PCN操作规范要点.docx

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PCN操作规范要点.docx

PCN操作规范要点

文件编号-051生效日期2014-11-21

 

PCN 操作规范

 

编制/日期:

 

审核/日期:

 

批准/日期:

 

受控状态:

■受控文件   □非受控文件

版本

更新描述

页 数

备    注

1.0

新发布

13

2014-11-21

文件类型

管理规范类

文件编号

051

版        本

1.0

文件名称

PCN 操作规范

页        码

第 1 页,共 15页

生效日期

2014-11-21

 

分发部门

 

号部门

代码/份数   序

代码/份数   序

代码/份数

1HR 中心8体系文控部15公共关系部

2财务中心9物控部116OEM 商务部1

3研发中心110生产部117ODM 商务部1

理中心111SMT 部

1      18     采购部        1

5QA部212组装工程部119审计部1

6SQM部113SMT 工程部120

文件类型

管理规范类

文件编号

051

版        本

1.0

文件名称

PCN 操作规范

页        码

第 2 页,共 15页

生效日期

2014-11-21

7QV部114NPI 部121

 

1 目的

规范和指导 PCN 变更管理操作过程,减少变更管理操作过程引起的生产批量问题和交付问题。

2 范围

适用于公司内部所有部门。

(可根据产品性质与客户要求来确定)

3 职责

3.1 PCN 接口人:

负责将内部 PCN 提交客户,跟踪 PCN 进展,及时将信息传达到公司内部

3.2 主导部门:

负责提交产品有关的 PCN 变更,组织各部门评审。

3.3 评审部门:

负责评审 PCN 内部合理性、准时性。

各主导部门具体职责按《QP-737-01 PCN 管理程序》第 3 点职责执行

4 定义

4.1 PCN:

 Products Change Notification 产品变更通知

4.2 ODM 物料:

由自己负责设计,且自主选择供应商购买或生产的物料

4.3 TK 物料:

由客户负责设计,由公司自主选择供应商购买或生产的物料

4.4 PCN 是各类变更和信息传递的重要依据,是公司与客户内部及供应商品质管理的桥梁。

本操作指导书

旨在规范各部门各类变更管理操作过程,更好的为客户产品质量服务。

5 工作内容

5.1PCN 提交资料细则(某些特定的资料不需要提供或是不能提供完全时可以跟客户或是根据实际情况

提供)

 

号变更类型

变更场景

是否需

要提交

PCN

PCN 申请单资料要求

负责项目组主要成员变动是1)人员交接安排及相应措施

分管项目的主要高层领导变动是2)人员工作经历简介

1人员变更IDL 和 DL 人员配置比例失衡,如

工程技术人员配置严重不足等

(具体以双方约定的为准;如无

约定,以客户的要求为准)

1)DL 和 DL 人员配置比例信息

2)提供质量保障方案、措施、人

员补充计划等

1)详细的外包计划和外包管控方

案;

2场地变更产品外包是

2)新场地认证报告;

3)新场地的质量管理体系和组织

构架;

4)导入工厂的具体线体名称;

5)主要设备配置情况;

6)新生产地的 3C 资质情况(如涉

及);

7)新场地试产爬坡计划和其它相

关报告审核

2

场地变更

产品变更至其它厂区生产

1)新场地认证报告;

2)新场地的质量管理体系和组织

构架;

3)质量保障方案(包含交付保障、

产线管控方案、品质监控方案)

4)搬迁计划及 PCN 认证计划

线体搬移到其它楼层或同一楼层

的不同车间环境

1)质量保障方案

2)搬迁计划及 PCN 认证计划

3)关键岗位人员名单

4)线体内部评审报告

产品生产加工与仓储管理(如来

料检验、生产、返工、维修、清

尾、理货等)场地发生变化

1)搬迁计划及 PCN 认证计划

2)关键岗位人员名单

3)线体内部评审报告

线体于同一车间环境内搬移

/

3

线体变更

(工艺、

设备不发

生变更)

新增线体生产新机种(包含外包

工厂线体新增及新生产机型和

TPI 导出)

1)增加线体认证的详细原因说明;

2)提供线体平面布局图,详细线

体名称;

3)线体管理人员组织结构和品管

人员结构图,线体操作人员资质和

关键岗位清单;

