美赞臣企业标准操作规程精品文档.docx
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美赞臣企业标准操作规程精品文档
HISTORY
修改明细表
Date.ChapterChangeVersion
日期章节修改内容版本
2001.9.25
第2、4页
第3页
将引用标准由GB9687食品包装用聚乙烯成型
品卫生标准修改为GB9683复合食品包装袋卫
生标准;
将400克复合膜的宽度标准由345±2mm修改
为333±1mm;
将400克复合膜的厚度标准由95±8%μm修改为
93±5%μm;
7
2001年12月21日
第4页
将400克复合膜的宽度由333±1mm修改为335±1mm;
5.1.7中增加每卷600-1000米复合膜的接头数要求。
8
2002年1月17日
第7页
将7.3中用于检测微生物指标的抽样量由每批3卷修改为5卷
8.2中增加复合膜每卷包装长度的要求
9
更改批准UPDATEAPPROVAL:
ElenaWang
起草者PREPAREDBY:
Bobyu
日期DATE:
复核者REVIEWEDBY:
JasonZheng,
日期DATE:
批准者APPROVEDBY:
ElenaWang
日期DATE:
旧版收回及销毁者:
Obsoletecopieswithdrawnanddestroyedby:
日期DATE:
分发DISTRIBUTION:
QA
Date.ChapterChangeVersion
日期章节修改内容版本
2005年4月10日
1.标准格式按Regional包装材料标准格式进行了更改;
2.取消30g膜的3层结构,所有膜的结构统一成原400g膜的标准,将400g膜的PE厚度标准由55μm调整为52~55μm;原料要求中“复合膜、粘合剂、油墨等必须是食品级的”,改为复合膜、粘合剂、油墨等必须是符合食品包装要求的”。
“当现用的供应商改变时,必须及时通知美赞臣公司。
”改为“当现用的供应商改变时,必须及时书面通知美赞臣公司。
”
3.尺寸标准:
去掉50g的尺寸标准;增加450g/500的尺寸标准;30g规格进行了更改:
长度由105mm改为109m,宽度由260mm改为265mm;偏差范围中,长度由1%改为1mm,宽度统一为±1mm;
4.增加了设计的要求;
5.外观质量检测进行了大幅修改,增加端面外观的要求;
6.物理机械性能中去掉撕裂力,耐热性指标和水蒸汽透过量检测。
增加索嗅测试。
7.化学性能指标中,由符合GB9683复合食品包装袋卫生标准改为符合YY0236–1996要求;甲苯二胺改为二氨基甲苯;增加了对甲苯残留的控制。
8.微生物指标增加了细菌总数,霉菌的指标,并明确了致病菌检验项目及频率。
9.增加了保质期2年的要求。
10.增加合格供应商LIST。
11.取样量划分为3类:
A1,B1,C1。
并且批量范围从280扩大到1200。
12.引用标准中:
●去掉:
GB9683复合食品包装袋卫生标准
HG2-167塑料撕裂强度试验方法;
GB14934食(饮)具消毒卫生标准;
●引用标准GB2828更新为GB2828.1;
●增加了:
YY0236-1996药品包装用复合膜(通则)
S9.102-01《复合膜索嗅测试工作指引书》;
G9.101-01《评估颜色/印刷质量的常规方法》
10
I.物料结构
1.结构:
复合膜。
PET12μm,Al7μm,NY15μm,LLDPE52~55μm。
2.原材料要求:
1).复合膜、粘合剂、油墨等必须符合食品包装的要求。
油墨和染料的主要重金属锡、镉、砷、硒的含量必须不超过100ppm。
2).提供给美赞臣的产品只能使用固定一个供应商所提供的PE膜,其它材料的供应商最多也不得超过2个;当供应商改变时,必须及时书面通知美赞臣公司。
II.尺寸
单位图案的尺寸:
长度(mm)宽度(mm)厚度(μm)
30g膜1091mm2651mm935%
200g膜1951mm3051mm935%
400g膜2501mm3351mm935%
450g膜2701mm3351mm935%
500g膜2901mm3351mm935%
III.设计
印刷:
凹版印刷
颜色/内容:
按各产品的标准签样
制版尺寸应符合美赞臣标准S9.972-03《制版尺寸》中2.2要求。
