《药物制剂技术》复习题培训资料.docx
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《药物制剂技术》复习题培训资料
《药物制剂技术》复习题
《药物制剂技术》复习题
一、单项选择题
1.《中华人民共和国药典》最早颁布的年份是:
(A)
A.1953年 B.1949年 C.1963年D.1930年
2. 吐温40(HLB值15.6)与司盘60(HLB值4.7)以56:
44的比例得一混合乳化剂,则其HLB值为:
(C)
A.9.5B.10.15 C.10.8D.12.8
3.某一混悬剂50ml置刻度量筒中,起始高度为16cm,2小时后沉降面高度为12cm,3小时后沉降面高度为9.6cm,则其沉降体积比为:
(B)
A.50%B.60%C.75%D.40%
4.影响浸出效果的决定性因素为:
(B)
A.温度 B.浓度梯度 C.浸出时间 D.药材粒度
5.关于乳剂的稳定性,错误的说法:
(C)
A.分层是由于分散相与连续相存在密度差面产生的不稳定现象,常用适当增加连续相的粘度的方法来延缓。
B.转相通常是由于外加物质使乳化剂的性质改变而引起的,也受到φ值大小的影响。
C.分层是可逆的,而絮凝和破裂是不可逆的不稳定性现象。
D.加适当的抗氧剂和防腐剂可防止乳剂的酸败。
6.浸出方法中的单渗漉法一般包括六个步骤,操作顺序正确的是:
(A)
A.药材粉碎 润湿 装筒 排气 浸渍 渗漉
B.药材粉碎 装筒 润湿 排气 浸渍 渗漉
C.药材粉碎 装筒 润湿 浸渍 排气 渗漉
D.药材粉碎 润湿 装筒 浸渍 排气 渗漉
7.关于单糖浆的含糖量叙述正确的是:
(A)
A.85%(g/ml)或64.7%(g/g)B.95%(g/ml)或94.7%(g/g)
C.85%(g/ml)或65.7%(g/g)D.95%(g/ml)或65.7%(g/g)
8.下列方法不能增加药物溶解度的是:
(C)
A.加入非离子型表面活性剂 B.应用潜溶剂
C.加入助悬剂 D.制成盐类
9.在空胶囊上涂上肠溶材料,可制成肠溶胶囊。
可作为肠溶材料的是:
(D)
A.HPMCB.CMC-NaC.PEGD.CAP
10.关于药品包装用玻璃,下列说法正确的是:
(C)
A.含锆玻璃耐碱,不耐酸B.含钡玻璃耐酸性能好
C.中性玻璃适用于近中性或弱酸性注射液的包装D.含锆玻璃耐酸,不耐碱
11.下列灭菌方法中,不属于物理灭菌法的是:
(B)
A.紫外线灭菌 B.环氧乙烷灭菌
C.微波灭菌 D.辐射灭菌
12.下列药物中,可以做成胶囊剂的是:
(C)
A.药物的稀乙醇溶液B.风化性的药物
C.含油量高的药物 D.像KCl等易溶性的药物
13.在片剂制备中常用作崩解剂的是:
(A)
A.羧甲基淀粉钠B.滑石粉
C.羟丙基甲基纤维素 D.聚乙烯吡咯烷酮
14.下列药物中,可以做成胶囊剂的是:
(C)
A.药物的稀乙醇溶液B.风化性的药物
C.有不良臭味的药物 D.像KCl等易溶性的药物
15.下列关于粉碎的叙述,错误的是:
(D)
A.氧化性药物和还原性药物应单独粉碎B.含糖量多的药材可用串研法粉碎
C.贵细药材应单独粉碎D.刺激性药物不应单独粉碎
16、下列哪项措施不利于提高浸出效率:
(D)
A.适当提高温度B.选择合适的溶媒C.搅拌 D.将药材粉碎成细粉
17、一般讲固体口服制剂吸收快慢的顺序为:
()
A.散剂>丸剂>胶囊剂>片剂B.散剂>片剂>胶囊剂>丸剂
C.散剂>胶囊剂>片剂>丸剂D.丸剂>散剂>胶囊剂>片剂
18、关于滴眼剂的叙述,错误的是:
(C)
A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂。
B.正常眼可耐受的pH为5.0~9.0。
C.增加滴眼剂的粘度会使药物扩散速度减慢,不利于药物的吸收。
