中国药品包装盒发展研究报告.docx
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中国药品包装盒发展研究报告
中国药品包装盒发展研究报告
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本站原创 更新时间:
2008年10月09日
中国药品包装发展研究报告
[引用]
药品包装作为药品不可分割的一个组成部分,正越来越受到人们的重视和关注。
国际发达国家中,各种包装材料和包装方式不断发展变化,药品包装占到了药品价值的30%,而我国这一比例仅为10%左右。
加入WTO以后,更多的国际制药企业将会进入中国,这不仅加剧了中国制药行业的竞争,也会对国内的医药包装工业造成巨大的冲击和影响。
今后5年将是我国医药包装快速发展的关键时期,无论是粉针、水针注射剂、片剂、口服液,还是大输液的包装,各类包装材料及包装方式将会以其独特的性能和优势在药品包装领域相互替代、相互竞争。
各种更安全、有效、方便、新颖的包装材料及包装方式,将会伴随着医药工业的高速发展而不断改进、推陈出新。
[研究]
目前药品包装的现状
我们都使用过药品,但由于对药品的包装及有关知识了解不够,在选购药品时可能存在许多误区。
象许多产品对包装的要求一样,关系到人与动物的生命安全的药品,对包装也有着特殊的要求。
药品中有化学药品(西药)、混合物制剂(中成药)、生物制剂等。
药品的包装质量呈现多样性,从而满足不同药品、不同层次患者的需求。
目前,市场上的药品有袋装、瓶装、铝塑板装、管装等。
根据材质的不同,袋装又有塑料袋、铝塑复合袋,瓶装又有塑料瓶、玻璃瓶等等。
有些企业重视,包装就比较有特色,比如西安扬森的药品包装,就显得很正规、高档;长沙九芝堂制药有限公司生产的中药浓缩丸系列包装,内包装使用的是聚酯瓶,而河南宛西制药厂的浓缩丸系列包装则使用一种开启独特的扁型高密度聚乙烯塑料瓶,外盒为一种横向结构的盒型,显著区别于同类品种,使产品的档次也明显提高I西安正大制药有限公司有一种双联体结构的包装形式,市场上同类、同剂型药都是单瓶包装的形式北京同仁堂的药品包装古香古色……这些包装都很个性化,能给人留下较深的印象。
相反有些包装就比较差一些,材质、工艺、装潢印制都比较落后。
近几年,药店在各大城市中如雨后春笋,尤其是医药分家、医保制度改革后,大多数的老百姓更多地在药店购药,喜欢购买那些包装完整内容介绍比较详细、全面正规厂家的药品。
因此,在POP市场药品的包装很重要,促销作用更大。
国家现在正在大力整顿医药市场,对药品的包装要求也越来越严格,2003年到2004年就发了几次整改通知,责令制药企业限期改正、规范包装,明文规定淘汰一些落后的包装形式。
所以制企业对药品的包装也越来越重视。
药品包装正在面临一次大改动。
在销售市场,什么样的药品包装好,什么样的药品包装不好,能说清楚的患者不多。
不同患者可能有不同的标准,但总的来说,患者都希望购买那些疗效好、质量可靠、包装相对经济合理、价廉物美的药品。
因此适当的包装是十分必要的。
目前的药品的包装存在着许多不足和缺陷。
例如中成药大蜜丸剂型的内包材,很多厂家都采用PVC双层热合而成。
由于其包装密封紧密,患者开启时必须借助于辅助工具;另外,象中药小蜜丸的包装,生产厂家一般都采用玻璃瓶或塑料瓶包装,装量及服量用克来表示,而包装上未提示1克到底是多少丸,患者服用时只能估算,很不方便;药品的包装文字,有的包装文字过于简单,有的又太专业化,尤其是中药产品的包装文字,专业性太强,患者不好理解。
包装毕竟是为药品服务的,如果因为包装或包装文字的失误导致患者误服或者不便,则是企业的损失;还有如一些保健品生产企业,一味追求精美昂贵的包装,借以提高药品的“档次”,却又不重视药品质量……
药品包材设计的原则及相关问题
怎样做才能使药品包装既美观又能促进药品销售,是药品的包装设计师和企业领导一直在探究的问题。