IV.产品检测项目
1.外观质量检测
1)颜色/印刷质量/图案文字内容
项目名称标准
颜色
颜色应在标准样品规定的颜色偏差范围内
印刷质量/图案文字内容
印刷主要部位(正面的图案内容以及商标等)套印偏差小于0.1mm,印刷面非主要部位(配料表,阶段声明,冲调说明面等)套印偏差小于0.2mm,图案和文字清晰完整;无明显的刮痕、油墨刮刀刮线、油墨污点,颜色渐变顺畅,无明显干版痕迹。
检测方法:
在自然光线明亮处,眼睛与检测样之间40cm距离,正视目测。
套印偏差用带10倍以上的带刻度放大镜进行测量。
样品量:
B1(见本标准第15页IX)
检测频率:
每批进货。
检测人:
MI(物料检验员)
注意事项:
复检时,按美赞臣标准G9.101-01《评估颜色/印刷质量的常规方法》进行。
2)外观质量
项目名称标准
卷膜外观
无损伤、气泡、松弛、皱纹及粘连,且复合层间不得有剥离现象;纸芯必须无任何的挤压变形。
搬动时不出现膜间滑动。
异物检查
不得有灰尘、脏物、油迹,有虫或其它异物附着。
检测方法:
在自然光线明亮处,眼睛与检测样之间40cm距离,正视目测。
样品量:
B1
检测频率:
每批进货。
检测人:
MI
3)条码
项目名称标准
条码条码识读器(以美赞臣所用的条码识读仪为基准)
能正确识读条码;样品的条码与标准样的条码相同。
检测方法:
用条码识读仪扫描读取。
样品量:
B1
检测频率:
每批进货。
检测人:
MI
4)收卷
项目名称标准
端面起伏≤1mm,
端面外观不能有气隙,星带状,三角压痕,松卷(缩短)等现象(见图1)。
检测方法:
目测检查端面外观;用专用或通用量(仪)具测量端面起伏程度,量(仪)具的精度0.5mm以上。
样品量:
A1(见本标准第15页IX)
检测频率:
每批进货。
检测人:
MI
5)接头
项目名称标准
接头数量<600米30%没有接头,40%为1个接头,
20%为2个接头,10%为3个接头。
>600,≤1000米20%没有接头,20%为1个接头,
40%为2个接头,20%为3个接头。
接头要求:
除在靠电眼位置(2cm)的一端用无色的胶带进行连接外,其余部分(包括反面)使用有颜色的胶带进行连接。
接头处要求平整,无皱折,不卷边,不卷角,并在卷膜外被明显标识出来。
检测方法:
目测。
样品量:
A1
检测频率:
每批进货。
检测人:
MI。
2.物理机械性能:
1)尺寸
项目名称标准
长度符合单位尺寸要求
宽度符合单位尺寸要求
检测方法:
按GB6673进行。
样品量:
B1
检测频率:
每批进货。
检测人:
MI。
项目名称标准
厚度935%
检测方法:
样品的准备按GB6672的要求进行。
以样品横向等分的方法确定10个测量厚度的位置点,测量各个位置点的厚度。
膜厚度的偏差为极限偏差,即膜上各点的厚度都必须在偏差范围内。
样品量:
B1
检测频率:
每批进货。
检测人:
MI。
2)索嗅测试
项目名称标准
索嗅测试无异常气味
检测方法:
按S9.102-01复合膜索嗅测试工作指引书。
样品量:
B1
检测频率:
每批进货。
检测人:
MI。
3)拉断力
项目名称标准
拉断力(纵、横向)≥50N
检测方法:
GB13022-91塑料拉伸试验方法
样品量:
B1
检测频率:
每批进货。
检测人:
MI。
4)断裂伸长率
项目名称标准
断裂伸长率(纵、横向)≥50N
检测方法:
GB1040塑料拉伸试验方法
样品量:
B1
检测频率:
每批进货。
检测人:
MI。
5)剥离力
项目名称标准
剥离力PET/AL≥2.0
AL/NY≥3.0
NY/PE≥3.0
检测方法:
GB8808软质复合材料剥离力试验方法
样品量:
B1
实际操作:
供应商每批提供相关检测报告。
MI按供应商检测报告的结果决定是否接受。
审核频率:
每批进货。
审核人:
MI。
6)热封强度
项目名称标准
热封强度(封口剥离力)≥50N
检测方法:
按YY0236-1996中5.4.2进行。
样品热封:
200℃,0.3秒热封。
样品量:
B1
检测频率:
每批进货。
检测人:
MI。
7)抗摆锤冲击性能
项目名称标准
抗摆锤冲击性能≥0.52J
检测方法:
GB8809塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法。
冲头直径12.7mm.