4)线体主要设备清单和主要性能

说明;

5)线体试产计划和产能爬坡计划

6)内部自查报告(包含 ESD 自查

结果)

高端系列产品切换到低端系列产

线生产

低端系列产品切换到高端系列产

线生产

/

同系列不同机种产品的换线生产

/

主要测试工序的增加、删减、顺

序调换

1)提交工艺/工序变更原因;

2)变更内容、变更前后对比;

3)影响度说明和其它相关报告审

4)内部自查报告(包含 ESD 自查

结果)

主要生产工序的增加、减少和顺

序调换

主要生产/测试工艺的优化变更

主要生产、测试设备的变更,如

1)变更详细原因说明;

文件类型

管理规范类

文件编号

051

版        本

1.0

文件名称

PCN 操作规范

页        码

第 3 页,共 15页

生效日期

2014-11-21

 

4    工艺、设

备变更

印刷机、贴片机、回流炉、波峰

焊、测试设备等主要设备的变更。

(在同类产品中已验证 OK 正常

使用的设备之间互换不包括在内)

2)设备更改前后的对比清单;

3)线体平面布局图及线体名称;

4)设备性能参数说明;

5)设备自检报告;(包含 ESD 检查

报告)

6)产品爬坡计划和其它相关报告

审核

7)内部自查报告(包含 ESD 自查

结果)

5

IT 系统变

生产管控系统、物料追溯系统等

制造物流主要相关系统的变更

/

6

物料变更

物料停产/物料替代

1)停产说明、对停产器件给出参考

处理意见:

备货、升级、更改方案;

2)更改后型号的规格书/图纸、 变

更对比报告、相应测试报告;

3)提供物料供应商的资质情况(如

涉及);

4)器件升级需提供相关的升级报告,

版本说明文件,兼容性报告;

物料供应商生产场地、主要生产

工艺、原材料等变更

1)物料变更的原因说明;

2)物料的规格书、器件变更前后

的外观和性能参数对比;

3)结构件物料需提供 CPK 报告;

4)物料单体验收报告

5)涉及认证报备的产品,提交相

关材料供报备使用

物料功能、性能的变更

物料尺寸、外观的变更

1)物料变更的原因说明;

2)物料的规格书/图纸、器件变更

前后的外观对比

3)结构件物料需提供 CPK 报告;

4)更改后型号的规格书、图纸及

足量样品相关验证测试报告

5)涉及认证报备的产品,提交相

关材料供报备使用

7

其它变更

Ø     产品或物料标识或订货型号更

改。

Ø     产品或物料数据手册、用户手

册、应用建议、设计指导等资

料的增加、修订、升级、更正

或更改、缺陷声明。

Ø     产品或物料补丁程序的发布或

刷新。

1)更改前后对比清单

2)提供相关报告文件(如升级报告、

版本说明文件、兼容性报告、勘误

表等)、软件验证报告等

3)进行 2OOPCS 小批量验证并进行

OOB 全检,提供检验测试报告给到

客户进行评审确认,评审通过后生

产的产品方可出货(此点根据不同

文件类型

管理规范类

文件编号

051

版        本

1.0

文件名称

PCN 操作规范

页        码

第 4 页,共 15页

生效日期

2014-11-21

文件类型

管理规范类

文件编号

051

版        本

1.0

文件名称

PCN 操作规范

页        码

第 5 页,共 15页

生效日期

2014-11-21

Ø产品软件更改、升级及装备

工具软件变更

的客户要求执行)

5.2 各类 PCN 提交流程

5.2.1 物料 PCN 提交流程(包含供应商变更)

5.2.1.1 各类 PCN 提交主导部门及参与评审部门按《QP-737-01  PCN 管理程序》第 4 点执行。

工作流程执行角色工作内容记录

各主导部门

(SQM/研发技

编制 PCN 变更的内容、(需要将变更的原因、

变更的影响度说明、变更前后的对比、物料库

PCN 通知

PCN 申请

术/采购等)

存处理意见及 PCN 计划变更的日期要明确说明)

提交资料按 5.1 执行。

主导部门按 《QP-737-01  PCN 管理程序》要

求发起评审,通知到参与评审部门,可以选择

邮件或是会议等多种形式评审,各评审部门需

要审视 PCN 内容的合理性、数据准确性。

PCN

内容不合理或是不全,评审部门提出之后,由

PCN 评审评审部门、主

导部门

 

