制药包装设备行业分析报告.docx
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制药包装设备行业分析报告
2016年制药包装设备行业分析报告
2016年9月
目录
一、包装机械行业概况4
1、行业特征：
包装机械行业普遍采用定制化的经营模式6
2、周期性、季节性或地域性6
二、制药装备行业发展情况7
三、行业技术特点8
1、多种技术复合8
2、非标准化9
3、技术更新速度较快9
四、与上下游行业的关系10
1、与上游行业的关系10
2、与下游行业的关系11
五、行业管理12
1、行业主管部门和管理体制12
2、行业主要法律法规及政策性文件的相关规定13
六、行业进入壁垒17
1、资质壁垒17
2、技术壁垒17
3、质量壁垒17
七、影响行业发展的有利和不利因素18
1、有利因素18
（1）产业政策支持18
（2）经济增长带动下游需求旺盛18
（3）老龄化和医疗制度改革带来医药市场需求大幅增长19
（4）智能化、自动化生产技术的推进20
（5）GMP认证促进制药装备行业良性发展20
2、不利因素21
（1）竞争激烈21
（2）人才紧缺21
（3）融资渠道不畅22
八、行业主要企业简况23
1、安徽正远包装科技有限公司23
2、广州市中山伙伴包装器材有限公司24
3、天津滨海立成包装机械制造有限公司26
一、包装机械行业概况
制药装备是指用于药用生产、检测、包装等工艺用途的机械设备。
根据《中华人民共和国医药行业标准》和《制药机械产品分类与代码》，制药装备共分为八个子行业：
原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药用包装机械、药物检测设备、其他制药机械及设备。
包装机械行业是为工业提供技术装备的重要产业，对工业的发展起着举足轻重的作用。
包装机械的技术水平，是衡量工业技术装备能力的重要标志。
没有现代化的包装机械，就没有现代化的工业。
我国包装工业经过30多年的发展，如今已是世界第二包装大国，年工业产值超过12,000亿元人民币，包装产品产量居于世界前列。
包装机械行业已经逐渐从单纯的制造业转型成为集包装设计、生产、品牌定位、渠道营销于一体的综合性服务行业。
全球对包装机械的总需求将在未来几年中以每年46%的速度保持增长，并将在2017年达到418亿美金。
商业环境的改善将促进企业加大对固定资产的投资，而企业产品的产量和对包装需求的增加也将刺激包装机械销售额的增加。
从下图可见，2013年，我国包装机械产量为10,9887台，同比增长142%。
2011年-2013年中国包装机械产量规模
从总量上看，我国虽已成为世界包装大国，但在品种、质量、新品研发能力以及经济效益等方面，均与发达国家存在较大差距。
我国包装机械出口额还不足总产值的5%，进口额却与总产值大体相当。
这说明我国对包装机械的需求缺口很大，国产包装机械与国外产品相比，科技水平差距仍然较大，远远满足不了国内需求。
未来包装业将配合产业自动化趋势，在技术发展上朝着机械功能多元化，结构设计标准化、模组化，控制智能化，结构高精度化等几个方向发展。
2013年，中国包装机械自动化产品销售规模为30多亿元，随着社会经济的进一步发展以及科技的进步，预计这一数据在2014年会有长足的增长，这也是与中国包装机械未来的发展方向相吻合的。
1、行业特征：
包装机械行业普遍采用定制化的经营模式
由于在技术要求、经营规模、生产场地等方面各不相同，上游企业订购生产设备时通常会在零部件配置、工艺布局、设计产能等方面提出定制化要求，以获得最符合自身要求的生产设备。
定制化的经营模式造成了包装机械装备企业的产品中包含大量非标准零部件，使得上游企业对包装机械企业的售后服务依赖较大。
定制化经营模式在为客户提供最匹配的设备的同时，也提高了客户的转移成本，有利于包装机械企业和客户间建立长期、稳定的合作关系。
2、周期性、季节性或地域性
包装机械下游应用行业广泛，多为快速消费品或生活必需品制造行业，抗周期性强，使得包装机械行业总体需求较为稳定，故其发展不存在明显的周期性或季节性特征。
