02食品安全程序文件汇编.docx
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02食品安全程序文件汇编
*******食品饮料
食品安全管理体系
程序文件汇编
文件编号：
***-CX-00
编制：
食品安全小组分发号：
审核：
版本/修订：
1/0
批准：
受控标记：
发布日期：
年月日实施日期：
年月日
*******食品饮料
0.0目录
序号
文件名称
文件编号
页码
01
目标分解和实施控制程序
***-CX-01
02-03
02
文件控制程序
***-CX-02
04-08
03
记录控制程序
***-CX-03
08-09
04
能力、培训和食品安全意识控制程序
***-CX-04
09-13
05
管理评审控制程序
***-CX-05
13-15
06
采购控制程序
***-CX-06
15-17
07
产品标识和可追溯性控制程序
***-CX-07
17-18
08
产品撤回控制程序
***-CX-08
19-21
09
纠正和预防措施控制程序
***-CX-09
21-23
10
不合格控制程序
***-CX-10
23-26
11
应急准备和响应控制程序
***-CX-11
26-27
12
监视和测量控制程序
***-CX-12
27-29
13
沟通控制程序
***-CX-13
29-31
14
验证控制程序
***-CX-14
32-33
15
部审核控制程序
***-CX-15
33-36
16
良好操作规程
***-GMP-2011
36-47
17
卫生标准操作程序
***-SSOP-2011
47-62
目标分解和实施管理控制程序
AL***X-01
1目的
为确保公司食品安全目标的有效实现。
2围
适用于年度食品安全目标在相关的职能和层次的分解和实施。
3职责
3.1综合部负责收集各部门食品安全分目标实施情况信息，与分目标对比考核。
3.2各部门负责实施本部门的食品安全分目标，并将实施结果按规定的时间要求以报表形式报综合部。
3.3食品安全小组组长负责审核各部门分目标的考核结果。
3.4总经理负责批准各部门分目标的考核结果。
4目标分解和实施。
4.1公司食品安全目标：
a）产品安全投诉率0；
b）出厂食品安全指标100%合格；
c）产品食品安全指标一次交验合格率100%。
4.2食品安全目标分解和计算及时间要求
4.2.1综合部将公司总的食品安全目标与相关的各部门组织进行分解，转化为各部门具体的工作目标。
4.2.2各部门的目标分解和时间要求见附页。
4.3检查和考核
4.3.1综合部根据各部门整理分目标的要求，填写目标完成情况报告，容有分目标指标、见证资料名称和数量，分目标完成情况的结果（数据），其他说明等。
4.3.2综合部将各部门上报的目标完成情况报告汇总，容有各部门分目标指标，完成情况结果，公司目标的完成结果，分析存在主要问题，提出纠正/预防措施，报食品安全小组组长审核，总经理批准后，连同目标完成情况报告保存，适时输入管理评审。
5本办法由综合部归口管理，产生的记录由综合部保存，期限三年。
6记录
6.1《目标完成情况统计表》
附页：
序号
安全目标
分解安全目标
责任部门
考核频次
客观证据
01
新员工岗前培训
新进厂员工岗前培训率为100%，健康率100％
综合部
半年
培训记录及健康证
02
加强监视和测量设备管理
检验、试验准确率≥99.5%
技术质量部
每季度
校准记录及鉴定合格证书
在用强检计量器具按期检定率100%
每年
03
确保产品满足顾客要求
按顾客要求的期限交付产品
销售部
每季度
顾客反馈记录
04
产品安全质量控制
成品安全检查合格率100%；
生产部
每月
成品检测报告
05
严格控制进货质量
主要生产原料进货合格率≥98%
生产部
每季度
原料进货检验报告
06
顾客满意度≥95%
年度收集统计顾客满意度信息、分析顾客所关注之焦点，确保顾客满意率达到95%
销售部
半年
顾客满意度调查表及分析报告
文件控制程序
AL***X-02
1目的
对与食品安全管理体系有关文件进行控制，确保相关场所和部门获得适用文件有效版本。
2适用围
适用于所有与食品安全管理体系有关的文件控制。
3职责
3.1总经理负责批准发布《食品安全管理手册》；
3.2食品安全小组组长负责组织编写、审核《食品安全管理手册》，批准发布程序文件；
3.3综合部负责食品安全管理体系文件的发放，以及对现有管理体系文件进行定期评审；
3.4各个部门负责相关文件的编制、使用和保管，安排专人负责本部门与管理体系有关的文件的收集、整理和归档。
4容与要求
4.1文件分类与保管
4.1.1《食品安全管理手册》和程序文件，由综合部备案保存，持有人在使用中注意保管。
4.1.2公司作业文件分为两类：
