最新版中国医保行业市场专题投资策略分析报告.docx

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最新版中国医保行业市场专题投资策略分析报告

2017年医保行业市场专题分析报告

2017年6月出版

1、国家医保目录调整落地，医药板块迎来重大结构性机会4

1.1、医保目录调整尘埃落定，中药板块调整超市场预期4

1.2、医保通道为品种放量最佳途径，将为医药板块带来结构性机会5

2、关注谈判目录、动态调整机制及后续更大力度的医保支付改革6

2.1、谈判目录为本次调整一大亮点，为新药打通医保通路6

2.2、动态调整机制配套产业政策共同鼓励药企研发创新7

3、详解医保目录调整9

3.1、中枢神经类为调整重点，龙头企业最为收益9

3.2、丽珠集团独家品种艾普拉唑为质子泵抑制剂类唯一新增品种10

3.3、儿童用药为稀缺品种，此次调整受益品种较多11

3.4、四个国产化替尼品种进入医保，体现临床治疗价值优先原则12

3.5、血制品核心品种适应症有所增加，扩大使用范围13

3.6、糖尿病领域胰岛素、DPP4抑制剂类降糖药物进入医保目录14

3.7、中药注射剂使用限制更为严格，有利于医保控费15

图表1：

近三版医保目录调整数量保持稳定增长态势4

图表2：

基本医疗保险基金情况为影响医药整体增长的核心因素5

表格1：

2009年以来部分国产新药情况梳理7

表格2：

人社部关于医保药品支付标准征求意见稿要点8

表格3：

部分省市对药品支付标准的实施规定8

表格4：

中枢神经领域受益上市公司梳理10

表格5：

质子泵抑制剂药物受益上市公司梳理11

表格6：

部分儿童药受益上市公司梳理12

表格7：

新增替尼类小分子靶向药物受益公司梳理12

表格8：

血液制品板块变化及受益公司梳理13

表格9：

胰岛素品种变化梳理14

表格10：

DPP4抑制剂新增品种梳理，受益厂家为外资企业15

表格11：

中药注射剂限制使用品种梳理15

表格12：

医保目录受益标的详细品种梳理17

表格13：

西药新增品种详细梳理20

表格14：

中药新增品种详细梳理23

表格15：

化药乙类调整甲类收益详细梳理26

1、国家医保目录调整落地，医药板块迎来重大结构性机会

2月23日，人社部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》。

自此已实施8年的09版医保目录终又调整，有望带来医药板块的重大结构性机会。

1.1、医保目录调整尘埃落定，中药板块调整超市场预期

本次医保目录延续2009版调整趋势，整体数量增长超过15%。

2017版医保目录目录共包含2535个品种，较09版增长15.4%；西药共1297个品种，净增加133个，增幅11.4%，其中甲类402个，乙类895个；中药共1238个品种，净增加206个，增幅为20%，其中民族药增加43个，中药甲类192个，乙类1046个。

从增速上可以看出，此次中药调整数量延续前一版趋势仍保持将近20%的增长，调整数量较为超市场预期，此举变相否认了先前市场上普遍担心中药临床路径不清晰而被限制使用的看法，与国家重视中医药产业发展的大逻辑趋同，进入医保目录无疑是对中医药产业的最大利好与肯定。

其中中药龙头公司如康缘药业、太安堂、健民集团等均有重磅品种新进医保目录，有望持续受益于医保目录调整。

图表1：

近三版医保目录调整数量保持稳定增长态势

1.2、医保通道为品种放量最佳途径，将为医药板块带来结构性机会

自1998年两江试点之后，我国逐渐形成以三大基本医疗保险制度为核心、大病保险及商业保险为辅助、城乡救助为保底的医疗保障体系。

其中基本医疗保险目录覆盖城镇职工和居民两大医保基金主要人群，在两保合一的大背景下有望实现整体覆盖，因此医保目录是“门槛”，调入医保目录意味着享受医保报销，意味着医生有更好的处方途径，更多患者有能力支付治疗费用，是实现品种放量的最佳通道。

2009版医保目录调整后，催生一批重磅品种，如丁苯酞、碘佛醇、氯吡格雷等均实现快速放量。

我们认为此次调整后仍将诞生出一批重磅品种。

图表2：

基本医疗保险基金情况为影响医药整体增长的核心因素

但与09年不同的是，我们认为此次调整后带来的更多是结构性机会，特别利好治疗性品种的放量。

17版医保目录落地是医药企业品种进入医疗机构终端开花结果的“买单门票”，医药产业在迎来巨大机遇之外也面临着巨大挑战。

首先，仅进入医保目录是不够的，若进入医疗机构终端销售必须经过省级或地市级为单位的药品招标，按现公布的各省招标文件看，价格联动、最低价取、二次议价进而导致的药品降价已形成行业趋势，新进入医保目录的企业同样面临降价风险；其次，医保资金紧张部分地区收支失衡，在支付端收紧的情况下，更多药品进入目录意味着蛋糕将被更多参与者划分，企业必须通过一致性评价等证明品种差异优势，或加大力度研发获得更优质品种开发新市场；再次，后续更大力度的医保支付改革呼之欲出，征求意见稿明确鼓励医院自行压低药