目前我国包装机械的市场领域比
例大约是：
食品工业28％，医药工业18％，饮料工业15％，烟草工业3％，化妆品工业4％，石油及日用化学工业15％，其他工业17％。
由于上游制药、食品等制造企业具有一定的地域性，因此，包装机械行业的发展具有一定的地域性。
目前，我国包装机械生产企业主要分布于珠江三角洲、长江三角洲地区及环渤海经济圈。
据不完全统计，全国有包装机械企业1700余家。
而高端包装机械行业的市场主要被来自德国、法国、日本、意大利、瑞典和美国等发达国家的企业占领。
二、制药装备行业发展情况
随着国内包装市场迅速的发展、医药领域的不断进步，医药包装行业的市场也日趋壮大。
药品包装机械为药品的现代化加工和大批量生产提供了必要的保证，如果说制作过程是食品、药品生产的内在过程，那么包装过程就是其外在形式。
由于药品生产的特殊性，药品包装从包装材料到包装方式，从环境要求到标识处理等较之食品包装更为严格，限制条件更为苛刻。
这使得制药包装机械发展成为一个相对独立的机械行业，也是包装机械中技术含量和要求较高的一个分支。
2013年，全球医药包装市场的规模达到623亿美元，美国将在这一市场上继续占据主导地位，其占全球医药包装销售额的份额达到28%。
全球范围内，亚太地区的增长率将最为强劲，中国将是促进这一地区医药包装行业增长的最大推手，年增长率将为115%。
中国医药包装市场的发展将受到国内制药行业逐步推行与发达国家看齐的GMP标准的驱动，而这必将推动中国医药包装系统的全面升级。
据《2013-2017年中国医药包装行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据分析，2011年医药包装行业工业总产值估计达到900亿元，企业数量达到2000家。
目前，我国医药包装行业能生产六大类三十余个品种的医药包装材料，已基本能满足国内制药业的需求。
医药包装行业的年销售额占全医药行业销售额的15%左右，但相较于发达国家的比重，还有较大发展空间。
在新产品、新药剂型层出不穷的今天，我国医药包装产业的市场空间广阔，前景十分诱人。
药品作为一种特殊的商品，医药包装材料的使用伴随着药品从生产到销售的全过程，包装材料材质的选择直接关系到药品本身的质量和安全，其重要性不容忽视。
医药制造行业欣欣向荣的发展趋势以及促使其发展的各项要素，直接推动医药包装产业的升级换代。
三、行业技术特点
作为制药企业必备生产设备之一，药用包装设备的制造技术和其他行业具有较大的不同之处。
总体说来，药用包装设备行业具有如下的技术特点：
1、多种技术复合
药用包装装备是制药企业的主要生产设备，其研发、生产、安装和调试均涉及制药工艺、电气自动化、数控技术、软件编程以及化工机械、机械及制造工艺、计算机运用等多种技术。
2、非标准化
由于制药企业在技术要求、经营规模、生产场地、剂型、配套设备等方面存在较大的区别，制药装备尤其是药用包装装备通常是定制化产品。
药用包装设备生产企业根据客户的要求，向制药企业提供定制化的产品，以达到设备和客户经营现状的最佳匹配。
通过这种模式，药用包装设备生产企业与其客户实现了双赢，药用包装设备生产企业通过提供定制化产品维持较高的毛利率，制药企业可以获得最符合自身要求的设备。
3、技术更新速度较快
药用包装设备行业技术更新速度较快，新的制药工艺、自动化控制、计算机技术等均可能导致药用包装设备技术的更新，提高设备的集成度、自动化水平、生产速度。
自动化技术的快速发展是药用包装设备行业技术更新速度快的另一原因。
自动化技术的创新发展导致包装设备的性能、成本等得到优化，进而导致药用包装设备自身的结构、工艺布局等发生改变，从而要求企业加快技术更新速度。
包装设备行业较快的技术更新速度加快了包装设备的更新换代进程，要求企业具备较强的研发能力。
四、与上下游行业的关系
1、与上游行业的关系
包装设备行业的上游行业主要包括钢铁行业及机械、电气零部件行业：
钢铁行业为包装设备行业提供各类钢材，用于包装设备的支架、主要结构件及非标准机械零部件的生产；机械、电气零部件为包装设备行业提供各种标准机械零部件及电动机、气动元件等电气零部件。