D.加适当的抗氧剂和防腐剂可防止乳剂的酸败。
19、下列哪种辅料一般不用作崩解剂:
(B)
A.微晶纤维素B.微粉硅胶C.淀粉D.低取代羟丙基纤维素
20、对热不稳定而剂量又小的药物,可用下列哪种方法制备片剂:
(B)
A.软材过筛制粒压片法 B.空白颗粒制片法
C.粉末直接压片法 D.制成包衣片
21、影响滤过的因素不包括(A )
A.待滤过液的体积B.滤过压力差 C.滤液粘度D.滤渣层厚度
22、下列属于无菌制剂的剂型是:
(C )
A.TabletsB.CapsulesC.InjectionsD.Granules
23、可用紫外线灭菌的是:
( C)
A.注射剂B.油脂性基质C.纯净的水D.玻璃器具
24、100级洁净度标准中微生物的净化要求是:
(A )
A.沉降菌菌落数<1/皿 B.沉降菌菌落数<3/皿
C.浮游菌菌落数<1/立方米 D.浮游菌菌落数<3/立方米
25、关于注射剂的配制方法,下列叙述正确的是:
(D)
A.原料质量不好时宜采用稀配法。
B.如有易氧化药物需加抗氧剂时,应先加药物,后加抗氧剂。
C.活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附能力比在酸性溶液中强
D.配制油性注射液,注射用油可先用150℃~160℃干热灭菌1~2小时,冷却后进行配制。
26、下列关于液体制剂的说法错误的是:
(B)
A.葡萄糖溶液分散相粒径小于1nm,是均相的热力学稳定体系
B.蛋白质水溶液分散相粒径在1~100nm,是非均相的热力学不稳定体系
C.无味氯霉素混悬剂分散相粒径大于100nm,是动力学不稳定体系
D.鱼肝油乳剂分散相液滴直径>100nm,是有界面的热力学不稳定体系
27、下列关于单独粉碎的叙述哪一项是错误的:
(D )
A.贵细药材应单独粉碎 B.氧化性药物和还原性药物应单独粉碎
C.挥发性强烈的药材应单独粉碎 D.含糖量较多的粘性药材应单独粉碎
28、下列哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目:
( B )
A.粒度B.无菌C.微生物限度D.金属性异物
29、中国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是:
(D )
A.取20片,精密称定片重并求得平均值
B.平均片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为±7.5%
C.平均片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为±5%
D.不得有2片超出限度的一倍
30、下列有关渗透泵型控释片的叙述,错误的是:
( B )
A.渗透泵控释片由半透膜性质的包衣和易溶于水的药物为片芯所组成
B.为了药物的释放,在半透膜壳一端用激光打出若干个释药小孔
C.服药后,水分子通过半透膜进入片芯,溶解药物后由微孔流出而为机体所吸收
D.释药速率不受pH值影响
31.下列哪种制片法不适用于对湿热敏感的药物:
(D)
A.空白颗粒制片法B.粉末直接压片法
C.干法制粒压片法D.软材过筛制粒压片法
32.某栓剂纯基质栓平均重3.0g,含药栓平均重2.9g,平均每个栓含药物0.4g,则其置换价为:
( B)
A.1.0B.0.8C.0.5D.2.5
33.基质可影响软膏剂的药物透皮吸收,吸收从快到慢排列正确的是:
(A)
A.O/W型>W/O型>动物油>烃类B.W/O型>O/W型>植物油>烃类
C.O/W型>植物油>烃类>W/O型D.烃类>动物油>O/W型>W/O型
34.下列哪种辅料为优良的崩解剂,但一般不用作粘合剂:
(C)
A.HPMCB.CMC—NaC.CMS—NaD.PVP
35.用于偏碱性药液的抗氧剂的是:
(B)
A.亚硫酸氢钠B.硫代硫酸钠C.维生素CD.焦亚硫酸钠
36.某粉粒共重50g,粒子本身占有体积40cm3,粒子间空隙占有体积25cm3,粒子内孔隙占有体积10cm3,则其堆密度、真密度分别为:
(B)
A.1.0、1.25g/cm3B.0.67、1.25g/cm3
C.1.5、1.25g/cm3D.1.25、1.5g/cm3
37.下列属于液体制剂的是:
(C)
A.TabletsB.CapsulesC.EmulsionsD.Ointments
38.关于渗漉法,正确的是:
(B)
A.是静态提取方法B.适于高浓度浸出制剂的制备或有效成份含量低的药材提取
C.提取效率不高D.适于粘性、新鲜及易膨胀的药材
39.进行混合操作时,应注意:
(C)
A.两组分比例量悬殊时,易混合均匀B.两组分颗粒形状差异大时,易混合均匀
C.先将密度小者放入研钵,再加密度大者D.为避免混合时产生电荷,可降低湿度
40.关于缓释制剂和控释制剂,错误的说法是:
(A)
A.缓释制剂为零级释药过程,控释制剂为一级释药过程
B.控释制剂的结构一般包括药物贮库、控释部分、能源部分和传递孔道四个部分
C.生物半衰期小于2小时或大于12小时的药物,往往不宜制成缓释制剂
D.水溶性药物适于制成不溶性骨架片
41.根据Fick第一扩散公式,下列说法中错误的是:
(D)
A.扩散速度与浓度差成正比B.扩散速度与扩散温度成正比
C.降低粘度有利于扩散的进行D.扩散系数与扩散分子半径成正比
42.下列对于热原的描述中正确的是:
(A)
A.有一定的耐热性、不挥发B.有一定的耐热性、不溶于水
C.有挥发性但可被吸附D.溶于水、不能被吸附
43.某注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时,通入的气体应该是:
(B)
A.氧气 B.氮气 C.二氧化碳 D.氢气
44.以下关于输液灭菌的叙述,错误的是:
(A)
A.输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜B.输液灭菌时一般应先预热15-30分钟
C.输液灭菌时一定要排除空气
D.输液灭菌完毕要放出蒸汽,待压力降到零后稍停片刻再缓慢地打开门
45.不同HLB值的表面活性剂用途不同,下列说法错误的是:
(D)
A.增溶剂最适范围为15-19B.去污剂最适范围为13-16
C.O/W乳化剂最适范围为8-16D.W/O乳化剂最适范围为8-16
二、多项选择题
1.关于干燥,下列说法正确的是:
(ABCD)
A.物料中含有的非结合水易于干燥失去,结合水则不然。
B.干燥介质的相对湿度愈小愈易干燥,因此常鼓风以加快干燥。
C.一般空气的温度高可使干燥加快,但过高易破坏有效成分。
D.一般静态干燥速度慢,动态干燥速度快。
2.注射剂生产时污染热原的途径有:
(ABCD)
A.从溶剂中带入B.从原料中带入
C.从输液器具带入D.从容器、用具和管道等带入
3.对于尼泊金甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四种防腐剂,正确的是:
(BD)
A.均为水溶性B.不宜在碱性溶液中应用
C.尼泊金甲酯作用最强D.尼泊金丁酯溶解度最小
4.防止或延缓混悬剂沉降的方法有:
(ACD)
A.减小粒子半径 B.降低粘度 C.增大粘度
D.增大液体介质密度以减小粒子与液体介质的密度差
5.下列乳化剂中哪些是O/W型的:
(ABC)
A.HLB值为8~16的表面活性剂B.阿拉伯胶
C.氢氧化镁D.氢氧化锌
6.可使药物制剂稳定性下降的因素有:
(ABC)
A.温度升高B.光线照射
C.制剂中含有金属离子D.生产贮存时避免接触空气
7.粉粒理化性质可影响:
(ABCD)
A.制剂工艺B.制剂有效性
C.制剂稳定性D.制剂安全性