品价格，对于企业同样形成巨大挑战。

因此，我们认为此次医保目录调整带来的是结构性机会。

我们认为，中国药品产业正处于青萍之末、微澜之间的微妙阶段，行业可能面临洗牌和格局重构，在分化过程中，以创新药研发及高质量仿制药为方向的大市值公司必将出现，我们看好医药板块的长期投资逻辑，优选有核心优质品种、具备稳定收益的龙头企业。

2、关注谈判目录、动态调整机制及后续更大力度的医保支付改革

17版医保目录落地打响了医药产业链支付端变革的核心政策的第一枪，后续将出台多个产业政策与之协同配套，共同完成对医药支付端的改革重塑。

按照时间进度及影响力度考虑，谈判目录、医保动态调整机制及后续医保支付标准改革应为近期

关注重点。

2.1、谈判目录为本次调整一大亮点，为新药打通医保通路

此次医保目录调整一大亮点为后续的谈判目录。

经过专家评审同步确定了45个拟

谈判药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品，按照现行价格纳入目录可能给基金带来较大压力的实际情况，下一步将通过谈判适当降低价格后再纳入目录范围，此举类似此前的卫计委的价格谈判，一方面有利于减轻医保压力，另一方面有利于将一些比较新的且临床价值高的药品迅速普及到患者。

我们认为谈判目录是单独为国产新药打通的医保通路，有利于国产新药的未来发展，由此可能会带来巨大的用药结构变化。

变化一：

用药领域市场竞争加剧，价格合理的国产新药进入医保目录后，由于治疗效果更佳、治疗费用下降而带来使用量提升，挤占原有用药，进一步促进药价回归，用药合理。

另有部分独特适应症的新药也可以使更多患者有能力使用，扩大覆盖面，创新药放量。

变化二：

新药进入医保需经过药品价格谈判，价格受到国家谈判监控。

目前卫计委主导的3个成功谈判的品种均有较大幅度降价，价格下降有利于品种短期放量渗透市场，对长期市场空间会有一定影响。

变化三：

我国其余医疗保险补充可有助于创新药放量。

新药多为重症患者使用，具有治疗刚性，部分品种如果进入医保目录，极有可能被纳入地市级大病医保支付范

围，且商业保险近年来发展迅速，如去年出台的配合大病医保等政策也将提升市场空

间。

我们详细梳理了2009年至今获批的国产新药（化药、生物药以及中药），我们认为临床价值高同时治疗费用较高的品种，纳入谈判目录的可能性较大。

表格1：

2009年以来部分国产新药情况梳理

2.2、动态调整机制配套产业政策共同鼓励药企研发创新

医保目录时隔8年更新，09年后获批的品种在此期间均没有进入国家医保机会，只能通过逐一进入省份增补目录“曲线”实现当地医保报销通路，在某种意义上不利于企业的研发创新投入。

2015年以来，国务院、CFDA、卫生部等部委出台多项产业政策加大力度鼓励医药企业研发创新，如优先审评审批、药品许可人制度等，医保目录动态调整机制将在产业链下游做协同配套，共同鼓励药企研发创新，使创新药、高质量仿制药能够最快实现销售放量。

2.3医保支付制度面临改革，核心为加强医保基金管理近年来基本医疗保险基金管理问题趋于严重，部分省市医保甚至出现收不抵支现

象，在医保控费的大背景下，医药行业由2009年后的五年高速增长时期，回落到10%以内稳增长时期,医保收支问题牵一发而动全身。

可以看到，自2015年7月起，医药产业自上而下出台了多个重磅政策，自产业链上游一致性评价、药品分类变更、临床

数据自查核查、GMP飞行检查等，到2016年中游两票制、营改增，再到下游公立医

院改革、零加成、医保目录调整等，自上而下的国家政策不断冲击整个医药产业。

继医保调整目录出台后，医保支付标准呼之欲出与之匹配。

在2016年底，人社部

便已出台《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见（征求意见稿）》，

即将开启医保支付制度改革，其核心在于实现医保基金对医疗服务更好的承接于管理。

表格2：

人社部关于医保药品支付标准征求意见稿要点

《意见》说明两个最关键问题：

1.制定原则按照通用名制定支付标准，2.支付价为医保支付唯一标准，若医院销售价高于支付价，医院将自行承担差额或大概率将差额转移给患者；若销售价低于支付价，对应医保支付部分的差额的分配，将最终影响医院的采购行为。

