QP 04 设备和标准物质控制程序.docx
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QP04设备和标准物质控制程序
西安摩尔石油工程实验室
质量体系程序文件
设备和标准物质控制程序
QP/MRSY04-2008
第一版：
2008
受控状态
发放编号
2008-03-1发布2008-03-1实施
西安摩尔石油工程实验室发布
1 目的
本程序规定了仪器设备选型、购置、建帐、使用、期间核查、维修、改造到报废全过程管理的控制职责和要求，以确保做到合理选购，正确操作，精心维护，科学检修，保证仪器设备能力满足生产、健康、安全及环保要求。
2 适用范围
本程序适用于实验室内仪器设备、器具、标准物质的选型、购置、验收、使用、维修、报废的全过程。
3 职责
3.1 技术管理室负责仪器设备的归口管理，包括仪器设备的选型、安装、验收。
3.2 各检测室或责任人按规定正确使用并保养维护本部门仪器、设备。
4 工作流程及要求
4.1 仪器设备的选型购置
4.1.1 各使用部门依据现有仪器设备的技术状况及实验室发展规划的需要，随时提出仪器设备购置或更新、改造申请，以呈批件形式汇总后报技术管理室审定，由实验室主任批准后实施。
4.1.2 仪器设备选型的原则：
依照标准化、系列化、通用化的原则，使得所购仪器设备在生产上适用，技术上先进，经济上合理，运行可靠、维修性好，符合HSE和节能的要求。
4.1.3 采购仪器设备前，技术管理室组织有关人员调查仪器设备供方的产品质量及服务、信誉等方面情况，择优选择。
在选型及评标时要对仪器设备的工艺先进性、噪音、能耗、外观、外型尺寸、密封性、维护与其它功能、性能指标进行综合评价，使得选择的仪器设备不仅满足生产工艺的要求，而且使其HSE指标符合国家和地方的有关法律、法规的要求。
在采购合同及技术协议中，应明确仪器设备的规格、型号、质量要求、应达到的HSE性能指标、价格、交货期、交货方式、安装、调试、售后服务等要求，作为验收依据。
4.2 仪器设备验收
4.2.1 仪器设备验收由技术管理室组织相关使用单位及有关专业技术人员进行。
验收内容包括：
a）开箱清点：
包装应无明显破损，外观应无变形、锈蚀等，按装箱单清点零件、部件、工具、附件、备品、说明书和其它随机技术文件是否齐全；
b）填写仪器设备开箱验收单。
4.2.2 需安装的大型精密仪器设备由技术管理室及使用仪器设备的专业技术人员提出仪器设备布置规划，必要时画出仪器设备安装基础图和工艺布置图，完成仪器设备地基制作，使仪器设备具备安装条件。
仪器设备加工所需要的工装等由使用单位在安装前提出需求计划进行设计制作或购置。
仪器设备的安装、调试根据仪器设备安装、使用说明书及有关仪器设备技术文件进行，大型重点仪器设备由仪器设备生产厂家负责安装调试或现场指导。
4.2.3 验收和移交生产以技术管理室为主，使用单位和有关部门参加，进行竣工验收，验收以合同和技术协议为依据，对仪器设备主要功能、性能参数、HSE指标要进行必要的演示、测定。
验收合格后由参加人员会签，正式移交使用单位。
4.2.4 验收完毕后，仪器设备说明书及技术文件由使用单位项目负责人交档案管理人员保存，大型仪器设备、项目应由档案管理人员到验收现场收集资料归档。
附件、备件、工具交使用单位随机保管。
4.3 仪器设备的台帐和档案管理
4.3.1 固定资产的划分标准
a）单台仪器设备使用年限一年以上，购置价值在2000元以上者列为固定资产（计算原值时应包括出厂价格、安装费、运杂费）。
b）使用年限较短，更换频繁的物品以及为辅助生产购置的专用工具、卡具、模具、砂轮机、台钻等，虽然符合固定资产条件，可列为低值易耗品。
c）自制仪器设备，其材料费、加工费，一并计算后符合固定资产条件的经生产鉴定合格后，列为固定资产管理。
4.3.2 固定资产管理
技术管理室建立固定资产总台帐。