优良的包装能让人耳目一新,对药品刮目相看。
例如以往中成药小蜜丸都是用黄元瓶贴张纸签就在柜台销售,现在不仅换成了塑料瓶,而且说明书、瓶签、外盒一样都不少,从而使这种几乎不受欢迎的剂型堂而皇之地登上OTC药品的柜台。
做好药品包装并非易事,对设计人员的要求很高。
要求设计者不仅具有一定的审美能力、会使用相应的电脑设计软件,还要了解药品的法律法规,具备很高的专业素质,要结合企业的实际情况,全面了解销售市场、供方市场和设计,做到产品名称要易懂、易念、易记;印刷要简明,高档药品的包装印刷应与药品本身的档次相适应;要使消费者透过包装增加对药品的信赖,颜色搭配要符合患者的心理,让人看上去舒服,要有环保意识,使包装材料尽可能减少污染;要有个性,“创新求异”,与其它同类产品有显著的区别。
只有综合考虑,统筹兼顾,遵循“科学、经济、美观、牢固、适销”的设计原则,才能使设计出来的东西比较受欢迎。
内包材的选择,是一个关键,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。
要考虑其安全性、稳定性,要保证药品在有效期内不会失效、不会被污染,需经过一段时间的观察、试验后才能正式投入使用。
销售包装的设计最重要,因为它直接与消费者见面,产品的所有信息消费者都可由销售包装获得。
销售包装是保护功能和艺术美感的融合。
只有把握消费者的心理,迎合消费者的喜好,满足消费者的需求,激发和引导消费者的情感,才能够在激烈的商战中脱颖而出,稳操胜券。
药品包装的发展前景
药品的包装行业在最近几年得到很大发展,由于包装制造行业技术水平的提高,药品包装各个环节问题不断得到改进,尤其是国家关于药品包装的23号令的颁发,OTC制度的建立实施,使药品的包装发生了很大的变化,为药品包装的发展、药品走向世界打下了良好的基础。
药品的包装呈现出良好的发展势头。
药用包装材料、容器更新换代的速度加快,落后包装材料、容器和陈旧的设备、工艺逐渐被淘汰,先进的工艺、设备、包装材料不断被应用到药品的包装当中,制药企业的包装意识也在加强。
在新材料的选用上,袋装丸剂的材质由纸袋、纸塑袋更换为铝塑袋、珠光膜袋等;PTP泡罩包装由铝塑泡罩改为双铝泡罩包装,密封性更好;高密度聚乙烯塑料瓶、聚酯塑料瓶等质量性能都非常好的塑料瓶替代了玻璃瓶中药大蜜丸PVC热合的包装形式将被铝塑泡罩包装替代;玻璃瓶及用胶木塞蜡封的工艺已彻底被淘汰,改用铝箔及其他材料封口,密封性更好,生产率更高;袋装药品也增加了撕口;并打印了产品批号,以前有的药品包装内没有说明书、标签内容不完整,现在已添加。
原来患者感觉使用不方便的药品,由于改变了包装,患者对药品的印象也大为改观。
随着激烈的市场竞争和我国制药业推行GMP的发展形势,一些主要的包装机械制造企业积极研发、引进了不少先进的全自动药品包装机,如PTP泡罩包装机、全自动胶囊充填机、铝箔封口机、全自动装盒机等等,越来越多的生产企业由手工包装改为自动化流水线包装,这些都在很大程度上保证了药品的质量,提高了药品包装的档次。
由于CI观念的导入,药品包装装潢也发生了很大变化,传统的设计手法已经被先进的电脑化设计软件所替代,传统的色彩运用规律(比如:
滋补营养类用暖色;去痛消炎类用冷色、浅色)也在推陈出新。
中药的装潢设计大有回归自然的趋势,而且正在向西药化设计发展。
包装设计工作也由最初传统的手工绘稿改用电脑设计。
工作更加方便快捷。
市场上大红大紫、杂乱无章的与药品无关的包装因素逐渐被剔除,包装形式越来越多,包装装潢的设计更加趋于适应患者的心理。
由于VIS观念在药品包装上的应用,不但形成了一个个企业独特的包装设计体系。
也有效防止了药品的假冒伪劣。
中国的医药包装与国际先进水平还存在着一定的差距,如包装机械还不够先进,包装材料的性能、品种、规格有不少空白,低水平重复和手工操作现象也仍在某些企业存在。
