药品经营企业经营许可证申请表.docx
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药品经营企业经营许可证申请表
药品经营企业筹建申请表
企业名称
注册地址
仓库地址
联系电话
经营场所
及仓库
经营场所面积
㎡
冷库或冰柜面积
㎡
常温库面积
㎡
阴凉库面积
㎡
中药材库面积
㎡
饮片库面积
㎡
经营方式
零售□零售连锁□
所在地域
□城市□乡镇□村
经营范围
处方药□非处方药□乙类非处方药□
麻醉药品□二类精神药品□医疗用毒性药品□
中药材□中药饮片□中成药□化学药制剂□生化药品□
抗生素□生物制品□
法定代表人
职称
学历
从事药品行业年
企业负责人
职称
学历
从事药品行业年
质量负责人
职称
学历
从事药品行业年
质量管理员
职称
学历
从事药品行业年
驻店药师
职称
学历
从事药品行业年
本企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无下列情形：
（1）从事生产销售假劣药品的个人或企业:
有□无□
（2）生产假劣的原辅材料、包装材料和生产设备的个人或企业:
有□无□
（3）曾经提供过虚假证明材料、文件资料、或其他欺骗手段骗取《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的个人或企业:
有□无□
（4）曾经伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的个人或企业:
有□无□
药学技术人员
姓名
专业类别
证号
发证日期
养护仪器设备
仓储设施设备
现代物流的
设施设备
计算机管理
系统情况
本表中所填内容真实有效，并保证按所填内容进行筹建。
拟任法定代表人/负责人（签名）：
年月日
审查意见：
经办人签字：
年月日
审核意见：
股室负责人签字：
年月日
审批意见：
局领导签字：
年月日
说明：
1、申请前应当阅读《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》，并确知申请人享有的权利和应履行的义务。
2、申请人应对其提交的文件、证件和所填写内容的真实性承担责任。
3、筹建申请完成审批后，由经办人制作《同意/不同意筹建药品经营企业通知书》，通知申请人。
4、本表一份，由所在地食品药品监督管理局留存。
药品经营许可证申请审查表
企业名称：
申请人：
填报日期：
年 月 日
保山市食品药品监督管理局制
填 报 说 明
一、申办人完成企业筹建工作后，应填写《药品经营许可证申请审查表》一份，报所在地食品药品监督管理局。
二、内容填写应准确、完整，不得涂改。
三、申办人在报送《药品经营许可证申请审查表》时，必须随附以下申报材料：
1、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
2、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理员和驻店药师身份证、学历证、资格证及健康证复印件；企业负责人、质量管理员和驻店药师1吋免冠彩色照片各1张；
3、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书复印件；
4、企业质量管理文件目录；
5、主要设施设备发票复印件；
6、营业场所外观照片、布局照片各1张；
7、云南省药品经营许可证管理实施细则规定提供的其他材料。
申报资料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
企业基本情况
企业名称
注册地址
仓库地址
联系电话
经营场所
及仓库
经营场所面积
㎡
冷库或冰柜面积
㎡
常温库面积
㎡
阴凉库面积
㎡
中药材库面积
㎡
饮片库面积
㎡
经营方式
零售□零售连锁□
所在地域
□城市□乡镇□村
经营范围
处方药□非处方药□乙类非处方药□
麻醉药品□精神药品□医疗用毒性药品□
中药材□中药饮片□中成药□化学药制剂□生化药品□
抗生素□生物制品□
法定代表人
职称
学历
从事药品行业年
企业负责人
职称
学历
从事药品行业年
质量负责人
职称
学历
从事药品行业年
质量管理员
职称
学历
从事药品行业年
驻店药师
职称
学历
从事药品行业年
本企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无下列情形：
（1）从事生产销售假劣药品的个人或企业:
有□无□
（2）生产假劣的原辅材料、包装材料和生产设备的个人或企业:
有□无□
（3）曾经提供过虚假证明材料、文件资料、或其他欺骗手段骗取《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的个人或企业:
有□无□
（4）曾经伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的个人或企业:
有□无□
药学技术人员
姓名
专业类别
证号
发证日期
养护仪器设备
仓储陈列
设施设备
现代物流的
设施设备
计算机管理
系统情况
本表中所填内容和提交的材料真实有效，如若不实，愿承担一切法律责任。
拟任法定代表人/负责人（签名）：
年月日
注：
《药品管理法》第八十三条规定：
违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。
营业场所照片粘贴处
营
业
场
所
外
观
照
片
营
业
场
所
布
局
照
片
企业名称
现场检查日期
年月日
现场检查基本情况
依据《云南省开办药品零售企业验收标准》对该企业进行验收，验收情况如下：
1□2□3□4□5□6□7□8□9□10□11□12□
13□14□15□16□17□18□19□20□21□22□23□24□
25□26□27□28□29□30□31□32□33□34□35□36□
37□38□39□40□41□42□
合格的项目：
√不合格项目：
×合理缺项：
—
法定代表人
职称
注册资本
万元
企业负责人
职称
经营方式
质量负责人
职称
驻店药师
经营地址
面积
仓库地址
面积
常温库
阴凉库
药材饮片
冷库
现场检查意见及结论：
现场检查组成员签字：
企业法定代表人/负责人签字：
年月日
现场检查表
药品经营许可证审批表
公示情况
公示时间
公示形式
公示结果
自年月日
至年月日
拟核准的内容事项
