科研开发试验过程控制程序.docx

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科研开发试验过程控制程序

科研开发试验过程控制程序

1目的及范围

本程序是本院质量手册“7产品实现”中的一个程序文件。

本程序是实现对科研开发（试验）过程进行控制和管理所形成的文件，以确保满足规定要求。

2职责

院长（主管副院长）

•审查、审批科研课题开题报告；

•审批科研计划，并参加重点大课题/项目的立项评审；

•批准试验报告、放行；

研发部

•编制季度科研计划；

•组织审查课题开题报告、研究计划/试验方案；

•审批课题组开题报告、研究计划/试验方案；

•组织研究所，对实施课题全过程管理；

•督促研究所按一体化管理体系文件运作，实施对课题（管理）过程中质量控制跟踪管理；

•组织审查研发试验报告，并形成审查纪要，督促课题组按审查纪要修改完善研发试验报告。

研究所所长

•是本所科技成果和科研产品的第一责任人

•组织课题组、研发人员针对本所研究方向提出研究课题；

•组织相关人员对研究课题开题报告、研究计划/试验方案进行初步审查；

•组织课题组编制研发试验实施计划，并负责组织实施，实施项目全过程管理；

•调配课题（试验研究）人员，控制研发进度；

•督促课题（研发）负责人按一体化管理体系文件运作，实施对课题（管理）过程中质量控制跟踪管理；

•负责本部门研发试验报告的审查；

•承接院下达科研课题任务、顾客委托试验项目、国家及省市科技项目等。

副总工程师（主任工程师）：

•协助所长对本所开题报告、试验方案的评审；

•主持本所研究、技术管理；

•协助所长组织审查研究所课题的试验报告；

•监督、检查本部门/项目的质量活动，使试验过程符合控制程序；

课题组组长（即项目负责人）

•编制研发课题的开题报告；

•制定研发课题的研发计划和试验方案；

•对课题组工艺技术人员和分析测试人员下达任务，完成好对课题组成员的技术交底，负责课题（试验）实施全过程的质量监控。

•对所承担课题（试验）的技术方案、质量、计划进度及履行合同相关条款全面负责；

•就有关试验实施及技术问题与外部联系；

•负责编制试验报告，并按所级和院级审查意见完善/修改；

•负责课题实施全过程和记录；

•负责完成研究成果交付、归档；

•参与编制分课题分包招标文件及对分包文件的验证和/或确认。

工艺技术人员

•按课题技术要求和试验操作规程，完成试验操作，并做好试验记录；

•对试验数据进行处理、分析。

•参与编写开题报告、研发计划、试验方案；

•参与编写研究试验报告。

分析技术人员

•按标准方法或规定的方法对试验样品进行分析、检测，并做好检测记录；

•对新样品/新项目分析检测方法的研究。

3工作程序

3.1课题策划/开题报告

院内课题策划/开题报告是根据本院发展方向、市场需求等前瞻性地提出科研、技术课题，说明技术背景、研究水平、发展方向等，阐明试验的目的意义、试验内容及预期研究成果，说明已经具备的工作基础、试验条件及所需的条件等。

以书面形式（见附录A科研项目开题论证书）上报研发部审批。

研发部组织相关人员对研究所上报的科研项目开题论证书进行评审后，确定是否立项。

并填写附录B院科研基金项目立项任务书

院外委托试验是指顾客委托的科研开发任务或申报的国家、省市科技项目等，按

LHQG05030-F04-12《与产品有关的要求的评审程序》要求执行

研发部组织相关人员对（院外）顾客委托的科研开发任务或申报国家、省市的科技项目及合同进行评审。

3.2研究计划/试验方案

研究课题立项后，组建课题组，确定课题负责人和课题组成员及其工作分工。

见附录C课题组人员名单。

由课题负责人组织编制课题的研究计划和试验方案（附录D试验方案），主要内容包括：

1）试验目的

2）研究内容、技术要求及指标

3）试验方法及检测方法

4）试验条件（试验地点、试验原材料、试验规模、试验仪器设备等）

5）试验人员

6）试验进度安排

7）试验费用

在制定试验方案时应根据院环境和职业健康安全方针、目标和指标，以及适用的法律、法规及其他要求，确定试验项目所识别的重要环境因素及活动，与认定的、需要采取控制措施的重大风险有关的活动。

对这些活动进行策划，确保在规定的条件下运行。

3.3分课题外包

对我院不具备条件的课题或分课题进行外包。

当需要对课题分包时，按LHQG05030-F10-12《采购程序》参照执行。

研究所负责分包方的评价。

一般采用邀请招标方式选择课题分包方，并在分包之前签订分包合同。

课题负责人应考察、评价分包方实验室、人员资格、设备能力和记录等方面的履约情况，并按合同要求验证分包方研究成果。

在分包项目完成后，应对分包方的履约能力重新评价，并保存评价记录。

3.4试验过程及控制

1）试验准备

根据课题试验方案和相关技术标准和操作规程的要求，课题负责人进行资料、人员、设备、测量仪器、试样、分析化验等方面的准备。

需要物资采购时，试验所需采购的仪器、设备、工具、资料、软件、原材料等，验收合格后方能用于试验。

应按《采购程序》执行。

课题负责人应进行质量、技术、安全、环境交底，并保持记录。

课题负责人在课题策划、试验准备时，同时对试验实施过程中的环境、职业健康安全管理予以策划，包括对环境因素进行识别，形成环境因素和重要环境因素清单并动态管理；对危险源进行辨识，决定风险控制措施，形成危险源辨识和风险评价清单并动态管理；确定项