在我国已加入WTO的背景下,忽视包装无疑将会受到市场经济更加严厉的制裁。
改进药品包装,尤其是改进中药的包装,必须在材料选择、包装设计等方面充分考虑药品的特性、销售市场的特点以及消费者的心理因素,使包装与药品完美结合,起到广而告之的作用,适应国际市场的需求。
我国药品包装业存在的问题及其对策分析
随着医药市场经济的深入发展,我国药品包装业有了长足的进步。
尤其是中药材与中成药,从无包装、简劣包装到重视包装,使得某些中药商品在国际上取得了较好的经济效益。
但是从放眼世界和发展的观点来分析,我国的药品包装(含保健品包装)还存在不少问题。
针对这些问题,本文提出,应从强化药品包装的质量保护意识,方便储存、运输,医疗使用有利于安全用药和适度优化药品包装的商业效应功能等方面来提高中国药品包装业的质量和水平,以进一步提高药品包装业的经济效益和社会效益,增强药品包装业的国际竞争力。
一、我国药品包装业存在的 若干问题
1.药品包装技术含量低
目前国内一些药企的药品包装采用的仍是纸制品,易受潮、沾灰尘。
而国际上已采用比较先进的热收缩膜包装,这种包装强度高、透明度好、美观、防潮、防尘,而且成本低廉。
以药品10盒或10瓶一组的中盒包装为例,热收缩膜包装成本每个0.03元至0.07元,而纸盒成本每个要0.5元至2元。
现在,国产药品片剂及胶囊很多都是瓶状包装,也能避光、防潮、抗氧化,但科技含量不高。
对特种药品包装,采用PVC硬片及PVC/PE复合硬片,制成吸塑泡罩包装,能更有效地防止药品潮解霉变,延长药品的保 质期。
在药用玻璃包装方面,主要是玻璃的材质存在一定差距。
国际上药用玻璃已普遍使用甲级料,这种材料物理性能更稳定,能有效保护药品的化学性能,而且瓶折断部分的断口平滑无细微裂缝,这是乙级料不能比的我国除了一些合资企业和大型国有企业少量使用甲级料外,绝大部分企业药品包装仍在使用乙级料。
2.药品包装整体水平不能适应发展的需要
据对国际药品包装市场的研究,在以后的几年内药品包装的重点将产生很大变化,尤其是容器包装将转向纸板箱、水泡眼包装,而瓶盖和瓶封也因容器使用的减少在市场份额 上有所下降。
标签和散页印刷品将变得更加重要。
就长远的观点来看,更多的药物会以药物传输系统形式,如鼻喷剂,而不是注射剂形式出售。
许多可注射产品也有可能开始以无针头注射形式出售。
虽然这不能使容器的使用量增加,但额外的成本将会有助于拉动其市场份额的增长。
纸板箱的市场份额可能下降,这是因为这一行业不太可能有较大的技术进步。
不同的印刷方法所带来的巨大变化,正改善着包装的外观。
其中一部分是为了提高公司形象并有助于产品的鉴别,另一部分则更重要的是为了防伪的需要。
如近红外荧光团条状编码,时间敏感、温度敏感甚至能自毁的智能墨水,光敏墨水,光学可变墨水,紫外苯胺墨水。
这些技术在我国药品包装业虽然已经着手研究,但尚有一定的差距。
3.药品包装违法违规
由于目前医药市场管理尚不完善,假药劣药并不少见。
药品包装设计必须符合相关的法律、法规。
如《商标法》、《广告法》、《药品管理法》、《药品包装管理办法》、
《药品广告办法》、《新药审批办法》等。
在药品包装上常见的问题:
有效期不统一。
如硝酸甘油注射液,中国药典规定有效期为1年,而北京某药厂制品(批号990320)标注使用到2001年2月,即有效期为2年。
无有效期药品的使用期不统一。
按国家药品监督管理局(1999)1号文件规定,从1999年3月起,对无有效期规定的药品超过生产日期5年以上的,检验合格后方可使用。
但很多厂家在药品包装上或说明书上标示自行规定的负责期或使用期限,造成了有效期药品与非有效期药品相混淆,致使医疗单位和病人不敢继续使用而造成不必要的浪费。
批号标示不统一。
药品生产批号为药品生产日期,一般采用6位数表示,即年份、月份、日期依次排2位。
有的药品(国产或进口)的批号不是生产日期,而是厂家使用的生产代号,难以推算药品有效期。