经过多年的发展，我国钢铁行业已取得长足的发展，总的看来，我国钢铁行业的发展速度较为稳定，能够为包装设备行业提供充足的钢材供应。
我国机械、电气零部件行业的发展速度较快，已形成门类齐全的行业体系。
此外，我国机械、电气零部件的总体需求量大，国外知名机械、电气零部件企业一般在国内都设有直销或代理销售机构。
因此，我国包装设备企业的机械、电气零部件需求能够得到满足。
因此，我国包装设备行业的上游行业均为充分竞争行业，药用包装设备生产企业所需的机械、电气零部件需求能够得到满足。
2、与下游行业的关系
药用包装设备行业的客户集中在制药行业，其发展情况和制药行业的发展速度、市场容量密切相关。
制药行业与一国居民的健康水平密切相关，是国民经济的基础性行业之一。
药用包装行业提供的各类设备是制药行业生产得以维持的必备条件。
包装装备的质量及工艺路线参数设定不仅直接影响药用质量、疗效，而且直接影响制药企业的能耗、成本、经济效益及操作人员的身心健康。
为持续降低成本和改善工作环境，制药企业不断以技术水平更高的药用包装装备更新其生产设备。
目前，我国已是世界第一大原料药生产和出口国、全球第三大医药市场和世界第二大OTC医药市场，预计到2020年我国有望成全球第二大医药市场。
我国政府部门一直对制药行业给予高度重视，建立了完备的制药行业体系。
近年来，大量民营资本进入制药行业，进一步推动了行业的进步。
2013年医药工业规模以上企业共完成固定资产投资额4,52680亿元，同比增长265%，投资规模在全国制造业中位居前列，增长速度高出制造业平均水平8个百分点，延续了“十二五”以来快速增长的势头。
近年来，我国加强了医疗保障体系建设，力图建立覆盖范围更广、保障力度更大的医疗保障体系，并最终消除城乡居民在医疗保障上的区别待遇。
随着我国经济的快速增长和医疗保障体系的进一步完善，我国制药行业将进入持续、快速的发展阶段。
五、行业管理
1、行业主管部门和管理体制
药用包装细分行业以及整个包装机械行业实行政府监管与行业自律相结合的管理体制。
包装机械行业以及药用包装细分均已形成市场化竞争格局，企业面向市场自主经营，在为客户提供产品和服务的同时需要接受当地政府部门政府部门、产品质量、社会保障和环境护等行政管理部门和有关职能部门的监督。
医药包装行业的自律机构是中国医药包装协会。
该协会是由国内从事医药包装设备的生产、设计、科研、开发、经营、应用、教学的单位及其它相关的企、事业单位自愿参加的、非营利性的、行业自律的全国性社会团体，不受地区、部门和所有制的限制，具有社会团体法人资格。
协会下属五个专业委员会：
药用包装材料专业委员会、药用玻璃容器专业委员会、药用包装装潢专业委员会、药用空心胶囊专
业委员会、药用包装机械专业委员会。
其具体的职能包括：
贯彻落实政府有关的政策、法规，向政府业务主管部门提出本行业发展的经济、技术和装备政策的咨询意见和建议；做好信息咨询工作；调查、统计、研究、预测本行业产业与市场，及时向会员单位和政府主管部门提供行业情况调查、市场趋势、经济运行预测等信息，做好政策导向、信息导向、市场导向工作。
目前，行业主管部门和行业协会对包装设备设计领域行业的管理主要进行宏观指导和监管，除对于涉及计量称重等特殊的产品实施经营许可限制外，行业的生产经营已完全市场化。
2、行业主要法律法规及政策性文件的相关规定
专用设备制造业涉及国计民生，为先进制造业、国家重大装备制造业和高新技术产业，受国家多项政策支持。
（1）国务院于2006年2月发布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》中，确定了11个国民经济和社会发展的重点领域，明确表示制造业是国民经济的主要支柱，重点研究数字化设计制造集成技术，建立若干行业的产品数字化和智能化设计制造平台，并提出制造业发展思路是：
①提高装备设计、制造和集成能力；②积极发展绿色制造；③用高新技术改造和提升制造业，全面提升制造业整体技术水平。