目环境、职业健康安全目标、指标及管理方案。

2）试验操作

试验操作：

应按制定的试验方案、相关标准规范和操作规程要求进行。

按试验方案要求进行试验操作；

试验样品/检测/测量/记录：

试验过程中对有关试验数据进行测量、记录，按规定对试验进行采样、检测、记录，并记录试验现象等（详见“附录E1选矿研究试验记录表”、“附录E2环保研究试验记录表”。

试验数据/结果处理：

对试验过程、结果进行分析，处理试验数据，优化试验操作和条件。

课题负责人应检查现场作业是否符合国家标准规范和操作规程要求，取样操作是否符合

要求，核对试验现场原始记录的真实性、准确性和完整性，标识和签署齐全；

课题组按规定要求操作和保养设备，确保设备的适宜性；

按规定要求对废水、试验原料及样品、矿物油的泄露（含油抹布、油手套、油棉纱等的抛弃）、噪音、固体废弃物及资源的使用进行控制；

按规定要求对高处坠落、物体打击、机械伤害、火灾爆炸、触电、中暑、食物中毒、交通伤害等风险进行控制；

检查测量仪器的校准期和仪器状态，确保正常后，按规定操作仪器；

按规定对样品进行标识、包装、运输。

注意防护，防止样品损坏。

3）分析化验

试验准备

――检测方法及使用标准是否合适、现行有效；

――试验仪器、仪表应配套，状态正常，在校准有效期内；

化验人员应持证上岗；

――试剂、材料应符合要求；

――试样经分析检测负责人验证合格后接收。

化验过程

――化验人员按任务要求核对试验样品数量和编号；

按规范要求进行化验和记录；

――保证化验资料的完整、准确、可靠；

——化验记录应经校核人复核。

资料整理

――化验人员编制试验分析报告单（附录F中蓝连海设计研究院分析报告单），确保资料和成果的齐全和准确；

化验负责人检查、校核试验分析报告单，确保试验成果质量

4）课题负责人应定期检查环境、职业健康安全运行控制结果，评价控制效果，并保留检查和评价记录，必要时提出改进的意见并验证实施效果。

课题试验研究应按照LHQG05030-F24-12《环境因素识别和评价程序》及LHQG05030-F26-12《危险源辩识、风险评价和风险控制策划程序》及相关程序的规定识别、控制环境因素和危险源。

5）试验中期检查

研发部、研究所对课题研究实施情况进行中期检查，考察课题组是否按照科研计划进行试验工作，并填写院科研基金项目阶段审查表（见“附录G院科研基金项目阶段审查表”，主要检查内容：

课题试验实施进展情况汇报；

在试验实施过程中的环境、职业健康安全管理情况；

取得的阶段性成果；

下一步打算、安排。

3.5试验报告

课题试验报告的编制工作

各种试验原始记录、资料要确保准确和完整；

课题负责人组织研发人员对试验结果进行全面总结和提炼，编制试验报告，（试验报告

编制应执行“科研课题试验报告编制规定”（LHQG09000-F004-12））主要内容包括：

a）前言

任务来源，课题背景

试验概况

主要结果及指标

b）试验原料/对象

c）试验设备、试验方法及检测方法

d）技术路线、工艺流程或理论分析

e）试验结果

f）结论

g）讨论与建议

课题负责人根据部门审查和院级审查意见对试验报告进行修改、完善。

3.6专业所审查

研究所对承担的课题试验报告进行审查，将审查意见与结论填入“附录H院科研报告审查表”并跟踪修改和闭合。

对分课题外包文件进行验证和评审3.7院级审查

研发部组织相关人员对试验报告及课题完成情况进行院级审查，并形成评审记录（见“附

录I院科研基金项目验收表”），交课题负责人修改，经验证后签署。

3.8批准/交付/归档

研究试验报告成品由经营部、研发部签署，主管院长批准后，打印、装订、盖章、交付顾客，顾客接受后签署接受单。

研究试验报告成品归档保存两份。

3.9试验成果特殊情况的处置

当试验尚未全部完成、依据尚不够充分、成果报告书未经审核，不得向外发送报告书。

当顾客有明确要求时，经主管院长批准，可先发非正式报告，并说明本报告的性质和所

负的责任。

在试验和计算全部完成，经审核后，再补发正式报告。

4引用文件

LHQG0701—F002-12《工程台帐管理与实施细则》5记录

a）本程序运行，按每个课题，根据项目具体内容，按附录的有关部分提交记录。

b）本记录由课题负责人结合科研试验过程控制程序要求，进行试验记录，并按“记录控制程序”予以控制，参照“工程台帐管理与实施细则”编制记录。

c）试验记录由课题负责人进行收集整理，连同原始记录、试验报告、报告接收人记录按《档案管理规定（试行）》要求的内容归档。

6附录

详见各附录文件

附录A

科研项目开题论证书

项目名称：

XXXXXXXXXXXXXXXXX

承担单位：

XX研究所

起止年限:

XXXX——XXXX

一、目的意义、国内外水平和发展趋势（包括技术查新和专利检索）

、试验方法

三、研究内容、技术关键和主要技术经济指标

主要研究内容及工艺路线为：

该研究的技术关键是:

主要技术经济指标:

四、计划进度安排

五、项目需要的条件（人力、物力、财力）

六、经费概算（设备、仪器、原材料消耗、工资等）

七、主要设备及仪器（名称、规格、数量、金额）

附录B

科研基金项目立项任务书

项目编号：

项目负责人

申请时间

承担部门

项目名称

项目经费（万元）

项目意义、内容和预期成果（主要技术经济指标）摘要：

项目计划进度和阶段考核目标：

研发部将组织有关专家，按季度、半年、一年（中期）进行定期检查，听取项目组的进展汇报，以及预期成果汇报，并对项目下一步研究工作给出指导性意见和建议。

检查过程中，如发现项目未按照进度安排开展相应工作，院研发部有权终止项目，不再支付项目后期余款，并追回已核拨经费。

核拨经费及核拨时间：

本项目院直接拨付的科研基金共计（Y）万元整，分期拨付：

任务书下达10天内，院财务拨付LY万元整；

提交项目中期阶段报告10天内，院财务拨付（¥）万元整；

项目结束验收合格后，提交最终试验报告10天内，院财务拨付余款（¥）

万元整。

研究所意见：

研究所负责人签字年月日研发部意见：

负责人签字：

年月日

专家评审意见：

评审专家：

专家组长签字：

年月日

研发部审查意见：

负责人签字：

年月日

院主管领导审定意见：

院主管领导签字：

年月日

院长批示：

备注：

本立项任务书一式三份，研发部、财务处、项目承担部门各一份，是项目立项、经费拨付的依据；立项任务书与开题论证书，是研发部监督管理项目过程、项目验收的依据。

附录C

课题组人员名单

课题名称:

课题编号:

课题组长:

姓名

职称

专业

课题工作时间

（月）

备注

研究所

附录D

课题编号：

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxxxxX验

试验方案

设计研究院

20XX年xx月xx日

1.试验目的

2.研究内容、技术要求及指标

3.试验方法及检测方法

4.试验条件试验地点试验原材料试验规模

试验仪器设备等

5.试验人员

6.试验进度安排

7.试验费用

附录E1

选矿研究试验记录表

试验项目试验日期：

年月日

试验流程及试验条件：

试验变更条件

产品

产率（%

品位（%

含量（%

回收率（%

编号

名称

重量

（g）

部分

积累

试验人员:

附录E2

环保研究试验记录表

试验项目：

试验日期：

年月日

试验流程及

配料情况：

编号

时间

试验条件

工作内容

试验情况及现象

分析结果

备注

附录F分析报告单

委托单位：

送样日期：

年月日

要求完成日期：

年月日

分析者：

（签子）

审核人：

年月日

样品编号

分析项目

结果

备注

附录G

科研基金项目阶段审查表

项目编号：

项目负责人

申请时间年月日

承担部门

项目名称

项目总经费（万元）

已拨付经费（万元）

待拨付经费（万元）

提父项目中期阶段报告天内，院财务拨付余款万兀整

取得的阶段成果摘要：

下一阶段研究计划：

研究所意见：

研究所负责人签字

年月日

研发部意见:

负责人签字：

年月日

专家评审意见：

评审专家：

专家组长签字：

年月日

研发部审查意见：

负责人签字：

年月日

院主管领导审定意见：

院主管领导签字：

年月日

备注：

本审查表一式三份，研发部、财务处、项目承担部门各一份，是项目经费拨付、是研发部监督管理项目过程、项目验收的依据。

附录H

科研报告审查表（

课题编号:

课题名称

课题负责人

审查人

评审意见与建议：

处理意见：

课题负责人签字：

年月日

审查人签字：

年月日

备注：

本审查表一式三份，研发部、研究所、课题组各一份

附录I

科研基金项目验收表

项目编号：

项目负责人

申请时间

年月曰

承担部门

项目名称

项目总经费（万元）

已拨付经费（万元）

待拨付经费（万元）

项目结束验收合格后，提交最终试验报告30天内，院财务拨付余款万元整。

项目达到的主要技术经济指标摘要：

研究所意见：

研究所负责人签字：

年月日

研发部意见：

负责人签字：

年月日

专家评审意见：

评审专家：

专家组长签字：

年月日

处理意见：

课题负责人签字：

年月日

研发部审查意见：

负责人签字：

年月日

院主管领导审定意见：

院主管领导签字：

年月日

院长批示：

备注：

本表一式四份份，研发部、财务处、研究所、课题组各一份，是项目经费拨付及项目完成的依据。