PCN 评审时限评审部门

 

PCN 识别PCN 接口人

主导部门跟催责任部门收集相关资料重新提报

评审。

若 PCN 三次评审不通过,此 PCN 不得再

提报。

PCN 评审记录与评审资料需要同步保存,不需

要提交客户的 PCN 则由主导部门保存,需要提

交 P 客户 PCN 由 QA 部保存,记录保存 2 年

(包含 PCN 通知单打印与 PCN 会签单一同给到

QA 部保存)

当 PCN 主导部门发起 PCN 申请时,评审部门必

须在 24H 回复初步评审意见,当出现有资料不

全、数据不足时,可以将 PCN 回复的初步结果

给予说明,主导部门需在 2 个工作日内给出相

关的资料并回复意见,若评审单位在 24H 工作

日内未回复任何意见,将视为默认同意,必须

在 PCN 评审会签单上签字同意

1. PCN 接口人需要识别是否提交客户 PCN,需

要提报客户 PCN,由主导部门将 PCN 提交

PCN 接口人,接口人在审视 PCN 合理性、

若 PCN 内容不符合要求将 PCN 备注原因退

回主导部门。

2. 供应商提报 PCN 不需要提报客户 PCN 时,

主导部门需要将 PCN 通知单及会签单交由

SQM,由 SQM 转化内部格式交由文控归档,

并按季度对供应商的 PCN 数量做统计分析,

并推动供应商给出减少 PCN 的有改措施。

PCN 评

审会签

 

PCN 评

审会签

 

PCN 通

知单、

PCN 评

审会签

文件类型

管理规范类

文件编号

051

版        本

1.0

文件名称

PCN 操作规范

页        码

第 6 页,共 15页

生效日期

2014-11-21

向客户 PCN 提交PCN 接口人

PCN 接口人接收到 PCN 时,审视准确性后在

24H 内向客户提交 PCN。

                        PCN 通

知单

提交客户 PCN 后,PCN 接口人需要跟踪客户对

PCN 评审情况。

若客户需要做特定要求或是验证,PCN 接口人

将要求传达到主导部门,由主导部门需在 2 天

PCN 跟踪主导部门、

PCN 接口人

 

PCN 现场评审、验收PCN 接口人

 

小批量验证SQM

 

PCN 结果跟进PCN 接口人

 

PCN 结果标准化主导部门

 

PCN 执行监督、跟踪QA、SQM

内跟进责任单位输出相关资料并提交客户。

因内部问题导致资料不能及时提交,或是在测

试不通过等特殊情况下不能及时提交相关资料

时,主导部门需要每周一次通报 PCN 的进展,

在没有任进展情况下, PCN 接口人有权与客户

取消提报 PCN。

根据 PCN 提报情况,客户若有需求到现场评审,

由 PCN 接口人通知到主导部门,由主导部门组

织相关评审部门参与客户评审。

涉及到需要物料变更或是产品变更需要启动

PCN 小批验证时,需要按《小批量验证作业流

程》输出小批量验证报告

待小批量验证完成,PCN 接口人需要与客户沟

通,得到客户回复正式 PCN 回执时将结果输出

给到主导部门,并将合格的 PCN 交由文控归档,

注明分发部门及责任人,由文控邮件通知到各

部门执行。

得到正式 PCN 回执后,启动 PCN 变更,相应的

关键器件清单、图纸、检验文件、EC、现场培

训等需要在 48H 内更新完成。

PCN 执行后,由质量部门对 PCN 结果进行监督,

对于 PCN 违规现象,需要主导部门按流程重新

提报 PCN,并由 PCN 接口人根据实际情况按《过

程质量控制奖惩规范程序》对责任人进行处罚。

PCN 跟

踪表

 

小批量

验证报

 

关键器

件清单

认证通

过 PCN

跟踪表

 

5.2.2.2 线体、设备等非物料变更(包含外包工厂变更)

