、适宜性和充分性做出了评价。

评审所决定的改进措施得到落实。

（5.6/8.5）

最近一次管理评审的时间：

上一次管理评审的时间：

15.3内部审核

检查内容

抽查情况

Y/N/-

建立和保持了内部审核的书面程序。

（8.1/8.2.2）

程序名称：

文件编号：

按照策划的时间间隔（不超过十二个月）开展了内部审核。

（8.2.2）

最近一次内部审核时间：

上一次内部审核时间：

审核员安排符合公证性和独立性要求，审核的策划和实施满足内部审核程序的规定，审核报告对质量管理体系运行的符合性做出了评价。

（8.2.2）

对于内部审核中发现的不符合进行了原因分析，采取了适当的纠正和纠正措施，并进行了有效性验证。

（8.2.2/8.5）

15.4分析和改进

检查内容

抽查情况

Y/N/-

对于顾客满意、与产品要求的符合性、过程和产品的特性及趋势、供方相关的数据进行了收集和分析。

根据数据分析的结果评价了质量管理体系改进的方向。

（8.1/8.4）

建立和保持了纠正措施和预防措施的书面程序。

（8.1/8.5）

纠正措施程序：

文件编号：

预防措施程序：

文件编号：

对于各种类型的不合格，进行了原因分析，确定了采取纠正措施的需求，并对需要采取的纠正措施的实施情况及其有效性进行了验证。

（8.5.2）

对于潜在不合格，进行了原因分析，确定了采取预防措施的需求，并对需要采取的预防措施的实施情况及其有效性进行了验证。

（8.5.3）

评估结果简述（包括质量管理体系与GB/T19001标准的符合性和适宜性、内部审核和管理评审的可信性、质量管理体系的有效性、自我改进机制的建立及完善程度、存在的不足之处等）：