TS16949.docx

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TS16949

TS16949

百科名片

国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：

2000的特殊要求”，英文为ISO/TS16949。

1、ISO/TS16949的背景和动态

2、时间表

3、IATF的工作网络

4、ISO/TS16949的特点

审核要求

1.5、对受审核方的要求

2.6、对审核方的要求

ISO/TS16949:

2002背景

实施ISO/TS16949:

2002的益处

ISO/TS16949:

2002的关注点

ISO/TS16949:

2002实施方法

ISO/TS16949：

2009与2002差异比较

其他

TS16949标准的由来

标准的构成与内容

TS16949适用范围

TS16949与QS9000标准的一些区别和要求

TS16949认证流程

　　ISO/TS16949“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：

2000的特殊要求”　ISO/TS16949：

2009与ISO/TS16949差异比较简介　我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。

　　为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组（InternationalAutomotiveTaskForce，简称IATF）。

IATF的成员由如下9家整车厂：

宝马（BMWGroup），克莱斯勒（ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亚特（FiatGroupAutomobiles），福特（FordMotorCompany），通用（GeneralMotorsCorporation），标致（PSAPeugeotCitroen），雷诺（Renault）和大众（VolkswagenAG）以及5个国家的监督机构：

美国国际汽车监督局（IAOB），意大利汽车制造商协会（ANFIA），法国车辆设备工业联盟（FIEV），英国汽车制造与贸易商协会（SMMT）和德国汽车工业协会-质量管理中心（VDA-QMC）组成。

　　ISO/TS16949:

2009是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。

此规范完全和ISO9000:

2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。

同时，对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得认证。

对ISO/TS16949:

2009认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的，它们采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的操作和实施，以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。

　　ISO/TS16949:

2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支持下制定的。

第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根据ISO9001:

2008进行了技术修订的。

由于ISO/TS16949:

2009已包含了ISO9001:

2008的所有内容，所以获得ISO/TS16949:

2009的认证，也标志着符合ISO9001:

2008标准。

　　对受审核方的要求ISO/TS16949:

2009认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。

这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。

要求获得ISO/TS16949：

2009认证注册的公司，必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理评审的完整记录。

对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可经评审符合确认质量系统规范要求后，由认证公司可签发由NQA颁发的“符合性证明”。

当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。

经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。

　　项目介绍

　　NQA为获得IATF认可的少数认证机构之一，全面开展TS16949的认证活动。

SNQA作为NQA的亚太总部，积极地为汽车行业供应商及OEM的提供认证。

通过我们的认证，也意味着受审核企业通过了对其质量体系和绩效的严格评估。

SNQA在中国各地目前拥有近四十名TS16949资深审核员，能根据客户需求迅速安排现场审核。

1、ISO/TS16949的背景和动态

　　为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称

TS16949认证（tuv南德）

[1]

为国际汽车工作组InternationalAutomotiveTaskForce（IATF）。

IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会（ISO/TC176），意大利汽车工业协会（ANFIA），法国汽车制造商委员会（CCFA）和汽车装备工业联盟（FIEV），德国汽车工业协会（VDA），汽车制造商如宝马（BMW），克莱斯勒（DaimlerChrysler），菲亚特（Fiat），福特（Ford），通用（GeneralMotors），雷诺（Renault）和大众（Volkswagen）等。

　　IATF对3个欧洲规范VDA6.1（德国），AVSQ94（意大利），EAQF（法国）和QS-9000（北美）进行了协调，在和ISO9001：

2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了ISO/TS16949:

2002这个规范。

　　2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:

2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的ISO/TS16949已经生效，并展开认证工作。

　　在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949。

供应厂商如没有得到ISO/TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供应商的资格。

　　目前，法国雪铁龙（Citroen），标志（Peugeot），雷诺（Renault）和日本日产（Nissan）汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。

2、时间表

　　a）ISO/TS16949:

2002已于去年4月份起开始在全球推行；

　　b）第一版的ISO/TS16949:

1999将在2003年12月15日废止;

　　c）IATF对已经注册了ISO/TS16949：

1999的企业规定了一个有条件的宽限期：

2004年12月15日前，这些企业必须把目前的认证更新为ISO/TS16949：

2002。

这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。

在这个宽限期内，认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行;

　　d）QS-9000第三版（在ISO9000:

1994基础上）有效期至2006年12月14日。

实际上，在2003年12月15日之后，QS-9000认证将变成一个单独的认证，它不再包括ISO-9001认证。

ISO/TS16949：

2002涵盖了QS9000的90%内容；

　　e）在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求ISO/TS16949的认证以外，全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成ISO/TS16949注册。

　　f）TS16949:

2009英文版已于2009-6-15日发布,TS16949:

2009版更新修订的内容主要是结合ISO9001：

2008版标准的修订内容。

3、IATF的工作网络

　　为切实可行，有效地贯彻ISO/TS16949规范，IATF在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署（IAOBInternationAutomotiveOversightBureau）。