a）作为各个部门运行食品安全管理体系实施细则和作业指导文件，由使用部门保存，综合部备案存档；
b）其他食品安全体系文件，包括针对特定产品或合同编制的作业指导文件、HACCP计划书、GMP及SSOP文件等，文件的组成应适合于其特有的活动方式，由各个相关的责任部门保存、使用并报综合部存档备查。
4.1.3公司管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来管理性文件，包括与食品安全管理体系有关的法律法规文件等，由综合部识别是否需发放，如需发放填写发放记录并妥善保管。
4.2文件的编号
a）《食品安全管理手册》编号说明
公司名称代号-《食品安全管理手册》代号-年号，《食品安全管理手册》中各章节以章节号区分。
如：
AL***SMS-2011，表示*****食品饮料《食品安全管理手册》2011版。
b）程序文件编号说明
公司名称代号-程序文件代号-序号。
例如：
AL***X-01，表示公司第一个程序文件。
c）作业文件编号说明：
公司名称代号-作业文件代号-文件顺序号。
例如：
AL***Y-01，表示公司第一个作业文件。
d）GMP、SSOP、HACCP文件编号说明：
AL***MP-2011，表示*****食品饮料《良好操作规》2011版；
AL***SOP-2011，表示*****食品饮料《卫生标准操作程序》2011版；
AL***ACCP-2011，表示*****食品饮料《HACCP计划书》2011版。
4.3文件格式
a）字体：
文件标题及正文容用“仿体”小四字号编制；
b）文档行距：
管理体系文件的行距按24磅值编制；
c）页边距：
上、下、左、右页边距皆为20mm。
4.4文件的编写、审核、批准、发放
文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：
a）《食品安全管理手册》由食品安全小组负责编写，食品安全小组组长审核，上报总经理批准发布，综合部做好发放登记，程序文件由食品安全小组负责编写，食品安全小组组长审批；
b）作业文件由各部门负责人组织编制，食品安全小组组长审批，综合部负责登记、发放；
c）食品安全管理体系文件以电子文档形式发布，综合部负责电子文档拷贝到各有关部门的电脑中的规定目录下，各部门及有关人员在收到文件后应填写《文件发放/回收记录》,综合部负责对电脑中使用的文档应使用PDF的文档格式。
d）文件的发放、回收必须填写《文件发放回收记录》，确保文件使用的各场所都能得到相关文件的有效版本。
4.5文件的受控状态
文件分为“受控文件”和“非受控文件”两大类，凡与管理体系运行紧密相关的文件为受控文件，需加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号，各责任部门按规定管理，未加盖表明其受控状态印章的文件为非受控文件，由各责任部门适时加以管理。
4.6文件的评审与更改
4.6.1文件在实施中会出现各种情况（如组织机构、过程、产品或法律法规等）变化，由综合部适时组织对现有食品安全管理体系文件进行评审，以确定文件的适宜性。
各部门应积极配合评审，有修改意见时，应及时向综合部提出，综合部组织对文件进行更改。
4.6.2《食品安全管理手册》的更改
a）由提出修改申请部门填写《文件更改申请单》，经食品安全小组组长审核，报总经理批准后，综合部组织更改；
b）划改：
当更改页更改容不超过三次时，由更改人在更改页中划改；
c）换页：
当更改页更改容超过三次时，由更改人实施换页；
d）划改或换页由更改人在《食品安全管理手册》修订记录中予以注明，更改页修订号由“0”变为“1”，依此类推，综合部必须保留文件历次更改的记录；
e）换版：
《食品安全管理手册》容出现实质性的变化，或更改页（换页）超过文件总页数的三分之一时，可考虑换版，此时，《食品安全管理手册》封面的版本号由1该为2、3…；如换版的年度有变化，则《食品安全管理手册》的编号中的年号也随之变更，依此类推。
4.6.3二级文件的更改由提出修改意见的部门或个人填写《文件更改申请单》，经原编审部门负责人审批后，报食品安全小组组长批准，由综合部进行更改并发放，文件修订号由“0”变为“1”，依此类推。
4.6.4对以电子文档形式发布的文件，综合部应在相应电脑中予以更新，并将最新版本拷贝到各有关部门及使用人员的电脑上。
4.6.5所有被更改的原文件必须由使用部门收回交综合部，以确保有效文件的唯一性。
4.7文件的领用
4.7.1领用《食品安全管理手册》须经食品安全小组组长批准，领用文件必须办理相关签收手续，综合部做好领用签收记录。
4.7.2因破损而重新领用新文件，分发号不变，使用部门须向综合部上交相应的旧文件；因丢失而补发的文件，由综合部核实原因，给予新的分发号，并注明已丢失的文件分发号失效，综合部做好新文件发放签收记录。