工作流程执行角色工作内容记录

主导部门根据公司规划或是客户要求需要执行

PCN 申请主导部门

变更,拟定 PCN 通知单提交申请(需要将变更

的原因、变更的影响度说明、变更前后的对比、

PCN 计划变更的日期要明确说明)提交资料按

5.1 执行。

PCN 通知

PCN 评审

评审部门

主导部门按 《QP-737-01    PCN 管理程序》要求

发起评审,通知到参与评审部门,可以选择邮件

或是会议等多种形式评审,评审部门需要在 24H

内审视变更的合理性,并给出初步意见

PCN 内部现场评审

主导部门

需要按自查 checklist 组织各评审部门(品质、

生产、工程、研发、项目等)现场评审,并统计

问题,追踪责任人回复改善对策,输出改善现场

问题改善报告。

自查

checklis

t、自查

清单

PCN 内部复审

主导部门

需要跟踪问题改善进度,待现场问题全部改善完

成,通知 PCN 接口人及评审部门现场评审验收。

对于内部评审不合格的现场,主导部门立即将问

题升至总监级,由部门总监推动完成。

PCN 提交

PCN 接口人

主导部门需要现场问题复核结果及 PCN 申请单提

交 PCN 接口人,接口人审视内部合理后在 24H 内

向客户提交 PCN 申请。

PCN 通知

PCN 客户现场审核

PCN 接口人、主

导部门

涉及到线体、设备等非物料变更,是需要客户现

场审核。

由 PCN 接口人与客户沟通,确定现场认

证时间,并参与整个过程。

对于客户现场提出的

问题,由主导部门记录问题点,追踪责任单位整

改,输出改善报告给到 PCN 接口人,再由 PCN 接

口人向客户汇报进展。

责任单位必须在 24H 内将

改善措施给到主导部门,对不重视 PCN 的责任人,

主导部门按《过程质量控制奖惩规范程序》有权

对责任人进行处罚

问题清单

PCN 客户现场审核

PCN 接口人、主

导部门

对于客户现场评审不通过的 PCN,需要主导部门

主导各评审及责任部门在 48H 内输出回溯改善方

案给到客户,说明原因及后续的改善计划。

回溯报告

PCN 客户现场结果小

批量验证

QA

通过客户现场审核,主导部门及评审部门需要跟

进小批量验证结果,现场 PQE 按《 小批量验证

作业流程》输出小批量验证报告,经过各参与部

门评审通后过,再提交 PCN 接口人,由 PCN 接口

人向客户输出。

小批量验

证报告

PCN 结果跟踪

PCN 接口人

待小批量验证提交客户评审后,PCN 接口人需

要与客户沟通,得到客户回复正式 PCN 回执时

将结果输出给到主导部门,并将合格的 PCN 交

由文控归档,注明分发部门及责任人,由文控

邮件通知到各部门执行。

文件类型

管理规范类

文件编号

051

版        本

1.0

文件名称

PCN 操作规范

页        码

第 7 页,共 15页

生效日期

2014-11-21

文件类型

管理规范类

文件编号

051

版        本

1.0

文件名称

PCN 操作规范

页        码

第 8 页,共 15页

生效日期

2014-11-21

PCN 结果标准化主导部门

 

PCN 执行监督、跟踪QA

得到正式 PCN 回执后,启动 PCN 变更,相应的

文件、线体报备清单及现场培训等需要在 48H

内更新完成。

PCN 执行后,由质量部门对 PCN 结果进行监督,

对于 PCN 违规现象,需要主导部门按流程重新

提报 PCN,并由 PCN 接口人根据实际情况按《过

线体报备

清单

认证通

过 PCN

跟踪表

程质量控制奖惩规范程序》对责任人进行处罚。

5.2.2.3 有关线体变更的 PCN,PMC 在安排计划时必须与客户报备的线体清单一致对应,在没有经过

PCN 认证的线体不允许安排计划,若有违规,则按公司《过程质量控制奖惩规范程序》对责

任人进行处罚。

5.3 现场 PCN 验收要求

5.3.1 现场验收,主导部门主导责任部门应将线体、设备等相关资料及现场准备充分,并符合客户的要

求,避免稽核人员到位,但线体/设备未准备好的状况。

5.3.2 针对 HW 资源线体、设备 PCN 变更要求,如果户现场验收结果 pass,则产品可正常进入小批量试制

中,继续 PCN 下一环节;如现场验收结果 Fail,则由工程质量进行评估,并给出处理措施,进行

整改后再次验收。

现场验收每个 PCN 最多 2 次/月。

5.3.3 针对 HW 项目物料变更,由责任部门提供样品供客户测试部门验收,每个 PCN 最多提供样品测试 2

次/月。

5.4 启动小批量试制

如涉及产品变更或线体变更的 PCN 需启动小批量试制,数量在 2000pcs 以内,必要时可与客户沟通数

量验证,要求如下:

