电石企业质量体系程序文件新.docx
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电石企业质量体系程序文件新
Y
程序文件夹
文件编号:
Q/HYHG02-2008
主题:
目录
第1页共1页
第1版第0次修订
发布日期:
2008年3月5日
目录
Q/HYHG02.01-2008《文件控制与维护程序》1
Q/HYHG02.02-2008《记录控制程序》4
Q/HYHG02.03-2008《质量策划控制程序》6
Q/HYHG02.04-2008《人力资源控制程序》8
Q/HYHG02.05-2008《设施和工作环境控制程序》11
Q/HYHG02.06-2008《特殊和废弃物品使用处理程序》13
Q/HYHG02.07-2008《与顾客有关的要求，标书和合同的评审程序》15
Q/HYHG02.08-2008《工艺，检测方法控制程序》18
Q/HYHG02.09-2008《外部服务和供应品采购控制程序》20
Q/HYHG02.10-2008《生产过程控制程序》24
Q/HYHG02.11-2008《检验和试验状态控制程序》26
Q/HYHG02.12-2008《监视和测量装置控制程序》27
Q/HYHG02.13-2008《过程及最终检验和试验控制程序》29
Q/HYHG02.14-2008《不合格品的控制程序》31
Q/HYHG02.15-2008《不合格工作控制程序》33
Q/HYHG02.16-2008《投诉处理程序》35
Q/HYHG02.17-2008《纠正，预防措施及改进控制程序》37
Q/HYHG02.18-2008《内部审核程序》40
Q/HYHG02.19-2008《管理评审程序》43
Q/HYHG02.20-2008《检验报告管理控制程序》46
Q/HYHG02.21-2008《产品的标识和可追溯性控制程序》49
程序文件
文件编号:
Q/HYHG02.01-2008
文件控制与维护程序
第1页共50页
第1版第0次修订
发布日期:
2008年3月5日
11 目的
对与质量体系有关的文件进行维护和控制。
确保各有关场所使用的文件现行有效。
12 适用范围
本程序适用于与本企业质量体系有关的文件的控制和维护管理。
13 职责
13.1 总经理负责质量手册和程序文件的批准、发布。
管理者代表负责质量手册和程序文件的审核，负责组织有关人员对现有文件进行评审。
质技部负责质量手册、程序文件的编写、标识、发放、回收、销毁及原稿的保存，及《作业指导书》及其他管理性文件、技术文件（资料）、专项质量计划的审核；负责本企业在用的现行有效国家、行业标准、技术规范的登记、标识、保管和处理。
各部门负责相关文件的编制、标识、发放、回收、销毁和使用保管，各分管副总负责相关文件的批准。
14 工作程序
14.1 文件的分类及编号
本中心文件分为三个层次，如图
01层次
02层次
01层次：
质量手册
02层次：
程序文件03层次
03层次：
作业指导书、质量计划、质量记录和技术记录等。
文件和资料的代号编制规则如下:
文件的编制
4.1.1 《质量手册》《程序文件》由质量管理者代表组织质技部专人编写。
《作业指导书》及其他管理性文件、一般性技术文件（资料）由形成文件的部门编写。
其它管理文件由相关部门编写。
程序文件
文件编号:
Q/HYHG02.01-2008
文件控制与维护程序
第2页共50页
第1版第0次修订
发布日期:
2008年3月5日
各类文件的编写格式要符合CB/T1.1《标准化工作导则》要求。
文件审批
4.1.2 《质量手册》、《程序文件》由质技部编制，质量管理者代表审核，总经理批准发布。
《作业文件指导书》及其他管理性文件、一般性技术文件（资料）由质技部审核，各分管副总批准发布。
文件内容应符合工作要求和有关法律、法规的规定。
质量体系文件的标识
对发放至内部人员使用的质量体系文件，由文件发放部门加盖受控印章，编制《文件发放/回收记录》；对发放给外部有关部门和人员做参考用的质量体系文件，加盖非受控印章，并登记；质量体系文件换版时，原质量体系文件收回并加盖失效作废印章。
文件控制标识见附图。
受控编号由文件编号加发放序号组成。
标准资料的标识
4.1.3 对发放或复印的供各部门使用的工艺技术文件、标准（国家标准、行业标准等）加盖“现行有效”章。
对供参考用的作废标准或资料应加盖失效作废和资料留存印章。
文件的登记和发放
已批准发布的文件由文件发放部门根据《文件发布/更改通知》，确定发放范围，然后向指定的部门和人员发放，并做好文件的发放记录。
文件的更改及回收
4.1.4 文件的更改按要求由相关部门提出申请，原制定部门编制，原审批人员批准，并下达《文件发布/更改通知》，如有特殊情况，文件更改须由指定的部门审批，该部门应获得原审批所依据的背景材料。
文件更改后由原发放部门按《文件发布/更改通知》对文件进行回收和发放，并填写《文件发放/回收记录》，回收后文件要加盖“失效作废”标识，并注明作废日期，作废文件要。
质技部每年至少要组织一次对在用标准（产品标准和方法标准）和文件适用性和有效性的审核，经审核已过期失效的标准和技术类文件，应及时收回并补充有效版本。
非受控文件修改/换版或过期失效后，均不进行回收。
文件的保管和处理
4.1.5 各部门人员必须妥善保管好所用的文件，不得外借，若有遗失应立即通知文件发放部门，经批准后方可补发。
经修订、颁布新文件版本后，旧版本自行作废。
已作废的文件应交文件发放部门统一销毁。
如需留作历史资料或参考资料时，应加盖“作废”和“资料留存”专用章。
做为资料保存的文件，要加盖“资料留存”标识，由文件使用部门负责保管。
除“资料留存”外的失效作废文件，各室主任应负责及时撤出使用场所，以防止工作人员误用。
发放到各部门和人员的文件必须妥善保管，不得丢失。
质量体系文件持有者在调离本所前必须交回，否则不予办理调离手续。
15 记录
《文件发放/回收记录》Q/TYHG03.01-2008
《文件发布/更改通知》Q/TYHG03.02-2008
程序文件
文件编号:
Q/HYHG02.01-2008
文件控制与维护程序
第3页共50页
第1版第0次修订
发布日期:
2008年3月5日
附图
文件控制标识
受控
受控编号
受控日期
年月日起
非受控
编号
日期
年月日起
程序文件
文件编号:
Q/HYHG02.02-2008
记录控制程序
第4页共50页
第1版第0次修订
发布日期:
2008年3月5日
16 目的
规范质量记录的管理、客观、真实、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行，为产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。
17 适用范围
本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。
18 职责
18.1 各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。
质技部负责质量记录的审核及监督、审查质量记录控制的实施情况；
分管副总负责质量记录的批准；
质量记录的填写人员，对所记录的每一个数据文字负责。
19 作业程序
19.1 质量记录的分类
凡质量体系中的记录、报告、检验和验证数据等，均属“质量记录”的范围，对需要控制的质量记录，可分为下列两种类型：
与质量体系运行有关的质量记录，主要有：
质量体系审核、管理评审、合同评审、合格供应商评定、纠正和预防措施、培训及考核等记录。
与产品有关的记录，主要有：
质量检验记录、不合格处置等记录。
质量记录样式的编制和审批
9.1.1 各部门根据工作需要，可自行编制质量记录样式的草案。
编制时，应按文件编号规则《文件控制程序》给质量记录样式唯一的编码。
新编制的质量记录样式，质技部审核，报公司主管领导审批,可与文件一同审批,单独审批时，采取在背面签名的方式进行。
质量记录样式的发放与更改
9.1.2 按《文件控制程序》的规定做好质量记录样式的发放与管理。
质技部编制在用质量记录样式目录《质量记录汇总表》，分发各部门，以便各部门使用。
质量记录样式的更改，质技部审核，公司主管领导批准。
质量记录样式更改时，应给予新的版号。
更改后的质量记录样式按《文件控制程序》的要求发放，同时收回旧样式。
质量记录的管理
9.1.3 填写要求
记录应由各项质量活动和技术活动的完成人按照《记录填写规范》的要求填写，字迹应清晰、真实，并按要求正确填写，且不应随意涂改。
如有错误，应用划线的方式进行更正，并签名，必要时注明日期。
收集、归档
质量活动的开展均伴随有质量记录的产生，每一项活动结束后，该项活动的负责人应将该项
记录整理成文交相关部门。
各部门由专人负责收集质量记录。
各部门专门负责质量记录管理的人员，根据需要复制规定份数分发至有关部门，分发时应要求收件人在原件背后签字（必要时）。
原件则进行分类，装订后归档。
查阅、借阅
已归档的质量记录，借阅时应填写《文件借阅登记表》。
a）经相关部门负责人同意，可查阅其质量记录。
b）所有记录的原件一律不借给公司以外的单位/人员。
程序文件
文件编号:
Q/HYHG02.02-2008
记录控制程序
第5页共50页
第1版第0次修订
发布日期:
2008年3月5日
质量记录的标识、贮存和保护
a）质量记录按类别装订成册（至少一年装订一次），做好名称、部门、时间标识、保存在适当的档案柜（箱）中,便于查阅，并注意做好虫鼠、防潮等工作以防止质量记录的损坏、变质和丢失
b）采用其它媒介的质量记录，也应有相应的贮存条件，如软盘，应注意防潮、防压、防磁，以免贮存内容丢失。
必要时，可复制备份。
外来质量记录的控制
9.1.4 供应商提供的物资，其有关的质量记录，由供应部向质技部移交，由质技部予以管理。
顾客的质量投诉，由销售部进行管理。
其它外来记录由相关部门保存。
质量记录的保存期
质量记录保存期要与证实、追溯的相关过程寿命相匹配。
质量记录的处理
9.1.5 原始检测记录及检验报告，保存期一般为3年。
涉及重大索赔、理赔案件及司法诉讼的原始检验档案，应保存至结案为止。
技术记录的保存期限应与原始检测记录同步。
已超过保管期或无查考价值的质量记录，可剔除处理。
需销毁的质量记录，由其管理员填写《文件销毁申请单》，经部门负责人审批后，文件管理员负责销毁。
110 相关文件
《文件控制程序》Q/HYHG02.01-2008
111 支持性文件
《记录填写规范》Q/TYHG03.31-2008
112 记录
《质量记录汇总表》Q/TYHG03.32-2008
《文件借阅登记表》Q/TYHG03.33-2008
《文件销毁申请单》Q/TYHG03.34-2008
程序文件
文件编号:
Q/HYHG02.03-2008
质量策划控制程序
第6页共50页
第1版第0次修订
发布日期:
2008年3月5日
113 目的
针对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。
114 适用范围
适用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。
115 职责
115.1 总经理负责批准有关编制的质量计划。
质技部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。
各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制实施相应的质量计划。
116 程序
116.1 对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。
策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量计划。
进行质量策划的时机
本公司在下列情况下进行质量策划：
a.引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；
b.销售合同中顾客对产品有特定的要求；
c.现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
质量策划的内容
a.针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；
b.针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动，对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；
c.识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；
d.确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则，对过程和产品重要或关键特性，应安排测量和监控活动；
e.确定为过程和产品的符合性提供证据的记录。
质量计划
表达质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。
质量计划编制原则为：
a.质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；
b.应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致；
c.可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；
d.根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划、采购质量计划；也可针对某一特定的活动，如用户服务等；
e.质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件的一部分。
质量计划的编制、审批和发放
质量计划由各部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，由质技部以受控文件形式发放到相关部门。
质量计划的封面必须写明项目名称和质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。
质量计划的实施、监督和修改
16.1.1 生技部负责监督各部门质量计划的实施，根据计划要求协调相应部门之间的接口和资源配置，填写《质量策划实施情况检查表》，以进行总体控制，并及时报告总经理。
质量计划的更改
程序文件
文件编号:
Q/HYHG02.03-2008
质量策划控制程序
第7页共50页
第1版第0次修订
发布日期:
2008年3月5日
当质量计划需要更改时，由更改部门申请，管理者代表批准后进行更改，按《文件控制程序》执行。
117 相关文件
《文件控制程序》Q/HYHG02.01-20088
118 记录
《质量策划实施情况检查表》Q/TYHG03.69-2008
程序文件
文件编号:
Q/HYHG02.04-2008
人力资源控制程序
第8页共50页
第1版第0次修订
发布日期:
2008年3月5日
119 目的
对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。
120 范围
适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。
121 职责
121.1 部门负责人编制本部门人员岗位设置及工作职责、工作制度和员工培训需求，配置满足岗位能力要求的人员，并确保岗位人员切实復行岗位职和责；
企管部负责汇编全公司人员岗位工作职责、工作制度，制定公司《培训计划》，对员工实施培训，确保岗位人员持续满足岗位能力要求，负责对岗位人员进行考核、奖惩。
质量监督员（安检员）负责对岗位责任制的落实进行监督；
总经理负责批准公司工作岗位职责及工作制度、奖惩办法；
质量管理者代表负责批准《培训计划》。
122 程序
122.1 人员安排
各部门负责人编制本部门人员岗位工作职责及安全操作规程报企管部，企管部汇总后编制公司《安全生产工作岗位责任制》报高层会议讨论通过，由总经理批准发布，以确定公司岗位责任制管理体制，明确各岗位职责及安全操作规程，规定考核、奖惩办法，作为公司培训、配置人员及对人员进行监督的主要依据。
企管部根据《安全生产岗位责任制》的要求，确定岗位人员能力条件，根据岗位能力要求召聘、选择具有相应资质、技能、经历的人员从事岗位工作。
人员培训
22.1.1 根据岗位能力要求，对人员进行相关专业性的培训，使其具有相应专业的技术知识、法律法规知识和实际工作经验及管理工作水平，并持续保持符合岗位工作要求的能力。
对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。
各部门根据工作需要，向企管部提出本部门人员培训需求，企管部汇总后结合整体培训工作编制公司《年度人员培训目标及计划》，质量管理者代表批准后实施。
对新员工的培训
新员工在进入公司一个月内，由企管部根据公司《年度人员培训目标及计划》，编制《上岗考核审批表》，组织实施基础教育培训，经考核合格后，根据各部门人员需求分配到各部门工作。
培训内容包括：
包括公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系文件、标准基础知识等。
各部门对新员工进行岗位培训，内容包括：
学习本部门岗位责任制的主要内容，学习生产作业指导、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，编制《职工内部培训及考核验收记录》，合格由部门负责人在《上岗考核审批表》签注意见，报质技部审核，管理者代表批准，企管部备案；不合格重新培训，考核仍不合格退回企管部淘汰或重新分配。
在岗人员培训
22.1.1.1.1按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。
程序文件
文件编号:
Q/HYHG02.04-2008
人力资源控制程序
第9页共50页
第1版第0次修订
发布日期:
2008年3月5日
特殊工作人员培训、特殊工序、关键工序人员的培训，由所在部门对其进行考核和更新知识培训，必要时参加外部专业培训，考核合格后持证上岗，不合格的淘汰或继续培训，直至合格为止。
电气焊工、计量员、电工、锅炉工、叉车工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书
质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、持证上岗。
工程技术人员培训：
各类工程技术是新畜产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由质技部负责人安排老师组织培训或外送培训。
122.1.1.2 转岗人员培训
企管部编制《上岗考核审批表》，按4.2.3.1条B项规定执行。
通过教育和培训，使员工意识到：
1）满足顾客和法律法规要求的重要性；
2）违反这些要求所造成的后果；
3）公司鼓舞员工参与质量管理，为实现质量目标付出贡献。
评价所提供培训的有效性
22.1.1.2.1通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力。
每年第四季度企管部组织部门培训负责人及员工代表，召开年度培训会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划。
企管部加强对员工日常工作业绩的考核评价，可随时对各部门进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。
企管部负责建立、保存员工培训档案。
质技部复制保存人员培训培训相关信息，并入人员技术档案。
每年11月各部门上报《培训申请单》，企管部根据公司需求及下年度各部门《培训申请单》制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经管理者代表批准后下发各部门，并监督实施。
每次培训各相关部门应填写《职工内部培训及考核验收记录》，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录交企管部存档。
各部门的计划外培训，应填写《培训申请单》，报管理者代表批准，由相关部门组织实施。
人员监督、考核
22.1.2 质量监督员负责对岗位工作人员进行日常监督，填写《质量监督记录》。
企管部负责按公司各项制度对员工进行考核。
质量监督员（安检员）《质量监督记录》作为考核的一项重要组织部分，与考核共同作为内审、管理评审的输入项。
劳动保障和人事管理
22.1.3 劳动和社会保障按公司《劳动管理制度》执行。
人事管理按公司《人事管理制度》执行。
123 相关文件
《安全生产工作岗位责任制》Q/TYHG03.17-2008
《劳动管理制度》Q/TYHG03.47-2008
《人事管理制度》Q/TYHG03.49-2008
124 质量记录
《培训申请表》Q/TYHG03.43-2008
《年度人员培训目标及计划》Q/TYHG03.44-2008
《上岗考核审批表》Q/TYHG03.45-2008
程序文件
文件编号:
Q/HYHG02.04-2008
人力资源控制程序
第10页共50页
第1版第0次修订
发布日期:
2008年3月5日
《职工内部培训及考核验收记录》Q/TYHG03.46-2008
《质量监督考核记录》Q/TYHG03.42-2008
程序文件
文件编号:
Q/HYHG02.05-2008
设施和工作环境控制程序
第11页共50页
第1版第0次修订
发布日期:
2008年3月5日
125 目的
识别并提供和维护为实现产品的符合性需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物和因素。
126 适用范围
适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具备设、支持性服务如通讯、运输设施等和控制；对工作环境中人和物的因素进行控制。
127 职责
127.1 使用部门负责提出设备、设施与环境条件的配置、管理需求（包括配备相应的安全防护设施、消防设施）及验收，并负责日常维护保养和保持；
质技部负责对设备、设施与环境条件的配置、管理需求进行评价，质量管理者代表审核，报总经理批准实施。
供应部负责设施与环境条件的配置的物资供给和支持。
各部门负责本部门设施配置和环境条件的监控和管理。
质量监督员负责对设备、设施和环境管理进行监督。
128 程序
128.1 设施控制
设施的识别
公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：
工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。
设施的配置
需要外部服务和采购的设备、设施的配置：
使用部门根据各自工作范围及性质和要求，提出本部门配置申请，按《外部服务和供应品采购控制程序》组织采购和外协服务。
需要自制的设施配置：
由使用部门提出，由质技部组织设计，经生产部及生产车间共同审核，主管生产的副总经理批准后，由生产部组织加工制造。
设施的验收
128.1.1.1 外部服务和采购的设备、设施，由质技部按《外部服务和供应品采购控制程序》组织使用部门进行安装调试、验收。
a）质技部对验收合格的设施进行编号，建立《设施管理卡》和设施档案，并在《生产设施一览表》上登记；
b）质技部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。
生产设施的使用、维护和保养。
128.1.1.2 根据生产检验需要生产部组织编写生产设施的操作规程。
对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员由部门技术负责人培训、考核合格后，持证上岗。
生产部制定《设备完好标准规定》和《生产设施日常保养项目表》，规定保养项目，频次，发给使用部
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