尘埃粒子计算表(输液车间非百级).xls
《尘埃粒子计算表(输液车间非百级).xls》由会员分享,可在线阅读,更多相关《尘埃粒子计算表(输液车间非百级).xls(53页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
华裕(无锡)制药有限公司页次:
采样点测试次数0.5um5um第1点C1(个/次)1801801,12015C2(个/次)1601601,20610第2点C1(个/次)1201202,10624C2(个/次)1701702,21630第3点C1(个/次)110110C2(个/次)100100第4点C1(个/次)120120C2(个/次)110110第5点C1(个/次)120C2(个/次)110【计计算算结结果果】计算日期:
2011/10/1816:
04洁净室名称页次:
洁净级别0采样点采样点平均0.5um5um第1点A1(个/m3)#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
第2点A2(个/m3)#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
第3点A3(个/m3)#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
第4点A4(个/m3)#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
第5点A5(个/m3)#DIV/0!
#DIV/0!
采样点数,L总平均,M(个/m3)95%C.I.,tSEUCL(个/m3)管制标准(个/m3)总结论备注:
1.原始记录见反面。
2.Ai=(C1+C2)/(22.83T)10003.UCL(95%C.I.)=M+tSE复核人:
计算人:
测试人:
华裕(无锡)制药有限公司页次:
Ver.2003a尘尘埃埃粒粒子子测测试试结结果果和和计计算算(非百级区)生产区:
【测测试试结结果果】测试日期:
采样量:
2.83L/分采样时间(T,分):
3洁净室名称灌装室500ml调配室250ml调配室洁净级别万级十万级三十万级采样点测试次数0.5um5um0.5um5um0.5um5um第1点C1(个/次)1801801,12015C2(个/次)1601601,20610第2点C1(个/次)1201202,10624C2(个/次)1701702,21630第3点C1(个/次)110110C2(个/次)100100第4点C1(个/次)120120C2(个/次)110110第5点C1(个/次)120C2(个/次)110【计计算算结结果果】计算日期:
2011/10/1816:
04洁净室名称灌装室500ml调配室250ml调配室洁净级别万级十万级三十万级采样点采样点平均0.5um5um0.5um5um0.5um5um第1点A1(个/m3)2,00202,0020136,9851,472第2点A2(个/m3)1,70801,7080254,5353,180第3点A3(个/m3)1,23701,2370第4点A4(个/m3)1,35501,3550第5点A5(个/m3)1,3550采样点数,L554422总平均,M(个/m3)1,53101,5750195,7602,32695%C.I.,t2.132.132.352.356.316.31SE1420174058,775854UCL(个/m3)1,83301,9840566,6307,714管制标准(个/m3)350,0002,0003,500,00020,00010,500,00060,000总结论合合格格合合格格合合格格备注:
1.原始记录见反面。
2.Ai=(C1+C2)/(22.83T)10003.UCL(95%C.I.)=M+tSE复核人:
计算人:
测试人:
华裕(无锡)制药有限公司页次:
Ver.2003a尘尘埃埃粒粒子子测测试试结结果果和和计计算算(非百级区)生产区:
【测测试试结结果果】测试日期:
采样量:
2.83L/分采样时间(T,分):
3洁净室名称灌装室500ml调配室250ml调配室洁净级别万级十万级三十万级采样点测试次数0.5um5um0.5um5um0.5um5um第1点C1(个/次)1801801,12015C2(个/次)1601601,20610第2点C1(个/次)1201202,10624C2(个/次)1701702,21630第3点C1(个/次)110110C2(个/次)100100第4点C1(个/次)120120C2(个/次)110110第5点C1(个/次)120C2(个/次)110【计计算算结结果果】计算日期:
2011/10/1816:
04洁净室名称灌装室500ml调配室250ml调配室洁净级别万级十万级三十万级采样点采样点平均0.5um5um0.5um5um0.5um5um第1点A1(个/m3)2,00202,0020136,9851,472第2点A2(个/m3)1,70801,7080254,5353,180第3点A3(个/m3)1,23701,2370第4点A4(个/m3)1,35501,3550第5点A5(个/m3)1,3550采样点数,L554422总平均,M(个/m3)1,53101,5750195,7602,32695%C.I.,t2.132.132.352.356.316.31SE1420174058,775854UCL(个/m3)1,83301,9840566,6307,714管制标准(个/m3)350,0002,0003,500,00020,00010,500,00060,000总结论合合格格合合格格合合格格备注:
1.原始记录见反面。
2.Ai=(C1+C2)/(22.83T)10003.UCL(95%C.I.)=M+tSE复核人:
计算人:
测试人:
华裕(无锡)制药有限公司页次:
Ver.2003a尘尘埃埃粒粒子子测测试试结结果果和和计计算算(非百级区)生产区:
【测测试试结结果果】测试日期:
采样量:
2.83L/分采样时间(T,分):
3洁净室名称灌装室500ml调配室250ml调配室洁净级别万级十万级三十万级采样点测试次数0.5um5um0.5um5um0.5um5um第1点C1(个/次)1801801,12015C2(个/次)1601601,20610第2点C1(个/次)1201202,10624C2(个/次)1701702,21630第3点C1(个/次)110110C2(个/次)100100第4点C1(个/次)120120C2(个/次)110110第5点C1(个/次)120C2(个/次)110【计计算算结结果果】计算日期:
2011/10/1816:
04洁净室名称灌装室500ml调配室250ml调配室洁净级别万级十万级三十万级采样点采样点平均0.5um5um0.5um5um0.5um5um第1点A1(个/m3)2,00202,0020136,9851,472第2点A2(个/m3)1,70801,7080254,5353,180第3点A3(个/m3)1,23701,2370第4点A4(个/m3)1,35501,3550第5点A5(个/m3)1,3550采样点数,L554422总平均,M(个/m3)1,53101,5750195,7602,32695%C.I.,t2.132.132.352.356.316.31SE1420174058,775854UCL(个/m3)1,83301,9840566,6307,714管制标准(个/m3)350,0002,0003,500,00020,00010,500,00060,000总结论合合格格合合格格合合格格备注:
1.原始记录见反面。
2.Ai=(C1+C2)/(22.83T)10003.UCL(95%C.I.)=M+tSE复核人:
计算人:
测试人:
Ver.2003a尘尘埃埃粒粒子子测测试试结结果果和和计计算算(非百级区)生产区:
【测测试试结结果果】测试日期:
采样量:
28.3L/分采样时间(T,分):
洁净室名称灌装室灌装缓冲洁净级别C级C级C级采样点测试次数0.5um5um0.5um5um第1点C1(个/次)C2(个/次)第2点C1(个/次)C2(个/次)第3点C1(个/次)C2(个/次)第4点C1(个/次)C2(个/次)第5点C1(个/次)C2(个/次)【计计算算结结果果】计算日期:
1900/1/0洁净室名称洁净级别采样点采样点平均0.5um5um0.5um5um0.5um5um第1点A1(个/m3)第2点A2(个/m3)第3点A3(个/m3)第4点A4(个/m3)第5点A5(个/m3)采样点数,L总平均,M(个/m3)95%C.I.,tSEUCL(个/m3)管制标准(个/m3)352,0002,900352,0002,900352,0002,900总结论备注:
1.原始记录见反面。
2.Ai=(C1+C2)/(22.83T)10003.UCL(95%C.I.)=M+tSE测试人:
复核人:
输液车间3C级0.5um5um352,0002,900采样时间(T,分):
3.UCL(95%C.I.)=M+tSE无锡台裕制药有限公司页次:
Ver.2003a尘尘埃埃粒粒子子测测试试结结果果和和计计算算(非百级区)生产区:
【测测试试结结果果】测试日期:
2008/9/10采样量:
2.83L/分采样时间(T,分):
洁净室名称一更二更气闸洁净级别万级万级万级采样点测试次数0.5um5um0.5um5um0.5um5um第1点C1(个/次)98012005153C2(个/次)88213715401第2点C1(个/次)661143556219C2(个/次)79311304251第3点C1(个/次)131115634983C2(个/次)180918736040第4点C1(个/次)C2(个/次)第5点C1(个/次)C2(个/次)【计计算算结结果果】计算日期:
2008/9/10洁净室名称一更二更气闸洁净级别万级万级万级采样点采样点平均0.5um5um0.5um5um0.5um5um第1点A1(个/m3)10,95411815,13559236第2点A2(个/m3)8,53923615,07729458,1271,178第3点A3(个/m3)18,31658920,20035364,900177第4点A4(个/m3)第5点A5(个/m3)采样点数,L333323总平均,M(个/m3)12,60331416,80423661,51453095%C.I.,t2.922.922.922.926.312.92SE2,9401421,698903,386324UCL(个/m3)21,18872721,76349982,8821,477管制标准(个/m3)350,0002,000350,0002,000350,0002,000总结论合合格格合合格格合合格格备注:
1.原始记录见反面。
2.Ai=(C1+C2)/(22.83T)10003.UCL(95%C.I.)=M+tSE测试人:
复核人:
无锡台裕制药有限公司页次:
Ver.2003a尘尘埃埃粒粒子子测测试试结结果果和和计计算算(非百级区)生产区:
【测测试试结结果果】测试日期:
2008/9/10采样量:
2.83L/分采样时间(T,分):
洁净室名称微生物限度阳性对照缓冲3洁净级别万级万级万级采样点测试次数0.5um5um0.5um5um0.5um5um第1点C1(个/次)331251101C2(个/次)955862261第2点C1(个/次)823510573C2(个/次)1211010441116第3点C1(个/次)7