（2）2006年2月，《国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见》中明确提出以科技进步为支撑，大力提高装备制造企业自主创新能
力。
装备制造企业要以系统设计技术、控制技术与关键总成技术为重点，增加研发投入，加快提高企业的自主创新和研发能力；以结构调整为主线，优化装备制造业产品和产业结构。
重点发展具有自主知识产权的重大技术装备和重要基础装备，在立足自主研发的基础上，通过引进消化吸收，努力掌握核心技术和关键技术，实现再创新和自主制造。
（3）2009年5月，国务院办公厅发布了《装备制造业调整和振兴规划实施细则》中明确提出，结合实施轻工业调整和振兴规划，以食品机械、制浆造纸机械、塑料成型机械、制革制鞋机械、光机电一体化缝制机械、包装设备以及食品安全检测设备等为重点，推进轻工机械自主化；鼓励使用国产首台（套）装备，支持装备产品出口，完善出口退税政策，适当提高部门高技术、高附加值装备产品的出口退税率。
（4）2011年3月，《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》提出加快应用新技术、新材料、新工艺、新装备改造提升传统产业。
支持企业提高装备水平、优化生产流程，加快淘汰落后工艺技术和设备，提高能源资源综合利用水平。
鼓励企业增强新产品开发能力，提高产品技术含量和附加值，加快产品升级换代，提出改造提升制造业，推进重点产业结构调整，并明确提出包装行业要加快发展先进包装装备、包装新材料和高端包装制品。
（5）2011年3月，发改委公布的《产业结构调整指导目录（2011年本）》中“新型药用包装材料及其技术开发和生产”、“连续化、自
动化工业炸药雷管生产线、自动化装药、包装技术与设备”被纳入“鼓励类”产业。
（6）2011年6月，《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南（2011年度）》确定了当前应优先发展的137项高技术产业化重点领域，其中在“现代农业”指明应优先发展“食品包装新材料与新设备”，“农林产品产地加工、产品保鲜、贮运包装技术与成套设备”。
（7）2011年7月，《食品和包装机械行业“十二五”发展规划》中指出包装机械除食品工业外还有其他工业作为需求后盾，需求空间较大，因此我国包装机械仍将呈高速增长态势。
包装机械生产企业应该充分利用良好的发展机遇，加大投入力度，调整产业结构，加速产业升级步伐。
（8）2011年《医药包装行业“十二五”发展规划纲要（征求意见稿）》提出，医药包装是医药产业的重要组成部分，直接接触药品的包装材料容器是构成药品的基本要素，对药品质量和用药安全有重要影响。
因此，在医药行业“十二五”规划中，应将医药包装放在与药品同等的地位，而不是配套行业，在国家医药工业规划中应给予明确。
医药包装材料的研究应与药品的开发同步，应加大对医药包装行业的政策扶植力度，体现医药包装材料的产业政策、重点发展的产品领域和技术领域、发展方向等。
（9）2012年7月，《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》将“智能制造装备工程”列为重大工程，内容包括：
“突破新型传感、高精度运动控制、故障智能诊断等关键技术，大力推进泛在感知自动控
制系统、工业机器人、关键零部件等装置的开发和产业化，开展基于机器人的自动化成形与加工装备生产线、自动化仓储与分拣系统以及数字化车间等典型智能装备与系统的集成创新，推进智能制造技术和装备在石油加工、煤炭开采、发电、环保、纺织、冶金、建材、机械加工、食品加工等典型领域中的示范应用。
到2015年，具有自主知识产权的智能测控装置及零部件国内市场占有率达到30%，掌握智能制造系统关键核心技术，以传感器、自动控制系统、工业机器人、伺服和执行部件为代表的智能装置实现突破并达到国际先进水平，重大成套装备及生产线系统集成水平大幅提升，基本满足国民经济重点领域和国防建设的需要。
”