●涉及ODM关键物料变更时,需进行20K全检后正式导入;

●针对小批量试制品,FQC需加严抽检,并提供报告;

●小批量试制良率必须达到直通率目标;

●物料变更的小批量试制,需包括IQC检验报告;

●小批量试制第三次认证Fail时,则PCN驳回,主导部门组织责任部门进行整改,整改通过后重新提交

PCN。

小批量试制报告提供给客户评审。

5.5 PCN 模板填写

5.5.1 以 HW 客为例,其它信息可根据不同客户要求填写

5.5.1.1 收件人信息是指客户 PCN 接口人信息,需要将客户接口人详细名字、电话、e-mail、 PCN 提报

文件类型

管理规范类

文件编号

051

版        本

1.0

文件名称

PCN 操作规范

页        码

第 9 页,共 15页

生效日期

2014-11-21

的日期等填写完整。

PCN 提报的日期以年月日的形式体现,日期为当天提报 PCN 的日期。

(见图

一)

 

图一(物料类 PCN 信息填写)

5.5.1.2 生产厂家为物料变更的具体供应商名字(指通讯的物料应商);若是非物料类 PCN 变更如线体

增加,设备增加等变更,生产产家则填写公司的名字,例如“通讯”(见图二)。

PCN 编号以年

月日+流水号的形式体现。

例如:

2014 年 11 月 8 日提报一个关于 XX 供应商物料尺寸变更的 PCN,

则 PCN 编号为 2014110801;如果在 11 月 8 日又提报了一个 XX 项目新增二供的 PCN,则 PCN 编号

为 2014110802,以当天提报的次数为流水号,依次递增。

PCN 发布日期为当天提报的日期;PCN

主题就是指 PCN 变更的主要内容,需要简洁明了。

同时 PCN 填写的内容需要用其它颜色标识(可

以用蓝色、绿色等),需要突出变更的内容。

(见图二)

 

图二 非物料类 PCN 信息填写

5.5.1.3 物料类 PCN 变更的内容包含变更具体详细的原因及物料编码等相关信息。

原因必须要描述变更

的及时性、准备性、有效性。

同时必要时需要将物料变更前后的具体信息要体现到 PCN 的变更

内容中。

(见图三)

文件类型

管理规范类

文件编号

051

版        本

1.0

文件名称

PCN 操作规范

页        码

第 10 页,共 15

生效日期

2014-11-21

图三(物料类 PCN 变更内容填写)

5.5.1.4 非物料类变更则需要将变更的原因描述清楚、变更线体的具体名名称、具体设备等相关信息

体现出来。

(见图四)

文件类型

管理规范类

文件编号

051

版        本

1.0

文件名称

PCN 操作规范

页        码

第 11 页,共 15

生效日期

2014-11-21

图四 (非物料类、线体变更、设备变更的 PCN 内容填写)

5.5.1.5 物料类的 PCN 需要将变更前与变更后明确说明。

变更前是什么,做了什么样的变更,变更后又

是什么,需要有体现具体的信息。

(见图五)

文件类型

管理规范类

文件编号

051

版        本

1.0

文件名称

PCN 操作规范

页        码

第 12 页,共 15

生效日期

2014-11-21

图五(物料类变更前后的对比)

5.5.1.6 非物料类的变更需要将变更之前的线体是什么,或是变更更后的设备是又什么,及场地变更又

是变更了什么,都需要将变更前后的 layout 图及相关信息明确出来。

图六(非物料类变更前后对比)

5.5.1.7PCN 内容需要将 PCN 变更的影响度进行说明。

这个 PCN 为何要变更,变更为公司带来了什么样

的收益,或是带来什么样的风险,需要再此说明。

同时需要将相关的审核资料报入 PCN 通知

文件类型

管理规范类

文件编号

051

版        本

1.0

文件名称

PCN 操作规范

页        码

第 13 页,共 15

生效日期

2014-11-21

单中,供各部门评审(评审提报资料按 5.1 要

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