我国医学装备配置现状与展望报告.docx

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我国医学装备配置现状与展望报告

2018年我国医学装备配置现状与展望报告

目录

一、卫生资源3

二、中国医学装备重点领域发展现状4

（一）医学影像设备4

（二）体外诊断产品6

1.国家政策利好IVD行业发展7

2.2020年规模将突破800亿元8

3.免疫和生化试剂是主流产品10

（三）监护设备12

1.监护仪12

2.健康一体机13

三、中国医学装备市场展望14

（一）市场需求继续扩大14

1.民营医疗机构扩容带来设备需求15

2.人口老龄化加速对医疗需求产生积极影响17

3.基层医疗需求放量18

（二）国家加大对医学装备及健康服务产业的扶持力度18

图表目录

图表12010～2015年中国医疗卫生机构数3

图表2截至2015年9月中国医院等级分布4

图表32013～2015年中国医学影像设备市场销量变化5

图表42013～2015年中国医学影像设备市场规模变化5

图表52015年中国医学影像设备各细分产品市场销量6

图表62015年中国医学影像设备各细分产品市场规模6

图表7体外诊断产品领域细分7

图表8IVD产业政策梳理7

图表9体外诊断领域的直接拉动政策汇总8

图表102009～2015年IVD产业市场规模变化9

图表11IVD市场需求用户10

图表12IVD产品细分领域结构11

图表132010～2014年中国全自动生化分析仪销量及复合增速12

图表142010～2015年中国医疗监护仪市场销量及复合增速13

图表15医学装备行业发展驱动因素15

图表16近年来我国主要民营医院政策文件汇总15

图表172013年不同年龄结构居民两周患病率17

图表182000～2014年中国65岁及以上老年人比重变化18

一、卫生资源

卫生机构数量的增加和服务能力的提升是医疗行业发展的主要动力。

截至2015年9月底，全国医疗卫生机构统计约为99万家，包括医院2.7万家、基层医疗卫生机构92.5万家、专业公共卫生机构3.5万家、其他机构0.3万家；与2014年比较，全国医疗卫生机构增加8037家，其中医院增加1600家、基层医疗卫生机构增加3422家、专业公共卫生机构增加2884家。

医院包括公立医院13304家、民营医院13600家。

基层医疗卫生机构包括社区卫生服务中心（站）约3.5万家、乡镇卫生院约3.7万家、村卫生室64.6万家、诊所（医务室）19.4万家。

专业公共卫生机构包括卫生监督所（中心）3097个、疾病预防控制中心3489个。

与2014年比较，卫生监督所（中心）增加8个，疾病预防控制中心减少2个。

图表12010～2015年中国医疗卫生机构数

医院按等级分：

三级医院2032个，占比为7.55%；二级医院7080个，占26.32%；一级医院7464个，占27.74%；未定级医院10328个，占38.39%。

图表2截至2015年9月中国医院等级分布

二、中国医学装备重点领域发展现状

（一）医学影像设备

医学影像设备主要包括计算机X线断层扫描（CT）、核磁共振（MR）、彩超（UL）、DSA、小C、平板DR、数字乳腺机（Mamo）、数字胃肠机（RF）。

2013～2015年，中国市场医学影像设备总体销量在4万台上下，销售收入300亿～400亿元。

其中，2013～2014年市场属于增长状态，2015年整体市场出现下滑。

主要原因是医疗反腐以及国家支持国产设备导致外资品牌销量大幅下降。

图表32013～2015年中国医学影像设备市场销量变化

资料来源：

中国医学装备协会。

图表42013～2015年中国医学影像设备市场规模变化

图表52015年中国医学影像设备各细分产品市场销量

图表62015年中国医学影像设备各细分产品市场规模

资料来源：

中国医学装备协会。

（二）体外诊断产品

体外诊断（invitrodiagnosticproducts，IVD）产品包括体外诊断设备和体外诊断试剂。

按检验原理或检验方法的不同，可划分为免疫诊断、临床生化诊断、微生物诊断、血液学诊断、分子生物学诊断、尿液诊断、凝血诊断等，其中免疫诊断、生化诊断、分子生物学诊断为临床体外诊断三大主要领域。