4.7.3文件分发号规定
总经理：
01食品安全小组组长（副总经理）：
02副总经理：
03副总经理：
04
副总经理：
05综合部：
06技术质量部：
07生产部：
08销售部：
09
对于需增加发放的食品安全管理体系文件，其分发号顺延上述编号使用。
4.8文件的保存、作废与销毁
4.8.1文件的保存
a）食品安全管理体系文件应存放在干燥、通风、安全的地方；
b）各部门文件由本部门专人保管，综合部每年对各部门文件的保管情况进行检查；
c）任何人不准私自外借受控文件，不得在文件上乱涂乱改，以确保文件的清晰，使文件易于识别和检索。
4.8.2文件的作废与销毁
a）所有失效或作废文件均由使用部门及时从所有发放或使用场所撤出，交综合部加盖“作废”印章，防止作废文件的非预期使用；
b）综合部为某种原因保留已作废文件，对作废文件进行适当标识，以与有效文件区别；
c）综合部电脑上发布的食品安全管理体系文件均为现行有效版本，对失效版本应立即从电脑上删除，公司部不允许使用“非受控”版本的文件。
d）对要销毁的作废文件，由综合部填写《文件借阅/复制/销毁记录》，经食品安全小组组长批准后，由综合部销毁。
4.8.3文件的借阅、复制
相关人员借阅、复制与食品安全管理体系有关的文件，须经部门负责人批准后，填写《文件借阅/复制/销毁记录》，由综合部实施文件借阅或复制。
在借阅、复制受控文件时，综合部登记，并对复印文件进行编号，加盖受控标识，做好发放记录。
4.9外来文件的控制
4.9.1相关部门收到与食品安全管理体系相关的外来文件，需识别文件适用性，及时到综合部登记备案，如果需要，可复印并加盖“受控”印章，由收文部门按4.4要求控制发放。
4.9.2综合部负责收集国际、国家、行业有关管理规或标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并收回旧标准。
4.9.3对受控文件（包括上述规或标准及其他与《食品安全管理手册》有关的外来文件），综合部应填写公司《受控文件清单》，各部门及时填写部门《受控文件清单》。
4.10在部审核时，由审员对现有《食品安全管理手册》文件进行一次全面评审，各部门结合运行情况对《食品安全管理手册》文件进行评价，必要时予以修改，执行4.6条款规定。
4.11对电脑中的作废文件，如暂不删除，除按上述要求管理外，还应移至专门目录保存，作废电子文档的页脚处应用“╳”符号标识；对有参考价值的留用作废文件，应在电子文档的页脚处用“※”符号标识；以防止无效文件的误用。
4.12文件的保护
4.12.1受控的食品安全管理体系文件属于公司知识产权，是公司文件，任何人不得以任何方式私自下载、复制、外传、外借。
食品安全小组、各有关部门及使用人员应在电脑上设置适宜的保护装置，防止下载、网络攻击及计算机病毒侵害，食品安全小组应检查并确保所有文件受到保护。
4.12.2存在电脑硬盘及光盘中的文件应进行归档登记，为防止文件丢失、损坏，所有文件均应备份。
4.13作为记录的文件执行《记录控制程序》。
5相关文件
5.1《记录控制程序》
6记录
6.1《文件发放回收记录》
6.2《受控文件清单》
6.3《文件借阅/复制/销毁记录》
6.4《文件更改申请单》
记录控制程序
AL***X-03
1目的
对食品安全管理体系所要求的记录予以控制。
2适用围
适用于为证明公司产品符合要求和食品安全管理体系有效运行的记录。
3职责
3.1综合部负责记录的归口管理工作，指导、监督各部门做好记录。
3.2各部门专人负责定期收集、整理、保管本部门的记录。
4容与要求
4.1记录的标识编号
4.1.1公司代号-记录类型-序号。
例如：
AL***L-01，表示公司食品安全管理体系产生的第1种记录。
4.1.2记录在需要追溯的场合，应有流水号，如印刷流水号或记录人自行编号。
4.2记录的填写
4.2.1记录填写要及时、真实、容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如确有不能填写项目，将该项划去或用文字说明（如无、以下空白等）；各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.2.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应用单杠划去原数据，在其上方填写更改后的数据，必要时重要处，加盖更改人的印章或签署更改人的及日期加以标注。
4.3记录的保存、保护
各部门必须把本部门产生的记录分类，按时间顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的记录应保持清洁、字迹清晰。
各部门按规定的期限保存记录，记录的保管应便于查找。
4.4记录的编目