（10）2013年2月，发改委发布《关于巩固完善基药制度和基层运行新机制意见》，意见中提出要对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过新版GMP认证作为质量评价的重要指标。
新版GMP实施将淘汰一批小的药品制造企业，提高行业集中度。
（11）2013年4月，国务院印发《生物产业发展„十二五‟规划》。
规划中指出生物产业产值将达到4万亿，其中仅医药产业总产值就高达36万亿；国家将重点扶持用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物、现代中药等创新型药物品种，实现基本药物生产的规模化和集约化。
六、行业进入壁垒
1、资质壁垒
自动称重生产线产品须进行“计量器具”认证，因此，虽然该产品所处行业进入门槛较低，但上述资质要求仍对拟进入行业的企业形成一定的资质壁垒。
2、技术壁垒
在医药、食品生产过程中，包装机械设备是从厂商走向市场的关键环节，是商品称重、生产效率、储藏防腐的关键工艺，因此，包装机械的工艺设计十分重要。
包装机械集中应用了计算机数控、电气控制、机械部件的精密制造等先进技术，属于技术密集型行业。
企业的持续发展既需要一定的研发实力和技术储备，同时需要一定的实践经验积累。
此外，产品的研发与市场的需求密切相关，对于下游行业的深刻理解与合作关系亦制约着液态食品包装机械制造企业的技术发展。
因此，行业新进入者难以在较短时间内形成有效的技术储备与研发经验积累。
3、质量壁垒
包装机械是下游医药、食品制造的关键设备，其质量水平、运行的稳定性以及可靠性将直接影响医药、食品的品质和质量，进而影响下游厂商的生产经营。
包装机械产品不仅必须符合国家及行业各个部
门制订的各种质量标准，同时也需要满足下游企业的各种个性化的需求，并且能够在连续、高速运转过程中保证设备运行的稳定性。
因此，客户在选择包装机械供应商和产品前，均需经过严格的考察和论证程序，客户对包装机械较高的质量及可靠性要求也成为进入本行业的主要壁垒之一。
七、影响行业发展的有利和不利因素
1、有利因素
（1）产业政策支持
随着我国宏观经济保持高速增长，生产效率的不断提高，对于自动化、智能化设备的需求日益旺盛，国家产业政策的不断加大支持力度，特别是《国务院关于“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》和《食品和包装机械“十二五”发展规划》的推出，为包装设备行业的迅速发展奠定了政策基础。
（2）经济增长带动下游需求旺盛
从上世纪九十年代中期起，我国宏观经济发展速度一直较为稳定，为制药装备行业的发展提供了良好的外部经济环境。
根据《中华人民共和国国家统计局关于1996年国民经济和社会发展的统计公报》和《中华人民共和国国家统计局关于2014年国民经济和社会发展的统计公报》，1996年，我国GDP为67,795亿元，到2014年，我国GDP已
达636,463亿元。
同时，我国城乡居民的人均可支配收入有了较快的提高，1996年，我国城镇居民人均可支配收入和农村居民人均纯收入分别仅为4,839元、1,926元；至2014年，上述统计数据已分别达28,844元、10,489元。
随着我国城乡居民购买力的不断提高，在健康意识不断增强和医疗、养老等社会保险制度改革等因素的合力下，我国医药消费市场规模得以不断扩大，对医药产品的质量要求也不断提高。
为满足医药市场不断增加的需求，制药企业急需扩大生产规模及改造、升级其现有生产设备，从而为制药装备行业提供了不断增长的市场需求。
（3）老龄化和医疗制度改革带来医药市场需求大幅增长
根据《中华人民共和国国家统计局关于2014年国民经济和社会发展的统计公报》，2014年底我国人口已达136,782万人，其中60岁及以上的老年人口为21,242万人，占全国人口总数的155%。
由于老年人是医药产品最大的消费群体，因此人口老龄化也必将促进医药市场需求量的逐年增加。
由于历史的原因，我国医疗、养老等社会保险的覆盖范围一直较低，随着各级政府财政收入的增加，对社会保险制度，特别是医疗保险制度进行改革的呼声日益高涨。