图表7体外诊断产品领域细分

1.国家政策利好IVD行业发展

随着我国医疗体系的不断完善，国家的政策已经从加强治疗保障逐步向加强预防检测转变。

近几年国家推行的重大疾病的筛查计划，以及在多个政策中明确对IVD产业的支持政策，将继续带动体外诊断市场的发展。

图表8IVD产业政策梳理

政策对IVD行业的带动一方面来自于对IVD产业的直接政策支持，另一方面则来自于新医改政策所带来的间接拉动。

图表9体外诊断领域的直接拉动政策汇总

2.2020年规模将突破800亿元

体外诊断市场中包括诊断试剂、耗材和仪器设备，其中诊断试剂占比最大，比例为70%左右，其余30%左右是设备和耗材。

据华通医疗研究，2015年我国体外诊断市场总规模为385亿元左右，2009～2015年，我国体外诊断市场整体增速平稳上升，年复合增长率为20.6%。

图表102009～2015年IVD产业市场规模变化

资料来源：

中国医学装备协会。

我国IVD用户主要包括医院、基层卫生机构（社区卫生服务中心、乡镇卫生院）、血站、体检中心以及第三方实验室（ICL）。

根据各用户的需求情况，到2020年，中国IVD产业市场总规模将达到817亿元。

其中体外诊断试剂占70%左右，到2020年市场规模将达到572亿元。

图表11IVD市场需求用户

资料来源：

中国医学装备协会。

3.免疫和生化试剂是主流产品

体外诊断领域中，诊断试剂占比70%以上，2015年我国385亿元体外诊断行业的市场规模中，体外诊断试剂约为281亿元，其中免疫诊断试剂占35%，生化诊断试剂占32%，包括分子诊断试剂在内的其他诊断试剂占33%。

图表12IVD产品细分领域结构

资料来源：

中国医学装备协会。

（1）生化诊断是医院最为常规的检测项目。

随着新医改在基层终端的改革高潮过去，以市场铺货为增长动力的粗放模式会逐渐失效，但药品零差率及医院端各项绩效考核方式的改变，使诊断业务在医院逐渐被重视。

随着医疗需求持续释放、医院诊疗人次增加、体检需求增加等，未来生化诊断试剂市场规模年均增长率预计在14%左右。

到2020年，生化诊断试剂市场规模预计将达到162亿元。

（2）免疫诊断是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多、增长速度最快的领域之一。

目前，该领域的竞争突出表现在国产产品对进口产品的替代和化学发光对酶联免疫的替代。

预计未来免疫诊断试剂市场规模的年均增长率在17%左右。

预计到2020年免疫诊断试剂市场规模将达到212亿元。

（3）2010～2014年全自动生化分析仪销量及其增长率分析。

2010～2014年，我国全自动生化分析仪市场销量由6430台上升到14200台，年均复合增长率为21.9%，市场增长迅速。

2010～2013年，随着国家对基层医疗以及民营医疗机构的支持，全自动生化分析仪的年均增长率在20%以上。

2014年以来，政府集中采购大幅减少，再加上各类医疗机构普及率大幅上升导致的自然增长率的下降，全年全自动生化分析仪的销量增长率不足10%。

图表132010～2014年中国全自动生化分析仪销量及复合增速

资料来源：

中国医学装备协会。

从市场竞争格局来看，目前，中国生化诊断试剂相关产业的自主创新能力已明显提升，整体技术水平可与国际相媲美，并出现了一些具备与国际巨头竞争的企业。

（三）监护设备

1.监护仪

目前，中国医疗市场监护仪的市场需求以普通病房为主，一改过去以危重病人为主的局面，甚至基层医疗单位和社区医疗单位也提出了应用的需求。

本报告所涉及的监护仪市场数据不包括产科监护仪。

2010～2015年，中国医疗监护仪市场销量由16万台增加到26万台，由于基数较大，增长率在10%以内。

图表142010～2015年中国医疗监护仪市场销量及复合增速

注：

此数据不包含产科监护仪。

资料来源：

中国医学装备协会。

2.健康一体机

健康一体机项目是国家卫计委、财政部为加强基层卫生室基础设施建设，专门推行的一个医疗设备购置试点项目。

作为国家级重点民生工程，由中央财政资金专项补助，项目实行“省级招标、免费配送、乡镇管理、村医使用”。

健康一体机是专门适合村医使用，可检测心电图、心率、血糖、尿常规、血压、血氧饱和度、总胆固醇、体温等数据，还支持将采集数据通过云平台传至个人健康档案，用于开展体检、诊疗、慢病管理、健康干预等医疗卫生服务工作。

国家前期计划投入40亿元用来给村卫生室配置健康一体机。

自2015年初首批拨款20亿元，预计每套设备2万元人民币，但在实际招标中，最低达到了6000元人民币，多数为1万元人民币。

根据国家统计局的数据，2015年我国有乡村常住人口60346万人，村卫生室644751个。

按照一村一个村医的标准配置，全国村医将近65万人。

如果按照每台健康一体机1万元计算，则整个健康一体机的市场将达到65亿元。

三、中国医学装备市场展望

（一）市场需求继续扩大

相比发达国家，我国医学装备行业具有起步晚、规模小、产品单一的特点。

但经过近30年的快速发展，我国医学装备行业已成为一个朝阳产业。

从药械比看，全球医药和医学装备的消费比例约为1∶0.7，并有扩大之势，我国医药和医学装备消费比为1∶0.19，医学装备未来仍有广阔的发展空间，且中国医学装备市场从2008年至2015年年均复合增速高达25%，保持了较快的增速。