实际操作:
供应商每季度至少提供1次相关检测报告。
MI按供应商检测报告的结果决定是否接受。
审核频率:
每季度1次。
审核人:
MI。
8)氧气透过量
项目名称标准
水蒸气透过量≤0.5cm3/m2·24h.·atm
检测方法:
GB1038塑料薄膜透气性试验方法。
实际操作:
供应商每季度至少提供1次相关检测报告。
MI按供应商检测报告的结果决定是否接受。
审核频率:
每季度1次。
审核人:
MI。
9)耐油度
项目名称标准
耐油度≤15%
检测方法:
HG2-146塑料耐油性试验方法
实际操作:
供应商每季度至少提供1次相关检测报告。
MI按供应商检测报告的结果决定是否接受。
审核频率:
每季度1次。
审核人:
MI。
3.化学性能指标
1)二氨基甲苯
项目名称标准
二氨基甲苯(4%乙酸)≤0.004mg/l
检测方法:
按GB/T14937进行,样品处理温度121℃。
试样的状态调节和试验环境按GB2918进行。
实际操作:
供应商每季度至少提供1次相关检测报告。
MI按供应商检测报告的结果决定是否接受。
审核频率:
每季度1次。
审核人:
MI。
2)蒸发残渣
项目名称标准
蒸发残渣
4%乙酸,60℃,2h≤30mg/l
正己烷,常温,2h≤30mg/l
65%乙醇,常温,2h
检测方法:
YY0236–1996药品包装用复合膜。
实际操作:
供应商每季度至少提供1次相关检测报告。
MI按供应商检测报告的结果决定是否接受。
审核频率:
每季度1次。
审核人:
MI。
3)高锰酸钾消耗量
项目名称标准
高锰酸钾消耗量(水),60℃,2h≤10mg/l
检测方法:
YY0236–1996药品包装用复合膜。
试样的状态调节和试验环境按GB2918进行。
实际操作:
供应商每季度至少提供1次相关检测报告。
MI按供应商检测报告的结果决定是否接受。
审核频率:
每季度1次。
审核人:
MI。
4)重金属
项目名称标准
重金属(以Pb计),4%乙酸≤1mg/l
检测方法:
YY0236–1996药品包装用复合膜。
试样的状态调节和试验环境按GB2918进行。
实际操作:
供应商每季度至少提供1次相关检测报告。
MI按供应商检测报告的结果决定是否接受。
审核频率:
每季度1次。
审核人:
MI。
5)溶剂残留量
项目名称标准
溶剂残留量≤10mg/m2
甲苯含量≤3mg/m2
检测方法:
按GB10004中5.7.1进行。
试样的状态调节和试验环境按GB2918进行。
样品量:
C1(见本标准第15页IX)
检测频率:
每季度检测1批。
检测人:
理化实验室。
4.微生物指标
1)细菌总数
项目名称标准
细菌总数≤1000个/100cm2
检测方法:
GB4789.2-84。
供试液的制备按美赞臣标准S9.808-01包装膜以及量匙的微生物测试取样法和检测方法
样品量:
C1
检测频率:
每季度检测1批。
检测人:
微生物实验室。
2)霉菌总数
项目名称标准
霉菌总数≤100个/100cm2
检测方法:
GB4789.15-84。
供试液的制备按美赞臣标准S9.808-01。
包装膜以及量匙的微生物测试取样法和检测方法
样品量:
C1
检测频率:
每季度检测1批。
检测人:
微生物实验室。
3)大肠菌群
项目名称标准
大肠菌群≤3个/100cm2(发酵法);不得检出(纸片法)
检测方法:
GB4789.3-84。
供试液的制备按美赞臣标准S9.808-01包装膜以及量匙的微生物测试取样法和检测方法
样品量:
C1
检测频率:
每季度检测1批。
检测人:
微生物实验室。
4)致病菌
项目名称标准
沙门氏菌个/100cm2,不得检出
志贺氏菌
金黄色葡萄球菌
乙型溶血链球菌
检测方法:
沙门氏菌按GB4789.4-84
志贺氏菌按GB4789.5-84
金黄色葡萄球菌按GB4789.10-84
乙型溶血链球菌GB4789.11-84