综合部负责将公司所有与管理体系运行有关的记录汇总，编制《记录清单》，包括名称、编号、保存期、使用部门等容，收集所有记录表样，进行备案存档，各部门编制本部门《记录清单》。
4.5记录发放、借阅和复制
4.5.1对于已印制成册的记录表格，各部门领用空白表时，需提前做计划，到综合部办理，并做好领用登记。
4.5.2各部门保管的记录应便于检索，借阅或复制要经相应部门负责人批准、登记备案。
4.6记录的传递：
当记录需在公司（外）部进行传递时，必须按规定时间及围进行传递。
4.7记录的销毁处理
记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由部门专人填写《文件借阅/复制/销毁记录》，交食品安全小组组长批准，由综合部统一执行销毁。
4.8记录格式
4.8.1各部门记录格式，由责任部门编审，食品安全小组组长批准，报综合部按本程序4.1要求统一编号，并留下表样备案。
4.8.2各部门可根据记录格式的使用适宜性提出更改意见，报综合部备案。
执行《文件控制程序》中关于文件更改的规定。
4.9综合部在适宜时检查一次各部门记录的使用、管理情况。
5相关文件
5.1《文件控制程序》
6记录
6.1《记录清单》
6.2《文件借阅/复制/销毁记录》
能力、培训和食品安全意识控制程序
AL***X-04
1目的
对公司从事产品质量和食品安全活动有关的工作人员进行培训，提高其技能经验及产品质量、安全的意识，使其满足管理体系运行的需要，具备胜任各自岗位工作的能力。
2适用围
适用于与公司产品质量、食品安全活动有关的人员。
3职责
3.1综合部
a）负责公司年度培训计划的编制及监督实施；
b）负责上岗基础教育；
c）编制各部门员工《岗位职责和任职要求》；
d）负责组织对培训效果进行评估。
3.2各部门负责本部门员工的岗位技能培训。
3.3食品安全小组组长负责批准《岗位职责和任职要求》。
3.4总经理批准公司年度培训计划。
4容与要求
4.1对岗位任职能力要求的确定
4.4.1综合部负责根据公司职能机构的设置，确定各部门负责人职责及任职要求，编制或及时更新各部门负责人《岗位职责和任职要求》，经总经理审定批准后作为人力资源规划、聘用、调配人员、制定培训计划等人力资源管理的依据，对能力的判断从以下几方面考虑：
a）教育，如学历；
b）培训，如上岗培训、资格培训、继续教育；
c）技能，实际操作技能；
d）经历，如工作经历、专业工作经历或工作业绩等。
岗位能力的确定应从教育、培训、经历、技能等方面进行综合考虑。
4.4.2各部门应根据员工从事质量及与食品安全活动有关的岗位人员能力的要求，对职工能力需求加以识别，《岗位职责和任职要求》作为综合部及各部门考核、聘用、调配岗位工作人员的主要根据，选择能够胜任的员工配置合格的人力资源。
4.2人力资源规划与培训需求的确定
4.2.1各部门根据公司工作重点和要求，向综合部提交培训需求申请表；
4.2.2综合部根据各部门提交的培训需求申请表、公司工作重点和要求以及不满足岗位任职要求的人员（新分、转岗、待岗等人员），综合确定培训需求；
4.2.3编制培训计划
a）根据公司工作重点要求以及确定的培训需求，由综合部编制年度教育培训计划，并报总经理审批；
b）对未纳入年度培训计划，各用人部门需要安排的临时培训，由综合部适时安排。
4.3培训计划实施
4.3.1每次部培训各相关部门应填写《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、教师、容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交综合部存档。
4.3.3特殊工种作业人员培训
a）对国家规定需持证的特殊工种作业人员，必须经培训考试合格并取得合格证，方能上岗作业，并每年按规定实施年检，确保其有效性；
b）国家有关法规、规章明确规定必须具有一定专业知识和操作技能、经培训考核认可才能确保工作符合要求的工作人员，由综合部根据国家法规、规章要求，安排从事此工作的人员接受国家主管部门或咨询机构的培训考核，持证上岗，并按要求组织换证培训；
c）对产品质量和食品安全有重要影响的关键工序操作人员，由综合部组织所在岗位技术负责人或培训机构对他们进行培训，学习设备性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，掌握生产作业流程，并进行书面或实际操作考核，合格后方可上岗。
4.4培训对象及容
4.4.1新员工培训
a）意识、相关法律法规、管理体系标准基础知识等的培训。
在进入公司一个月，由综合部组织进行；
b）部门基础教育：
学习部门作业文件的主要容，由所在部门负责人组织进行；
c）岗位技能培训：
学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面的操作考核，合格者方可上岗，日常生产过程中不断对新员工进行传、帮、带的培训和再教育。
4.4.2转岗人员培训：
综合部组织对转岗人员进行培训，考试合格后方可上岗。
4.4.3班组长培训容有：
管理体系文件、体系标准、法律法规、劳动管理、安全生产管理知识、教育管理、标准化工作、班组长职业道德等。
4.4.4员工岗位培训容有：
法律法规、质量、食品安全意识及有关体系标准、体系文件、本岗位存在的食品安全控制要求、应急准备与响应、规程工艺要求、专业技术理论、岗位工种操作技能，新技术应用等。
4.4.5专业技术人员培训容有：
法律法规、体系标准、体系文件、各种新技术、先进管理知识、应急准备与响应等。
4.4.6对于能够施加影响的相关方，如劳务方，由责任部门负责对该相关方进行质量、食品安全管理体系有关知识的培训，并保留相关记录。
4.5培训、资格考试或考核
4.5.1经培训，考核合格后，其成绩交综合部存档；对需办理上岗书的特殊工种作业人员，由综合部负责联系资格考试、处理办证事宜。
4.5.2经培训资格考试或考核不合格，综合部通知相关部门或个人，组织再培训或补考。
4.5.3通过质量、食品安全教育和培训，使员工意识到：
a）满足顾客和法律法规要求、行业规定、符合质量、食品安全管理体系要求的重要性；
b）自己从事的工作中实际的或潜在的危害因素，以及个人工作的改进所带来的质量效益、食品安全效益；
c）员工在执行质量、安全方针与程序，实施管理体系要求，包括应急准备与响应要求方面的作用与职责；
d）违反规定、规程、管理制度及运行程序后的潜在后果。
4.6培训效果的评价
4.6.1员工培训教育工作总结
综合部每年对员工教育培训效果进行总结，作为今后制定培训计划和改进工作依据。
4.6.2员工工作业绩考核
4.6.2.1每年底由综合部组织，分批对各专业职工工作业绩进行考核，考核容有理论知识、实际操作技能、劳动态度及工作业绩四个方面。
4.6.2.2考核成绩作为员工业绩评定依据。
4.7培训记录和保存
4.7.1每次部培训各相关部门应填写《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、教师、容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交综合部存档。
5相关文件
5.1《记录控制程序》
5.2《岗位职责和任职要求》
6记录
6.1《在岗员工名册》
6.2《年度培训计划》
6.3《培训记录表》
6.4《员工培训档案》
管理评审控制程序
AL***X-05
1目的
按计划的时间间隔评审食品安全管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2围
适用于公司最高管理层对食品安全管理体系的评审。
3职责与权限
3.1总经理负责主持管理评审活动。
3.2食品安全小组组长
a）负责组织管理评审活动，向公司最高管理者报告食品安全管理体系运行情况；
b）负责落实管理评审后的质量体系改进工作的措施。
3.3综合部
a）负责准备有关评审数据等资料，协助食品安全小组组长进行管理评审的具体组织工作；
b）执行管理评审后的纠正容、预防措施进行跟踪验证，并向食品安全小组组长汇报。
3.4其它相关部门人员
a）负责按管理评审计划要求提交与本部门工作有关的评审资料；
b）根据管理评审决议，采取纠正或预防措施。
4容与要求
4.1管理评审时间
管理评审每年进行一次，一般在年度的年末进行，两次评审之间的期限不应超过十二个月，也可与公司的年度总结结合进行，但如果发生以下重大情况时可以适当增加评审次数：
a）公司组织机构、产品围、资源配置发生重大变化时；
b）发生重大质量、食品安全事故或顾客对质量、食品安全有严重投诉或投诉连续发生时；
c）当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
d）市场需求发生重大变化时；
e）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时间；
f）食品安全管理体系审核中发现严重不合格时。
4.2管理评审所需的输入信息
a）公司食品安全方针、目标的实现情况和业绩分析；
b）、外审的结果；
c）公司产品质量和安全卫生情况；
d）顾客反馈，包括顾客满意程度的测量结果、顾客投诉及处理情况；
e）各部门和相关人员对质量、食品安全管理体系过程运行情况的分析总结；
f）纠正和预防措施实施情况；
g）以往管理评审的跟踪措施；
h）各部门和相关人员对公司的管理、产品安全质量、食品安全管理体系的改进建议；
i）可能影响食品安全管理体系变化的各种外部因素，包括组织人员调整、市场和顾客的发展变化、新法律法规颁布等。
4.3
升级会员 