CNAS认可程序文件.docx
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CNAS认可程序文件
XXXXXXX检测有限公司
程序文件
目录
第1页共2页
版本号:
1
修改状态:
0
主题:
程序文件目录
颁布日期:
2006年6月1日
第一章检测工作的公正性保证程序HT/ZT01
第二章保护客户机密及所有权程序HT/ZT02
第三章文件资料控制程序HT/ZT03
第四章质量计划管理程序HT/ZT04
第五章检测合同评审管理程序HT/ZT05
第六章检测工作分包管理程序HT/ZT06
第七章外部支持和供应管理程序HT/ZT07
第八章投诉处理程序HT/ZT08
第九章不符合工作控制程序HT/ZT09
第十章纠正措施程序HT/ZT10
第十一章预防措施程序HT/ZT11
第十二章记录管理程序HT/ZT12
第十三章管理体系内部审核程序HT/ZT13
第十四章管理体系管理评审程序HT/ZT14
第十五章员工培训和资格确认程序HT/ZT15
第十六章内务管理程序HT/ZT16
第十七章设施与环境条件控制程序HT/ZT17
第十八章安全、健康和环保工作管理程序HT/ZT18
第十九章计算机、自动设备的管理程序HT/ZT19
第二十章检测方法的选择及确认程序HT/ZT20
第二十一章数据控制程序HT/ZT21
第二十二章仪器、设备控制管理程序HT/ZT22
第二十三章仪器、设备期间核查程序HT/ZT23
第二十四章标准物质管理程序HT/ZT24
第二十五章量值溯源管理程序HT/ZT25
第二十六章样品管理程序HT/ZT26
第二十七章比对、能力验证管理程序HT/ZT27
XXXXXXX检测有限公司
程序文件
目录
第2页共2页
版本号:
1
修改状态:
0
主题:
程序文件目录
颁布日期:
2006年6月1日
第二十八章检测工作质量控制程序HT/ZT28
第二十九章授权签字人工作管理程序HT/ZT29
第三十章检测报告管理程序HT/ZT30
第三十一章质量监督员工作程序HT/ZT31
第三十二章测量不确定度评定程序HT/ZT32
第三十三章操作规程、作业指导书编写管理程序HT/ZT33
第三十四章仪器、设备自校管理程序HT/ZT34
XXXXXXX检测有限公司
程序文件
第一章(HT/ZT01)
第1页共1页
版本号:
1
修改状态:
0
主题:
检测工作的公正性保证程序
颁布日期:
2006年6月1日
1目的:
为了避免卷入任何可能会降低公司的信誉、公正性、诚信度及检测能力的活动,制定本程序。
2范围:
本程序适用于公司所有人员及检测工作的各个环节。
3职责:
3.1公司所有人员在检测工作的各个环节必须遵守公司关于公正性、诚信度规定及有关制度。
3.2公司和部门的负责人应带头遵守有关规定及制度,并负责对下属人员进行监督、检查。
4程序:
4.1公司和部门的负责人应经常对下属人员进行保证公正性、诚信度量方针的教育,不断提高检测员工的思想品质。
4.2公司所有人员不得参与有损公司公正性的活动,不得在公司的客户单位兼职。
4.3公司所有人员在检测工作中应遵守以下规定:
4.3.1检验工作必须独立完成,不受公司领导及财务等影响;
4.3.2得向非委托方提供检测项目的进展情况、检测结果等信息;
4.3.3经公司经理批准,不得带外单位的人员(包括委托方)观看检测过程和查阅检测资料。
4.3.4多家单位共同委托的项目,任何一方提出更换样品时,必须由委托各方共同办理相关手续,并在委托书上注明。
4.3.5入司法和仲裁程序的项目,公司只与司法和仲裁部门联系,不与当事人发生任何联系,也不接收当事人提供的任何资料。
4.4对于违反本程序第4.3条规定的行为,由公司经理组织人员进行调查,将调查结果通知相关人员,根据情节轻重和造成的影响大小进行处理,并结合实例对公司所有人员进行教育。
5相关文件:
《保护客户机密及所有权程序》HT/ZT02
6相关表格:
XXXXXXX检测有限公司
程序文件
第二章(HT/ZT02)
第1页共2页
版本号:
1
修改状态:
0
主题:
保护客户机密及所有权程序
颁布日期:
2006年6月1日
1目的:
为了保护客户的机密信息(含样品、资料、数据、检测结果等)及所有权(含专利)不受侵犯,同时维护公司的公正性地位及良好信誉,制定本程序。
2范围:
本程序适用于公司对客户机密信息及所有权的保护,其中包括:
2.1客户提供的检测样品及技术资料;
2.2检测过程、动态及原始记录、检测报告;
2.3客户声明需要保密的其它内容。
3职责:
3.1公司经理负责督促各部门执行本程序,并负责组织对发生的泄密问题进行调查处理。
3.2公司各部门全体人员对与自己有关的客户机密信息负有保密责任。
3.3档案员负责归档文件的保密工作。
3.4综合室负责做好与客户委托检测有关的所有文件及检测样品、检测记录、检测报告的保密工作。
4程序:
4.1公司全体人员应遵守质量方针,维护客户的正当权益,保护客户的机密信息和所有权,不得向任何单位和个人泄漏委托方的技术秘密和商业秘密。
公司人员不得直接或间接地查看、询问与自己岗位无关的检测项目的情况。
4.2样品的管理应遵循保密的规定,样品的接收、传递、转序、保存等过程应按照《样品管理程序》及客户的其他保密要求,由综合室负责统一管理。
4.3样品室、实验室和现场检测区域应有明确的限制入内的标识。
4.4客户不得进入实验室操作间。
当客户要求进入实验室操作间时,应经过公司经理批准;未经许可,客户不得进入。
4.5当客户进入实验室操作间前,检测人员应对正在检测的样品进行适当清理,确保其它客户的机密不致泄露。
客户进入时,必须由公司人员陪同。
4.6实验室用以检测处理和存储检测结果的计算机,应设置操作密码,由设备管理人员使用。
XXXXXXX检测有限公司
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第二章(HT/ZT02)
第2页共2页
版本号:
1
修改状态:
0
主题:
保护客户机密及所有权程序
颁布日期:
2006年6月1日
4.7检测记录和检测报告应由档案员按照《文件资料控制程序》的规定储存。
任何单位或个人要求查阅时,均需提供有关证明材料并经公司经理批准。
当法定机构要求查阅时,需持单位介绍信和本人工作证;客户要求查阅时,需持委托方介绍信和本人身份证。
公司人员由于工作需要查阅有关资料也应经公司经理批准。
4.8检测报告的提交方式应在委托书中注明。
一般情况下检测报告由公司寄出或由委托方来公司领取;当客户要求以电话、传真、电子邮件等方式告知检测结果时,应要求客户提供书面授权,经确认无误后,方可传送。
具体按《检测报告管理程序》执行。
4.9实验室出具的检测报告、客户提供的技术资料以及有关信息属客户所有。
4.10实验室应将检测过程中的任何延误及偏离及时通知客户。
4.11涉及检测分包时,实验室应对分包方提出保密责任要求。
4.12客户不予收回的文件资料及公司从客户处得到的反馈信息应及时交档案员存档、处理。
5相关文件:
5.1《检测工作的公正性保证程序》HT/ZT01
5.2《文件资料控制程序》HT/ZT03
5.3《记录管理程序》HT/ZT12
5.4《样品管理程序》HT/ZT26
5.5《检测报告管理程序》HT/ZT31
6相关表格
文件借阅登记表HT/C—02
XXXXXXX检测有限公司
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第三章(HT/ZT03)
第1页共5页
版本号:
1
修改状态:
0
主题:
文件资料控制程序
颁布日期:
2006年6月1日
1目的:
管理体系文件是公司开展检测工作的依据和见证,为了确保工作中使用的室现行有效版本的文件,对管理体系所有文件的起草、审核、批准、更改、评审、发放、回收及处理等工作进行有效控制,制定本程序。
2范围:
本程序适用于公司管理体系所有文件的控制。
3职责:
3.1公司经理制定质量方针及质量目标,批准和颁布《质量手册》、《程序文件》。
3.2质量负责人组织编制和修订《质量手册》、《程序文件》,并负责监督受控文件的控制情况。
3.3技术负责人组织编制和修订公司的资源手册、组织跟踪和更新技术标准。
3.4技术质量室组织编制和修订作业指导书,经技术负责人批准后实施。
3.5技术质量室负责文件的分类、编号、发放、回收、编目、保管和销毁。
3.6持有管理体系文件的人员负责妥善保管,不得丢失、损坏和涂改。
4程序:
4.1文件的标识:
公司管理体系的所有文件应编制唯一性标识,唯一性标识由公司代号/文件代号/文件序号组成。
公司代号为HT,文件代号采用大写英文字母和阿拉伯数字表示,文件序号采用阿拉伯数字表示。
XXXXXXX检测有限公司
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第三章(HT/ZT03)
第2页共5页
版本号:
1
修改状态:
0
主题:
文件资料控制程序
颁布日期:
2006年6月1日
管理体系文件的唯一性标识一览表
文件名称
文件代号
《质量手册》
HT/A
资源手册
实验室受控文件清单
HT/A-1
合格分包方名录
HT/A-2
合格服务商/供应商名录
HT/A-3
实验室人员一览表
HT/A-4
实验室布局示意图
HT/A-5
实验室检测能力一览表
HT/A-6
实验室设备一览表
HT/A-7
实验室标准物质一览表
HT/A-8
《程序文件》
(共34个文件)
HT/ZT01~HT/ZT34
质量记录
(共56种表格)
HT/C—01~HT/C—56
技术记录
检测原始记录表格(共15种表格)
HT/JL-1~HT/JL-15
非检测原始记录表格
HT/E-序号
检测报告编号
常规检测报告
年份-HT-流水号
重大工程检测报告
年份-HT-工程名称代号-流水号
检测方法
国家标准
HT/F1/序号
行业标准
HT/F2/序号
地方标准
HT/F3/序号
企业标准
HT/F4/序号
外国标准
HT/F5/序号
自制定标准
HT/F6/序号
权威期刊发表的资料
HT/F7/序号
作业指导书
检测细则
HT/G1/序号
设备操作规程
HT/G2/序号
设备自校规程
HT/G3/序号
设备期间核查规程
HT/G4/序号
文件
本公司发文
HT/H1/序号
上级单位来文
HT/H2/序号
外单位来文
HT/H2/序号
XXXXXXX检测有限公司
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第三章(HT/ZT03)
第3页共5页
版本号:
1
修改状态:
0
主题:
文件资料控制程序
颁布日期:
2006年6月1日
4.2文件的编制、修订和审批
4.2.1公司经理负责制定质量方针及质量目标。
4.2.2质量负责人组织编制和修订《质量手册》、《程序文件》,报公司经理批准、颁布实施。
4.2.3技术负责人组织编制和修订公司的资源手册,资源手册的内容应包括:
公司人员、场地、设备、分包方、供应商、客户等资源信息,向公司以外的人员提供资源手册应经公司经理批准。
4.2.4技术负责人应组织跟踪和更新技术标准,当技术标准发布新版本时,技术负责人应及时组织技术质量室和有关部门研究实施新版本的可能性,完善相关的作业指导书。
4.2.5技术质量室组织编制和修订作业指导书,经负责人审核后,报技术负责人批准实施。
4.2.6对于外来文件只进行确认后转发。
4.3文件的宣贯:
《质量手册》的宣贯由质量负责人组织,《程序文件》的宣贯由技术负责人组织,质量文件的宣贯由技术质量室负责组织,组织管理体系文件宣贯活动时应填写“员工培训记录表”,并采取适当形式进行考核,考核成绩填入“员工培训考核成绩登记表”中。
4.4文件的发放
4.4.1技术质量室负责管理体系文件的发放。
《质量手册》和《程序文件》应发至公司经理、技术负责人、质量负责人、各部门负责人;作业指导书应发至技术负责人、授权签字人、质量监督员和各部门;其他管理体系文件的发放范围由质量负责人与技术负责人协商确定。
4.4.2技术质量室负责受控文件按规定范围发放,受控文件的封面上应加盖“受控”印章,填写发放序号。
发放文件时应填写“受控文件发放/收回记录表”。
4.4.3使用人应妥善保管管理体系文件,当文件破损时,应经质量负责人批准后到技术质量室更换;若使用人文件丢失,应写出书面申请,经公司经理批准后到技术质量室补领。
XXXXXXX检测有限公司
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第三章(HT/ZT03)
第4页共5页
版本号:
1
修改状态:
0
主题:
文件资料控制程序
颁布日期:
2006年6月1日
4.4.4管理体系文件有变更时,技术质量室按规定范围发放新版本,收回作废版本。
4.5文件的更改和换版
4.5.1质量方针、质量目标和《质量手册》更改时,应填写修订页;其他文件需更改时,由原编制人提出修改申请,申请应内容应包括:
修改的内容、修改的原因,并提供相关的背景资料,由原审批人审批后修改;如果原审批人更换,新审核人员应获得相关背景资料。
4.5.2体系文件采用划改法和换页法两种修改方式。
划改法适于改动不多且每页不多余一处,换页法适合每页多余一处或改动内容较多的情况。
4.5.3使用人和档案员不可以擅自修改或增删文件内容。
4.5.4文件达到规定的有效期或经过多次修改或需进行大幅度修改,应进行换版,原版次文件作废,及时换发新版文件。
4.6文件的收回、归档、保密和处理
4.6.1收回的作废文件应及时加盖“作废”章。
为了知识积累需要保存作废文件时应加盖“作废”和“留存资料”两种印章。
4.6.2收回文件时应填写“受控文件发放/收回记录表”。
4.6.3档案员负责对所有管理体系的文件建档保存,作废文件在加盖“作废”章后也应单独编目保留一份以便溯源,其余文件在填写“受控文件销毁登记表”,报公司经理批准后销毁。
4.6.4公司以外的人员不得借阅或复印受控文件,如确有需要应经公司经理批准,并作好保密工作。
公司内部人员需要查阅受控文件时,应填写“文件借阅记录表”,经技术质量室负责人批准。
4.6.5计算机数据、磁盘、光盘等涉及管理体系文件内容的,应有备份且设加密措施,具体按《计算机、自动设备管理程序》执行。
4.7文件的评审
4.7.1质量方针和目标的评审随管理评审进行。
4.7.2在每次管理体系审核时,全面检查公司人员所用各类管理体系文件是否是有效版本。
XXXXXXX检测有限公司
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第三章(HT/ZT03)
第5页共5页
版本号:
1
修改状态:
0
主题:
文件资料控制程序
颁布日期:
2006年6月1日
5相关文件:
5.1《保护客户机密及所有权管理程序》HT/ZT02
5.2《计算机、自动设备管理程序》HT/ZT19
6相关表格:
6.1受控文件清单HT/A—1
6.2受控文件发放/回收记录表HT/C—01
6.3文件借阅登记表HT/C—02
6.4受控文件销毁登记表HT/C—03
6.5文件修改、更换通知单HT/C—04
6.6受控文件归档登记表HT/C—05
6.7员工培训记录表HT/C—32
6.8员工培训考核成绩登记表HT/C—33
XXXXXXX检测有限公司
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第四章(HT/ZT04)
第1页共3页
版本号:
1
修改状态:
0
主题:
质量计划管理程序
颁布日期:
2006年6月1日
1目的:
为了对质量计划进行科学有效管理,保证各项工作按计划有序、有效进行,制定本程序。
2范围:
本程序适用于公司对质量计划的编制、审批、实施及管理。
3职责:
3.1质量负责人组织编制、实施与管理体系质量管理有关的计划。
3.2技术负责人组织编制、实施与管理体系技术运作有关的计划。
3.3设备员负责编制、实施与设备、设施配置有关的计划。
3.4技术质量室负责组织编制、实施员工培训计划。
4程序:
4.1质量负责人根据年度审核任务和特殊质量活动要求,组织编制内部审核计划,所编制的计划应考虑审核的过程、区域的状况、重要性及以往审核的结果,计划还应确定审核的时间、依据等内容,并报公司经理审批;具体按《管理体系内部审核程序》执行。
4.2质量负责人应对每次管理评审组织编制评审计划,计划内容应包括:
评审目的、评审范围、评审重点、参加评审的人员、评审时间、评审内容,并报公司经理审批;具体按《管理体系管理评审程序》执行。
4.3技术负责人根据不同的目的组织编制相应的技术工作计划,计划内容应包括:
项目名称、应用范围、负责人、工作进度、所需设备、资金等,组织相关人员讨论后报公司经理审批。
4.4技术负责人应以适宜的周期组织安排能力验证及比对,安排应满足能力验证及比对试验组织部门的要求,计划内容包括:
能力验证或比对的项目名称、负责人、参与部门、测试要求及时间等,报公司经理批准,具体按《比对、能力验证管理程序》执行。
4.5技术负责人根据公司发展的要求,组织编制扩展公司检验能力的工作计划,计
划内容应包括:
4.5.1开展新项目名称、负责人、工作进度、人员技术水平的培训、所需的设备、设施及环境准备、方法的选择及确认、资金等条件,报公司经理审批;
XXXXXXX检测有限公司
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第四章(HT/ZT04)
第2页共3页
版本号:
1
修改状态:
0
主题:
质量计划管理程序
颁布日期:
2006年6月1日
4.5.2计划完成通过评审的新项目,由技术负责人组织向中国实验室国家认可委员会申请本公司检测能力的扩项评审;
4.5.3设计到管理体系扩展等按规定进行。
对组织开展新项目和/或方法(自定方法)的研究计划按《检测方法的选择及确认程序》执行。
4.6技术负责人负责对公司长期委托项目、重大工程项目、仲裁项目及新开展项目的检测合同按《检测合同评审管理程序》执行。
4.7计量员根据设备使用及周期检定要求,编制检定/校准计划,报技术负责人审
批;具体按《量值溯源管理程序》执行。
4.8技术质量室根据承检能力的维持及开发,编制服务和供应品的采购需求计划,报技术负责人审批;具体按《外部支持和供应管理程序》执行。
4.9设备员根据相关仪器设备的补充及完善的要求,编制公司仪器设备的购置需求
计划,报技术负责人审批;具体按《仪器、设备控制管理程序》
4.10技术质量室根据各部门对人员技术及质量意识的培训需求,编制培训计划,计划内容应包括:
培训内容、对象、方式、时间等,报技术负责人或质量负责人审批;具体按《员工培训和资格确认程序》执行。
4.11质量计划审批后,以相应的形式传递到相关部门及人员;当计划需要客户配合共同完成时,质量计划在符合《保护客户机密及所有权程序》下可以发送给客户或经过客户认可。
4.12各部门执行管理体系各项活动时,要按照质量计划的规定进行,并且将计划的执行情况、存在问题及时反馈到编制部门;负责部门对质量计划的实施情况进行检查,并根据相关部门的反馈意见对质量计划作出修改及调整,调整及调整也应遵照本程序。
5相关文件:
5.1《保护客户机密及所有权程序》HT/ZT02
5.2《检测合同评审管理程序》HT/ZT05
5.3《外部支持和供应管理程序》HT/ZT07
5.4《管理体系内部审核程序》HT/ZT13
XXXXXXX检测有限公司
程序文件
第四章(HT/ZT04)
第3页共3页
版本号:
1
修改状态:
0
主题:
质量计划管理程序
颁布日期:
2006年6月1日
5.5《管理体系管理评审程序》HT/ZT14
5.6《员工培训及资格确认程序》HT/ZT15
5.7《检测方法的选择及确认程序》HT/ZT20
5.8《仪器、设备控制管理程序》HT/ZT22
5.9《量值溯源管理程序》HT/ZT25
5.10《比对、能力验证管理程序》HT/ZT27
6相关表格:
XXXXXXX检测有限公司
程序文件
第五章(HT/ZT05)
第1页共2页
版本号:
1
修改状态:
0
主题:
检测合同评审管理程序
颁布日期:
2006年6月1日
1目的:
为要求、标书和合同评审提供程序准则,明确合同的要求并形成文件,消除合同双方的差异,确保公司在人力、物力、信息、技能和专业技术方面能够满足客户的要求,制定本程序。
2范围:
本程序适用于公司与客户达成的任何形式的检测合同的评审,检测合同包括常规检测委托书、新开展的检测项目委托书、重大工程检测委托书、仲裁实验委托书及分包协议,形式可以是书面的也可以是口头的。
3职责:
3.1综合室负责接洽常规检测委托项目,并对其进行评审。
3.2技术负责人负责组织对新开展的检测项目、重大工程检测项目、仲裁实验项目进行评审。
3.3技术质量室负责对分包协议进行评审。
4程序:
4.1综合室负责制定实验室常规检测项目目录,并定期进行修订
4.2常规检测由综合室依据实验室常规检测项目目录,接待客户,详细了解客户的信息,主要包括:
检测的目的、产品的名称、执行的标准、检测的方法、检测的项目、检测的数量、样品的情况、实验完成日期等,在与客户达成共识后协助客户填写“样品检测委托书”,双方在委托书上签字确认。
4.3对于非常规检验项目如:
新开展的检测项目、重大工程检测项目和仲裁实验项目,技术负责人负责安排相应人员应直接与客户接触,了解客户的相关信息,在实验的内容、方法、形式、进度、费用等方面达成共识后,双方签定检测委托合同,报公司经理批准。
4.4对于重复例行的检测项目,在没有重大变化时,可以只进行首次评审。
4.5当检测需要分包时,应明确告知客户需分包的项目和分包单位,征得客户同意后,技术负责人起草分包合同,报公司经理评审;具体按《检测工作分包管理程序》执行。
4.6在合同执行过程中,如果客户提出需要修改合同时,应及时与客户进行沟通和协调,并达成一致,并对修改后的检测合同重新进行评审。
新合同经过评审后原评
XXXXXXX检测有限公司
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第五章(HT/ZT05)
第2页共2页
版本号:
1
修改状态:
0
主题:
检测合同评审管理程序
颁布日期:
2006年6月1日
审合同同时废止,并即及时通知所有受到影响的人员。
4.7合同签定后,综合室将检测委托书转化为检测工作单通知相关检验单位执行。
4.8综合室应跟踪合同的执行情况,对合同的任何偏离应及时通知客户,并征得客
户的同意;应与客户保持良好的沟通,必要时授权签字人可以向客户提出建议和指导;如果客户提出对检测结果进行解释时,具体按《检测报告管理程序》执行。
4.9在合同执行过程中,如果双方中的任何一方提出终止合同时,综合室及时与客户进行沟通和协调,做好善后事宜的处理。
4.10检测委托书、检测合同评审表、合同修改记录、合同终止记录由综合室负责整理,档案员负责保存和处理。
5相关文件:
5.1《文件资料控制程序》HT/ZT03
5.2《检测工作分包管理程序》HT/ZT06
5.3《检测方法的选择和确认程序》HT/ZT20
5.4《检测报告管理程序》HT/ZT30
6相关表格:
6.1样品检测委托书HT/C—06
6.2新开展项目/重大项目/仲裁实验合同评审表HT/C—07
6.3合同执行过程中