4.某些包装商业化炒作过头
商品包装固然应该美观,但是对药品包装,过分炒作其商业化功能是不适宜的。
某些药品和保健品的包装到该“减肥”的时候了。
笔者在超市和商场里发现,某些乙类OTC药品和保健品的商品外包装过于奢华、用料浪费的现象比比皆是。
在一家礼品商店,某一知名品牌的“洋参丸礼盒”。
整个礼盒有两尺见方,大盒之中套着4只小盒。
细看说明,盒子里的药丸其实只有48粒。
营业员说:
“买补品送人就要讲排场,盒子越大,自然派头越大。
”如今很多保健品、滋补品的外包装越做越大,越做越复杂,大大小小的纸盒里三层外三层,商品的价格也随之“步步高升”。
诸如此类的商品过度包装不仅增加了成本,也造成了自然资源的人为浪费。
今年,中国消费者协会将“绿色消费”确定为活动主题。
消费行为要有利于节约能源、保护生态环境。
但据调查,目前我国大多数人的消费状态与“绿色”标准还相差甚远。
对于众多生产厂商和广大消费者而言,无论是“绿色营销”还是“绿色消费”,其实都可以从节约每一个包装盒开始。
二、提高药品包装业水平的对策
(一)强化药品质量保护意识
1.应当强调直接接触药品的包材和容器是药品不可分割的一部分。
尤其是大输液、水针、气雾剂、胶囊等制剂,其包装材料、容器的组成配方、所选择原辅料及生产工艺不同,有的可能被所接触的药品溶出、或与药品互相作用、或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品质量。
而且,有些对药品质量及人体的影响具有隐患性。
例如安瓿、输液瓶(袋),如果不是针对不同药品采用不同配方和生产工艺,常常会有被溶出及玻璃脱片现象,一般在常规药检时不能发现,天然橡胶塞中溶出的异性蛋白对人体可能是致热源,溶出的吡啶类化合物是致癌、致畸、致突变的肯定因素,而细微的玻璃脱片是堵塞血管形成血栓或肺肉芽肿隐患,等等。
另一方面,由于药品的种类多且有效活性基团复杂,所以对与其直接接触的包装材料和容器的要求相对于其他产品来说要高得多。
2.我国药包材生产企业和药包材产品相对落后,药品包装整体水平低,包装对医药经济发展的贡献率低。
虽然,我国现有企业约1000家,生产药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料(容器、片材、膜)及其复合片(膜)等五大类六十多个品种直接接触药品的包装材料和容器,年产值约150亿元。
但是目前我国药品包装整体水平明显落后于发达国家,包括包装质量、包材质量以及包装对医药经济的贡献率都明显低于发达国家水平。
现有药品包装材料生产企业中,多为乡镇集体企业,规模小,人员素质、装备、技术及管理水平低,产品质量不稳定等问题普遍存在。
而长期以来,我国对进口药包材一直未设置监管制度,准入制度。
同时,在实际工作中,也确实发现有的进口产品质量不稳的问题。
特别是加入WTO以后,药品包装材的进口可能会有较大幅度增长,为把好质量关,以求国内、外企业同等待遇,也需对进口药包材产品设置准入程序。
建议政府主管部门出台优化我国药品包装产业的组织结构、企业结构与产品结构的有关方针政策,合理配置资源,从根本上提高我国药品包装业的整体水平。
3.国际上,各国药品管理当局对
药品包装及药包材监管普遍重视、监管力度大。
而我国对药包材的监管,由于缺乏法律依据,监管力度不够。
因而,质量不高、不符合标准的药包材产品常见;使用不合格药包材产品或使用未经审批药包材问题尚未解决;优新药包材产品的推广应用缓慢,一些落后、使用不便、甚至影响药品质量的药包材淘汰困难,有的仍然在影响着药品质量。
因此,结合我国国情,为提高直接接触药品的包装材料、容器质量,确保药品安全有效,促进医药经济健康发展,对这部分药包材产品及其使用加强监督管理力度,采取有效措施,在《药品管理法》中提出了明确要求。
药品监督管理部门必须从符合药用要求能保障人体健康、安全的角度组织制定、审批和颁布药包材标准,标准应包括产品质量、检验检测方法和质量保证体系三个方面的内容。