仪器设备单机档案由档案管理人员建立，指定专人兼管仪器设备台帐。
4.3.3 单机档案，包括：
a）仪器设备选型和技术经济分析报告；
b）仪器设备购置合同及技术协议；
c）仪器设备使用说明书、出厂合格证及有关附件；
d）仪器设备验收单；
e）仪器设备定期维护保养记录；
f）仪器设备修理记录；
g）仪器设备封存、报废单；
h）其他有关图纸资料。
4.3.4 仪器设备标识
经检定的仪器设备由设备管理员粘贴检定标识，三种标识应用范围如下：
4.3.4.1 合格标识（绿色），计量检定（包括自检）合格者
4.3.4.2 准用标识（黄色）
a）不必检定的设备，经检查其功能正常者；
b）设备无法检定，经比对或鉴定适用者；
c）多功能检测仪器设备，某些功能失效但检测所用功能正常，且经校准合格者；
d）检测设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量程合格者；
e）降级使用的，但降级后满足检测要求。
4.3.4.3 停用标识（红色）
a）仪器设备损坏者；
b）仪器设备检定不合格者；
c）仪器设备性能无法确定者；
d）超过检定周期期限未送检者。
4.4 仪器设备的使用
4.4.1 操作人员使用仪器设备前必须进行培训，培训内容包括仪器设备的结构、性能、HSE因素、技术安全操作规程，维护保养等方面的技术业务知识。
4.4.2 操作人员必须掌握有关仪器设备结构性能、环保指标、安全操作、维护保养、润滑知识的“三好（管好、用好、修好）、四会（会使用、会维护、会检查、会排除故障）”的内容，方可单独操作仪器设备。
4.5 仪器设备的修理
4.5.1 仪器设备使用人员负责仪器设备的日常维护，当出现操作者无法排除的故障时，应立即停机，通知维修人员检修，维修工检修后，主修人要做好仪器设备故障修理记录。
4.5.2 对需要委托外单位修理的仪器设备由技术管理室会同仪器设备使用部门根据仪器设备的精度及近期状况分析研究后，制定好大修方案，组织招标、签订修理合同，技术管理室负责签订技术协议，报实验室主任审批。
4.5.3 由技术管理室组织进行仪器设备大修项目的验收，对合同和技术协议中明确的技术指标、HSE性能指标要进行测定和评价记录，填写新购、大修改造仪器设备性能指标检测及HSE因素评价表，并由参加验收人员会填仪器设备大修、改造项目竣工验收报告单。
4.6 仪器设备保养
4.6.1 仪器设备日常保养
a）仪器设备日保由操作工负责。
公用仪器设备由使用者清洁加油，指定专人管理和保养。
b）日保内容：
1）检查各部位是否正常，润滑部位加油，定期进行调速空运转；
2）遵守操作规程，注意仪器设备运转，油标油位、压力表、指示信号、限位、安全装置是否正常。
滑动面不准放置工装量具，严禁超负荷使用，严禁精密仪器设备干粗加工，仪器设备开动时操作者不能擅离工作岗位；
3）使用后作到仪器设备整洁、附件整洁、周围场地整洁、工件堆放整洁。
4.6.2 一级保养
a）保养人以操作工为主，维修工为辅；
b）一级保养内容：
对局部进行解体检查，修刮毛刺、坑痕，清洗或更换滤油器、油毡、油线、疏通油路。
调整各部配合间隙，紧固螺钉，做好内外清洁保养，包括电动机，电气箱外部；
c）一保周期与计划、实施办法：
仪器设备运转1000小时左右（单班制六个月，双班制三个月）保养一次，可全面同时展开一级保养，在用仪器设备全部保养；
d）一保后做好保养记录。
4.6.3 二级保养
a）保养人以维修工为主，操作工为辅；
b）保养内容：
对仪器设备进行精度测定和局部解体、清洗、修理，调换零部件恢复精度，对各部件进行检查，清洗润滑系统，换油，电气系统检查修理保养；
c）二保周期和计划、实施：
仪器设备运转5000小时左右为二保周期，凡属符合二级保养内容要求的突发性仪器设备故障，视生产情况可作二级保养处理。
仪器设备二级保养须对仪器设备的精度进行恢复，完善性能、功能；