8.淀粉在片剂生产中可用作:
(AB)
A.填充剂B.崩解剂
C.干燥粘合剂D.润滑剂
9.下列哪些为水溶性的软膏基质:
(BD)
A.凡士林B.PEG类
C.液状石蜡D.甘油明胶
10.关于滴眼剂药物吸收的影响因素,正确的说法是:
(ABCD)
A.从结膜吸收的药物,易从外周血管中消除。
B.水、脂两相都能溶解的药物易透过角膜,完全解离或完全不解离的药物不易透过。
C.滴眼剂的刺激性强,也可增加药物从外周血管中的消除。
D.适当增加粘度,可延长药物与角膜的接触时间,也可降低其刺激性。
11、有关水飞法的叙述错误的是:
(AC)
A.属于混合粉碎法的一种 B.用以粉碎矿物类药物
C.粉碎用力较加液研磨小 D.水飞法粉碎结果为取用漂浮的细粉
12、有关软膏中药物经皮吸收的叙述,哪些是正确的:
(BCD)
A.水溶性药物的穿透力大于脂溶性药物
B.药物的油水分配系数是影响吸收的内在因素
C.药物的分子量越小,越易吸收D.皮肤破损可增加药物的吸收
13、葡萄糖注射液出现澄明度不合格时,可采取下列哪些措施:
(ABCD)
A.浓配,先配成50%-60%的浓溶液 B.加0.1%针用活性炭
C.加适量盐酸 D.配制后加热煮沸15分钟,趁热过滤脱碳
14、下列基质哪些属于类脂类:
(BD)
A.凡士林 B.羊毛脂 C.石蜡D.蜂蜡
15、关于滴丸剂,下列说法正确的是:
(ABD)
A.滴丸疗效迅速、生物利用度高B.滴丸可使液体药物固体化
C.滴丸水溶性基质可选用不同浓度的乙醇为冷凝液
D.滴丸基质熔点较低,在一定的温度(60-100℃)下能熔化成液体,而遇骤冷又能凝固成固体
16、关于混悬剂的稳定性,下列表述正确的是:
(ACD)
A.通常可用降低溶解度或防止溶液中主药起化学反应的方法来增加混悬剂的稳定性。
B.混悬剂是动力学不稳定体系,而不是热力学不稳定体系。
C.混悬剂中的微粒与液体介质之间的密度差越大,越易发生沉降。
D.混悬剂中的粒子半径相差很大时,会加速沉降。
因此在制备混悬剂时,不仅要考虑微粒的粒度,还要考虑其大小的一致性。
17、对片剂崩解度的叙述中,错误的是:
(BD )
A.药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片规定了不同的崩解时限
B.药物的溶出是片剂崩解的首要条件
C.辅料中粘合剂的粘合力越大,片剂的崩解时间越长
D.片剂经过长时间储存后,崩解时间往往减少
18、对片剂崩解度的叙述中,错误的是:
(BD )
A.药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片规定了不同的崩解时限
B.药物的溶出是片剂崩解的首要条件
C.辅料中粘合剂的粘合力越大,片剂的崩解时间越长
D.片剂经过长时间储存后,崩解时间往往减少9、
19、下列关于胶囊剂的叙述,正确的是:
(ABC)
A.可以掩盖药物不适的苦味及臭味B.生物利用度比丸剂、片剂高
C.可提高药物的稳定性D.药物不能定时、定位释放
20、下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是:
(AD)
A.苯甲醇B.苯乙醇C.乙醇D.三氯叔丁醇
21.微晶纤维素可用作:
(ABCD)
A.填充剂B.干燥粘合剂C.崩解剂D.助流剂
22.可用作片剂肠溶衣材料的是:
(ABD)
A.虫胶B.CAPC.甲醛D.丙烯酸树脂
23.关于注射液的过滤,正确的说法是:
(AC)
A.6号垂熔玻璃滤器,可用于无菌过滤。
B.砂滤棒滤速快,适用于大生产的精滤。
C.微孔滤膜没有过滤介质的迁移,不影响药液的pH。
D.注射剂生产中常用0.65~0.8μm孔径的滤膜,可达到除菌的要求,滤过后无需灭菌。
24.CP2005制剂通则中规定栓剂要检查的项目是:
(AD)