在审批新药时一并审批该新药的包装材料,审查该包装材料与药品的安全相容性资料。
4.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器;对不合格的直接接触药品的容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
以确保药品质量和人民的用药安全。
(二)、在符合药品质量要求的前提下方便储存、运输和医疗使用要强调发运中药材必须有合格的包装。
在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。
药品的包装分内包装与外包装。
药品内包装的材料、容器(药包材)的更改,应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性。
外包装应根据药品的特性选用不易破损、防潮、防冻、防虫鼠的包装,以保证药品在运输、贮藏过程中的质量。
中药材与中成药的包装也必须按照化学药品包装的规定,印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明药品的[通用名称]、[成份]、[规格]、[生产企业]、[批准文号]、[产品批号]、[生产日期]、[有效期]、[适应症或者]、[功能主治]、[用法]、[用量]、[禁忌]、[不良反应]和[注意事项l。
(三)、进一步强调药品包装的有利于安全用药功能
医药品是用来治病救人的,因此包装设计首先应该考虑如何帮助使用者准确了解药品特性,方便使用。
不少医务人员经常反映由于医疗产品的包装不规范,取放、贮藏不科学,使用不方便,标识混乱,其直接结果是导致误用、误服。
最常见的是忽略规定标识、文字。
如一些外用洗剂遗漏标识“外”,常常发生被人误服的事故。
曾有一合资企业的新上市的心血管类药物竟将包装上的剂量单位“毫克”遗漏,而通常省略单位的情况一般被认为是“克”,相差千倍,极易造成危险。
更多的是忘记标注“一次性使用,用后销毁”、“请防止儿童误服”等关键性标识或字样。
究其原因是因为包装设计与药品制造商没有达成良好的沟通,药品包装绝不能金玉其外,败絮其中。
因此药品包装除严格把握包装材料的选用,艺术化的创意构思以外,还应有强烈的社会责任感,考虑如何从包装上科学、准确的传达信息。
1.药品包装信息
角度讲,包装是一种信息载体,能使消费者获取信息资源,这在医药品包装中显得尤为重要。
如药物外包装注明的内容应包括商品名通用名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项;分装药品必须有分装单位和分装批号;进口药品必须有进口药品批准文号;包装内必须附有说明书。
曾经有实验证明,图形符号对人的视觉刺激和记忆时间都远大于文字。
故在现代信息纷杂的时代,快速确的传达信息就可借助符号来完成。
这在医疗界也很有意义。
例如,急诊病人在急救时,标识色彩可以准确及时的帮助查找药品,而图形则可以帮助非专业人员按图索骥地使用一些药品和器械。
医学本身是一门知识结构庞大的学科。
在医院里我们经常可以看到医务人员面临着大量的信息资料:
病历、化验单、检查报告单、处方、各种记录单等等。
如果再加上医药品的说明书、各种宣传资料,必然增加了视觉疲劳。
图形情报的效率是文字所不能比拟的。
如果将抽象的文字设计成标识或图解说明,势必会大大提高工作效率,因此视觉设计在未来将越来越重要。
医药企业均为有着严格科学管理和经营体系的企业,一般都有企业识别系统(VIS),在标志、色彩、文字上严格遵从统一标准,并要求分类。
如果能将药物详细划分,并且将不同类别设计成不同的色彩和标符,必然会方便取放,防止误用。
国内外的一些药品生产企业一方面为了宣传产品,另一方面为了便于医师识别和记忆,已经开始将药物商品名设计了标识。