d）二保验收，二保验收可做为仪器设备状态检测和评价的手段，二保完成后由维修人、操作者、技术人员在二保验收单上签字。
4.7 设备的期间核查
4.7.1 设备的期间核查方法应列入操作规程之中。
4.7.2 设备操作人员按操作规程对设备进行期间核查。
4.7.3 技术负责人可定期组织进行期间核查，尤其要关注以下方面：
a）经常携带到现场检测的测量设备；
b）测量数据漂移严重的测量设备；
c）使用频率较高的检测设备；
d）购置的检测设备。
4.7.4 期间核查方法可选用：
a）采用计量标准进行核查；
b）用高精度的测量设备校低精度的测量设备；
c）用同等精度的测量设备进行对比；
d）选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期、不同地点进行多次重复测量，并采用统计技术对每次测量结果进行评估；
e）其它适用方法，如采用标准物质进行核查；
4.7.5 量值稳定性比较好的工作器具可不进行期间核查。
4.7.6 期间核查发现问题，需追溯前期工作质量时，按相关程序《纠正和预防措施控制程序》进行。
4.8 仪器设备事故与处理
4.8.1 仪器设备事故：
仪器设备因非正常损坏，致使停产或降低效能者，均为仪器设备事故。
事故按直接损失金额的大小划分为：
a）小事故：
直接经济损失1万元及以下的；
b）事故：
直接损失超过1万元，小于10万及以下的；
c）大型事故：
直接损失超过10万元，小于30万及以下的；
d）重大事故：
直接经济损失超过30万元，小于100万元及以下的；
e）特大事故：
直接损失金额100万元以上的。
4.8.2 仪器设备事故的处理
a）仪器设备事故发生后，应保持现场并立即报告技术管理室和相关使用部，进行现场检查了解分析。
同时按“四不放过”的原则及时进行处理。
四不放过即：
1）事故原因分析不清不放过；
2）事故的责任者和员工未受到教育不放过；
3）没有防范措施不放过；
4）事故责任人未受到处理不放过。
任何人不得借口影响生产任务对仪器设备事故草率了事。
事故原因查清后，应积极进行抢修，事故发生后应填报仪器设备事故报告单二份，技术管理室组织处理后填署处理意见实验室主任批准，一份留技术管理室备案，一份交档案管理人员入仪器设备单机档案。
b）小事故由仪器设备使用单位按照处理程序进行自行处理，将处理结果、事故报告单报技术管理室备案；
c）仪器设备发生大、重大事故时，技术管理室应在事故发生后报实验室主任，并于一周内写出事故的书面报告；
d）对造成事故的有关责任人，应根据情节轻重，予以纪律或经济处分；
e）对隐瞒事故者，应予以严肃处理。
4.9 仪器设备停用、封存与启用
4.9.1 使用部门对停用三个月以上的仪器设备要办理封存手续。
4.9.2 长期封存的仪器设备由使用部门报技术管理室决定是否处理，以免积压资金。
4.10 仪器设备的报废
固定资产仪器设备的报废，由相关使用部门提出申请，会同综合办公室进行技术鉴定，会签后报技术管理室主任批准。
仪器设备报废的技术鉴定应考虑技术淘汰、国家限制生产和使用、毁损等因素，保证在用的仪器设备在满足生产工艺要求的同时符合健康、安全、环保要求，加快仪器设备的更新和新技术的应用。
仪器设备批准报废后，由技术管理室组织完成报废资产的处理，办理帐、卡及其它有关资料的注销和处理工作。
仪器设备未经批准报废之前，不得拆卸和挪用仪器设备的零部件，不得自行处理。
4.11 仪器设备的附件管理（包括附属仪器设备）
附件或附属仪器设备登记在仪器设备登记台账上，增减应及时在账上登记或注销。
4.12 有关记录均应存档，记录保存期5年。
5 标准物质的管理
5.1 标准物质是给被测参数赋值的标尺，是数据准确性的决定因素，同时也是仪器校准、检测质量控制的基础工具，因此必须对标准物质进行严格管理。
5.2 实验室应配备标准物质贮存设备，必要时配备空调；贮存时应注意避免温度、湿度、光线、空气的影响。