这5个监督署采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的管理，操作和实施。

每个监督署的职责包括：

　　a）代表IATF，通过相同的程序，贯彻和管理ISO/TS16949的注册全过程。

包括见证审核活动，注册审核员的资格培训和考试，监督认证公司和注册审核员的工作质量；

　　b）与其他监督署协调，以确保ISO/TS16949注册计划的全球一致性；

　　c）贯彻和实施IATF的政策和决定；

　　d）负责IATF与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜；

　　e）建立和维持IATF的信息数据库以便于注册管理。

　　这5个监督署分别为ANFIA,IATF-France,SMMT，VDA-QMC和IAOB。

负责亚太地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。

只有与其签约的认证机构才可以颁发受IATF承认的ISO/TS16949证书。

现在汽车监督署已经在全球批准了48个认证机构。

到目前为此，IATF已在全球通过认证机构颁发了大约1700张ISO/TS16949证书，大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。

　　IATF成员包括以下汽车制造商：

　　·BMW·DaimlerChrysler

　　·Fiat·GeneralMotors（包括OpelVauxhall）

　　·Ford·PSAPeugeot-Citroen

　　·Volkswagen·RenaultSA

　　以及上述公司的贸易协会：

　　AIAG（美国）ANFIA（意大利）

　　FIEV（法国）SMMT（英国）

　　VDA（德国）

4、ISO/TS16949的特点

　　ISO/TS16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。

此规范完全和ISO9000:

2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

　　ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：

此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。

这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。

对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。

那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS16949：

2002认证。

对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得ISO/TS16949：

2002的认证。

因此，ISO/TS16949:

2002的实施，对三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。

　　ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。

它认为这是整个制造过程活动的基础。

另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。

　　ISO/TS16949：

2002的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。

一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。

它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。

另外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求，而ISO/TS16949：

2002的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。

　　ISO/TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。

因此，认证公司对厂家的认证审核，很多地方类似于第二方的审核。

　　ISO/TS16949：

2002的主要特点之一是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。

互相承认将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。

另外，相对于文件审核，TS16949更注重过程的审核。

　　由于ISO/TS16949：

2002已包含了ISO9001：

2000的所有内容，所以获得ISO/TS16949：

2002的认证，也标志着符合ISO9001：

2000标准。

审核要求

5、对受审核方的要求

　　ISO/TS16949：

2002认证注册，可适用于整个汽车供应链。

这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。

　　要求获得ISO/TS16949：

2002认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。

　　对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。

经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。

当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。

　　经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。

6、对审核方的要求

　　认证公司（审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核，批准和授权。

认证公司的审核活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。

国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。

扣分的规则是十分严厉的（包括用户对其认证的供应商的投诉〕。

违规分达到一定程度，就会被取消认证资格。

　　有德国TUV,法国BV,挪威DNV,瑞士SGS,BSI,LRQA等知名审核机构。

　　德国TUV分为北德、南德和莱茵三个机构，德国汽车工业发达，这方面的认证证书价值非常高。

　　法国BV，作为一家上市公司，BV的产品价格中等，但公信力略低于TUV。

　　瑞士SGS在中国是合资公司，SGS擅长纺织品等轻工品行业，汽车工业不擅长。

　　BSI产品价格和BV相差无几，TS审核质量很高。

　　ISO/TS16949:

2002是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001:

2000的特殊要求，其适用于汽车生产供应链的组织形式。

目前，国内、外各大整车厂均已要求其供应商进行ISO/TS16949:

2002认证，确保各供应商具有高质量的运行业绩，并提供持续稳定的长期合作，以实现互惠互利。

ISO/TS16949:

2002背景

　　作为汽车生产的两大基地之一，美国三大汽车公司（通用汽车、福特和克莱斯勒）于1994年开始采用QS－9000作为其供应商统一的质量管理体系标准；同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。

因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供产品，这就要求其必须既要满足QS－9000，又要满足如VDA6.1，造成各供应商针对不同标准的重复认证，这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准，以同时满足各大整车厂要求，ISO/TS16949:

2002就此应运而生。

实施ISO/TS16949:

2002的益处

　　1.开拓市场：

ISO/TS16949:

2002作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任，以获得更为广阔的市场空间。

　　2.提高顾客满意度：

通过实施ISO/TS16949:

2002，关注并满足顾客要求，以提高顾客满意度

　　3.降本增效：

持续关注企业运营业绩，改进过程绩效指标，以实现降本增效

　　4.提高产品和交付质量：

运用系统的开发和改进方法，保证产品质量和交付业绩

ISO/TS16949:

2002的关注点

　　ISO/TS16949:

2002质量管理体系标准有五大关注点，通过这五大关注点的运行实施，改进企业运营业绩，关注点包括：

顾客要求和期望、缺陷预防、过程方法、持续改进、建立指标体系

ISO/TS16949:

2002实施方法

　　运用系统化的方法开展ISO/TS16949:

2002质量体系的策划、建立和实施，以确保组织满足标准要求并提高运营绩效。

　　1.对企业现场进行差距分析。

　　2.实施QOS（质量操作系统）培训并开展QOS活动。

　　3.实施标准培训。

　　4.利用乌龟图对过程进行定义，确定过程的边界和相互关系。

　　5.讨论详细过程流程，建立过程流程图，作为程序文件编制的输入。

　　6.程序文件准备。

　　7.质量体系试运行，提供ISO/TS16949:

2002实施必需的质量工具培训（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等）。

　　8.开展内部审核，实施改进。

　　9.向认证机构申请注册审核，以获得ISO/TS16949:

2002认证证书。

ISO/TS16949：

2009与2002差异比较

　　0.1总则　新增组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险与ISO14001的相容性更好

　　0.2过程方法通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。

通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项和一组活动可视为过程。

更能体现过程之间的关联性

　　0.3与GB/T19004的关系ISO9004：

2000ISO9004修订中不用于认证、法律法规和合同

　　0.4与其它管理体系的相容性GB/T24001-1996GB/T24001-2004附录A表明了ISO9001：

2008与ISO14001：

2004之间的对应关系

　　2规范性引用文件ISO9000：

2000ISO9000：

2005参考标准更新

　　3.1汽车行业的术语和定义ISO9000：

2000ISO9000：

2005参考标准更新

　　4.1总要求a）识别质量管理体系……a）确定质量管理体系……名词翻译变化

　　e）监控、测量和分析这些过程e）监控、测量（适用时）和分析这些过程增加适用时

　　对外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

对外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。

细化外包过程的管理

　　（只有一个注）：

上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

注1：

上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。

　　注2：

"外包过程"是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。

　　注3：

组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。

对外包过程控制的类型和程度可受注入下列因素影响：

　　a）外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；

　　b）对外包过程控制的分担程度；

　　c）通过应用7.4实现所需控制的能力。

对注1内容进行补充，并增加两个注的内容

　　4.2.1文件要求：

总则c）本标准所要求的形成文件的程序；c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；整合标准

　　d）组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件；d）组织为确保其过程有效策划、运行和控制所确定的必要文件，包括记录；整合标准

　　e）本标准所要求的记录（见4.2.4）删除e）本标准所要求的记录（见4.2.4）整合标准

　　注1注1中（新增）一个文件可包括对一个和多个程序的要求。

一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。

阐述文件的建立形式

　　4.2.3文件控制f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；f）确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；明确对企业有用的外来文件的识别，更有利于企业管理

　　g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

g）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

无实质变化

　　5.5.1.1质量职责负责产品质量的人员……负责产品要求符合性的人员……无实质变化

　　5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理者……最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员强调中高级以上人员，确保强推动力

　　6.2.1人力资源：

总则……从事影响产品质量的人员硬是能够胜任的。

……从事影响产品要求符合性工作的人员硬是能够胜任的。

翻译变化（实际无变化）

　　无注解增加注：

在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。

解释影响产品符合性岗位范围

　　6.2.2能力、培训和意识能力、意识和培训能力、培训和意识增强逻辑性

　　b）提供培训或采取其它措施以满足这些需求b）适用时，提供培训或其它措施以获得所需的能力强调能力

　　d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性……d）确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性……无实质变化

　　6.2.2.2培训……所有从事影响产品质量活动的人员具备能力…………所有从事影响产品要求符合性活动的人员具备能力……无实质变化

　　6.2.2.3岗位培训对影响产品质量的岗位……对影响产品要求符合性的岗位……无实质变化

　　6.3基础设施c）支持性服务（如运输或通讯）c）支持性服务（如运输、通讯或信息系统）与信息化时代接轨

　　6.4工作环境无注解增加注：

术语"工作环境"是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其它因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气灯。

名词解释（应产品而异）

　　7.1产品实现的策划c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受准则c）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接受准则明确测量的要求

　　7.2.1与产品有关的要求的确定c）与产品有关的法律法规要求；c）适用于产品的法律法规要求；无实质变化

　　d）组织确定的任何附加要求d）组织认为必要的任何附加要求无实质变化

　　无注解增加注：

交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如维护服务）、附加服务（例如回收或最终处置）等。

将TS标准纳入（强调社会责任）

　　7.3.1设计与开发策划无注解增加注：

设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。

与TS中APQP同步工程接轨

　　7.3.3设计与开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入……删除应以能够无实质变化

　　7.4.1.2供方质量管理体系的开发GB/T19001：

2000GB/T19001：

2008参考标准更新

　　7.5.1生产和服务提供的控制f）放行、交付和交付后活动的实施f）实施产品放行、交付和交付后活动的实施无实质变化

　　7.5.2生产和服务提供过程的确认……检测或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。

这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。

……检测或测量加以验证时，致使问题在产品投产使用后或服务已交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。

无实质变化

　　7.5.3标识和可追溯性组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。

组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。

明确全过程的标识要求（无实质变化）

　　7.5.4顾客财产当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况下，应报告顾客，并保持记录。

当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况下，组织应报告顾客，并保持记录。

无实质变化

　　注：

顾客财产可包括知识产权注：

顾客财产可包括知识产权和个人信息。

广义的顾客财产

　　7.5.5产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。

组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求，适用时，这种防护应包括标识、搬运