经过多年快速发展，尽管我国医学装备行业已初具规模，也涌现了像迈瑞、新华医疗、华大基因等一批具有国际影响力的企业，但未来的成长空间仍然巨大。

无论从政策、经济，还是行业自身来看，都处于较好的发展环境中，驱动因素较多。

图表15医学装备行业发展驱动因素

1.民营医疗机构扩容带来设备需求

到2015年9月，民营医院达到13600家，超过了公立医院，占比为50.9%。

未来几年民营医院的发展将吸引各类医疗厂商的眼球。

民营医院和社会资本办医受到新医改和“十二五”规划非常大的鼓励和支持。

民营医院对各类医疗设备的需求也越来越旺盛。

2013年国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》，定下了鼓励社会办医，对非公立医疗机构和公立医疗机构同等对待的基调，推动民营医院加快发展。

2014年，国家继续加大对社会办医支持力度，除陆续出台的各项扶持政策加快落地外，政府还首次出台社会资本办医细则《关于加快社会资本办医的若干意见》，释放出了政府改革到底的决心。

社会办医外部环境不断优化，民营医院迎来了发展的黄金时期。

2015年，我国医改深化，医疗服务体系调整，实现医疗资源的合理化配置，政策主要方向仍在于引导民营资本进入，使用行政手段将优质资源分配至基层，限制三级医院规模。

虽然目前整体看来仍然进展缓慢，但优质民营医院已经在逐渐出现，许多著名三级医院已开始借助民营资本开设分院，民营医院的发展空间巨大。

图表16近年来我国主要民营医院政策文件汇总

目前，我国民营医院相对于公立医院仍处于弱势，但在政策的强力支持下正步入飞速发展的阶段。

机构投资者和产业资本纷纷涌入，借助资本的力量，民营医院将更快地实现资源整合并加速市场扩张，在管理、医疗技术、服务质量以及规模化运营等方面实现升级。

《全国医疗卫生服务体系规划纲要》提出到2020年民营医院的服务量要达到25%左右，而目前这一数据仅为10.6%，即未来五年将有2.4倍的成长空间。

而随着国家鼓励社会办医政策的一再出台，预计未来将有越来越多的利好政策落实。

2.人口老龄化加速对医疗需求产生积极影响

人口老龄化的进程会对中国医疗需求产生长期而积极的作用。

老年人对于医疗检查的需求量较大，其在总人群中占比增高将提高医疗设备的市场规模。

图表172013年不同年龄结构居民两周患病率

资料来源：

国家卫生计生委。

中国不仅是世界上人口最多的国家，也是老年人口最多的国家，国家统计局公布的数据表明，2000年中国人口总数达12.7亿人，65岁及以上老年人口占全国总人口的7.0%，说明中国已经正式进入老龄化国家，近年来我国老龄化趋势正在加速。

预计到2020年，65岁及以上老人将达1.7亿，占11.7%；2030年达16.2%。

图表182000～2014年中国65岁及以上老年人比重变化

资料来源：

国家卫生计生委。

3.基层医疗需求放量

随着国家针对基层医疗机构系列政策的出台，预计未来基层医疗服务机构就诊人次将逐年加速增长，从而带动基层对医疗设备的采购需求。

（二）国家加大对医学装备及健康服务产业的扶持力度

2015年中国经济发展进入三期叠加的新常态。

2016年将是“十三五”发展规划的开局之年，政府将继续推行全面深化改革，改革将为经济发展提供新的动力，并释放新的红利，医学装备行业也不例外地享受此利好。

十八届五中全会通过了《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》。

《规划纲要》提出，推进健康中国建设：

深化医药卫生体制改革，坚持预防为主的方针，建立健全基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗卫生服务，推广全民健身，提高人民健康水平。