2.药品包装文字说明的作用
文字作为交流的工具,是我们人类所独有的。
虽然在反映状况和状态及全体构成时,不及图形情报的效应,但复杂、深奥的抽象概念仍须通过文字方能解释清楚。
因此,在对处方药物设计包装时,标志、说明均应以文字设计为主。
多在字体、字型、字号、排版上下功夫,注意视觉流程。
现在的许多药物包装罗列了大量无用的信息。
曾有一种药物在包装正面部分列出了汉字、拉丁文、英文的通用名、厂家名称等,并用了不同的字体,再加上商标、厂家标志和各种规定文字、标识,版面混乱不堪。
文字主要针对消费者而定,版面应清,阅读方便是最终的目标。
在这里还应提到外文和民族文字的设计编排。
要注意如果市场主要是汉字语种为主时,大量的外文说明反而会干扰阅读。
如果市场是既面向国内又面向国外消费者的,也要尽量避免中文和外文混排,才能使阅读视线流畅。
在实行药品分类管理后,由于非处方药品是非专业人员自行购买使用,因此说明应更加详尽准确,必要时要附有说明图。
3.包装设计侧重于消费对象
包装的消费对象是人,必须根据对象来为包装设计定位。
设计因使用者年龄、性别、文化状况、国籍、民族、风俗习惯、是否残疾等情况的不同而有区别。
除此以外药物的使用者还可以分两大人群:
专业与非专业人员。
我国现已实行处方药与非处方药分类管理制度,规定了医师、药师、护士等人员才能使用或在其监督指导下使用的为处方药物(PrescriptionDrug),这类包装应适专业需要,侧重于工作中使用的便利。
正在讨论中的国家药品管理法修改草案提到将禁止处方药品作广告,不久前国家已经公布了第一批禁止在大众媒介发布广告的处方药物。
但这并不意味着处方药的包装设计就可以 忽略了,恰恰相反,处方药物因其使用频繁,疗效迅速,毒副作用大,专业性强,故其包装设计更具挑战性。
而另一类为非处方药物(legend),也称OTC(OverTheCounter),意为柜台可买的药物,使用者为病人及其家属。
这类药物特点是由使用者自己选择,从售货机或商店直接购买并按标签和说明书使用的药物。
因此,这类药可侧重艺术性,从包装上吸引顾客,参与货架竞争。
但仍应把使用方便放在首位,特别强调说明表达的浅显易懂,特殊标识应摆放在醒目位置并用粗体标注警示语:
“请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”。
传统的中国医术是通过开方煎煮成药来治病,近年得到大力推行,以西方技术引证中国医学的理论,多种治病良方绝不逊色于西药的成效。
但论到普及流通性,便远不及西方成药般可随时买到和随身携带的方便。
如我国在盛装输液剂的药品以玻璃瓶为主,但玻璃瓶在运输途中易碎及重复使用易造成对人类健康的危害,国际上一些发达国家已经弃之不用,日本已经全部用塑料包装替代。
(四)、适度优化药品包装的商业效应功能
从现代营销提出的整合传播观念来看,药品包装已不只是产品策略中的问题,它已成为促销中一种不可替代的媒体。
企业需要通过包装这一载体来传达产品的信息,也需要通过包装来和消费者完成最后一步的沟通。
为此我国中药界积极研制全新的制药方法,把各处方的草药精练成药丸或药液包装,方便批发和零售,务求为中成药打开普及的局面。
一些历史悠久的老药行虽然已站稳了固定的市场,但由于包装素质参差古旧,均未能进一步扩大市场的占有率。
反观一些能破旧立新的老字号,乘西方和新一代青年人对中药进一步接受和肯定时,在包装上费尽心思,做到内外兼备,更换新款包装,拓展市场新层面。
1.互动式个性化营销逐渐成为主流模式,个性化消费对药品包装设计提出更高的要求。
产品高度同质化的今天,产品的包装也有“同形化”的现象。
消费者所关注的药品包装不是图画、也不是花俏,而是看包装是否体现对人的感情的尊重,是否具有亲和力,是否在设计中体现目标群体的品味和生活方式。
那些赏心悦目且又有较高品味的包装,自然倍受青睐。
从这个角度看,药品包