A.重量差异B.溶出度C.崩解时限D.熔变时限
25.O/W型乳剂可用以下方法鉴别:
(AC)
A.可用水稀释B.涂在皮肤上有油腻感
C.可导电D.苏丹红连续相均匀染色
26.冷冻干燥法的优点是:
(ABCD)
A.可避免药物因高热而分解变质 B.制品含水量低、利于长期保存
C.产品持地疏松、加水后可迅速溶解D.产品中的异物混入较少
27.对于羟苯甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四种防腐剂,正确的是:
(BCD)
A.均易溶于水B.不宜在碱性溶液中应用
C.羟苯丁酯作用最强D.羟苯丁酯溶解度最小
28.关于滴眼剂,正确的说法是:
(BD)
A.与注射剂一样,要求绝对无菌B.一般滴眼剂为多剂量包装
C.滴眼剂一般不得添加抑菌剂D.为减轻刺激性和延长作用时间,可适当增加粘度
29.关于输液生产,正确的说法是:
(ABD)
A.稀配法适于质量较好的原料
B.橡胶塞的成分很复杂,应用酸、碱处理后洗净。
C.活性炭用量一般为溶液的1~2%
D.隔离膜应在注射用水的动态漂洗下使用。
30.对于栓剂基质,正确的叙述是:
(BCD)
A.可可豆脂是半合成脂肪酸酯,油脂性基质
B.水溶性药物在油脂性基质的栓剂中释放快
C.水:
明胶:
甘油(10:
20:
70)常用为阴道栓基质
D.吐温-61,PEG类及聚氧乙烯40单硬脂酸酯均可作为水溶性栓剂基质使用
三、正误判断题
1.DMSO、氮酮及某些表面活性剂可用作软膏剂的穿透促进剂。
(R)
2.用极性溶剂浸出时,药材一般应先干燥;用非极性溶剂浸出时,一般应先脱脂。
(W)
3.表面活性剂毒性从大到小的顺序为非离子型表面活性剂>阴离子型表面活性剂>阳离子型表面活性剂。
(W)
4.在进行药液蒸发操作时,搅拌可防止液体表面结膜、防止局部过热和液体沸点的升高。
(R)
5.有些药物如溴化物、碘化物等不宜制成片剂或胶囊服用,可将其制成液体制剂。
(R)
6.固体粉末也可用为乳化剂,如氢氧化镁、氢氧化铝可用作O/W型乳剂的乳化剂。
(R)
7.《中国药典》规定胶囊剂平均装量在0.3g以下者装量差异限度为7.5%。
(W)
8.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激,也可避免
口服剂型可能有的肝脏首过效应。
(R)
9.作为抗氧剂,维生素C常用于偏酸性的水溶液中,而亚硫酸氢钠及亚硫酸钠常用于偏碱性的水溶液中。
(W)
10.流通蒸汽灭菌法可杀死繁殖期的细菌,但不能保证杀灭所有的芽胞;如加入适当的抑菌制,则也可杀死芽胞。
(R)
11.《中国药典》规定的细粉是指全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末。
其细度相当于120目。
( W )
12.铝塑包装机按其成泡原理可分为吹泡型和吸泡型两种。
( R )
13.软胶囊剂又称胶丸,一般生产上可用滴制法和压制法制备,其中滴制法制备的是无缝胶囊,而压制法制备的是有缝胶囊 。
( R )
14.缓释制剂中的骨架片有溶蚀性骨架片、亲水凝胶骨架片和不溶性骨架片,其主要原理均为减少溶出速度。
( W )
15.微晶纤维素是一种优良的片剂辅料,它可以作为填充剂、崩解剂和助流剂,但不能作为粘合剂使用。
( W )
16.分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混容的两层液体称为转相。
(W)
17.所谓药典是由国家组织编纂、由政府颁布实施的具有法律效力的药品标准,我国唐朝的《新修本草》堪称世界上第一部药典。
( R)
18.普朗尼克和吐温-80都是非离子型表面活性剂。
(R)
19.比重较大、难溶于水而又要求特别细的药物粉碎可用水飞法。
(R)