企业名称
法定代表人
注册地址
企业负责人
仓库地址
质量负责人
经营范围
经营方式
许可证编号
正本号码
有效期
自：
年 月 日至年月日
审查意见：
经办人签字：
年月日
审核意见：
股室负责人签字：
年月日
审批意见：
局领导签字：
年月日
药品经营企业变更
申请表
企业名称：
联系人：
联系电话：
申请时间：
年月日
保山市食品药品监督管理局制
药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料
序号
材料名称
一
变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）
1
《药品经营许可证》变更申请表。
2
与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的药学技术人员的职称证书（复印件）、简历。
3
与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的质量管理体系，包括机构、管理、人员、设施设备等情况的文书。
4
变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）还应提交新地址平面布置图及房屋产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址。
5
《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。
6
企业所在市、县食品药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督部门立案调查尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。
二
变更企业法定代表人或负责人、质量管理负责人
1
《药品经营许可证》变更申请表。
2
公司法定代表人签署的变更申请书。
3
依照《公司法》作出的变更决议或者决定。
4
法定代表人、负责人、质量管理负责人任职文件和证明以及学历、执业资格或职称证明原件、复印件（复印件）；个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。
5
法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条情形的申明。
6
公司章程。
7
企业所在市、县（食品）药品监督部门或省食品药品监督管理局没有因违法经营被（食品）药品监督部门立案调查尚未结案的，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。
8
《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。
三
变更企业名称
1
《药品经营许可证》变更申请表。
2
工商行政管理部门同意公司（或分公司）变更的证明文件及《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。
3
公司章程。
4
《药品经营许可证》正副本原件和复印件。
5
企业所在市、县（食品）药品监督部门或省食品药品监督管理局没有因违法经营被（食品）药品监督部门立案调查尚未结案的，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。
许可证号
法定代表人
企业名称
负责人
注册地址
质量负责人
仓库地址
经营方式
经营范围
变更项目
项目
原核准事项
申请变更后事项
企业名称
注册地址
仓库地址
法定代表人
企业负责人
质量负责人
经营范围
其他事项1
其他事项2
变更理由
以上所填内容真实有效。
法定代表人/负责人签名：
年月日
县级食品药品监督管理部门审批
意见
审查意见：
经办人签字：
年月日
审核意见：
科室负责人签字：
年月日
审批意见：
局领导签字：
年月日（公章）
《药品经营许可证》（零售）申报材料
受理通知书
（）受字[]号
：
你（单位）报送的收悉。
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《云南省药品经营许可证管理实施细则》的有关规定，经审查，你们所提交的材料齐全，符合法定形式，同意受理。
特此通知。
（公章）
年月日
备注：
本通知书一式二联，第一联由受理部门留存，第二联交申请人。
《药品经营许可证》申报材料
不予受理通知书
（）不受字[]号
：
你（单位）报送的收悉。
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《云南省药品经营许可证管理实施细则》的有关规定，经审查，不属本部门或本机关职权范围，不予受理。
特此通知。
（公章）
年月日
备注：
本通知书一式二联，第一联由受理部门留存，第二联交申请人。
《药品经营许可证》申报材料
补正材料通知书
（）补字[]号
：
你（单位）报送的收悉。
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《云南省药品经营许可证管理实施细则》的有关规定，经审查你们提交的材料不齐或者不符合法定形式，请予补正。
需补正材料：
特此通知。
（公章）
年月日
备注：
本通知书一式二联，第一联由受理部门留存，第二联交申请人。
同意筹建药品经营企业通知书
：
你们于年月日提交的《药品经营企业筹建申请表》，申请开办药品经营企业，经按《云南省〈药品经营许可证〉管理实施细则》审核，符合筹建药品经营企业（零售、连锁门店）企业条件，现同意筹建。
拟筹建企业名称：
法定代表人：
负责人：
质量管理负责人：
经营范围：
注册地址：
仓库地址：
请按照《云南省〈药品经营许可证〉管理实施细则》和云南省开办药品零售企业验收标准进行筹建，在60天内筹建完毕向我局申请验收，并提交相关材料。
特此通知
食品药品监督管理局（盖章）
年月日
不同意筹建药品经营企业通知书
：
你们于年月日提交的《药品经营企业筹建申请表》，申请开办药品经营企业，经按《云南省〈药品经营许可证〉管理实施细则》审核，不符合筹建药品经营企业（零售、连锁门店）企业条件，现不同意筹建。
不同意筹建的理由：
特此通知
食品药品监督管理局（盖章）
年月日
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