因此，若要用药价格进一步回归合理，激励医院是必要行为。

我们详细梳理目前已经推出医保支付标准省份的关键要点，从中可以看出，以三明为试点，已开始进入通用名支付流程，支付价格也与全国价格联动，议价利益分配方面明确将议价结余归属医院，激励医院的二次议价，鼓励降低药品的采购价格。

据此我们判断，以GPO主导的议价采购模式已具备施行条件，当前如上海、深圳等地均已开展相关工作。

表格3：

部分省市对药品支付标准的实施规定

3、详解医保目录调整

2009年底，人社部引发《国家基本医疗保险目录、工伤保险和生育保险药品目录》。

2009版目录基本奠定我国医保目录调整体系的基础，历经2000版承接公费、医保制度，到2004年、2009年陆续补充工伤保险及生育保险，2009版医保最大程度与《国家基本药物目录》相衔接，将基药目录品种全部纳入甲类药物，再次强调国家在药物治疗方面临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应等根本要求。

3.1、中枢神经类为调整重点，龙头企业最为收益

注此次医保目录调整中，中枢神经类用药包括麻醉类、精神类及神经类等领域用

药，在此次医保目录调整中，此领域共新增17个品种，其中包括右美托咪定、氢吗

啡酮、纳布啡、普瑞巴林、达克罗宁等独家或类独家重磅品种；此外通过梳理发现有

13个品种乙类调整为甲类，包括丁螺环酮、帕罗西汀、阿立哌唑等品种；另有21个品种解除限制使用，其中不乏瑞芬太尼、利培酮、艾司西酞普兰、美金刚等大品种。

以上可以看出中枢神经领域为此次调整重点，恩华药业、恒瑞医药、人福医药等龙头公司将最为受益。

恩华药业：

新增右美托咪定、齐拉西酮（注射剂型），丁螺环酮、氯硝西泮乙类

转甲类，瑞芬太尼取消使用限制；人福医药：

新增氢吗啡酮、纳布啡，瑞芬太尼取消使用限制。

恒瑞医药：

新增右美托咪定

表格4：

中枢神经领域受益上市公司梳理

3.2、丽珠集团独家品种艾普拉唑为质子泵抑制剂类唯一新增品种

质子泵抑制剂是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物，市占率接近90%处于治

疗绝对统治地位，为近十几年来临床应用广泛、疗效最好的药物。

此次医保目录调整，丽珠集团的艾普拉唑是唯一新增的质子泵抑制剂类药物。

目前国内上市的拉唑类药物包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉哇、雷贝拉唑、埃索美拉唑和艾普拉唑，艾普拉唑作为新一代PPI，药物性状可与埃索美拉唑媲美，具备良好的治疗作用。

艾普拉唑是丽珠集团独家开发的新一代质子泵抑制剂（PPI），是国家I类新药，

2008年上市，在十二指肠溃疡治疗方面独具优势，其显著改善了同类药物抑酸时间短、个体差异大、药物相互作用多的缺陷，通过创造性地集成构效设计、胃酸pH监测和

基因分型技术，运用原料药氧化和结晶关键技术等，共申请发明专利37项，获美国、

欧洲等23项专利授权。

2015年在未进入国家医保情况下实现近2亿销售，现进入17

版医保目录后期有望占据较大市场份额，为潜力重磅品种。

除片剂剂型进入医保的重大利好外，丽珠集团申报的艾普拉唑注射剂剂型已进入

上市申请阶段，预计今年获批。

根据样本医院数据显示，质子泵抑制剂领域的注射剂市场占有率大于口服常释剂型，艾普拉唑注射剂有望获得更大市场空间。

我们强烈看好丽珠集团的艾普拉唑在进入医保目录后的放量表现以及后续注射剂获批后的市场表现。

表格5：

质子泵抑制剂药物受益上市公司梳理

3.3、儿童用药为稀缺品种，此次调整受益品种较多

儿童用药由于研发试验等敏感性问题，一直是药品市场比较用药稀缺的品种，在

我国药品说明书里明确儿童使用的仅有500多种，根据梳理，本次医保目录调整共收

进91个，与国家鼓励发展儿童药的原则高度符合。

经过梳理我们发现儿童药板块新增中药较多，多数品种竞争结构良好，具有很好的市场潜力。

表格6：

部分儿童药受益上市公司梳理

3.4、四个国产化替尼品种进入医保，体现临床治疗价值优先原则

替尼类抗肿瘤药物是一类新型生物靶向治疗肿瘤药物，目前在我国市场上常见的

替尼类抗肿瘤药物包括：

吉非替尼，伊马替尼，尼罗替尼，舒尼替尼，拉帕替尼，埃

克替尼，达沙替尼等。

此次医保目录调整新增四个替尼类品种：

治疗EGFR阳性的非小细胞肺癌的吉非替尼、埃克替尼和治疗慢性粒细胞白血病的靶向小分子药物的伊马替尼、达沙替尼，其中吉非替尼和埃克替尼在进入医保目录前，已经过卫计委谈判调整价格。