全面深化医药卫生体制改革。

实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。

全面推进公立医院综合改革，坚持公益属性，破除逐利机制，降低运行成本，逐步取消药品加成，推进医疗服务价格改革，完善公立医院补偿机制。

建立现代医院管理制度，落实公立医院独立法人地位，建立符合医疗卫生行业特点的人事薪酬制度。

完善基本药物制度，深化药品、耗材流通体制改革，健全药品供应保障机制。

鼓励研究和创制新药，将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录。

鼓励社会力量兴办健康服务业，推进非营利性民营医院和公立医院同等待遇。

强化全行业监管，提高医疗服务质量，保障医疗安全。

优化从医环境，完善纠纷调解机制，构建和谐医患关系。

健全全民医疗保障体系。

健全医疗保险稳定可持续筹资和报销比例调整机制，完善医保缴费参保政策。

全面实施城乡居民大病保险制度，健全重特大疾病救助和疾病应急救助制度。

降低大病慢性病医疗费用。

改革医保管理和支付方式，合理控制医疗费用，实现医保基金可持续平衡。

改进个人账户，开展门诊费用统筹。

城乡医保参保率稳定在95%以上。

加快推进基本医保异地就医结算，实现跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算。

整合城乡居民医保政策和经办管理。

鼓励商业保险机构参与医保经办。

将生育保险和基本医疗保险合并实施。

鼓励发展补充医疗保险和商业健康保险。

探索建立长期护理保险制度，开展长期护理保险试点。

完善医疗责任险制度。

加强重大疾病防治和基本公共卫生服务。

完善国家基本公共卫生服务项目和重大公共卫生服务项目，提高服务质量效率和均等化水平。

提升基层公共卫生服务能力。

加强妇幼健康、公共卫生、肿瘤、精神疾病防控、儿科等薄弱环节能力建设。

实施慢性病综合防控战略，有效防控心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病等慢性病和精神疾病。

加强重大传染病防控，降低全人群乙肝病毒感染率，艾滋病疫情控制在低流行水平，肺结核发病率降至58/10万，基本消除血吸虫病危害，消除疟疾、麻风病危害。

做好重点地方病防控工作。

加强口岸卫生检疫能力建设，严防外来重大传染病传入。

开展职业病危害普查和防控。

增加艾滋病防治等特殊药物免费供给。

加强全民健康教育，提升健康素养。

大力推进公共场所禁烟。

深入开展爱国卫生运动和健康城市建设。

加强国民营养计划和心理健康服务。

加强妇幼卫生保健及生育服务。

全面推行住院分娩补助制度，向孕产妇免费提供生育全过程的基本医疗保健服务。

加强出生缺陷综合防治，建立覆盖城乡居民，涵盖孕前、孕期、新生儿各阶段的出生缺陷防治免费服务制度。

全面提高妇幼保健服务能力，加大妇女儿童重点疾病防治力度，提高妇女常见病筛查率和早诊早治率，加强儿童疾病防治和预防伤害。

全面实施贫困地区儿童营养改善和新生儿疾病筛查项目。

婴儿死亡率、5岁以下儿童死亡率、孕产妇死亡率分别降为7.5%、9.5‰、18/10万。

完善医疗服务体系。

优化医疗机构布局，推动功能整合和服务模式创新。

加强专业公共卫生机构、基层医疗卫生机构和医院之间的分工协作，健全上下联动、衔接互补的医疗服务体系，完善基层医疗服务模式，推进全科医生（家庭医生）能力提高及电子健康档案等工作，实施家庭签约医生模式。

全面建立分级诊疗制度，以提高基层医疗服务能力为重点，完善服务网络、运行机制和激励机制，实行差别化的医保支付和价格政策，形成科学合理的就医秩序，基本实现基层首诊、双向转诊、上下联动、急慢分治。

加强医疗卫生队伍建设，实施全民健康卫生人才保障工程和全科医生、儿科医生培养使用计划，健全住院医师规范化培训制度。

通过改善从业环境和薪酬待遇，促进医疗资源向中西部地区倾斜、向基层和农村流动。

完善医师多点执业制度。

全面实施临床路径。

提升健康信息服务和大数据应用能力，发展远程医疗和智慧医疗。

每千人口执业（助理）医师数达到2.5名。

促进中医药传承与发展。

健全中医医疗保健服务体系，创新中医药服务模式，提升基层服务能力。

加强中医临床研究基地和科研机构建设。

发展中医药健康服务。

开展中药资源普查，加强中药资源保护，建立中医古籍数据库和知识库。

加快中药标准化建设，提升中药产业水平。

建立大宗、道地和濒危药材种苗繁育基地，促进中药材种植业绿色发展。

支持民族医药发展。

推广中医药适宜技术，推动中医药服务“走出去”。

广泛开展全民健身运动。

实施全民健身战略。

发展体育事业，加强群众健身活动场地和设施建设，推行公共体育设施免费或低收费开放。

实施青少年体育活动促进计划，培育青少年体育爱好和运动技能，推广普及足球、篮球、排球、冰雪等运动，完善青少年体质健康监测体系。

发展群众健身休闲项目，鼓励实行工间健身制度，实行科学健身指导。

促进群众体育与竞技体育全面协调发展。

鼓励社会力量发展体育产业。

做好北京2022年冬季奥运会筹办工作。