《药典》限量检测标准.doc

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新药典“检查”修订情况

§二氧化硫残留量

通则规定，除另有规定外，中药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得超过150mg/kg。

正文规定，山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛10味中药及其饮片的二氧化硫残留量不得超过400mg/kg。

§农药残留量

15版药典对以下4中药材做农药残留量规定。

品种

限量

总六六六

总滴滴涕

五氯

六氯

七氯

艾氏剂

氯丹

人参

√

√

√

√

√

√

√

西洋参

√

√

√

√

√

√

√

甘草

√

√

√

黄芪

√

√

√

注：

·总六六六（α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和）不得过0.2mg/kg；

·总滴滴涕（pp’-DDE、pp’-DDD、op’-DDT、pp’-DDT之和）不得过0.2mg/kg；

·五氯硝基苯不得过0.1mg/kg；

·六氯苯不得过0.1mg/kg；

·七氯（七氯、环氧七氯之和）不得过0.05mg/kg；

·艾氏剂不得过0.05mg/kg；

·氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得过0.1mg/kg。

注注：

人参、西洋参为15版药典新增。

§黄曲霉毒素

15版药典仅对以下19种药材做黄曲霉毒素限量规定。

品种

限量

大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、远志、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁

黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg；

黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10μg/kg。

§重金属及有害元素

15版药典新增以下8种药材的重金属限量规定。

品种

重金属

Pb

（mg/kg）

Cd

（mg/kg）

As

（mg/kg）

Hg

（mg/kg）

Cu

（mg/kg）

水蛭

10

1

5

1

-

牡蛎

5

0.3

2

0.2

20

昆布

5

4

-

0.1

20

珍珠

5

0.3

2

0.2

20

海螵蛸

5

5

10

0.2

20

海藻

5

4

-

0.1

20

蛤壳

5

0.3

2

0.2

20

蜂胶

8

-

-

-

-

10版药典原有重金属限量品种：

山楂、丹参、甘草、石膏、煅石膏、白芍、白矾、玄明粉、地龙、芒硝、西瓜霜、西洋参、冰片、龟甲胶、阿胶、金银花、枸杞子、黄芪、鹿角胶、滑石粉。

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