经过详细梳理，我们发现该四个替尼品种均为由国产化厂家参与的竞争性品种，在日服用金额方面，国产与原研的价格差距较大，国产品种在价格上具备较大优势，后续出台的医保支付如实现通用名支付原则将极大利好国产品种进口替代。

尽管替尼类品种日服费用金额较高，医保目录调整纳入举动仍体现国家更加优先临床治疗价值的原则，鼓励进行国产替代。

表格7：

新增替尼类小分子靶向药物受益公司梳理

3.5、血制品核心品种适应症有所增加，扩大使用范围

在17版医保目录调整中，血制品板块中核心品种如静注人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人血白蛋白、人纤维蛋白原、重组人凝血因子Ⅷ的适应症均有所增加，扩大其适用范围，此外重组人凝血因子IX为新进入品种，血制品板块调整将进一步提振整个行业。

血制品上市公司如华兰生物、博雅生物等较为受益。

表格8：

血液制品板块变化及受益公司梳理

3.6、糖尿病领域胰岛素、DPP4抑制剂类降糖药物进入医保目录

本轮医保目录中，胰岛素变化类别较为复杂，重组人胰岛素生物合成人胰岛素医保乙类调整为甲类，持续提升二代胰岛素在基层市场的渗透优势，有助于基层市场的进一步拓展和稳固，更好契合基层患者潜在用药需求，加速潜力品种的放量，利好通化东宝等公司未来发展。

此外，细分并新增了动物源胰岛素，包括短、中、长效及预混，以及新增了普通胰岛素预混、胰岛素类似物预混、精蛋白锌胰岛素、低精蛋白锌胰岛素等品种，愈加奠定胰岛素在降糖类药物中霸主地位。

表格9：

胰岛素品种变化梳理

此外DPP4抑制剂类阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、维格列汀、西格列汀新进医保目录。

DPP4抑制剂在提高胰岛素水平、降低血糖的同时，具备不会诱发低血糖和增加体重的风险。

DPP4抑制剂在全球降糖药市场多点开花，市场占有率持续提升，目前渗透率达到25%，进入有医保目录后有望在中国市场持续放量。

尽管目前受益公司均为外资企业，但国内仿制药龙头企业已经重视并开始布局，如江苏豪森已递交维格列汀仿制药6类上市申请，恒瑞医药、正大天晴、齐鲁制药等龙头企业均已研发布局，有望在该领域进行进口替代。

表格10：

DPP4抑制剂新增品种梳理，受益厂家为外资企业

3.7、中药注射剂使用限制更为严格，有利于医保控费

2017版医保目录里中药注射剂新增难度较大，对于原有中药注射剂使用限定更为严格，中药注射剂品种在适应症及医疗机构使用范围上多有细化规定。

多数中药品种限定范围均新增为二级及以上医疗机构，控制其在基层的使用，防止滥用浪费医保金额。

中药注射剂限用趋严为医保控费背景下的长期趋势，有利于医保控费。

表格11：

中药注射剂限制使用品种梳理

投资策略

医保目录时隔8年再次调整，根据本次医保目录调整结果，我们梳理出最为看好的标的。

化药看好：

恩华药业（新增右美托咪定、齐拉西酮注射剂，丁螺环酮、氯硝西泮乙类转甲类，瑞芬太尼取消使用限制）、丽珠集团（艾普拉唑，亮丙瑞林微球剂型（剂型新增），依降钙素，丁丙诺啡）、恒瑞医药（艾瑞昔布、右美托咪定、非布司他、达托霉素，阿帕替尼有望进入谈判目录）、人福医药（氢吗啡酮、纳布啡、瑞芬太尼取消使用限制，5个维药品种）、华润双鹤（匹伐他汀，牛肺表面活性剂，环酯红霉素，复方氯解磷定，小儿复方氨基酸（19AA-Ⅰ）。

中药看好：

康缘药业（大株红景天胶囊、七味通痹口服液、龙血通络胶囊、九味熄风颗粒、杏贝止咳颗粒、小儿咳喘灵口服液、杞菊地黄口服液、川贝枇杷糖浆，银杏二萜内酯有一定概率进入谈判目录）、太安堂（心灵丸、宝儿康散、解毒烧伤软膏）、健民集团（龙牡壮骨颗粒、复方紫草油、百癣夏塔热片（胶囊）、通滞苏润江片（胶囊）、炎消迪娜儿糖浆）。

表格12：

医保目录受益标的详细品种梳理

表格13：

西药新增品种详细梳理

表格14：

中药新增品种详细梳理

表格15：

化药乙类调整甲类收益详细梳理

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