在这一背景下，我国启动了以农村新型合作医疗制度和扩大城镇居民基本医疗保险覆盖范围为主要内容的医疗制度改革，农村新型合作医疗制度已实现了县一级的全覆盖。
医疗保险制度覆盖范围的扩大使得各级政府在医疗领域的支出有
了大幅增加。
2013年全国卫生总费用达31,6615亿元，其中政府卫生支出9,5214亿元。
人均卫生费用23268元，卫生总费用占GDP百分比为557%。
药用消费是卫生费用的主要组成部分之一，大幅增加的卫生费用将使国内制药行业新增较大的市场需求。
（4）智能化、自动化生产技术的推进
随着国内企业研发水平的提高，生产技术不断进步，产品升级换代速度加快，型号增多，技术性能有了明显的提高，生产设备及加工工艺有了显著改进。
凭借比国外同类产品更高的性价比和服务优势，国产品牌已经在国内市场竞争中占据主导地位。
未来包装业将配合产业自动化趋势，在技术发展上朝着机械功能多元化，结构设计标准化、模组化，控制智能化，结构高精度化等几个方向发展。
因而，我国包装机械要满足制药行业快速发展的需求，积极参与国际竞争，就必须打破“小而散”的行业态势，在“高精尖”的方向上不断前进。
（5）GMP认证促进制药装备行业良性发展
我国从1999年开始在制药行业强制推行GMP认证，所有制药企业必须通过GMP认证后才能获得药用生产资格，并每五年进行再认证。
为达到GMP认证要求，制药企业需要加大投资，新购、更新或替换原有制药装备。
在医药行业，由于现在GMP认证对自动包装有着强制性的规定，对片剂、粉剂以及颗粒状药用要求使用全自动包装，以杜绝污染。
制药装备企业需要不断推出生产效率更高、性能更稳定
的制药装备，以满足制药企业的需求。
2011年2月12日，国家药监局正式公布了《药用生产质量管理规范（2010年修订）》，将于2011年3月1日起施行，新版GMP对制药企业的生产质量管理水平要求更高。
GMP认证将推动制药装备行业的进一步发展。
2、不利因素
（1）竞争激烈
目前，我国专用设备制造价值链整合程度还不够。
国内多数企业积累不足，包装设备产品以中低端为主，难以满足客户更高层次的需求，缺乏产品解决方案的开发能力；同时，多数企业停留在加工组装阶段，生产工艺简单，产品技术含量低，市场竞争中以打价格战为主，影响行业的健康发展。
（2）人才紧缺
专用设备制造业是知识、技术密集型行业，知识积累和技术创新至关重要，人才是其中最重要的资源。
相对欧美和台湾地区，国内有经验的专用设备设计人才非常稀缺，这是造成国内专用设备设计整体技术基础弱、水平低的主要原因，也是行业内企业面临的最大劣势。
由于我国高等教育模式的不适应，使得目前技术性人才短缺，在国内，员工通常在一家公司工作1-3年就会更换工作。
如何形成具有凝聚力的研究团队，形成自己的知识积累和技术创新，是国内机械制造企业所面临的共同问题。
（3）融资渠道不畅
专用设备制造业是一个投入高、周期长、风险大的行业。
目前行业内大多数制造企业规模较小，属于轻资产经营模式，自身固定资产较少，单凭银行贷款很难获得足够的研发投入资金。
大量中小专用设备制造业企业在研发过程中遭遇资金短缺，部分企业甚至因此破产。
因此，只有通过股权融资、企业债券等多渠道的融资方式，才能解决困扰中小企业融资困难的问题。
八、行业主要企业简况
我国的药用包装机械从无到有，从小到大；从仿制到自主研发，经过多年的发展，如今我国的制药机械行业已初具规模，并在GMP（药用生产质量管理规范）认证的几年中获得了长足发展。
新产品日益增多，技术水平有了很大的改进，目前行业内并没有出现竞争垄断的局面。
1、安徽正远包装科技有限公司
成立于1995年，现有员工将近八百人。
公司总部位于中国合肥。
正远拥有一支二百多人的机械制造研发团队，是国内较早提出包装全自动化概念的企业。
2、广州市中山伙伴包装器材有限公司
中山伙伴包装器材有限公司创立于1996年的是一家以生产全自动精密包装设备及配套生产线为、自主研发的企业。
3、天津滨海立成包装机械制造有限公司
天津滨海立成包
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