购回的标准物质交使用部门的负责人确认、登记，填写标准物质一览表，经确认合格的贴上标志。
5.3 标准物质应能溯源到国家或国际计量基准，或溯源到国家或国际标准参考物质。
无法溯源的可通过国际或国内高水平的实验室间的比对来确认其准确性。
5.4 标准物质应有证并在有效期内使用，检验室或研发室根据需要量登记使用。
未用完的按规定条件自行保管。
5.5 超过有效期的或经过验证性质已发生变化的标物应立即停用、销毁。
当标物品种变化较大时应重新建立标准物质一览表。
6 相关文件
QP∕MRSY02-2008《记录控制程序》
QP∕MRSY18-2008《纠正和预防措施控制程序》
7 相关记录
QR（GL）-026设备大修、改造项目竣工验收报告单
QR（GL）-027设备一级保养记录单
QR（GL）-028设备二级保养验收单
QR（GL）-029设备事故报告单
JR36仪器设备台账
设备大修、改造项目竣工验收报告单
QR（GL）-026
编号：
项目名称
使用单位
施工单位
施工地点
开工日期
竣工日期
验收日期
工作号
合同号
总费用
验收主要项目及结论
验收部门及验收人签名
使用单位验收人员签名
施工单位代表签名
设备一级保养记录单
QR（GL）-027
编号：
单位：
年月日
设备编号
设备型号名称
保养人
一级保养内容及要求
以操作工为主，在维修工配合下，对设备机械、电气、润滑、冷却、控制系统及附件工具进行检查清洗；对设备配合间隙适当调整；各密封件、油汽管线、滤油器、油线油封及各种防尘防屑装置进行清洗，保证油路畅通无泄漏；清理工具柜；打扫周围环境。
保养内容
验收人
班组长
机修工
单位设备员
保养工时
H
保养费用
元
备注
设备二级保养验收单
QR（GL）-028
编号：
单位：
时间：
设备编号
设备型号名称
复杂系数
精度等级
操作人
修理人
序号
精度及性能指标名称
工艺要求值
修前值
修后值
合格（√）
不合格（╳）
1
主要精度及性能指标检测
1
2
3
4
5
6
7
8
2
各传动系统运转正常，变速齐全
3
各操作系统动作灵敏可靠，滑动部位运动正常
4
润滑系统装置齐全，管线完整，油路畅通，油标醒目
5
电气系统装置齐全，管线完整，性能可靠
6
各滑动部位运动正常，各滑动导轨及零件无严重拉伤、碰伤
7
机床内外清洁，无黄袍、无油垢、无锈蚀、油质符合要求
8
基本无漏油、漏水、漏气现象
9
零部件完整，随机附件齐全，保管妥善
10
安全防护装置齐全、可靠，限位信号（HSE设施）准确灵敏可靠
1-6项中，有一项不合格，或7-10项中有二项不合格，为不完好设备
在第1项中有一项主要精度（性能）不合格，本项不合格。
处
理
内
容
更换零件明细表
序号
部位
名称
图号
数量
价格
（元）
费用/合计
（元）
1
材料费_______
套件费_______
其它费_______
总计_______
2
3
4
5
存在问题和对下次修理意见
开修日期
年月日
完工日期
年月日
修理停歇时间
天
其
中
等图纸
时
等备件
时
等电气
时
等其它
时
验收意见
验收人
管理负责人
使用负责人
操作者
验收日期
年月日
仪器/设备台帐
JR36
编号：
设备类型
编号
仪器设备名称
规格型号
生产厂家
数量
生产日期
接受日期
接受时状态
说明书
试验设备
试样加工设备
检测测量设备
设备事故报告单
QR（GL）-029
编号：
设备编号
名称
国别
型号
事故发生时间
年月日时分
事故发生地点
事故发生经过及损坏情况:
事故报告人
事故责任者
技术等级
事故类别
预计修理工料费
停工台时
停电____时___分,停工___人
事故原因分析意见:
使用单位防止事故措施及处理意见：
设备主管部门意见:
设备主管领导批示:
日期：
修改页
版号
章（节）
修订次序
修订内容
批准
日期
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