供试液的制备按美赞臣标准S9.808-01包装膜以及量匙的微生物测试取样法和检测方法
样品量:
C1
检测频率:
每半年检测1批。
检测人:
微生物实验室。
V.包装,标识,运输
1.包装
1)产品为卷筒形,卷芯管内径为76-78mm。
2)400g,450g和500g复合膜每卷的包装长度为1000米,30克和200克复合膜每卷的包装长度为600米。
3)单卷内包装:
产品用干净的牛皮纸或塑料膜(PE或者PET)包裹。
4)单卷外包装:
瓦楞纸箱。
2.出卷方向
复合膜的单位图案中,电眼标记总是在右上角,以此为依据对卷绕方向定义如下:
200g,400g,400g和500g复合膜的卷绕方向为图案的下部先出,30g复合膜的卷绕方向为图案的右部先出。
3.标志
每卷膜应附产品合格证,并标明产品名称、规格、所用材料、接头数,批号、生产日期、生产厂名称等内容信息。
VI.运输,储存
1.运输时应要轻拿轻放,防止复合膜挤压变形或损伤,防止机械碰撞及日晒雨淋。
2.复合膜应保存在整洁、阴凉、干燥的库房内。
应堆放整齐,不得使复合膜变形或损伤。
产品周围1m以内不得有热源。
VII.保质期保质期为两年(从生产日期起计)。
VIII.合格供应商
安姆科软包装(中山)有限公司
惠州宝柏包装有限公司
IX.批次定义和转规则:
1.批次定义
以复合膜的一个定单为一个生产(检验)批,采用GB2828.1一次抽样方案及其转移规则,实施抽样。
注:
若两次或两次以上的交付批同属一个生产批,考虑到复合膜的特殊性仍需按本标准的要求对每个交付批进行抽样。
2.转移规则
1)对于每批检验项目,按GB2828.1相关要求执行转移规则:
2)对于季度及半年一次的检验项目,按以下转移规则:
X.取样量和判定标准
1.A1:
应按简单随机抽样(见GB/T3858.1-1993的5.7)从批中抽取作为样本的产品。
A1样品量计算和判定标准按下表1
表1
批量范围
抽样量
判定标准
Ac(接收)
Re(拒收)
1-50
5
0
1
51-150
20
1
2
151-280
32
2
3
281-500
50
3
4
501-1200
80
5
6
2.B1:
B1样品量计算和判定标准
每批随机抽样5卷,如整批不足5卷则全检,每卷膜取两米作为样品,每个样品的检测中,若发现任何一项检测不合格,则视为该卷样品不合格,应重新从原批中抽取双倍样,对不合格项进行复检,仍不合格时,则整批为不合格品。
3.C1:
C1样品量计算和判定标准
按无菌取样方法,每批抽样5卷,如整批不足5卷则全检,每卷膜取两米作为样品,每个样品的检测中,若发现任何一项检测不合格,则视为整批为不合格品,不需复检。
XI.引用标准
GB1038塑料薄膜透气性试验方法
GB1040塑料拉伸试验方法
GB2918塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB2828.1计数抽样检验程序第一部分:
按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB6672塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法
GB6673塑料薄膜和片材长度和宽度的测定
GB8808软质复合材料剥离力试验方法
GB8809塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法
GB10004聚酯-铝箔-聚丙烯复合膜、袋
HG2-146塑料耐油性试验方法
YY0236–1996药品包装用复合膜(通则)
S9.102-01复合膜索嗅测试工作指引书
G9.101-01评估颜色/印刷质量的常规方法
S9.808-01包装膜以及量匙的微生物测试取样法和检测方法
S9.972-03制版尺寸
图1