20.一般颗粒愈小流动性愈差,因此压片时加在颗粒中的助流剂应有一定的粒度,一般不能通过二号筛。
(W)
21.单冲压片机通过调节上冲下降的距离调节压片压力,这一点旋转式压片机也是一样的。
(W)
22.为使栓剂中的药物尽量吸收完全,应注意栓剂塞入肛管的深度,一般应4cm以上。
(W)
23.油脂类基质或注射用油溶剂比较稳定,又与水不相溶,可选用热压灭菌法灭菌。
(W)
24.低熔点药物或对热敏感的药物宜用干法粉碎。
(W)
25.药物的可压性不好、在湿热条件下不稳定者可用干法制粒压片。
(R)
26.注射剂生产的稀配法要求原料质量较好,环境洁净度要求也高。
(R)
27.凡规定检查溶出度或释放度的,可不进行崩解时限的检查。
(R)
28.石灰搽剂为乳剂,而炉甘石洗剂为溶液剂。
(W)
29.分子量小、药理作用强的小剂量药物适于制备TTS。
(R)
30.用无毒PVC、聚乙烯等为骨架材料的片剂称为溶蚀性骨架片。
(W)
31.热压灭菌饱和水蒸汽的压力与温度相对应,1.0Kg/cm3压力时的温度为121.5℃。
(R)
32.在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中,乳浊液吸收最快。
(W)
33.难溶性药物制成的片剂往往要作溶出度检查,小剂量药物制成的片剂往往要作含量均匀度检查。
(R)
34.一般说来,适当升高温度、减少药材粒径及增加粘度均有利于药材的浸出。
(W)
35.一般休止角<30°的粉粒流动性较好。
(R)
36.油脂性软膏基质可用流通蒸汽法灭菌。
(W)
37.注射剂根据不同情况可制成灭菌溶液、乳浊液、混悬液或无菌粉末,并均应达到无菌检查要求。
(R)
38.等渗是个物理化学概念,等张是个生物学概念;等渗溶液不一定等张,等张溶液也不一定等渗。
(R)
39.《中国药典》规定了九种筛号的药筛,一号筛的筛孔内径最小,相当于工业筛目的200目。
(W)
40.规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再做装量差异检查。
( R )
41.注射剂生产的配制有稀配法和浓配法两种,其中浓配法要求原料质量较好,环境洁净度要求也高。
(W)
42.流通蒸汽灭菌法可杀死繁殖期的细菌,但不能保证杀灭所有的芽胞;如加适当的抑菌制,则也可杀死芽胞。
(R)
43.基质对栓剂药物吸收也有影响,为促进吸收,一般脂溶性药物选用水溶性基质,水溶性药物选用油脂性基质。
(R)
44.分子量小、药理作用强的小剂量药物适于制备TTS。
(R)
45.控释片制备时片芯含有的氯化钠,其作用是延缓主药的释放。
(W )
四、简答题(每题5分,共.20分)
1.试述乳剂型基质软膏的制备方法。
答:
(1)取油相各组分置于容器内,加热熔化,混合均匀,继续加热至70-80℃保温;
(2)另取水相各组分置于另一容器内,加热至70-80℃。
(3)再把水相慢慢倒入油相中,随即向一个方向搅拌,至乳化凝结,即得乳剂型基质。
(4)最后加入药物搅拌混匀至冷凝。
2.混悬剂的稳定化措施有哪些?
答:
(1)药物细粉化,并注意大小尽量一致,以延缓沉降;
(2)加入润湿剂,多为表面活性剂;
(3)加入助悬剂,增加粘度,降低沉降速度;
(4)加入絮凝剂,以产生絮凝,防止结饼。
(5)贮存时避免高温,存于阴凉处。
3.注射液配制后需要过滤,为提高滤过效率可采取哪些措施?
答:
V=P∏r4t/8ηl,为了提高过滤速度,可以:
(1)加压或减压滤过以提高压力差;
(2)升高药液温度,可降低粘度;
(3)先进行预滤,以减少滤饼的厚度;
(4)设法使颗粒变粗以减少滤饼的比阻力等办法来达到加速过滤的目的。
4.试述片剂压片时发生粘冲的原因及其解决办法。
答:
粘冲是片剂表面不光洁或有凹陷,或片剂边缘粗糙。
主要原因及解决办法有: