如何迎接CMA现场评审？应审准备(201511).pptx

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如何迎接如何迎接CMA现场评审？

现场评审？

lAA提交申请提交申请lBB应对现场试验应对现场试验lCC准备评审材料准备评审材料lDD人员能力审核人员能力审核lEE有效沟通有效沟通lFF评审后整改评审后整改l其他其他按照申请书要求提交申请材料按照申请书要求提交申请材料l能做的能做的诚信（能力）诚信（能力）l做得如何？

做得如何？

体系运行有效的证据材料体系运行有效的证据材料l满足要求的资料满足要求的资料基本资格和资源配置基本资格和资源配置l检测能力对应的硬件资源：

设备设施和环境条检测能力对应的硬件资源：

设备设施和环境条件、标准物质、检测经历件、标准物质、检测经历l人力资源：

组织机构、关键人员任职资格、特人力资源：

组织机构、关键人员任职资格、特殊人员要求、人员技术档案殊人员要求、人员技术档案l体系运行证据：

写你该做的（管理体系文件）、体系运行证据：

写你该做的（管理体系文件）、内审、管评、质控（能力验证）内审、管评、质控（能力验证）目的：

顺利通过文审目的：

顺利通过文审应对现场试验应对现场试验l首次申请和复评审的全部项目、扩项项目的首次申请和复评审的全部项目、扩项项目的“全覆盖全覆盖”l资源的资源的“全覆盖全覆盖”：

人、机、料、法、环：

人、机、料、法、环l现场试验形式：

比对（人员、设备、方法）、现场试验形式：

比对（人员、设备、方法）、盲样考核、留样再测、现场演示（目击试验）盲样考核、留样再测、现场演示（目击试验）、常规检测（逐渐减少）、常规检测（逐渐减少）l考核内容：

关键在考核内容：

关键在“人的能力人的能力”方法操方法操作熟练、结果表达和评价到位、其他（抽样作熟练、结果表达和评价到位、其他（抽样和样品前处理等）和样品前处理等）关注首次会议、末次会议关注首次会议、末次会议l关联人员全部参加（签到表）关联人员全部参加（签到表）l汇报材料全面、具有说服力汇报材料全面、具有说服力备足全部证据材料备足全部证据材料l体系符合性证据：

符合对应的准则要求体系符合性证据：

符合对应的准则要求写你写你该做的、文件受控管理（内部体系文件和外来文该做的、文件受控管理（内部体系文件和外来文件）件）l体系运行有效性证据：

内审、管评、纠正措施、体系运行有效性证据：

内审、管评、纠正措施、预防措施预防措施l结果可靠性证据：

结果报告、质控（能力验证）、结果可靠性证据：

结果报告、质控（能力验证）、人员监督、期间核查人员监督、期间核查l资源档案：

人员技术档案、设备档案、标准物质资源档案：

人员技术档案、设备档案、标准物质档案等档案等与评审组的有效沟通l真：

非假勿骗真：

非假勿骗l诚：

诚恳诚：

诚恳l信：

自信信：

自信授权签字人考核授权签字人考核l具备的条件具备的条件l考核提问：

围绕条件考核提问：

围绕条件应对开具的不符合项l基基于于事事实实证证据据l对对标标贴贴近近易易于于改改进进条条款款：

就就小小不不就就大大l必必要要的的争争论论：

提提出出自自身身建建议议、寻寻求求理理解解评审后续跟进（包括整改）l整改策划和计划输出：

利用外审机会解决难整改策划和计划输出：

利用外审机会解决难题和提高认识题和提高认识l有效原因分析，区分和绑定责任人，举一反有效原因分析，区分和绑定责任人，举一反三三l对标与对应管理体系文件的条款审核对标与对应管理体系文件的条款审核l实施纠正措施计划与有效性验证实施纠正措施计划与有效性验证l提交完整整改报告提交完整整改报告新旧准新旧准则的主要区的主要区别1/2l框架：

框架：

19要素、要素、5个要求个要求+1个特殊要求（个特殊要求（5+1）和增）和增加加3个个术语解解释。

参考文件关注。

参考文件关注“诚信信”。

l4.2.44.2.4强调人人员能力能力监督督，而非关，而非关键过程，并程，并进入入技技术档案（档案（4.2.6）。

）。

l4.34.3.1管理体系覆盖的管理体系覆盖的场所所应包括包括离开其固定离开其固定设施的施的场所所。

l4.4.3.4强调良好内良好内务。

建。

建议保留：

安全作保留：

安全作业和和环境境保保护程序。

程序。

l4.5.2强调质量方量方针至少包括的至少包括的5个内容。

个内容。

新旧准新旧准则的主要区的主要区别2/24.5.44.5.4强调文件控制范围（尤其外部的法律法规）强调文件控制范围（尤其外部的法律法规）4.5.54.5.5合同变更的规定合同变更的规定4.5.64.5.6分包：

分包：

废除废除33个限制，需事先客户同意。

最个限制，需事先客户同意。

最终以文件为准。

终以文件为准。

4.5.74.5.7强调各类供应品管理。

强调各类供应品管理。

4.5.144.5.14细化细化质量和技术记录质量和技术记录控制要求。

控制要求。

4.5.17.14.5.17.1删除删除偏离偏离的的“须有相关技术单位验证其须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后可靠性或经有关主管部门核准后”的内容。

的内容。

4.5.17.24.5.17.2应优先使用以国际、区域或国家标准应优先使用以国际、区域或国家标准。

新准新准则新增要求新增要求1/3l4.1法人或法人或其他其他组织l4.1.5识别利益冲突识别利益冲突l4.1.6可可设立立专门的委的委员会。

会。

l4.2.14.2.1人人员管理程序，包括人管理程序，包括人员录用、培用、培训、管理。

、管理。

l4.2.34.2.3人人员只能在只能在1个个检验检测机构从机构从业。

l4.2.54.2.5增加增加“提出意提出意见和解和解释”的人的人员要求要求。

l4.2.7和和4.2.83类人人员当前工作的描述。

当前工作的描述。

l4.2.94.2.9最高管理者最高管理者负责管理体系的整体运作管理体系的整体运作。

l4.2.10和和4.2.11同等能力同等能力要求，要求，中中级职称不再使用称不再使用工程工程师新准新准则新增要求新增要求2/3l4.2.124.2.12特定特定检验检测的人的人员资格要求。

格要求。

l4.4.4.8保留保留无法溯源无法溯源设备的可靠性的可靠性证据。

据。

l4.4.94.4.9标准物准物质溯源程序。

溯源程序。

l4.5.84.5.8服服务客客户程序程序。

l4.5.94.5.9处理投理投诉和申和申诉程序，包括程序，包括回避措施。

回避措施。

l4.5.104.5.10不符合工作不符合工作处理处理程序程序。

l4.5.164.5.16增加管理评审的输出。

增加管理评审的输出。

l4.5.17.34.5.17.3自制的非标方法，删除自制的非标方法，删除“但仅限特定委但仅限特定委托方的检测。

托方的检测。

”增加相应程序。

增加相应程序。

l4.5.17.54.5.17.5非标方法规范确认记录。

非标方法规范确认记录。

新准新准则新增要求新增要求3/34.5.184.5.18评定评定测量不确定度测量不确定度的程序。

的程序。

4.5.214.5.21检验前过程、检验过程、检验后过程要求检验前过程、检验过程、检验后过程要求4.5.224.5.22能力验证程序能力验证程序。

4.5.264.5.26意见和解释要求意见和解释要求。

4.5.304.5.30原始记录保存原始记录保存66年。

年。

4.5.314.5.31涉及风险评估和风险控制领域时涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。

持相应识别、评估、实施的程序。

4.5.324.5.32年度报告，统计数据等相关信息。

公开公布年度报告，统计数据等相关信息。

公开公布自我声明。

自我声明。

4.5.334.5.33办理变更办理变更内容：

名称、地址、授权签字人、内容：

名称、地址、授权签字人、项目取消、方法变更、其他事项。

项目取消、方法变更、其他事项。

4.64.6必要时，认监委发布特殊领域补充要求必要时，认监委发布特殊领域补充要求本次管理体系文件本次管理体系文件换版建版建议l首先，删除管理体系文件中现检验检测机构资质认定评首先，删除管理体系文件中现检验检测机构资质认定评审准则废除的原实验室资质认定评审准则要求。

审准则废除的原实验室资质认定评审准则要求。

l若与认可若与认可“二合一二合一”：

以：

以CL01CL01为主线叙述各要求，增加为主线叙述各要求，增加现准则新增的要求。

或在现准则新增的要求。

或在CL01CL01的基础上，增加独立一章的基础上，增加独立一章描述与描述与CL01CL01的不同要求，并声明遵循一般法规和特殊法的不同要求，并声明遵循一般法规和特殊法规采用原则。

同时，使用与规采用原则。

同时，使用与CL01CL01的对照表予以说明。

的对照表予以说明。

l单纯单纯CMACMA机构：

在原管理体系文件的基础上，对新增加内机构：

在原管理体系文件的基础上，对新增加内容予以规定。

或按照新准则框架全面修订、换版。

同时，容予以规定。

或按照新准则框架全面修订、换版。

同时，使用新旧准则对照予以说明。

使用新旧准则对照予以说明。

愿同仁愿同仁携手并进携手并进开拓进取开拓进取为我们的检测事业作出卓越贡献！

为我们的检测事业作出卓越贡献！

谢谢大家！

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